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팀리더십 훈련이 환자간호에 미치는 영향에 관한 연구

2018년 10월 16일 업데이트: Rosemarie Fernandez, MD, University of Washington

시뮬레이션 기반 팀 리더십 교육을 환자 수준 결과로 변환

간략한 요약: 외상은 주요 공중 보건 부담입니다. 그것은 미국에서 전체적으로 다섯 번째로 가장 흔한 사망 원인이며 45세 미만의 환자 사망의 대부분을 차지합니다. 외상 소생술은 불확실하고 시간이 촉박한 상황에서 복잡한 작업을 수행해야 하기 때문에 독특한 환자 치료 문제를 제시합니다. 외상 환자 관련 오류의 1/3에서 1/2이 초기 소생 기간 동안 응급실에서 발생했다는 것은 전혀 놀라운 일이 아닙니다. 효과적인 팀 리더십은 팀워크와 팀 적응력을 향상시켜 예상치 못한 급변하는 상황을 처리하는 팀의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 시뮬레이션 기반 교육은 팀 및 팀 리더 교육에 권장되는 임상 관련 실습 환경을 제공합니다.

이 연구의 목적은 시뮬레이션 기반 리더십 훈련이 임상 팀워크, 팀 리더십 및 환자 치료에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 팀 리더십 훈련이 실제 외상 소생술 동안 팀 리더십, 팀워크 및 중요한 환자 치료 이벤트를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명: 이 연구는 개별 무작위 통제 시험을 시행할 것입니다. 적격 교육 대상자(2년차 또는 3년차 응급 의학 또는 일반 외과 레지던트)는 개입(팀 리더십 교육) 또는 통제(교육 없음) 조건에 1:1 비율로 매달 내 무작위 배정됩니다. 과목은 레지던트 기간 동안 동시 학습 기회로 인해 결과가 편향되지 않도록 매달 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 실제 외상 소생술 동안 팀 리더십입니다. 이차 결과는 실제 외상 소생술 중 환자 치료입니다. 1차 가설은 개입 그룹이 실제 외상 소생술 동안 개선된 리더십(H1)과 환자 치료(H2)를 보여줄 것이라는 점을 포함합니다. 조사관은 기준선 데이터(중재 전, 매월 첫 2주) 및 중재/대조 후 데이터(매월 마지막 2주)를 수집합니다.

제어 조건: 제어 조건으로 무작위 배정된 피험자는 ED에서 월초에 외상 팀 리더 역할에 대한 표준 오리엔테이션을 받게 됩니다. 이 오리엔테이션에는 차트 완성, 출석 정책 및 사용 가능한 리소스에 대한 부서 정책을 포함하여 주요 관리 정보 검토가 포함됩니다. 통제 그룹에 대한 공식적인 트라우마 또는 팀 리더 교육은 더 이상 제공되지 않습니다.

중재 조건: 연구의 중재 부문에 무작위로 배정된 피험자는 응급실에서 외상 리더의 달이 시작될 때 트라우마 리더 역할에 대한 표준 오리엔테이션도 받게 됩니다. 그런 다음 연구 코디네이터는 순환 시작 후 11-13일에 시작할 지도력 훈련 개입을 위해 이러한 과목을 예약합니다. 피험자는 데모 기반 교육 및 시뮬레이션 기반 교육(시뮬레이션 + 디브리핑 + 추가 연습, 총 4시간) 커리큘럼을 완료하는 세션에 참석합니다. Laerdal SimMan 3G 환자 시뮬레이터와 훈련된 동료(팀 구성원)가 소생술 시나리오를 운영합니다. 조사관은 비디오 지원 디브리핑 및 자기 성찰 기회를 허용하기 위해 모든 시뮬레이션을 기록합니다.

외상 소생술은 5개 주 지역(AK, WA, WY, MT, ID)의 유일한 외상 센터 역할을 하는 워싱턴 대학 의료 센터와 제휴한 도시의 3차 치료 센터인 하버뷰 의료 센터에서 실시됩니다. 모든 수준의 외상 소생을 위해 전용 외상 소생 베이가 장착되어 있습니다. 임상 평가 중 데이터 수집에는 2개의 소생 베이 내에서 진행 중인 외상 소생술의 비디오 녹화가 포함됩니다. 외상 관련 불만으로 응급실에 내원하는 모든 환자는 포함 및 제외 기준(아래)을 사용하여 선별됩니다. 외상 환자 치료를 광범위하게 대표하고 팀 리더의 행동을 관찰할 수 있는 적절한 기회를 보장하기 위해 기준을 선택했습니다. 사망률이 거의 100%인 환자 또는 소생 노력에 부적합한 환자를 식별하기 위해 특정 제외 기준(c-g)을 선택했습니다. 또한 소아 및 임신 환자는 팀 구성이 표준 성인 외상 소생술에 관련된 환자와 현저하게 다르기 때문에 제외됩니다. 적격한 소생술이 안정적으로 식별되고 제안된 연구에 적합하도록 데이터 수집 전에 기준을 추가로 연마하고 테스트할 것입니다.

측정 주요 결과: 팀 리더십 훈련된 평가자는 각 소생술에 대해 단일 리더십 점수를 생성하는 팀 리더십 평가 척도를 사용하여 실제 외상 소생술의 비디오 녹화를 코딩합니다. 평가자는 연구 부문에 대해 눈이 멀게 되며 의사 제공자로서 피험자와 상호작용한 이전 이력이 없을 것입니다. 각 트라우마 사례에 대한 신뢰할 수 있는 전체 지표를 생성하기 위해 리더십 평가 차원을 합산하고 평균화합니다. 외상 사례 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 지표를 생성하고 데이터 수준을 관찰 단위 및 분석 수준(즉, 주제 팀 리더)에 맞추려면 다중 외상 사례 평가의 집계가 필요합니다.

2차 결과: 환자 치료 숙련된 평가자는 각 소생술에 대해 단일 환자 치료 점수를 생성하는 환자 치료 등급 척도를 사용하여 실제 외상 소생술의 비디오 녹화를 코딩합니다. 편향을 최소화하기 위해 환자 치료를 코딩하는 평가자는 팀 리더십을 코딩하는 평가자와 구별됩니다. 평가자는 연구 부문에 대해 눈이 멀게 되며 의사 제공자로서 피험자와 상호작용한 이전 이력이 없을 것입니다. 각 외상 사례에 대한 신뢰할 수 있는 전체 지표를 생성하기 위해 환자 치료 등급 차원을 합산하고 평균화합니다. 외상 사례 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 지표를 생성하고 데이터 수준을 관찰 단위 및 분석 수준(즉, 주제 팀 리더)에 맞추려면 다중 외상 사례 평가의 집계가 필요합니다.

환자 결과(파일럿)는 아래에 정의되어 있습니다.

분석(데이터 준비)

리더십 및 환자 치료 평가 차원은 합산되고 평균화되어 각 트라우마 사례에 대한 각 주요 종속 변수에 대한 신뢰할 수 있는 전체 지표를 생성합니다. 각 요인에 대한 하위 차원 등급은 동일한 지표에 있으므로 등급 차원을 전체 종합 지표로 결합하는 것은 간단합니다.

피험자(팀장)와 환자에 대한 대조군 합성물을 검사합니다. 조사관은 먼저 후보 제어 변수가 기본 기준과 연관되어 있는지 여부를 결정합니다. 리더십 행동 또는 환자 관리와 크게 관련된 후보 제어 변수는 제어로 유지됩니다. 유지된 변수의 경우 조사관은 먼저 원시 제어 변수 메트릭을 표준화된 점수로 변환하여 평균과 표준 편차를 균등화합니다. 그런 다음 표준화된 지표를 합산하고 평균화하여 피험자(팀 리더) 및 환자에 대한 제어 합성을 계산합니다. 여러 외상 사례 평가 및 통제(환자)의 집계는 외상 사례 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 지표를 생성하고 데이터 수준을 관찰 단위 및 분석 수준(즉, 주제 팀 리더)과 정렬하는 데 필요합니다. 환자 결과 평가의 집계는 개별 개입 전후를 합산하고 평균화하여 수행됩니다. 환자 대조군의 합산은 환자 대조군 복합을 합산하고 평균화함으로써 달성될 것이다.

기술 통계는 팀 리더 주제 및 환자의 기본 특성에 대한 단변량 요약을 제공하는 데 사용됩니다. 이러한 요약은 또한 이상값을 식별하고 무작위화가 유사한 특성을 가진 연구 그룹 구성을 초래했는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.

분석(1차 및 2차 결과) 관찰 단위에 맞게 준비되고 정렬된 데이터를 사용하여 실험 설계는 고정 효과 2조건 사전 및 사후 개입 모델로 구성됩니다. 분석은 리더십 교육을 받는 개입 그룹과 교육을 받지 않는 통제 그룹을 대조하여 관련 주제(팀 리더) 및 환자 요인과 개입 전 주제 성과를 통제합니다. 전체 유형 I 실험 속도에 대한 제어 측정을 제공하기 위해 조사관은 먼저 종속 변수 집합(리더십 및 환자 관리)에 대한 훈련 조건의 중요한 영향을 평가할 다변량 공분산 분석(MANCOVA)을 수행합니다. 지정된 알파 수준(.05)에서 중요한 효과는 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 각 가설(즉, 종속 변수)에 대한 후속 단변량 분석을 트리거합니다.

이 연구는 리더십 훈련이 리더십에 미치는 영향을 다루기 위해 추진되었습니다. 실험에서 유의미한 효과를 탐지하는 능력은 통계적 유의성(알파)의 목표 수준, 표본 크기 및 실험 처리의 효과 크기에 따라 달라집니다. 우리의 연구 초점이 혁신적이라는 점을 감안할 때 예상되는 효과 크기를 추정하는 것은 전력 분석을 수행하는 데 있어 주요 과제입니다. 리더십 훈련의 효과 크기를 추정하기 위해 리더십 훈련/개발 프로그램에 대한 메타 분석을 참고하였다. 총 표본 크기가 3389인 35개 연구를 기반으로 리더십 훈련 및 모든 결과 기준에 대해 평균 효과 크기(Cohen's d, 표본 오류 및 측정 오류 수정) .65가 발견되었습니다. 이 효과 크기를 사용하여 검정력 분석은 표본 크기 60(조건당 30)이 .80을 제공할 것임을 나타냅니다. 진정한 효과를 감지하는 힘.

파일럿 결과 분석

연결: 외상성 손상 후 퇴원 시 활력 상태와 연결된 연구 대상(대조군 및 중재군)이 치료한 환자의 비율로 평가됩니다. 이러한 각 그룹과 전체에 연결된 비율을 평가합니다.

중간 분석: 이것은 연결성을 특성화하는 타당성 조사이므로 효능 또는 무익성에 대한 연구를 중단할 수 있는 공식적인 중간 분석은 없습니다.

효능 분석: 연계 비율은 이항 비율로 요약됩니다. 보조 측정은 예비 연구에 권장되는 대로 설명적으로 요약됩니다. 샘플 크기: 160명의 적격 환자의 샘플 크기는 7.7%의 정밀도(95% CI의 절반 너비로 측정)로 시뮬레이션 개입에서 병원 결과까지의 연결을 추정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대학원 의과대학원에서 우수한 자격을 갖춘 2년차 또는 3년차 응급의학과 또는 일반외과 레지던트
  2. 최신 ATLS 인증
  3. Harbourview Medical Center에서 외상 치료 경험 >6주 이전
  4. 연구 데이터 수집 기간 중 트라우마 팀 리더 월로 예정

제외 기준:

a) 개입 또는 평가에 사용할 수 없음

****************************************

이 연구의 대상은 아니지만 대상 치료의 임상 수혜자인 외상 환자도 포함/제외 기준이 있습니다. 이것들은:

포함 기준:

  1. 나이 > 21
  2. 다음 임상 증상 중 하나 이상이 있는 환자:

나. 병원 전 환경에서 삽관으로 목격된 외상 ii. 병원 전 환경에서 저혈압(2회 연속 측정 시 SBP< 90mmHg)을 동반한 외상 목격 iii. 목, 가슴, 복부, 골반 또는 사타구니에 자상 또는 찔림 iv. 차량에서 이탈하는 MVC v. 넘어짐 > 20피트 vi. 전동 차량에 치인 보행자 vii. 오토바이 충돌 > 20 mph viii. 머리, 목, 가슴, 복부, 골반 또는 사타구니 ix의 총상. 2개 이상의 명백한 장골/사지 손상

제외 기준:

  1. 죄수
  2. 산부인과 환자
  3. 처음 5분을 기준으로 환자 상태가 다운그레이드되었습니다. 평가의
  4. ED 도착 시 환자가 사망했거나 도착 후 5분 이내에 사망 판정을 받은 환자
  5. 환자 도착 5분 이내에 ED에서 퇴원
  6. ED에 도착한 환자는 소생술을 하지 않거나 편안하게 치료하라는 명령을 받았습니다.
  7. 응급실 도착 후 5분 이내에 소생술을 중단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리더십 훈련
피험자는 외상 환자의 응급실 평가 및 관리 역할을 맡은 상주 훈련생입니다.
연구의 실험 부문에 무작위로 배정된 피험자는 추가로 4시간의 시뮬레이션 기반 트라우마 팀 리더십 교육을 받게 됩니다. 이 교육은 모든 피험자가 받는 기본 2시간의 트라우마 리더 교육 및 오리엔테이션에 추가됩니다.
간섭 없음: 제어
피험자는 외상 환자의 응급실 평가 및 관리 역할을 맡은 상주 훈련생입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팀 리더십
기간: 데이터는 총 약 5주 동안 개입 전후에 수집됩니다.
외상 소생술 동안 피험자 수행은 비디오로 기록되고 팀 리더십 측정(행동적으로 고정된 등급 척도)을 사용하여 평가됩니다. 최종 결과는 평균 점수로 보고됩니다.
데이터는 총 약 5주 동안 개입 전후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 간호
기간: 데이터는 총 약 5주 동안 개입 전후에 수집됩니다.
외상 소생술 동안 피험자와 해당 팀이 제공한 환자 치료는 비디오로 녹화되고 환자 치료 측정(행동적으로 고정된 평가 척도)을 사용하여 평가됩니다. 최종 결과는 평균 점수로 보고됩니다.
데이터는 총 약 5주 동안 개입 전후에 수집됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원까지 생존
기간: 데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.
퇴원 시 또는 28일 중 먼저 도래하는 시점에 살아있는 것으로 정의됩니다.
데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.
총 입원 기간
기간: 데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.
퇴원일에서 입원일을 빼서 계산합니다. 환자가 같은 날짜에 입원 및 퇴원하는 경우 입원 기간은 1일로 계산됩니다.
데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.
총 집중 치료 입원 기간
기간: 데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.
중환자실에서 보낸 총 시간을 24로 나눈 값으로 계산됩니다. 집중 치료는 기계적 환기를 제공할 수 있는 병원 병동으로 정의됩니다.
데이터는 입학 후 4개월까지 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Rosemarie Fernandez, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000748

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아니요

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