아동의 정신 건강 및 치료 결과를 이해하기 위해 신경 영상을 사용
2021년 3월 8일 업데이트: John Weisz, Harvard University
이 연구는 자기 조절의 신경 및 동반자 행동 측정에 대한 아동 STEP와 일반적인 학교 기반 치료의 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 8개의 K-8 공립학교에서 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 "평소 치료"(Usual Care 또는 UC로 알려짐)와 비교하여 아동 STEP 치료 접근법을 구현하고 평가할 것입니다.
STEPs 모델에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. (2) 치료에 대한 학생 반응을 모니터링하고 치료사에게 매주 피드백을 제공하여 STEP 모듈의 선택 및 순서 지정을 안내하는 웹 기반 시스템.
이 프로젝트는 다음을 조사할 것입니다. (b) 베이스라인에서의 자기 조절 기술이 치료 중 개선 정도를 예측하는지 여부; (c) 자기 조절 능력이 치료 전에서 치료 후로 향상되는지 여부 및 이러한 개선 정도가 치료 상태에 따라 다른지 여부; 및 (d) 자가 조절 개선(치료 전후)이 치료의 장기적 이점을 중재하는지 여부.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-7학년에 등록
- 불안, 우울증, 행동 또는 외상 후 스트레스 영역에서 주요 임상 문제가 있음
- 아동 행동 체크리스트 또는 청소년 자가 보고 또는 UCLA 외상 후 스트레스 장애 반응 지수의 내재화, 외재화, 불안-우울, 위축-우울, 공격적 행동 또는 규칙 위반 행동 척도에서 임상적으로 높은 문제 수준.
제외 기준:
- 정신 지체
- 전반적인 발달 장애
- 섭식 장애
- 주의력 문제 또는 과잉 행동이 주된 관심사인 아동
- 활동성 정신병 및/또는 전년도의 자살 시도
두 가지 신경 영상 작업(감정 조절 작업, 감정 이동/노고 작업)에 참여하려면 참가자는 건강해야 하며(주요 의학적 질병 없음), 오른손잡이, 영어에 능통해야 하며, 신경 장애 병력이 없어야 합니다(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음). 20분 이상의 의식 상실 병력, 발작, 뇌졸중 등), 정상 또는 정상 시력으로 교정, 금기 사항이나 MRI 연구(보조기 또는 금속 임플란트 등)에 대한 위험 요소가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
UC 상태의 치료는 치료사와 감독자가 적절하다고 생각하고 효과적이라고 생각하는 절차를 사용하며 연구원은 작업에 영향을 미치지 않습니다.
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UC 상태에서의 치료는 치료사와 감독자가 적절하고 효과적이라고 생각하는 절차를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 하위 단계
아동 STEP에는 (1) 치료 프로토콜, 불안, 우울증, 외상 또는 행동 문제가 있는 아동을 위한 치료에 대한 모듈식 접근 방식(MATCH-ADTC) 및 (2) 청소년 모니터링 및 피드백 시스템(MFS)이 포함됩니다.
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MATCH-ADTC는 6-15세 어린이를 위해 설계되었습니다.
단일 장애 범주(예: 불안만)에 초점을 맞추는 대부분의 증거 기반 치료(EBT)와 달리 MATCH는 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 파괴적 행동을 포함하는 여러 장애 및 문제와 관련된 행동 문제를 포함하여 설계되었습니다. ADHD와 함께.
MATCH는 33개의 모듈, 즉 EBT에 대한 수십 년간의 연구에서 파생된 특정 치료 절차로 구성됩니다.
다양한 모듈을 구성하고 순서를 유연하게 지정하여 각 어린이의 특성과 필요에 맞게 치료를 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
각 아동에 대해 웹 기반 MFS 시스템은 사용된 MATCH 모듈과 아동의 치료 반응에 대한 주간 모니터링을 (a) 행동 및 감정 설문 조사의 변경 및 (b) 식별된 상위 치료 문제의 심각도 변경의 두 가지 형태로 제공합니다. 청소년과 보호자에 의해.
치료 종료 시 MFS는 모든 치료 주간에 걸쳐 사용된 모듈 및 아동 치료 반응에 대한 완전한 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 시 기본 감정 조절 작업에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 기준 감정적 Go/No-Go 작업에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 시 기준 주의 편향 작업에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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처리 종료 시 기준 세분성 작업에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 집행 기능(BRIEF)의 기본 행동 평가 목록에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 기준 초기 청소년기 기질 설문지 개정(EATQ-R)에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 종료 시 아동의 부정적인 감정 척도(CCNES)에 대한 기준선 대처에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 기본 양육 스트레스 지수-약식(PSI-SF)에서 변경
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 기준선 가족 적응성 및 응집력 척도 IV(FACES-IV)로부터의 변화
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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치료 종료 시 베이스라인 5분 음성 샘플(FMSS)의 변경 사항
기간: 1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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1일차부터 치료 종료까지 시간 경과에 따른 변화, 최대 40주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John R. Weisz, PhD, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .