Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden mekanismi ja dynamiikka metakoliinille distaalisissa hengitysteissä lihavilla astmapotilailla (SCANN'AIR)

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Uusia näkemyksiä pienten hengitysteiden vaikutuksesta astmaan on saatu. Huonoilla kontrollitasoilla ja toistuvilla pahenemisvaiheilla osoitettiin olevan astman fenotyyppinen vastine, jossa vallitsee pienten hengitysteiden vaikutus. Tässä paikassa havaittiin hyvin vähän patologisia spesifisiä piirteitä: syöttösolujen infiltraatiota ehdotettiin spesifiseksi tulehdukselliseksi muutokseksi verrattuna proksimaalisiin hengitysteihin. Astman biomarkkerien validointi on edelleen monimutkaista, erityisesti veressä, koska keuhkoissa ja hengitystiet, ominaisuus, joka johtuu keuhkojen suodatusroolista ylläpitää homeostaasia. Muutaman viime vuoden aikana Fraction exhaled Nitric Oxide (FENO) on kehitetty ei-invasiiviseksi ja epäsuoraksi heijastukseksi hengitysteiden eosinofiilistä tulehdusta. Veressä perifeeriset eosinofiilien määrät osoitettiin oikeana T-auttaja 2 (TH2) -fenotyypin tunnisteena, mutta ne eivät täysin liittyneet hengitysteiden eosinofiiliseen infiltraatioon. Klubisolujen eritysproteiinin (SCGB1A1) tasoilla on osoitettu olevan jonkin verran merkitystä astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), BOS:n, sarkoidoosin ja keuhkosyövän hoidossa. Pienen hengitysteiden sairauden biomarkkeri astmassa voi parantaa taudin hallintaa, tunnistaa terapeuttisen resistenssin alueita ja muodostaa terapeuttisen ohjaustyökalun. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan astmaa sairastavien naisten pienten hengitysteiden osallistumista mahdollisuuksien mukaan. Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat ilmasummutuksen suuntauksia hankkimalla uloshengitys-CT-viipaleita jokaisella annoksella metakoliinilla tehdyn bronkoprovokaatiotestin aikana. Biomarkkerit testattiin myöhemmin ja kohtasivat kliiniset ja demografiset ominaisuudet niiden kyvyssä ennustaa TT:ssä saatua pienten hengitysteiden osallistumisindeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita rekrytoidaan Montpellierin (Ranska) yliopistollisen sairaalan hengitystieosastolle kesäkuusta 2012 maaliskuuhun 2014. Kaikki potilaat ovat astmaatikoita, joten sukupuoleen liittyvien harhojen välttämiseksi tutkijat päättivät ottaa mukaan vain naiset. Kaikilla osallistujilla oli normaalin alueen spirometria, erityisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteen. Jokaiselle potilaalle tehdään keuhkoputken provokaatiotesti yhdistettynä rintakehän CT-kuvaukseen. Myös keuhkoputkien ja alveolaaristen typpioksidien määrä mitataan, verinäyte otetaan biomarkkeripitoisuuksien mittaamiseksi ja potilaita pyydetään vastaamaan validoituun astmakontrollikyselyyn astman hallinnan kvantifioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Department of respiratory disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan Montpellierin (Ranska) yliopistollisen sairaalan hengitystieosastolle kesäkuusta 2012 maaliskuuhun 2014. Kaikki potilaat ovat astmaatikoita, joten sukupuoleen liittyvien harhojen välttämiseksi tutkijat päättivät ottaa mukaan vain naiset. Kaikilla osallistujilla oli normaalin alueen spirometria, erityisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen >= 18v
  • Astma
  • Hoito inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS)
  • normaalialueen spirometria

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita hengitystiesairauksia
  • Potilaat, joilla on sydäninfarkti (3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö (3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • Potilaat, joilla on valtimon aneurysma tunnetaan
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat hoitotyössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Normaali paino
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on < 25, kuuluvat tähän ryhmään.
Muut: metakoliiniprovokaatiotesti ja pieni annos CT-skannaus
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella
Ylipainoinen
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on >= 25 ja <30, kuuluvat tähän ryhmään.
Muut: metakoliiniprovokaatiotesti ja pieni annos CT-skannaus
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella
Liikalihava
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on >= 30, kuuluvat tähän ryhmään.
Muut: metakoliiniprovokaatiotesti ja pieni annos CT-skannaus
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäänhengityksessä: uloshengityksen keskimääräinen keuhkojen tiheys
Aikaikkuna: 4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
Lähtötilanne vs. post-metakoliinihaaste
4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen fraktaalimitassa
Aikaikkuna: 4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
Lähtötilanne vs. post-metakoliinihaaste
4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
Bronkiaalinen morfometria
Aikaikkuna: Perustaso
CT-kuvauksen analyysi
Perustaso
CC10 taso
Aikaikkuna: Perustaso
Clara-solun 10 kD:n proteiinitasot veressä
Perustaso
FeNO
Aikaikkuna: Perustaso
Uloshengitetyn typpioksidin taso
Perustaso
FaNO
Aikaikkuna: Perustaso
Alveolaarinen typpioksiditaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8836 (CTEP)
  • 2011-A01396-35 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia