피부 노화와 자외선 노출 시 나타나는 피부 취약성에 대한 국소 설포라판의 영향
2023년 6월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 설포라판(SF)이 내인성 및 외인성 피부 노화와 자외선 노출 모두에서 나타나는 피부 취약성을 변경하는지 여부를 확인하기 위해 설포라판(SF) 적용 전후의 케라틴 발현을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 설포라판(SF) 적용 전과 후의 케라틴 발현을 비교하고 이러한 결과가 내인성 및 외인성 피부 노화와 자외선(UV) 노출에서 나타나는 피부 취약성을 변경하는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 조사는 존스 홉킨스 대학의 생화학 및 분자 생물학과 및 블룸버그 공중 보건 대학의 연구원들과 공동으로 수행될 것입니다. Johns Hopkins 피부과에서 모집한 연구 모집단에는 건강한 피부를 가진 18세 이상의 개인이 최대 50명 포함됩니다. 각 연구 참가자는 4번의 현장 연구 방문을 하게 되며 사진 제공, 비침습적 탄성 측정, 7일 동안 국소 설포라판 사용, 실험실 연구를 위한 최대 4개의 생검 표본 제공을 요청받게 됩니다. 연구자들은 또한 급성 UV 광선에 노출된 피부에서 케라틴 발현의 차이를 개별적으로 그리고 설포라판으로 전처리한 후 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 건강한 피부를 가진 18세 이상이어야 합니다.
- 연구자의 의견에 따라 피부 생검, 자외선 조사 및 기타 연구 절차를 수행할 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다.
- 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
- 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력 또는 현재 피부 질환이 있는 피험자;
- 연구에 참여하기 전 지난 1개월 이내에 전신 레티노이드 또는 스테로이드로 치료받은 피험자;
- 연구 참여 전 2주 이내에 사용된 국소 스테로이드, 레티노이드 또는 기타 국소 약물로 치료받은 피험자;
- 임상 평가 및 생검에 영향을 미칠 최근에 치료되었거나 현재 피부 질환;
- 브로콜리에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 생검을 복잡하게 하는 출혈 장애 또는 체질의 존재 또는 의심.
- 지난 10년 동안 과도한 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유 대상자(자가 보고).
- 사용된 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 연구 시작 전 30일 동안 연구 약물 사용 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
설포라판은 최대 연속 7일 동안 양쪽 부위에 국소적으로 도포됩니다.
생검은 표준 광보호 및 광노출 부위에서 이 개입 전과 직후에 얻을 것입니다.
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브로콜리 새싹에서 추출한 Isothiocyanate sulforaphane(SF)은 Keap1-Nrf2-항산화 반응 요소 경로를 통해 항산화 반응을 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
다른 이름들:
모든 부위는 표준 펀치 생검 도구를 사용하고 알코올 천으로 피부를 세척하고 리도카인 및 에피네프린으로 국소 마취제를 주입하는 것을 포함하는 표준 임상 프로토콜을 따라 생검됩니다.
연구 기간 동안 지원자로부터 총 4개 이하의 피부 생검을 얻을 것입니다.
조직 샘플을 제거한 후 하나 또는 두 개의 봉합사를 배치하여 원형 개구부를 닫습니다.
봉합사가 제거되고 흉터가 형성되지만 일반적으로 합병증 없이 잘 치유되고 주변 피부와 잘 혼합됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
두 개의 광보호 사이트가 식별됩니다.
설포라판은 최대 연속 7일 동안 선택한 단일 부위에 국소적으로 도포됩니다.
두 사이트 모두 UV에 노출됩니다. 두 부위의 생검은 UV 노출 전과 24시간 후에 얻어질 것입니다.
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브로콜리 새싹에서 추출한 Isothiocyanate sulforaphane(SF)은 Keap1-Nrf2-항산화 반응 요소 경로를 통해 항산화 반응을 유도하는 것으로 알려져 있습니다.
다른 이름들:
모든 부위는 표준 펀치 생검 도구를 사용하고 알코올 천으로 피부를 세척하고 리도카인 및 에피네프린으로 국소 마취제를 주입하는 것을 포함하는 표준 임상 프로토콜을 따라 생검됩니다.
연구 기간 동안 지원자로부터 총 4개 이하의 피부 생검을 얻을 것입니다.
조직 샘플을 제거한 후 하나 또는 두 개의 봉합사를 배치하여 원형 개구부를 닫습니다.
봉합사가 제거되고 흉터가 형성되지만 일반적으로 합병증 없이 잘 치유되고 주변 피부와 잘 혼합됩니다.
다른 이름들:
조사관은 UVB 방사선(방출 스펙트럼 290-320nm)의 제어된 선량을 표적으로 전달할 수 있는 Lumera 자외선 B(UVB) 광선 치료 장치를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼룩덜룩한 과색소침착에 대한 임상적 변화 점수
기간: 얼룩덜룩한 과색소침착에 대한 임상적 변화 점수, 최대 1주
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설포라판(SF) 치료 전후 얼룩덜룩한 과색소침착의 임상 평가는 설포라판으로 치료된 광보호 및 광손상 피부 모두에 대해 수행됩니다.
얼룩덜룩한 과색소침착 점수 시스템이 적용되며, 0에서 4까지의 척도, 4= SF 또는 위약 적용 1주 후 명확한 개선.
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얼룩덜룩한 과색소침착에 대한 임상적 변화 점수, 최대 1주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 평가된 유전자 발현 변화
기간: 최대 6개월
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우리는 RT-PCR을 사용하여 국소 설포라판 적용과 별도로 급성 UV 광 노출 후 인간 피부에서 유전자 발현의 배수 변화를 측정할 것입니다.
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최대 6개월
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면역조직화학(IHC)에 의해 평가된 유전자 발현 변화
기간: 최대 6개월
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우리는 IHC를 사용하여 국소 설포라판 적용과 별도로 급성 UV 광 노출 후 인간 피부에서 유전자 발현의 배수 변화를 측정할 것입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anna Chien, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00105668
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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설포라판에 대한 임상 시험
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NCT07297576모병MDS(골수이형성 증후군) | ALL(급성 B 림프구성 백혈병) | AML(급성 골수성 백혈병
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NCT07040280아직 모집하지 않음