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Manejo de mulheres com aborto incompleto

18 de julho de 2020 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol versus manejo expectante em mulheres com aborto incompleto no primeiro trimestre após tratamento com misoprostol: um ensaio clínico randomizado

O aborto espontâneo é definido como a perda espontânea de uma gravidez antes de 24 semanas de gestação, ou seja, antes da viabilidade fetal. Os sinais clínicos de aborto são geralmente sangramento vaginal associado a dor abdominal e cólicas. O aborto é denominado 'completo' ou 'incompleto' de acordo com a retenção ou não de tecidos no útero. Se uma mulher tem sangramento mínimo, mas o colo do útero está fechado, isso é conhecido como “ameaça de aborto espontâneo”. No entanto; se a gravidez ainda estiver dentro do útero, mas o colo do útero estiver aberto, isso é descrito como um 'aborto inevitável', do qual geralmente não será possível salvar o feto.

Por muitos anos, a curetagem cirúrgica ('evacuação do útero') foi considerada o 'manejo padrão ouro' para o aborto espontâneo para remover o tecido placentário retido. É rapidamente realizado e removido quase todos os produtos retidos da concepção. No entanto, a evacuação cirúrgica rotineira do útero está associada a maior taxa de morbidade e mortalidade, devendo ser limitada a indicações especiais.

Muitos estudos compararam a eficácia do tratamento médico em comparação com a cirurgia no manejo do aborto incompleto. Existe apenas um estudo que comparou a curetagem com conduta expectante nessas mulheres após terapia medicamentosa. nenhum deles analisou a eficácia da segunda chance de tratamento médico no manejo do aborto incompleto em tentativa de evitar a intervenção cirúrgica após falha do tratamento médico anterior. Portanto, pensamos que a evacuação imediata usando intervenção cirúrgica é realmente desnecessária na maioria dos casos de aborto medicamentoso malsucedido e as pacientes podem se beneficiar de outra tentativa de tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com aborto induzido incompleto confirmado, com menos de 12 semanas de gestação.
  2. Nenhuma alergia conhecida ao misoprostol.
  3. Mulheres que estarão hemodinamicamente estáveis.
  4. Bons acessos a instalações de emergência. Exclusão

1. Mulheres com sinais de infecção grave (febre > 38°) 2. Mulheres com sangramento vaginal grave 3. Mulheres conhecidas por terem alergia a prostaglandinas 4. Dor abdominal intensa que requer intervenção imediata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo misoprostol
As mulheres receberam misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma, Egito) uma vez colocado no fórnice vaginal posterior
recebeu 800 µg de misoprostol (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma) uma vez por via vaginal
Sem intervenção: Grupo expectante
As mulheres não receberam nenhuma medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes com aborto espontâneo completo em 1 semana.
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MWIE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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