Estudio del efecto del entrenamiento en liderazgo de equipos en la atención al paciente

Descripción detallada: Este estudio implementará un ensayo controlado aleatorio individual. Los sujetos en formación elegibles (residentes de medicina de emergencia o cirugía general de segundo o tercer año) serán aleatorizados dentro de cada mes en una proporción 1:1 a las condiciones de intervención (entrenamiento de liderazgo de equipo) o control (sin entrenamiento). Las materias se asignarán al azar cada mes para garantizar que los resultados no estén sesgados por las oportunidades de aprendizaje simultáneo durante el año de residencia. El resultado primario es el liderazgo del equipo durante las reanimaciones de trauma reales. El resultado secundario es la atención del paciente durante las reanimaciones de trauma reales. Las hipótesis principales incluyen que el grupo de intervención demostrará una mejora en el liderazgo (H1) y la atención al paciente (H2) durante las reanimaciones de trauma reales. Los investigadores recopilarán datos de referencia (antes de la intervención, primeras 2 semanas del mes) y datos posteriores a la intervención/control (últimas 2 semanas del mes).

Condición de control: los sujetos asignados al azar a la condición de control recibirán una orientación estándar para el rol de líder del equipo de trauma al comienzo de su mes en el servicio de urgencias. Esta orientación implica la revisión de la información administrativa clave, incluida la política departamental sobre la finalización de gráficos, la política de asistencia y los recursos disponibles. No se proporcionará más capacitación formal sobre trauma o líder de equipo para el grupo de control.

Condición de intervención: los sujetos asignados al azar al brazo de intervención del estudio también recibirán la orientación estándar para el rol de líder de trauma al comienzo de su mes de líder de trauma en el servicio de urgencias. El coordinador del estudio luego programará estos temas para que la intervención de capacitación en liderazgo comience 11 a 13 días después del inicio de la rotación. Los sujetos asistirán a una sesión en la que completarán el plan de estudios de capacitación basada en demostración y capacitación basada en simulación (simulación + informe + práctica adicional, 4 horas en total). Un simulador de paciente Laerdal SimMan 3G y colaboradores capacitados (miembros del equipo) pondrán en funcionamiento el escenario de reanimación. Los investigadores grabarán todas las simulaciones para permitir el informe asistido por video y la oportunidad de autorreflexión.

Las reanimaciones de trauma se llevarán a cabo en Harborview Medical Center, un centro urbano de atención terciaria afiliado al Centro Médico de la Universidad de Washington que sirve como el único centro de trauma para una región de 5 estados (AK, WA, WY, MT, ID). Las bahías dedicadas a la reanimación de traumatismos están equipadas para todos los niveles de reanimación de traumatismos. La recopilación de datos durante las evaluaciones clínicas implicará la grabación en video de reanimaciones de trauma en curso dentro de dos bahías de reanimación. Todos los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias con una queja relacionada con un trauma serán evaluados utilizando los criterios de inclusión y exclusión (a continuación). Se eligieron criterios para garantizar una amplia representación de la atención al paciente traumatizado y una oportunidad adecuada para observar los comportamientos de los líderes del equipo. Se seleccionaron ciertos criterios de exclusión (c-g) para tratar de identificar aquellos pacientes con una mortalidad cercana al 100% o aquellos inapropiados para los esfuerzos de reanimación. Además, los pacientes pediátricos y embarazadas quedarán excluidos, ya que la composición de su equipo difiere notablemente de los que participan en las reanimaciones traumatológicas estándar de adultos. Los criterios se perfeccionarán y probarán antes de la recopilación de datos para garantizar que las reanimaciones elegibles se identifiquen de manera confiable y sean apropiadas para la investigación propuesta.

Medidas Resultado primario: Liderazgo del equipo Evaluadores capacitados codificarán grabaciones de video de reanimaciones traumáticas reales utilizando una escala de calificación de liderazgo del equipo que producirá una sola puntuación de liderazgo para cada reanimación. Los evaluadores estarán cegados al brazo del estudio y no tendrán antecedentes de interacción con el sujeto como proveedor médico. Las dimensiones de calificación de liderazgo se sumarán y promediarán para crear un indicador general confiable para cada caso de trauma. La agregación de las evaluaciones de casos de trauma múltiple es necesaria tanto para crear indicadores confiables en los casos de trauma como para alinear el nivel de los datos con la unidad de observación y el nivel de análisis (es decir, el líder del equipo del sujeto).

Resultado secundario: Atención al paciente Evaluadores capacitados codificarán grabaciones de video de reanimaciones traumáticas reales usando una escala de calificación de la atención al paciente que producirá una única puntuación de atención al paciente para cada reanimación. Los evaluadores que codifican la atención al paciente serán distintos de los que codifican el liderazgo del equipo para minimizar el sesgo. Los evaluadores estarán cegados al brazo del estudio y no tendrán antecedentes de interacción con el sujeto como proveedor médico. Las dimensiones de calificación de atención al paciente se sumarán y promediarán para crear un indicador general confiable para cada caso de trauma. La agregación de las evaluaciones de casos de trauma múltiple es necesaria tanto para crear indicadores confiables en los casos de trauma como para alinear el nivel de los datos con la unidad de observación y el nivel de análisis (es decir, el líder del equipo del sujeto).

Los resultados del paciente (piloto) se definen a continuación.

Análisis (Preparación de datos)

Las dimensiones de calificación de liderazgo y atención al paciente se sumarán y promediarán para crear un indicador general confiable para cada variable dependiente principal para cada caso de trauma. Las calificaciones de las subdimensiones para cada factor están en la misma métrica, por lo que la combinación de las dimensiones de calificación en un indicador compuesto general es sencilla.

Se examinarán compuestos de control para el sujeto (líder del equipo) y el paciente. Los investigadores primero determinarán si las variables de control candidatas están asociadas con los criterios primarios. Aquellas variables de control candidatas que se relacionen significativamente con el comportamiento de liderazgo o la atención al paciente se mantendrán como controles. Para las variables retenidas, los investigadores primero transformarán las métricas de la variable de control sin procesar en puntajes estandarizados para igualar sus medias y desviaciones estándar. Luego, los indicadores estandarizados se sumarán y promediarán para calcular compuestos de control para el sujeto (líder del equipo) y el paciente. La agregación de las evaluaciones y controles de casos de trauma múltiple (paciente) es necesaria tanto para crear indicadores confiables en los casos de trauma como para alinear el nivel de los datos con la unidad de observación y el nivel de análisis (es decir, el líder del equipo del sujeto). La agregación de las evaluaciones de los resultados de los pacientes se logrará sumando y promediando las intervenciones previas y posteriores por separado. La agregación de los controles de pacientes se logrará sumando y promediando los compuestos de control de pacientes.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para proporcionar resúmenes univariados de las características básicas de los sujetos y pacientes del líder del equipo. Estos resúmenes también se utilizarán para identificar valores atípicos y determinar si la aleatorización resultó en la composición de grupos de estudio con características similares.

Análisis (resultados primarios y secundarios) Con los datos preparados y alineados con la unidad de observación, el diseño experimental se estructura como un modelo de efectos fijos de dos condiciones antes y después de la intervención. Los análisis contrastarán un grupo de intervención que recibe capacitación en liderazgo con un grupo de control que no recibe capacitación, controlando los factores relevantes del sujeto (líder del equipo) y del paciente y el desempeño del sujeto antes de la intervención. Para proporcionar una medida de control para la tasa general del experimento Tipo I, los investigadores primero realizarán un análisis multivariante de covarianza (MANCOVA) que evaluará el efecto significativo de la condición de entrenamiento en el conjunto de variables dependientes (liderazgo y atención al paciente). Un efecto significativo en el nivel alfa designado (0,05) desencadenará análisis univariados de seguimiento para cada hipótesis (es decir, variable dependiente) mediante el análisis de covarianza (ANCOVA).

El estudio fue impulsado para abordar el impacto de la capacitación en liderazgo en el liderazgo. La capacidad de detectar efectos significativos en un experimento depende del nivel objetivo de significación estadística (alfa), el tamaño de la muestra y los tamaños del efecto de los tratamientos experimentales. Dado que nuestros focos de investigación son innovadores, estimar los tamaños del efecto anticipado representa el mayor desafío para realizar un análisis de poder. Se consultó un metanálisis de programas de capacitación/desarrollo de liderazgo para estimar el tamaño del efecto para la capacitación en liderazgo. Sobre la base de 35 estudios con un tamaño de muestra total de 3389, se encontró un tamaño del efecto medio (d de Cohen, corregido por error de muestreo y error de medición) de 0,65 para la capacitación en liderazgo y todos los criterios de resultado. Utilizando este tamaño del efecto, un análisis de potencia indicó que un tamaño de muestra de 60 (30 por condición) proporcionaría 0,80 poder en la detección de efectos verdaderos.

Análisis de resultados piloto

Vínculo: Evaluado como la proporción de pacientes tratados por los sujetos del estudio (grupos de control e intervención) vinculados al estado vital al alta después de una lesión traumática. Se evaluarán proporciones vinculadas a cada uno de estos grupos, así como en general.

Análisis intermedios: como se trata de un estudio de viabilidad para caracterizar la vinculación, no habrá análisis intermedios formales que permitan detener el estudio por su eficacia o futilidad.

Análisis de eficacia: la tasa de vinculación se resumirá como una proporción binomial. Las medidas secundarias se resumirán de forma descriptiva, como se recomienda para los estudios piloto. Tamaño de la muestra: un tamaño de muestra de 160 pacientes elegibles permitirá estimar el vínculo entre la intervención de simulación y el resultado hospitalario con una precisión (medida por la mitad del ancho del IC del 95 %) del 7,7 %.