신장 질환에 대한 명상의 통증 완화 개입(PRIMER) (PRIMER)
2018년 10월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
신장 질환에서 명상의 통증 완화 개입
신장 질환 피험자는 8-10 세션 동안 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입에 참여하도록 모집됩니다.
모든 피험자는 기준선 인터뷰, 3개월 후 후속 조치 1회, 5개월 후 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
마음 챙김 기반 스트레스 감소 개입에 참여하기 위해 Rogosin Institute 투석 센터 내의 여러 위치에서 신장 질환 피험자를 모집합니다.
중재는 매주 연구원 및/또는 연구 보조원과의 만남으로 구성됩니다.
투석 환자는 투석을 받는 동안 개별적으로 중재를 받게 됩니다.
투석은 환자가 3일마다 3-4시간 동안 투석을 하기 때문에 개입을 수행하기에 최적의 시간입니다.
8-10주 동안(기준 인터뷰 다음 주에 시작됨).
만성 신장 질환(CKD) 환자는 그룹 환경에서 중재를 받게 됩니다.
중재가 구성하는 주요 구성 요소는 스트레스 관리, 호흡 및 명상 운동뿐만 아니라 다른 사람과의 관계 개선, 숙달감 및 삶의 목적을 목표로 하는 기술과 관련됩니다.
또한 모든 접촉 지점에서 배운 전략을 얼마나 자주 활용했는지 묻습니다.
이 정보는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에 대한 각 사람의 숙달 및 숙련도를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
모든 피험자는 기준선 인터뷰, 3개월 후 후속 조치 1회, 5개월 후 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성신장질환(CKD) 및 말기신부전 환자가 6개월 이상 투석을 받고 있고 동의할 의향이 있는 환자. 만 18세 이상 영어 가능자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 동의를 제공할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입은 마음 챙김 기반 스트레스 감소로 구성된 8-10 세션으로 구성됩니다.
중재가 구성하는 주요 구성 요소는 스트레스 관리, 호흡 및 명상 운동뿐만 아니라 다른 사람과의 관계 개선, 숙달감 및 삶의 목적을 목표로 하는 기술과 관련됩니다.
또한 모든 접촉 지점에서 피험자는 배운 전략을 얼마나 자주 사용했는지 묻습니다.
이 정보는 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)에 대한 각 주제의 숙달 및 숙련도를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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중재는 마음챙김 기반 스트레스 감소로 구성됩니다.
중재가 구성하는 주요 구성 요소는 스트레스 관리, 호흡 및 명상뿐만 아니라 타인과의 관계 개선, 숙달감 및 삶의 목적을 목표로 하는 기술과 관련됩니다.
또한 개입 대상자는 모든 접촉 지점에서 배운 전략을 얼마나 자주 활용했는지 질문을 받게 됩니다.
이 정보는 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)에 대한 각 주제의 숙달 및 숙련도를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소: 참가자 자가 보고
기간: 6 개월
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참가자 자기보고
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carla Boutin-Foster, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1503016044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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