뎅기열 성인 환자의 IC14

포함 기준

• 48시간 미만 동안 38°C 이상의 발열 및 뎅기열과 일치하는 임상 양상.
• 뎅기열 바이러스에 대한 양성 NS1 스트립 분석 또는 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석.
• 환자가 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서.
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 모든 연구 방문 및 모든 연구 절차를 따를 수 있습니다.

• 가임기 여성은 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 하며 계속해서 사용할 것을 약속해야 합니다.

  • 스크리닝 전 1개월 동안 연구 완료까지의 성적 금욕(비활동); 또는
  • 연구 완료를 통해 연구 전 최소 3개월 동안 자궁 내 장치(IUD)를 제자리에 두었습니다. 또는
  • 연구 완료를 통해 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 호르몬 피임; 또는
  • 연구 최소 6개월 전에 남성 파트너의 외과적 불임술(정관 절제술).
• 비임신 가능성으로 간주되기 위해 여성은 외과적으로 불임 수술(연구 최소 2개월 전에 양측 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술)을 받거나 폐경 후 및 마지막 월경 이후 최소 3년이 경과해야 합니다.

제외 기준

• 다음 뎅기열 경고 징후 및 증상 중 하나 이상:

  • 강렬하고 지속적인 복통(관련 통증 또는 촉진 시)
  • 지속적인 구토;
  • 체액 축적(복수, 흉막 삼출 또는 심낭 삼출);
  • 기립성 저혈압 및/또는 허탈;
  • 고통스러운 간비대 > 오른쪽 갈비뼈 아래 2센티미터;
  • 점막 출혈;
  • 주요 출혈(토혈 및/또는 흑색변)
  • 무기력 및/또는 과민성;
  • 소변량 감소;
  • 저체온증;
  • 헤마토크릿의 점진적인 증가 또는 기준선보다 20% 높거나 연령에 대한 정상;
  • 혈소판의 급격한 감소;
  • 호흡 불편.

• 다음과 같은 중증 뎅기열의 징후 및 증상 중 하나 이상:

  • 다음 중 하나 이상에 의해 입증되는 쇼크를 유발하는 심각한 혈장 일혈:
  • 빈맥;
  • 차가운 원위 사지;
  • 약하고 실 같은 맥박;
  • 느린 모세관 재충전(> 2초);
  • 맥압 < 20mmHg;
  • 빈호흡; 또는
  • 핍뇨(<1.5mL/kg/시간).
  • 수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 감소 > 40 mmHg;
  • 청색증;
  • 호흡 곤란을 동반한 체액 축적;
  • 심한 출혈; 또는
  • 다음 중 하나 이상으로 입증되는 심각한 장기 손상:
  • 간 손상(AST >1000 U/L, 국제 표준화 비율 >1.5);
  • 신장 장애(혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL); 또는
  • 심근염, 심낭염 또는 임상적 심부전(흉부 X-레이, 심초음파, 심전도 또는 가능한 경우 심장 효소).
• 임신, 수유 또는 가임기 여성.
• 자가 보고 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍(HIV 감염 포함) 또는 지난 6개월 이내에 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 억제 요법을 받은 경우; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(이전 3개월 내 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것).
• 뎅기열에 대한 사전 예방 접종.
• 조사자의 의견에 따라 연구 타당성, 수행 또는 완료를 방해할 중대한 만성 질환.