급성 호흡곤란 증후군에서 IC14의 2상 연구

포함 기준:

1. ICU 입학
2. 18~70세

3. 발병 후 7일 이내에 알려진 ARDS 임상 위험의 존재:

   1. 폐렴
   2. 부패
   3. 외상
   4. 포부
   5. 췌장염

4. 다음과 같이 정의된 ARDS의 존재(베를린 기준에 따름):

   1. 급성 발병(<48시간)
   2. PEEP≥5에서 PaO2/FiO2<300
   3. 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 전면 흉부 방사선 사진에서 폐부종과 일치하는 양측 혼탁.
   4. 기관내관을 통한 양압 환기 요건
5. 기계 환기 예상 시간 >48시간

제외 기준:

1. 연구 시작 시점에 규제 승인을 받지 못한 지난 30일 이내에 약물 또는 장치를 사용한 치료
2. 심폐 정지를 위한 삽관
3. 소생 시도 금지(DNAR) 상태
4. 천식상태, 폐색전증, 심근경색증에 대한 삽관
5. 삽관 후 48시간 미만의 예상 생존
6. 기존 의학적 상태로 인해 28일 미만의 예상 생존

7. 현저한 기존 장기 기능 장애

   1. 폐: 의료 기록에 기록된 현재 가정 산소 요법을 받고 있음
   2. 심장: 의료 기록에 기록된 박출률 <20%로 정의된 기존 울혈성 심부전
   3. 신장: 신대체 요법이 필요한 만성 신부전
   4. 간: Child-Pugh Class C로 정의된 중증 만성 간 질환

8. 기존의 진행 중인 면역억제

   1. 고형 장기 이식 수혜자
   2. 만성 고용량 코르티코스테로이드(지난 30일 동안 >14일 동안 >20 mg/프레드니손/일에 해당)
   3. 지난 14일 이내 항암제 치료
   4. CD4 수가 200개 세포/mm3 미만인 알려진 HIV 양성
9. Enbrel®(etanercept), Remicade®(infliximab), Humira®(adalimumab), Cimzia®(certolizumab) 또는 Simponi®(golimumab), Kineret®(anakinra) 또는 Arcalyst®(rilonacept)를 사용한 현재 치료
10. 임신
11. IC14에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력
12. 행정 또는 법원 명령에 의한 자유 박탈