Manejo de mulheres com aborto incompleto
Misoprostol versus manejo expectante em mulheres com aborto incompleto no primeiro trimestre após tratamento com misoprostol: um ensaio clínico randomizado
O aborto espontâneo é definido como a perda espontânea de uma gravidez antes de 24 semanas de gestação, ou seja, antes da viabilidade fetal. Os sinais clínicos de aborto são geralmente sangramento vaginal associado a dor abdominal e cólicas. O aborto é denominado 'completo' ou 'incompleto' de acordo com a retenção ou não de tecidos no útero. Se uma mulher tem sangramento mínimo, mas o colo do útero está fechado, isso é conhecido como “ameaça de aborto espontâneo”. No entanto; se a gravidez ainda estiver dentro do útero, mas o colo do útero estiver aberto, isso é descrito como um 'aborto inevitável', do qual geralmente não será possível salvar o feto.
Por muitos anos, a curetagem cirúrgica ('evacuação do útero') foi considerada o 'manejo padrão ouro' para o aborto espontâneo para remover o tecido placentário retido. É rapidamente realizado e removido quase todos os produtos retidos da concepção. No entanto, a evacuação cirúrgica rotineira do útero está associada a maior taxa de morbidade e mortalidade, devendo ser limitada a indicações especiais.
Muitos estudos compararam a eficácia do tratamento médico em comparação com a cirurgia no manejo do aborto incompleto. Existe apenas um estudo que comparou a curetagem com conduta expectante nessas mulheres após terapia medicamentosa. nenhum deles analisou a eficácia da segunda chance de tratamento médico no manejo do aborto incompleto em tentativa de evitar a intervenção cirúrgica após falha do tratamento médico anterior. Portanto, pensamos que a evacuação imediata usando intervenção cirúrgica é realmente desnecessária na maioria dos casos de aborto medicamentoso malsucedido e as pacientes podem se beneficiar de outra tentativa de tratamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com aborto induzido incompleto confirmado, com menos de 12 semanas de gestação.
- Nenhuma alergia conhecida ao misoprostol.
- Mulheres que estarão hemodinamicamente estáveis.
- Bons acessos a instalações de emergência. Exclusão
1. Mulheres com sinais de infecção grave (febre > 38°) 2. Mulheres com sangramento vaginal grave 3. Mulheres conhecidas por terem alergia a prostaglandinas 4. Dor abdominal intensa que requer intervenção imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo misoprostol
As mulheres receberam misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma, Egito) uma vez colocado no fórnice vaginal posterior
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recebeu 800 µg de misoprostol (Misotac 200 µg comprimidos, SIGMA Pharma) uma vez por via vaginal
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Sem intervenção: Grupo expectante
As mulheres não receberam nenhuma medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes com aborto espontâneo completo em 1 semana.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Primeira postagem
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