천식 비만 환자의 원위 기도에서 메타콜린에 대한 기관지 과민반응의 기전 및 역학 (SCANN'AIR)
2019년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
천식에 대한 소기도 기여에 대한 새로운 통찰력을 얻었습니다.
통제 수준이 낮고 재발성 악화는 소기도 침범이 우세한 천식의 표현형 대응물을 갖는 것으로 나타났습니다.
이 부위에서 병리학적 특이성이 거의 확인되지 않았습니다. 근위 기도와 비교할 때 비만 세포 침윤이 특정 염증 변화로 제안되었습니다. 천식의 바이오마커는 특히 혈액에서 확인하기 복잡합니다. 기도, 항상성을 유지하기 위한 폐의 여과 역할에 기인한 특성.
지난 몇 년 동안 FENO(Fraction exhaled Nitric Oxide)는 기도 호산구성 염증의 비침습적이고 간접적인 반영으로 개발되었습니다.
혈액에서 말초 호산구 수는 올바른 T 헬퍼 2(TH2) 표현형 식별자로 나타났지만 기도 호산구 침윤과 완벽하게 관련되지는 않았습니다.
클럽 세포 분비 단백질(SCGB1A1) 수준은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), BOS, 유육종증 및 폐암과 어느 정도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 치료 저항 영역을 식별하고 치료 안내 도구를 구성합니다.
이 연구에서 연구자들은 가능한 한 천식 여성의 소기도 침범을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 연구자들은 메타콜린을 사용한 기관지 자극 검사 동안 각 용량에서 호기 CT 슬라이스를 획득하여 공기 포획의 경향을 분석했습니다.
이후 바이오마커를 테스트하고 CT에서 얻은 소기도 침범 지수를 예측할 수 있는 능력의 임상 및 인구통계학적 특성에 직면했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2012년 6월부터 2014년 3월까지 프랑스 몽펠리에 대학병원 호흡기과에서 환자를 모집합니다.
모든 환자는 천식 환자이며 성별과 관련된 편견을 피하기 위해 조사관은 여성만 포함하기로 결정했습니다.
모든 참가자는 특히 강제 호기량과 관련하여 정상 범위 폐활량계를 가졌습니다.
각 환자는 흉부 CT 스캔과 함께 기관지 유발 검사를 받게 됩니다.
기관지 및 폐포 산화질소도 측정하고, 바이오마커 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취하고, 천식 조절을 정량화하기 위해 환자에게 검증된 천식 조절 질문지에 답하도록 요청합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Department of respiratory disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 6월부터 2014년 3월까지 프랑스 몽펠리에 대학병원 호흡기과에서 환자를 모집합니다.
모든 환자는 천식 환자이며 성별과 관련된 편견을 피하기 위해 조사관은 여성만 포함하기로 결정했습니다.
모든 참가자는 특히 강제 호기량과 관련하여 정상 범위 폐활량계를 가졌습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 >= 18세
- 천식
- 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)로 치료
- 정상 범위 폐활량계
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환 환자
- 심근경색 환자(등록 전 3개월)
- 뇌혈관 장애 환자(등록 전 3개월)
- 알려진 동맥류 환자
- 임신 환자
- 환자 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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정상 체중
BMI < 25인 포함된 환자는 이 그룹의 일부가 됩니다.
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조사관은 각 용량에서 호기 CT 슬라이스를 획득한 메타콜린 유발 테스트를 수행합니다.
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초과 중량
BMI >= 25 및 <30인 포함된 환자는 이 그룹의 일부가 됩니다.
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조사관은 각 용량에서 호기 CT 슬라이스를 획득한 메타콜린 유발 테스트를 수행합니다.
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뚱뚱한
BMI >= 30인 포함된 환자는 이 그룹의 일부가 됩니다.
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조사관은 각 용량에서 호기 CT 슬라이스를 획득한 메타콜린 유발 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기의 변화: 호기 평균 폐 밀도
기간: 4시간(입학 후)
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베이스라인 대 포스트-메타콜린 챌린지
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4시간(입학 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 프랙탈 차원의 변화
기간: 4시간(입학 후)
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베이스라인 대 포스트-메타콜린 챌린지
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4시간(입학 후)
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기관지 형태 측정법
기간: 기준선
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CT 영상 분석
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기준선
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CC10 수준
기간: 기준선
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혈중 클라라 세포 10kD 단백질 수준
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기준선
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FeNO
기간: 기준선
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호기된 산화질소 수치
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기준선
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파노
기간: 기준선
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폐포 산화질소 수치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (기타 식별자: ANSM)
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