Management žen s neúplným potratem
Misoprostol versus očekávaná léčba u žen s neúplným potratem v prvním trimestru po léčbě misoprostolem: Randomizovaná klinická studie
Potrat je definován jako spontánní ztráta těhotenství před 24. týdnem těhotenství, tedy před životaschopností plodu. Klinické příznaky potratu jsou obvykle vaginální krvácení spojené s bolestí břicha a křečemi. Potrat se nazývá „úplný“ nebo „neúplný“ podle toho, zda jsou tkáně v děloze zadrženy či nikoli. Pokud má žena minimální krvácení, ale má uzavřený děložní čípek, nazývá se to „hrozivý potrat“. Nicméně; pokud je těhotenství stále uvnitř dělohy, ale děložní hrdlo je otevřené, je to popisováno jako „nevyhnutelný potrat“, při kterém obvykle nebude možné plod zachránit.
Po mnoho let byla chirurgická kyretáž („evakuace dělohy“) považována za „zlatý standard“ potratu k odstranění zadržené placentární tkáně. Rychle se provádí a odstraňuje téměř všechny zadržené produkty početí. Rutinní chirurgická evakuace dělohy je však spojena s vyšší morbiditou a mortalitou a měla by být omezena pro zvláštní indikace.
Mnoho studií porovnávalo účinnost lékařské léčby ve srovnání s chirurgickým zákrokem při zvládání neúplného potratu. Existuje pouze jedna studie porovnávající kyretáž s očekávanou léčbou u žen po lékařské terapii. žádná z nich se nezabývala účinností druhé šance lékařského ošetření při zvládání neúplného potratu ve zkoušce s cílem vyhnout se chirurgickému zákroku po selhání předchozí lékařské léčby. Domníváme se tedy, že okamžitá evakuace pomocí chirurgického zákroku je ve většině případů neúspěšného lékařského potratu skutečně zbytečná a pacienti mohou mít prospěch z další zkoušky lékařské léčby.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s potvrzeným neúplným indukovaným potratem, méně než 12 týdnů těhotenství.
- Není známa alergie na misoprostol.
- Ženy, které budou hemodynamicky stabilní.
- Dobrý přístup k nouzovým zařízením. Vyloučení
1. Ženy se známkami těžké infekce (horečka > 38°) 2. Ženy se závažným vaginálním krvácením 3. Ženy, o kterých je známo, že mají alergii na prostaglandiny 4. Silná bolest břicha vyžadující okamžitý zásah
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina misoprostol
Ženy dostaly misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, SIGMA Pharma, Egypt) jednou dávkou umístěnou do zadního vaginálního fornixu
|
dostával misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou vaginálně
|
|
Žádný zásah: Očekávaná skupina
Ženy nedostávaly žádné léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientek s úplným potratem za 1 týden.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MWIE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Misoprostol
-
NCT00346840DokončenoCervikální zrání | Indukce práce
-
NCT01933360DokončenoPrvní trimestr těhotenství | Chirurgické ukončení těhotenství
-
NCT07286188NáborMyomy, děloha | Hysteroskopie / Metody | Nedostatek tekutin
-
NCT07526064Zatím nenabíráme
-
NCT02957305DokončenoPotrat v prvním trimestru
-
NCT05696574Zatím nenabírámeTěhotenství | Práce | Misoprostol | Nuliparní
-
NCT02716142DokončenoKrvácení během myomektomie
-
NCT04755218DokončenoTěhotenství | Práce, indukovaná
-
NCT01519765Ukončeno