Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme en dynamiek van bronchiale hyperreactiviteit op methacholine in distale luchtweg bij zwaarlijvige patiënten met astma (SCANN'AIR)

2 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Er zijn nieuwe inzichten verkregen over de bijdrage van kleine luchtwegen aan astma. Slechte niveaus van controle en terugkerende exacerbaties bleken de fenotypische tegenhanger van astma te hebben met overheersende betrokkenheid van de kleine luchtwegen. Op deze plaats werden zeer weinig pathologische specificiteiten geïdentificeerd: infiltratie van mestcellen werd gesuggereerd als de specifieke inflammatoire verandering in vergelijking met de proximale luchtwegen. Biomarkers bij astma zijn nog steeds moeilijk te valideren, vooral in het bloed, aangezien de compartimentering intens is in de longen en de luchtwegen, een eigenschap die wordt toegeschreven aan de filterende rol van de long om de homeostase te behouden. In de afgelopen jaren is Fraction Exhaled Nitric Oxide (FENO) ontwikkeld als een niet-invasieve en indirecte weerspiegeling van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen. In het bloed werden perifere eosinofielentellingen weergegeven als een correcte T-helper 2 (TH2)-fenotype-identificatie, maar niet perfect gerelateerd aan eosinofiele infiltratie van de luchtwegen. Er is aangetoond dat niveaus van clubcell secretory protein (SCGB1A1) enige relevantie hebben bij astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), BOS, sarcoïdose en longkanker. Een biomarker voor kleine luchtwegaandoeningen bij astma kan de behandeling van de ziekte verbeteren, gebieden van therapeutische weerstand identificeren en een therapeutisch begeleidingsinstrument vormen. In deze studie probeerden de onderzoekers de betrokkenheid van de kleine luchtwegen bij astmatische vrouwen zo goed mogelijk te beoordelen. Voor dit doel analyseerden de onderzoekers trends in luchtinsluiting door het verkrijgen van expiratoire CT-plakken bij elke dosis tijdens een bronchoprovocatietest met metacholine. Biomarkers werden vervolgens getest en geconfronteerd met klinische en demografische kenmerken in hun vermogen om de kleine luchtwegbetrokkenheidindex verkregen bij CT te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Van juni 2012 tot maart 2014 zullen patiënten worden geworven op de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis in Montpellier (Frankrijk). Alle patiënten zijn astmapatiënten. Om gendergerelateerde vooroordelen te voorkomen, besloten de onderzoekers om alleen vrouwen op te nemen. Alle deelnemers hadden spirometrie met een normaal bereik, met name met betrekking tot het geforceerde expiratoire volume. Elke patiënt ondergaat een bronchiale provocatietest in combinatie met een thoracale CT-scan. Bronchiale en alveolaire stikstofoxide zal ook worden gemeten, er zal een bloedmonster worden genomen om biomarkerconcentraties te meten, en de patiënten zullen worden gevraagd om de gevalideerde Astmacontrolevragenlijst in te vullen om de astmacontrole te kwantificeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Department of respiratory disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van juni 2012 tot maart 2014 zullen patiënten worden geworven op de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis in Montpellier (Frankrijk). Alle patiënten zijn astmapatiënten. Om gendergerelateerde vooroordelen te voorkomen, besloten de onderzoekers om alleen vrouwen op te nemen. Alle deelnemers hadden spirometrie met een normaal bereik, met name met betrekking tot het geforceerde expiratoire volume.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw >= 18 jr
  • Astma
  • Behandeld met inhalatiecorticosteroïden (ICS)
  • normaal bereik spirometrie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere aandoeningen van de luchtwegen
  • Patiënten met een hartinfarct (gedurende 3 maanden vóór inschrijving)
  • Patiënten met cerebrovasculair accident (gedurende 3 maanden vóór inschrijving)
  • Patiënten met arterieel aneurysma bekend
  • Patiënten tijdens de zwangerschap
  • Patiënten verpleging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Normaal gewicht
Ingesloten patiënten met een BMI < 25 zullen deel uitmaken van deze groep.
Ander: metacholine provocatietest en CT-scan lage dosis
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen
Overgewicht
Ingesloten patiënten met een BMI >= 25 en <30 zullen deel uitmaken van deze groep.
Ander: metacholine provocatietest en CT-scan lage dosis
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen
Zwaarlijvig
Ingesloten patiënten met een BMI >= 30 zullen deel uitmaken van deze groep.
Ander: metacholine provocatietest en CT-scan lage dosis
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspiratoire:expiratoire gemiddelde longdichtheid
Tijdsspanne: 4 uur (na inschrijving)
Baseline versus post-methacholine-uitdaging
4 uur (na inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfractale dimensie
Tijdsspanne: 4 uur (na inschrijving)
Baseline versus post-methacholine-uitdaging
4 uur (na inschrijving)
Bronchiale morfometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Analyse van CT-beeldvorming
Basislijn
CC10-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Clara-cel 10 kD eiwitniveaus in het bloed
Basislijn
FeNO
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgeademd stikstofmonoxide niveau
Basislijn
FaNO
Tijdsspanne: Basislijn
Alveolair stikstofoxideniveau
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 8836 (CTEP)
  • 2011-A01396-35 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen