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Gestione delle donne con un aborto spontaneo incompleto

18 luglio 2020 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostolo contro gestione delle aspettative nelle donne con aborto spontaneo incompleto nel primo trimestre dopo il trattamento con misoprostolo: uno studio clinico randomizzato

L'aborto spontaneo è definito come la perdita spontanea di una gravidanza prima delle 24 settimane di gestazione, cioè prima della vitalità fetale. I segni clinici di aborto spontaneo sono di solito sanguinamento vaginale associato a dolore addominale e crampi. L'aborto spontaneo è denominato "completo" o "incompleto" a seconda che i tessuti siano trattenuti o meno nell'utero. Se una donna ha un sanguinamento minimo ma la sua cervice è chiusa, questo è noto come "minaccia di aborto spontaneo". Tuttavia; se la gravidanza è ancora all'interno dell'utero ma la cervice è aperta, questo è descritto come un "aborto spontaneo inevitabile", che di solito non sarà possibile salvare il feto.

Per molti anni, il raschiamento chirurgico ("evacuazione dell'utero") è stato considerato la "gestione gold standard" per l'aborto spontaneo per rimuovere il tessuto placentare trattenuto. Viene rapidamente eseguito e rimosso quasi tutti i prodotti del concepimento trattenuti. Tuttavia, l'evacuazione chirurgica di routine dell'utero è associata a tassi più elevati di morbilità e mortalità e dovrebbe essere limitata per indicazioni speciali.

Molti studi hanno confrontato l'efficacia del trattamento medico rispetto alla chirurgia nella gestione dell'aborto incompleto. C'è solo uno studio che ha confrontato il curettage con la gestione dell'attesa in quelle donne dopo la terapia medica. nessuno di loro, ha esaminato l'efficacia della seconda possibilità di trattamento medico nella gestione dell'aborto incompleto nel tentativo di evitare l'intervento chirurgico dopo il fallimento del precedente trattamento medico. Quindi pensiamo che l'immediata evacuazione mediante intervento chirurgico sia davvero inutile nella maggior parte dei casi di aborto medico fallito e che i pazienti possano trarre beneficio da un altro tentativo di trattamento medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con aborto spontaneo indotto incompleto confermato, meno di 12 settimane di gestazione.
  2. Nessuna allergia nota al misoprostolo.
  3. Donne che saranno emodinamicamente stabili.
  4. Buon accesso alle strutture di emergenza. Esclusione

1. Donne con segni di grave infezione (febbre > 38°) 2. Donne con grave sanguinamento vaginale 3. Donne note per essere allergiche alle prostaglandine 4. Forte dolore addominale che richiede un intervento immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Misoprostolo
Le donne hanno ricevuto misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg compresse, SIGMA farmaceutico, Egitto) una volta collocato nel fornice vaginale posteriore
ha ricevuto misoprostolo 800 µg (Misotac 200 µg compresse, SIGMA farmaceutica) una volta per via vaginale
Nessun intervento: Gruppo in attesa
Le donne non hanno ricevuto alcun farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con aborto spontaneo completo a 1 settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MWIE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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