Studio dell'effetto della formazione sulla leadership del team sulla cura del paziente

Descrizione dettagliata: questo studio implementerà uno studio controllato randomizzato individuale. I tirocinanti idonei (residenti di medicina d'urgenza del secondo o terzo anno o residenti in chirurgia generale) saranno randomizzati entro ogni mese in proporzione 1: 1 alle condizioni di intervento (formazione alla leadership del team) o di controllo (nessuna formazione). I soggetti saranno randomizzati ogni mese per garantire che i risultati non siano influenzati dalle opportunità di apprendimento simultaneo durante l'anno di residenza. L'esito primario è la leadership del team durante le vere e proprie rianimazioni da trauma. L'esito secondario è la cura del paziente durante le vere e proprie rianimazioni da trauma. Le ipotesi primarie includono che il gruppo di intervento dimostrerà una migliore leadership (H1) e cura del paziente (H2) durante le rianimazioni da trauma effettive. Gli investigatori raccoglieranno dati di base (pre-intervento, prime 2 settimane del mese) e dati post-intervento/controllo (ultime 2 settimane del mese).

Condizione di controllo: i soggetti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno un orientamento standard al ruolo di leader del team trauma all'inizio del loro mese nell'ED. Questo orientamento comporta la revisione delle informazioni amministrative chiave, tra cui la politica dipartimentale sul completamento delle carte, la politica di partecipazione e le risorse disponibili. Nessun ulteriore trauma formale o formazione del caposquadra sarà fornita per il gruppo di controllo.

Condizione di intervento: i soggetti randomizzati al braccio di intervento dello studio riceveranno anche l'orientamento standard al ruolo di leader del trauma all'inizio del loro mese di leader del trauma nell'ED. Il coordinatore dello studio pianificherà quindi questi argomenti per l'inizio dell'intervento di formazione alla leadership 11-13 giorni dopo l'inizio della rotazione. I soggetti parteciperanno a una sessione in cui completeranno il curriculum di addestramento basato su dimostrazione e addestramento basato su simulazione (simulazione + debriefing + pratica aggiuntiva, 4 ore in totale). Un simulatore paziente Laerdal SimMan 3G e confederati addestrati (membri del team) renderanno operativo lo scenario di rianimazione. Gli investigatori registreranno tutte le simulazioni per consentire il debriefing video-assistito e l'opportunità di autoriflessione.

Le rianimazioni da trauma si svolgeranno presso l'Harborview Medical Center, un centro di assistenza terziario urbano affiliato al Centro medico dell'Università di Washington che funge da unico centro traumatologico per una regione di 5 stati (AK, WA, WY, MT, ID). Le baie di rianimazione traumatiche dedicate sono attrezzate per tutti i livelli di rianimazione traumatica. La raccolta dei dati durante le valutazioni cliniche comporterà la registrazione video delle rianimazioni traumatiche in corso all'interno di due postazioni di rianimazione. Tutti i pazienti che si presentano all'ED con un reclamo correlato al trauma verranno sottoposti a screening utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione (di seguito). I criteri sono stati scelti per garantire un'ampia rappresentazione della cura del paziente traumatizzato e un'adeguata opportunità di osservare i comportamenti del team leader. Alcuni criteri di esclusione (c-g) sono stati selezionati per cercare di identificare quei pazienti con una mortalità vicina al 100% o quelli inappropriati per gli sforzi di rianimazione. Inoltre, i pazienti pediatrici e in gravidanza saranno esclusi in quanto la composizione del loro team differisce notevolmente da quelli coinvolti nelle normali rianimazioni da trauma per adulti. I criteri saranno ulteriormente perfezionati e testati prima della raccolta dei dati per garantire che le rianimazioni idonee siano identificate in modo affidabile e appropriate per la ricerca proposta.

Misure Risultato primario: leadership del team I valutatori addestrati codificheranno le registrazioni video delle rianimazioni da trauma effettive utilizzando una scala di valutazione della leadership del team che produrrà un singolo punteggio di leadership per ogni rianimazione. I valutatori saranno accecati dal braccio dello studio e non avranno precedenti di interazione con il soggetto come fornitore medico. Le dimensioni della valutazione della leadership saranno sommate e calcolate la media per creare un indicatore complessivo affidabile per ogni caso di trauma. L'aggregazione delle valutazioni dei casi di trauma multiplo è necessaria sia per creare indicatori affidabili tra i casi di trauma sia per allineare il livello dei dati con l'unità di osservazione e il livello di analisi (vale a dire, il caposquadra del soggetto).

Esito secondario: cura del paziente I valutatori addestrati codificheranno le registrazioni video delle rianimazioni da trauma effettive utilizzando una scala di valutazione della cura del paziente che produrrà un singolo punteggio di cura del paziente per ciascuna rianimazione. I valutatori che codificano la cura del paziente saranno distinti da quelli che codificano la leadership del team per ridurre al minimo i pregiudizi. I valutatori saranno accecati dal braccio dello studio e non avranno precedenti di interazione con il soggetto come fornitore medico. Le dimensioni della valutazione della cura del paziente verranno sommate e calcolate la media per creare un indicatore complessivo affidabile per ciascun caso di trauma. L'aggregazione delle valutazioni dei casi di trauma multiplo è necessaria sia per creare indicatori affidabili tra i casi di trauma sia per allineare il livello dei dati con l'unità di osservazione e il livello di analisi (vale a dire, il caposquadra del soggetto).

Gli esiti dei pazienti (pilota) sono definiti di seguito.

Analisi (preparazione dei dati)

Le dimensioni della valutazione della leadership e della cura del paziente saranno sommate e calcolate la media per creare un indicatore complessivo affidabile per ciascuna variabile dipendente primaria per ciascun caso di trauma. Le valutazioni delle sottodimensioni per ciascun fattore si trovano sulla stessa metrica, quindi la combinazione delle dimensioni di valutazione in un indicatore composito complessivo è semplice.

Verranno esaminati i compositi di controllo per il soggetto (capogruppo) e il paziente. Gli investigatori determineranno innanzitutto se le variabili di controllo candidate sono associate ai criteri primari. Quelle variabili di controllo candidate che si riferiscono in modo significativo al comportamento di leadership o alla cura del paziente verranno mantenute come controlli. Per le variabili ritenute, gli investigatori trasformeranno prima le metriche delle variabili di controllo grezze in punteggi standardizzati per equalizzare le loro medie e deviazioni standard. Gli indicatori standardizzati verranno quindi sommati e mediati per calcolare i compositi di controllo per il soggetto (capogruppo) e il paziente. L'aggregazione delle valutazioni e dei controlli dei casi di trauma multiplo (paziente) è necessaria sia per creare indicatori affidabili tra i casi di trauma sia per allineare il livello dei dati con l'unità di osservazione e il livello di analisi (ad esempio, il capogruppo del soggetto). L'aggregazione delle valutazioni degli esiti del paziente sarà effettuata sommando e calcolando la media separatamente dei pre e post interventi. L'aggregazione dei controlli del paziente verrà eseguita sommando e calcolando la media dei compositi di controllo del paziente.

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per fornire riassunti univariati delle caratteristiche di base dei soggetti e dei pazienti del team leader. Questi riepiloghi saranno utilizzati anche per identificare i valori anomali e per determinare se la randomizzazione ha portato alla composizione di gruppi di studio con caratteristiche simili.

Analisi (risultati primari e secondari) Con i dati preparati e allineati all'unità di osservazione, il disegno sperimentale è strutturato come un modello pre e post-intervento a due condizioni con effetti fissi. Le analisi metteranno a confronto un gruppo di intervento che riceve una formazione di leadership con un gruppo di controllo che non riceve alcuna formazione, controllando il soggetto rilevante (capogruppo) e i fattori del paziente e le prestazioni del soggetto prima dell'intervento. Per fornire una misura di controllo per il tasso sperimentale complessivo di Tipo I, i ricercatori condurranno prima un'analisi multivariata della covarianza (MANCOVA) che valuterà l'effetto significativo delle condizioni di allenamento sull'insieme delle variabili dipendenti (leadership e cura del paziente). Un effetto significativo al livello alfa designato (.05), attiverà analisi univariate di follow-up per ciascuna ipotesi (ovvero variabile dipendente) utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA).

Lo studio è stato concepito per affrontare l'impatto della formazione alla leadership sulla leadership. La capacità di rilevare effetti significativi in ​​un esperimento dipende dal livello target di significatività statistica (alfa), dalla dimensione del campione e dalle dimensioni dell'effetto dei trattamenti sperimentali. Dato che i nostri focolai di ricerca sono innovativi, la stima delle dimensioni degli effetti previsti rappresenta la sfida principale per condurre un'analisi di potenza. È stata consultata una meta-analisi dei programmi di formazione/sviluppo della leadership per stimare la dimensione dell'effetto per la formazione della leadership. Sulla base di 35 studi con una dimensione totale del campione di 3389, è stata trovata una dimensione media dell'effetto (d di Cohen, corretto per errore di campionamento ed errore di misurazione) di 0,65 per la formazione alla leadership e tutti i criteri di esito. Utilizzando questa dimensione dell'effetto, un'analisi della potenza ha indicato che una dimensione del campione di 60 (30 per condizione) fornirebbe 0,80 potere nel rilevare i veri effetti.

Analisi dei risultati pilota

Linkage: valutato come la proporzione di pazienti trattati dai soggetti dello studio (gruppi di controllo e di intervento) legati allo stato vitale alla dimissione dopo la lesione traumatica. Verranno valutate le proporzioni legate a ciascuno di questi gruppi e nel complesso.

Analisi provvisorie: poiché si tratta di uno studio di fattibilità per caratterizzare il collegamento, non ci saranno analisi intermedie formali che consentirebbero di interrompere lo studio per efficacia o futilità.

Analisi di efficacia: il tasso di collegamento sarà riassunto come una proporzione binomiale. Le misure secondarie saranno riassunte in modo descrittivo, come raccomandato per gli studi pilota. Dimensione del campione: una dimensione del campione di 160 pazienti idonei consentirà la stima del collegamento dall'intervento di simulazione all'esito ospedaliero con una precisione (misurata dalla metà dell'ampiezza dell'intervallo di confidenza al 95%) del 7,7%.