Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z kobietami z niecałkowitym poronieniem

18 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Mizoprostol a postępowanie wyczekujące u kobiet z niepełnym poronieniem w pierwszym trymestrze ciąży po leczeniu mizoprostolem: randomizowane badanie kliniczne

Poronienie definiuje się jako samoistną utratę ciąży przed 24 tygodniem ciąży, czyli przed osiągnięciem żywotności płodu. Klinicznymi objawami poronienia są zwykle krwawienie z pochwy połączone z bólem brzucha i skurczami. Poronienie nazywa się „całkowitym” lub „niekompletnym” w zależności od tego, czy tkanki są zachowane w macicy. Jeśli kobieta ma minimalne krwawienie, ale jej szyjka macicy jest zamknięta, jest to znane jako „poronienie zagrażające”. Jednakże; jeśli ciąża nadal znajduje się w macicy, ale szyjka macicy jest otwarta, jest to określane jako „nieuniknione poronienie”, którego zwykle nie da się uratować.

Przez wiele lat łyżeczkowanie chirurgiczne („opróżnianie macicy”) było uważane za „złoty standard postępowania” w przypadku poronienia w celu usunięcia zatrzymanej tkanki łożyska. Szybko wykonuje się i usuwa prawie wszystkie zachowane produkty poczęcia. Jednak rutynowe chirurgiczne opróżnianie macicy wiąże się z większą chorobowością i śmiertelnością i powinno być ograniczone do szczególnych wskazań.

W wielu badaniach porównano skuteczność leczenia farmakologicznego z operacją w leczeniu niecałkowitej aborcji. Istnieje tylko jedno badanie porównujące łyżeczkowanie z postępowaniem wyczekującym u tych kobiet po terapii medycznej.Jednakże; żaden z nich nie badał skuteczności drugiej szansy leczenia farmakologicznego w leczeniu niecałkowitej aborcji w próbie uniknięcia interwencji chirurgicznej po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia farmakologicznego. Uważamy więc, że natychmiastowa ewakuacja za pomocą interwencji chirurgicznej jest naprawdę niepotrzebna w większości przypadków nieudanej aborcji medycznej, a pacjentki mogą odnieść korzyść z kolejnej próby leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z potwierdzonym poronieniem niepełnym wywołanym, przed 12 tygodniem ciąży.
  2. Brak znanej alergii na mizoprostol.
  3. Kobiety, które będą stabilne hemodynamicznie.
  4. Dobry dostęp do placówek ratunkowych. Wykluczenie

1. Kobiety z objawami ciężkiej infekcji (gorączka > 38°) 2. Kobiety z silnym krwawieniem z pochwy 3. Kobiety z rozpoznaną alergią na prostaglandyny 4. Silny ból brzucha wymagający natychmiastowej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Mizoprostolu
Kobiety otrzymywały jednorazowo misoprostol 800 µg (tabletki Misotac 200 µg, SIGMA Pharma, Egypt) w tylnym sklepieniu pochwy
otrzymała mizoprostol 800 µg (tabletki Misotac 200 µg, SIGMA Pharma) raz dopochwowo
Brak interwencji: Grupa oczekująca
Kobiety nie otrzymywały żadnych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z całkowitym poronieniem w 1 tygodniu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MWIE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby