Neurokuvantaminen lasten mielenterveyden ja hoidon tulosten ymmärtämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautunut luokille 3-7
- heillä on ensisijainen kliininen ongelma, joka liittyy ahdistukseen, masennukseen, käyttäytymiseen tai posttraumaattiseen stressiin
- kliinisesti kohonneet ongelmatasot lasten käyttäytymisen tarkistuslistan tai nuorten itseraportin sisäistymisen, ulkoistumisen, ahdistuneen-masentuneen, vetäytyneen-masentuneen, aggressiivisen käytöksen tai sääntöjä rikkovan käytöksen asteikoissa tai UCLA:n posttraumaattisen stressin indeksireaktiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Syömishäiriö
- lapset, joille huomiohäiriöt tai hyperaktiivisuus ovat ensisijaisena huolenaiheena
- aktiivinen psykoosi ja/tai itsemurhayritys edellisenä vuonna
Osallistuakseen kahteen neuroimaging-tehtävään (Emotional Regulation Task; Emotional Go/No Go Task) osallistujien tulee olla terveitä (ei vakavaa lääketieteellistä sairautta), oikeakätisiä, sujuvasti englantia, heillä ei ole aiempia neurologisia vammoja (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen) joilla on ollut yli 20 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys, kohtaukset, aivohalvaus jne.), Näkö on normaali tai korjautunut normaaliksi, eikä heillä ole kontraindikaatioita tai riskitekijöitä MRI-tutkimukselle (kuten henkselit tai metalliimplantaatti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä, eivätkä tutkijat vaikuta heidän työhönsä.
|
UC-tilan hoidossa käytetään terapeuttien ja heidän esimiehensä asianmukaisia ja tehokkaiksi katsomia toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lapsen ASKEET
Child STEPs sisältää (1) hoitoprotokollan, modulaarisen lähestymistavan terapiaan lapsille, joilla on ahdistuneisuus-, masennus-, trauma- tai käyttäytymisongelmia (MATCH-ADTC) ja (2) nuorten seuranta- ja palautejärjestelmän (MFS).
|
MATCH-ADTC on suunniteltu 6-15-vuotiaille lapsille.
Toisin kuin useimmat näyttöön perustuvat hoidot (EBT), jotka keskittyvät yksittäisiin häiriökategorioihin (esim. vain ahdistuneisuus), MATCH on suunniteltu useisiin häiriöihin ja ongelmiin, joihin kuuluvat ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi ja häiritsevä käyttäytyminen, mukaan lukien niihin liittyvät käyttäytymisongelmat. ADHD:n kanssa.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
Verkkopohjainen MFS-järjestelmä tarjoaa jokaiselle lapselle viikoittaisen seurannan käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta kahdessa muodossa (a) käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen muutokset ja (b) tärkeimpien havaittujen hoitoongelmien vakavuuden muutokset. nuorten ja omaishoitajien toimesta.
Hoidon lopussa MFS tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustilan tunteiden säätelytehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos emotionaalisesta Go/No-Go -tehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen tarkkaavaisuustehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perusrakeisuustehtävästä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisarviointiin perustuvasta toimeenpanotehtävien luettelosta (LYHYT) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteen varhaisen nuorten temperamenttikyselyn tarkistetusta (EATQ-R) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustilanteen selviytymisestä lasten negatiivisten tunteiden asteikosta (CCNES) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos perustilanteen vanhemmuuden stressiindeksin lyhyestä lomakkeesta (PSI-SF) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko IV (FACES-IV) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötilanteen viiden minuutin puhenäytteestä (FMSS) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutos ajan kuluessa päivästä 1 hoidon loppuun, arvioituna 40 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John R. Weisz, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Weisz JR, Chorpita BF, Palinkas LA, Schoenwald SK, Miranda J, Bearman SK, Daleiden EL, Ugueto AM, Ho A, Martin J, Gray J, Alleyne A, Langer DA, Southam-Gerow MA, Gibbons RD; Research Network on Youth Mental Health. Testing standard and modular designs for psychotherapy treating depression, anxiety, and conduct problems in youth: a randomized effectiveness trial. Arch Gen Psychiatry. 2012 Mar;69(3):274-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.147. Epub 2011 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .