Studie vlivu tréninku vedení týmu na péči o pacienty

Podrobný popis: Tato studie bude implementovat individuální randomizovanou kontrolovanou studii. Způsobilí účastníci školení (druhý nebo třetí ročník urgentní medicíny nebo rezidenti všeobecné chirurgie) budou randomizováni během každého měsíce v poměru 1:1 buď k podmínkám intervence (trénink vedení týmu) nebo kontrolním podmínkám (žádný trénink). Subjekty budou každý měsíc náhodně vybírány, aby se zajistilo, že výsledky nebudou ovlivněny příležitostmi pro souběžné učení v průběhu roku pobytu. Primárním výsledkem je vedení týmu během skutečné resuscitace traumatu. Sekundárním výstupem je péče o pacienta během skutečné resuscitace traumatu. Primární hypotézy zahrnují, že intervenční skupina prokáže zlepšené vedení (H1) a péči o pacienty (H2) během skutečné resuscitace traumatu. Vyšetřovatelé budou shromažďovat základní data (před intervencí, první 2 týdny v měsíci) a data po intervenci/kontrolní data (poslední 2 týdny v měsíci).

Kontrolní stav: Subjekty randomizované do kontrolního stavu obdrží standardní orientaci na roli vedoucího traumatického týmu na začátku měsíce v ED. Tato orientace zahrnuje revizi klíčových administrativních informací, včetně zásad oddělení týkajících se doplňování grafů, zásad docházky a dostupných zdrojů. Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné další formální školení o traumatech nebo vedoucích týmu.

Podmínka intervence: Subjekty randomizované do intervenční větve studie také obdrží standardní orientaci na roli vedoucího traumatu na začátku měsíce jejich vedoucího traumatu v ED. Koordinátor studie pak naplánuje těmto subjektům intervenci školení vedoucích, aby začala 11–13 dní po začátku střídání. Subjekty se zúčastní sezení, kde absolvují kurikulum výcviku založeného na demonstraci a výcviku založeného na simulaci (simulace + debriefing + doplňková praxe, celkem 4 hodiny). Simulátor pacienta Laerdal SimMan 3G a vyškolení spolupracovníci (členové týmu) zprovozní scénář resuscitace. Vyšetřovatelé zaznamenají všechny simulace, aby umožnili video-asistovaný rozbor a příležitost k sebereflexi.

Resuscitace traumatu se bude konat v Harborview Medical Center, městském středisku terciární péče přidružené k lékařskému centru University of Washington, které slouží jako jediné traumatologické centrum pro region 5 států (AK, WA, WY, MT, ID). Vyhrazené resuscitační prostory jsou vybaveny pro všechny úrovně resuscitace traumatu. Sběr dat během klinických hodnocení bude zahrnovat videozáznam probíhající resuscitace traumatu ve dvou resuscitačních boxech. Všichni pacienti, kteří se dostaví na ED se stížnostmi souvisejícími s traumatem, budou vyšetřeni pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení (níže). Kritéria byla zvolena tak, aby zajistila široké zastoupení péče o pacienty s traumatem a adekvátní příležitost pozorovat chování vedoucích týmu. Byla vybrána určitá vylučovací kritéria (c-g), aby se pokusili identifikovat pacienty s téměř 100% mortalitou nebo pacienty nevhodné pro resuscitační úsilí. Kromě toho budou vyloučeni dětští a těhotní pacienti, protože složení jejich týmu se výrazně liší od těch, kteří se účastní standardní resuscitace při traumatu dospělých. Kritéria budou dále zdokonalována a testována před sběrem dat, aby bylo zajištěno, že vhodná resuscitace bude spolehlivě identifikována a vhodná pro navrhovaný výzkum.

Opatření Primární výsledek: Vedení týmu Vyškolení hodnotitelé budou kódovat videozáznamy skutečné resuscitace traumatu pomocí hodnotící stupnice vedení týmu, která pro každou resuscitaci vytvoří jediné vedoucí skóre. Hodnotitelé budou zaslepeni do studijního ramene a nebudou mít žádnou předchozí historii interakce se subjektem jako poskytovatelem lékaře. Dimenze hodnocení vedení budou sečteny a zprůměrovány, aby se vytvořil spolehlivý celkový ukazatel pro každý případ traumatu. Agregace hodnocení vícečetných případů traumatu je nezbytná jak pro vytvoření spolehlivých indikátorů napříč případy traumatu, tak pro sladění úrovně dat s jednotkou pozorování a úrovní analýzy (tj. vedoucím předmětového týmu).

Sekundární výsledek: Péče o pacienty Vyškolení hodnotitelé budou kódovat videozáznamy skutečných resuscitací při traumatu pomocí hodnotící stupnice péče o pacienta, která vytvoří jediné skóre péče o pacienta pro každou resuscitaci. Hodnotitelé kódující péči o pacienty se budou lišit od těch, kteří kódují vedení týmu, aby se minimalizovala zaujatost. Hodnotitelé budou zaslepeni do studijního ramene a nebudou mít žádnou předchozí historii interakce se subjektem jako poskytovatelem lékaře. Dimenze hodnocení péče o pacienta budou sečteny a zprůměrovány, aby se vytvořil spolehlivý celkový ukazatel pro každý případ traumatu. Agregace hodnocení vícečetných případů traumatu je nezbytná jak pro vytvoření spolehlivých indikátorů napříč případy traumatu, tak pro sladění úrovně dat s jednotkou pozorování a úrovní analýzy (tj. vedoucím předmětového týmu).

Výsledky pacienta (pilotní) jsou definovány níže.

Analýza (příprava dat)

Dimenze hodnocení vedení a péče o pacienta budou sečteny a zprůměrovány, aby se vytvořil spolehlivý celkový indikátor pro každou primární závislou proměnnou pro každý případ traumatu. Hodnocení dílčích dimenzí pro každý faktor jsou na stejné metrice, takže kombinace dimenzí hodnocení do celkového složeného indikátoru je přímočará.

Budou vyšetřeny kontrolní kompozity pro subjekt (vedoucí týmu) a pacienta. Vyšetřovatelé nejprve určí, zda jsou kandidátní kontrolní proměnné spojeny s primárními kritérii. Kontrolní proměnné kandidátů, které významně souvisí s chováním vedení nebo péčí o pacienty, budou zachovány jako kontroly. U ponechaných proměnných výzkumníci nejprve transformují nezpracované metriky kontrolních proměnných na standardizovaná skóre, aby vyrovnali jejich průměry a standardní odchylky. Standardizované indikátory budou poté sečteny a zprůměrovány pro výpočet kontrolních kompozitů pro subjekt (vedoucího týmu) a pacienta. Agregace hodnocení a kontrol mnohočetného traumatu (pacient) je nezbytná jak pro vytvoření spolehlivých indikátorů napříč případy traumatu, tak pro sladění úrovně dat s jednotkou pozorování a úrovní analýzy (tj. s vedoucím subjektu). Agregace hodnocení výsledků pacienta bude provedena sečtením a zprůměrováním odděleně před a po intervencích. Agregace pacientských kontrol bude provedena sečtením a zprůměrováním kompozitních kontrol pacienta.

Popisná statistika bude použita k poskytnutí jednorozměrných souhrnů základních charakteristik subjektů vedoucích týmu a pacientů. Tyto souhrny budou také použity k identifikaci odlehlých hodnot a ke stanovení, zda randomizace vedla ke složení studijních skupin s podobnými charakteristikami.

Analýza (primární a sekundární výsledky) S připravenými daty a sladěnými s jednotkou pozorování je experimentální design strukturován jako model před a po zásahu se dvěma podmínkami s pevnými efekty. Analýzy budou porovnávat intervenční skupinu, která prošla školením vedení, a kontrolní skupinu, která neprošla školením, kontrolující relevantní subjekt (vedoucí týmu) a faktory pacienta a výkon subjektu před intervencí. Aby bylo možné získat míru kontroly pro celkovou míru experimentu typu I, výzkumníci nejprve provedou vícerozměrnou analýzu kovariance (MANCOVA), která posoudí významný účinek tréninkových podmínek na soubor závislých proměnných (vedení a péče o pacienta). Významný účinek na určené hladině alfa (0,05) spustí následné jednorozměrné analýzy pro každou hypotézu (tj. závislou proměnnou) pomocí analýzy kovariance (ANCOVA).

Studie byla zaměřena na dopad školení vedení na vedení. Schopnost detekovat významné účinky v experimentu závisí na cílové úrovni statistické významnosti (alfa), velikosti vzorku a velikosti účinku experimentálních ošetření. Vzhledem k tomu, že naše výzkumná centra jsou inovativní, představuje odhad očekávaných velikostí efektů hlavní výzvu pro provádění analýzy výkonu. Byla konzultována metaanalýza programů školení/rozvoje vůdcovství, aby bylo možné odhadnout velikost účinku školení vůdců. Na základě 35 studií s celkovou velikostí vzorku 3 389 byla zjištěna průměrná velikost účinku (Cohenovo d, korigovaná na chybu vzorku a chybu měření) 0,65 pro trénink vedení a všechna výstupní kritéria. Při použití této velikosti efektu analýza výkonu ukázala, že velikost vzorku 60 (30 na podmínku) by poskytla 0,80 sílu při odhalování skutečných efektů.

Pilotní analýza výsledků

Vazba: Hodnoceno jako podíl pacientů léčených subjekty studie (kontrolní a intervenční skupiny) v souvislosti s vitálním stavem při propuštění po traumatickém poranění. Posuzovány budou proporce spojené s každou z těchto skupin i celkově.

Průběžné analýzy: Vzhledem k tomu, že se jedná o studii proveditelnosti, která má charakterizovat propojení, nebudou existovat žádné formální průběžné analýzy, které by umožnily zastavit studii buď z důvodu účinnosti nebo marnosti.

Analýza účinnosti: Míra vazby bude shrnuta jako binomický podíl. Sekundární opatření budou shrnuta popisně, jak je doporučeno pro pilotní studie. Velikost vzorku: Velikost vzorku 160 vhodných pacientů umožní odhadnout vazbu mezi simulační intervencí a výsledkem nemocnice s přesností (měřenou poloviční šířkou 95% CI) 7,7 %.