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불완전 유산 여성 관리

2020년 7월 18일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol 치료 후 불완전 임신 초기 유산이 있는 여성의 Misoprostol 대 기대 관리: 무작위 임상 시험

유산은 임신 24주 이전, 즉 태아의 생존 능력이 생기기 전에 자연적으로 유산되는 것으로 정의됩니다. 유산의 임상 징후는 일반적으로 복통과 경련과 관련된 질 출혈입니다. 유산은 조직이 자궁에 남아 있는지 여부에 따라 '완전' 또는 '불완전'으로 명명됩니다. 여성의 출혈은 미미하지만 자궁경부가 닫혀 있는 경우를 '위협 유산'이라고 합니다. 하지만; 임신이 아직 자궁 안에 있지만 자궁경부가 열려 있는 경우를 '불가피 유산'이라고 하며 일반적으로 태아를 살릴 수 없습니다.

수년 동안 외과적 소파술('자궁 배출')은 남아 있는 태반 조직을 제거하기 위한 유산의 '황금 표준 관리'로 간주되었습니다. 거의 모든 유지 된 개념 제품을 신속하게 수행하고 제거합니다. 그러나 자궁의 일상적인 외과적 배출은 더 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 특별한 적응증에 대해서는 제한되어야 합니다.

많은 연구에서 불완전 유산 관리에 있어 수술과 치료의 효과를 비교했습니다. 의학적 치료를 받은 여성들을 대상으로 소파술과 기대 관리를 비교한 연구는 단 한 건뿐입니다. 그들 중 누구도 이전 치료 실패 후 외과적 개입을 피하기 위한 시험에서 불완전 유산 관리에 있어 두 번째 치료 기회의 효과를 고려하지 않았습니다. 따라서 대부분의 의료 낙태 실패 사례에서 외과적 개입을 통한 즉각적인 후송은 정말 불필요하며 환자는 다른 치료 시도를 통해 혜택을 받을 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 12주 미만의 불완전 유도 유산이 확인된 여성.
  2. 미소프로스톨에 대해 알려진 알레르기는 없습니다.
  3. 혈역학적으로 안정된 여성.
  4. 비상시설 접근성이 좋습니다. 제외

1. 심한 감염의 징후가 있는 여성(열 > 38°) 2. 심한 질 출혈이 있는 여성 3. 프로스타글란딘에 알레르기가 있는 것으로 알려진 여성 4. 즉각적인 개입이 필요한 심한 복통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미소프로스톨군
여성들은 misoprostol 800µg(Misotac 200µg 정제, SIGMA 제약, 이집트)을 후질 원개에 1회 투여했습니다.
misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg 정제, SIGMA 제약) 1회 질내 투여
간섭 없음: 기대하는 그룹
여성은 어떤 약도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1주일째 완전 유산한 환자의 수.
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MWIE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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