Mekanisme og dynamikk av bronkial hyperreaktivitet mot metakolin i distale luftveier på overvektige pasienter med astma (SCANN'AIR)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne >= 18 år
- Astma
- Behandlet med inhalert kortikosteroid (ICS)
- normalområde spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen luftveissykdom
- Pasienter med hjerteinfarkt (i 3 måneder før påmelding)
- Pasienter med cerebrovaskulær ulykke (i 3 måneder før påmelding)
- Pasienter med arteriell aneurisme kjent
- Pasienter i svangerskapet
- Pasienter sykepleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal vekt
Inkluderte pasienter med BMI < 25 vil være en del av denne gruppen.
|
Etterforskere utfører en metakolineprovokasjonstest hvor ekspiratoriske CT-skiver ble ervervet ved hver dose
|
|
Overvektig
Inkluderte pasienter med BMI >= 25 og <30 vil være en del av denne gruppen.
|
Etterforskere utfører en metakolineprovokasjonstest hvor ekspiratoriske CT-skiver ble ervervet ved hver dose
|
|
Overvektige
Inkluderte pasienter med BMI >= 30 vil være en del av denne gruppen.
|
Etterforskere utfører en metakolineprovokasjonstest hvor ekspiratoriske CT-skiver ble ervervet ved hver dose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk:ekspiratorisk gjennomsnittlig lungetetthet
Tidsramme: 4 timer (etter påmeldingen)
|
Baseline versus post-metakolineutfordring
|
4 timer (etter påmeldingen)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefraktal dimensjon
Tidsramme: 4 timer (etter påmeldingen)
|
Baseline versus post-metakolineutfordring
|
4 timer (etter påmeldingen)
|
|
Bronkial morfometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Analyse av CT-avbildning
|
Grunnlinje
|
|
CC10 nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Clara celle 10 kD proteinnivåer i blod
|
Grunnlinje
|
|
FeNO
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utåndet nitrogenoksidnivå
|
Grunnlinje
|
|
FanNO
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nitrogenoksidnivå i alveoler
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .