Mekanisme og dynamik af bronkial hyperreaktivitet over for metacholin i distale luftveje hos overvægtige patienter med astma (SCANN'AIR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde >= 18 år
- Astma
- Behandlet med inhaleret kortikosteroid (ICS)
- normalområde spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden luftvejssygdom
- Patienter med myokardieinfarkt (i 3 måneder før indskrivning)
- Patienter med cerebrovaskulær ulykke (i 3 måneder før indskrivning)
- Patienter med arteriel aneurisme kendt
- Patienter under graviditet
- Patienter, der plejer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal vægt
Inkluderede patienter med et BMI < 25 vil være en del af denne gruppe.
|
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis
|
|
Overvægtig
Inkluderede patienter med et BMI >= 25 og <30 vil være en del af denne gruppe.
|
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis
|
|
Overvægtige
Inkluderede patienter med et BMI >= 30 vil være en del af denne gruppe.
|
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inspiratorisk:ekspiratorisk gennemsnitlig lungetæthed
Tidsramme: 4 timer (efter tilmeldingen)
|
Baseline versus post-methacholin challenge
|
4 timer (efter tilmeldingen)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lunge fraktal dimension
Tidsramme: 4 timer (efter tilmeldingen)
|
Baseline versus post-methacholin challenge
|
4 timer (efter tilmeldingen)
|
|
Bronkial morfometri
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af CT-billeddannelse
|
Baseline
|
|
CC10 niveau
Tidsramme: Baseline
|
Clara celle 10 kD proteinniveauer i blodet
|
Baseline
|
|
FeNO
Tidsramme: Baseline
|
Udåndet nitrogenoxid niveau
|
Baseline
|
|
FanNO
Tidsramme: Baseline
|
Alveolær nitrogenoxid niveau
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .