PRIME Care(정신 건강 관리의 정밀 의학) (PRIME Care)
2024년 5월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 응용 프로그램의 초점은 우울한 재향군인과 그 제공자에게 향정신성 약물에 대한 약물 유전학(PGx) 테스트 결과를 제공하는 것의 영향에 있습니다.
이 프로젝트는 주요 우울 장애(MDD)를 치료하기 위해 항우울제를 시작할 때 환자와 제공자가 그들에게 주어진 유전자 검사 결과를 사용하는지 여부와 방법 및 검사 결과 사용이 환자 결과를 개선하는지 여부에 초점을 맞춥니다.
MDD는 군 복무 및 전투 노출과 관련된 가장 일반적인 상태 중 하나이며, 자살 위험을 증가시키고 일반적인 의학적 상태를 악화시켜 기능 장애 및 사망의 주요 원인이 됩니다.
MDD 치료를 개인화하기 위한 PGx 테스트의 검증은 재향 군인의 건강 관리를 개선할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 지난 몇 년 동안 향정신성 약물에 대한 상업적 약리 유전학(PGx) 테스트가 "정밀 의학"을 구현하는 수단으로 널리 보급되었으며 일부 보험사는 테스트 비용을 충당하기로 결정했습니다. 이러한 발전으로 인해 Veterans Health Administration은 특히 우울증 치료를 위해 정신 건강에 중점을 둔 PGxs 프로그램을 구현해야 하지만 임상 적용의 유용성을 뒷받침할 충분한 과학적 연구가 없는 상황에서 점점 더 많은 압력을 받고 있습니다.
목표: 조사관은 주요 우울 장애 치료에 있어 PGx 테스트의 유용성을 평가하기 위한 연구 프로그램을 제안합니다.
방법: 조사관은 다중 사이트 RCT(n=2000)를 계획하고, 환자/제공자 쌍은 무작위화 직후 PGx 배터리의 결과를 받도록 무작위로 할당됩니다(즉, 개입 그룹) 또는 평소와 같이 치료 6개월 후(즉, 지연된 결과 그룹) 이 연구는 다음 가설을 테스트합니다.
- PGx 배터리(중재 그룹)의 결과에 따라 치료를 받는 MDD 재향군인은 지연된 결과 그룹보다 우울증 완화율이 더 높습니다. (1차 가설)
- 개입 그룹의 제공자/환자 dyads는 지연된 결과 그룹의 dyads보다 상업적 PGx 테스트 결과를 기반으로 잠재적인 유전자-약물 상호작용이 있는 약물을 더 적게 사용할 것입니다(1차 가설).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1944
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Wilmington VA Medical Center, Wilmington, DE
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-9 점수 10 및 PHQ-9 기준에 따른 MDD 추정 진단
- MDD에 대한 최소 한 번의 이전 치료 노출(정신 요법 또는 항우울제
- 항우울제로 MDD 치료를 시작하려는 의도, 단순한 용량 증가는 포함으로 간주되지 않습니다.
- 연구 참여에 대한 서명된 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
현재 심각한 동시 발생 정신 질환, 즉:
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 정신병적 주요 우울증
- 경계선 또는 반사회적 인격 장애
- 섭식 장애
- 활성 알코올 또는 기타 약물 사용 장애
- 항 정신병 약물의 현재 사용
증강 요법, 예:
- 무작위화 시 2개 이상의 항우울제 사용(trazodone < 150 mg/day 용량은 증량으로 간주되지 않으므로 허용됨)
- 동의 시점에 긴급 진료 또는 입원 환자 입원이 필요한 환자
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
약물유전학적 검사 결과는 항우울제 선택 시 선택을 용이하게 하기 위해 무작위 배정 후 72시간 이내에 제공자에게 제공됩니다.
|
개입은 주로 항우울제 및 기타 약물의 대사에 영향을 미치는 약물 유전학 테스트 결과 배터리입니다.
|
|
간섭 없음: 지연 결과 그룹
비교군은 무작위 배정 시 결과를 받지 못하지만 24주 평가 후에 결과를 얻습니다(따라서 결과가 지연됨).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 완화
기간: 무작위 배정 후 24주
|
연구자들은 환자 건강 설문지 9(PHQ9)를 우울증 완화의 자체 평가 지표로 사용할 것입니다.
척도 범위는 0에서 27까지이며 점수가 낮을수록 우울증의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
관해는 종말점에서 5점 이하로 정의되었습니다.
보고된 참가자 수는 해당 증상 임계값에 도달한 참가자입니다.
|
무작위 배정 후 24주
|
|
잠재적인 유전자 약물 상호작용이 있는 약물의 사용 감소
기간: 처음 30일 동안
|
연구자들은 유전자-약물 상호작용의 가능성이 있는 시험 첫 30일 동안 처방된 항우울제의 비율을 조사할 것입니다.
유전자-약물 상호작용의 가능성은 1로 분류되었습니다. 피험자는 시험 초기 4주 동안 항우울제 처방을 받지 않았습니다(항우울제 없음), 2 피험자는 알려진 유전자-약물 상호작용 없이 항우울제를 처방받았습니다. (유전자 상호작용 없음), 3 대상체는 중간 정도의 유전자-약물 상호작용이 있는 항우울제를 처방받았습니다(중등도의 상호작용).
이는 또한 레벨 A 일치가 없는 유전자-약물 상호작용입니다.
그리고 4. 피험자는 다른 처방을 뒷받침할 수 있는 높은 수준의 증거가 있다고 간주되는 실질적인 유전자-약물 상호작용 또는 유전자-약물 상호작용이 있는 항우울제를 처방받았습니다.
|
처음 30일 동안
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 심각도
기간: 24주
|
연구자들은 환자 건강 설문지 9(PHQ9)를 우울증 완화의 자체 평가 지표로 사용할 것입니다.
척도 범위는 0에서 27까지이며 점수가 낮을수록 우울증의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
이 측정에서는 PHQ9를 연속 측정으로 사용합니다.
보고된 결과는 기준선부터 24주까지의 점수 차이입니다.
|
24주
|
|
우울증 반응
기간: 24주
|
연구자들은 환자 건강 설문지 9(PHQ9)를 우울증 완화의 자체 평가 지표로 사용할 것입니다.
척도 범위는 0에서 27까지이며 점수가 낮을수록 우울증의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
반응은 기준선에서 각 시점까지 점수가 50% 감소하여 측정되었습니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David W. Oslin, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yatham LN, Kennedy SH, Parikh SV, Schaffer A, Bond DJ, Frey BN, Sharma V, Goldstein BI, Rej S, Beaulieu S, Alda M, MacQueen G, Milev RV, Ravindran A, O'Donovan C, McIntosh D, Lam RW, Vazquez G, Kapczinski F, McIntyre RS, Kozicky J, Kanba S, Lafer B, Suppes T, Calabrese JR, Vieta E, Malhi G, Post RM, Berk M. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2018 Mar;20(2):97-170. doi: 10.1111/bdi.12609. Epub 2018 Mar 14.
- Polimanti R, Zhang H, Smith AH, Zhao H, Farrer LA, Kranzler HR, Gelernter J. Genome-wide association study of body mass index in subjects with alcohol dependence. Addict Biol. 2017 Mar;22(2):535-549. doi: 10.1111/adb.12317. Epub 2015 Oct 12.
- Stein MB, Chen CY, Jain S, Jensen KP, He F, Heeringa SG, Kessler RC, Maihofer A, Nock MK, Ripke S, Sun X, Thomas ML, Ursano RJ, Smoller JW, Gelernter J; Army STARRS Collaborators. Genetic risk variants for social anxiety. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2017 Jun;174(4):470-482. doi: 10.1002/ajmg.b.32541. Epub 2017 Apr 27. No abstract available.
- Lippard ETC, Jensen KP, Wang F, Johnston JAY, Spencer L, Pittman B, Gelernter J, Blumberg HP. Genetic variation of ANK3 is associated with lower white matter structural integrity in bipolar disorder. Mol Psychiatry. 2017 Sep;22(9):1225. doi: 10.1038/mp.2017.169. No abstract available.
- Stein MB, Chen CY, Jain S, Jensen KP, He F, Heeringa SG, Kessler RC, Maihofer A, Nock MK, Ripke S, Sun X, Thomas ML, Ursano RJ, Smoller JW, Gelernter J; Army STARRS Collaborators. Genetic risk variants for social anxiety. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2017 Mar;174(2):120-131. doi: 10.1002/ajmg.b.32520. Erratum In: Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2017 Jun;174(4):470-482.
- Post RM, Leverich GS, McElroy S, Kupka R, Suppes T, Altshuler L, Nolen W, Frye M, Keck P, Grunze H, Hellemann G. Prevalence of axis II comorbidities in bipolar disorder: relationship to mood state. Bipolar Disord. 2018 Jun;20(4):303-312. doi: 10.1111/bdi.12596. Epub 2018 Jan 25.
- Williams LM, Pines A, Goldstein-Piekarski AN, Rosas LG, Kullar M, Sacchet MD, Gevaert O, Bailenson J, Lavori PW, Dagum P, Wandell B, Correa C, Greenleaf W, Suppes T, Perry LM, Smyth JM, Lewis MA, Venditti EM, Snowden M, Simmons JM, Ma J. The ENGAGE study: Integrating neuroimaging, virtual reality and smartphone sensing to understand self-regulation for managing depression and obesity in a precision medicine model. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:58-70. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.012. Epub 2017 Oct 7.
- Gonzalez R, Suppes T, Zeitzer J, McClung C, Tamminga C, Tohen M, Forero A, Dwivedi A, Alvarado A. The association between mood state and chronobiological characteristics in bipolar I disorder: a naturalistic, variable cluster analysis-based study. Int J Bipolar Disord. 2018 Feb 19;6(1):5. doi: 10.1186/s40345-017-0113-5.
- Vieta E, Berk M, Schulze TG, Carvalho AF, Suppes T, Calabrese JR, Gao K, Miskowiak KW, Grande I. Bipolar disorders. Nat Rev Dis Primers. 2018 Mar 8;4:18008. doi: 10.1038/nrdp.2018.8.
- Post RM, Altshuler LL, Kupka R, McElroy SL, Frye MA, Rowe M, Grunze H, Suppes T, Keck PE Jr, Leverich GS, Nolen WA. Multigenerational transmission of liability to psychiatric illness in offspring of parents with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2018 Jun 21. doi: 10.1111/bdi.12668. Online ahead of print.
- Nielsen DA, Spellicy CJ, Harding MJ, Graham DP. Apolipoprotein E DNA methylation and posttraumatic stress disorder are associated with plasma ApoE level: A preliminary study. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:415-422. doi: 10.1016/j.bbr.2018.05.013. Epub 2018 May 26.
- Ward RE, Cho K, Nguyen XT, Vassy JL, Ho YL, Quaden RM, Gagnon DR, Wilson PWF, Gaziano JM, Djousse L; VA Million Veteran Program. Omega-3 supplement use, fish intake, and risk of non-fatal coronary artery disease and ischemic stroke in the Million Veteran Program. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):574-579. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.005. Epub 2019 Mar 13.
- Raghavan S, Vassy JL, Ho YL, Song RJ, Gagnon DR, Cho K, Wilson PWF, Phillips LS. Diabetes Mellitus-Related All-Cause and Cardiovascular Mortality in a National Cohort of Adults. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011295. doi: 10.1161/JAHA.118.011295.
- Imran TF, Posner D, Honerlaw J, Vassy JL, Song RJ, Ho YL, Kittner SJ, Liao KP, Cai T, O'Donnell CJ, Djousse L, Gagnon DR, Gaziano JM, Wilson PW, Cho K. A phenotyping algorithm to identify acute ischemic stroke accurately from a national biobank: the Million Veteran Program. Clin Epidemiol. 2018 Oct 16;10:1509-1521. doi: 10.2147/CLEP.S160764. eCollection 2018.
- Leroux AJ, Waid-Ebbs JK, Wen PS, Helmer DA, Graham DP, O'Connor MK, Ray K. An Investigation of Exposure Control Methods With Variable-Length CAT Using the Partial Credit Model. Appl Psychol Meas. 2019 Nov;43(8):624-638. doi: 10.1177/0146621618824856. Epub 2019 Jan 23.
- Nievergelt CM, Maihofer AX, Klengel T, Atkinson EG, Chen CY, Choi KW, Coleman JRI, Dalvie S, Duncan LE, Gelernter J, Levey DF, Logue MW, Polimanti R, Provost AC, Ratanatharathorn A, Stein MB, Torres K, Aiello AE, Almli LM, Amstadter AB, Andersen SB, Andreassen OA, Arbisi PA, Ashley-Koch AE, Austin SB, Avdibegovic E, Babic D, Baekvad-Hansen M, Baker DG, Beckham JC, Bierut LJ, Bisson JI, Boks MP, Bolger EA, Borglum AD, Bradley B, Brashear M, Breen G, Bryant RA, Bustamante AC, Bybjerg-Grauholm J, Calabrese JR, Caldas-de-Almeida JM, Dale AM, Daly MJ, Daskalakis NP, Deckert J, Delahanty DL, Dennis MF, Disner SG, Domschke K, Dzubur-Kulenovic A, Erbes CR, Evans A, Farrer LA, Feeny NC, Flory JD, Forbes D, Franz CE, Galea S, Garrett ME, Gelaye B, Geuze E, Gillespie C, Uka AG, Gordon SD, Guffanti G, Hammamieh R, Harnal S, Hauser MA, Heath AC, Hemmings SMJ, Hougaard DM, Jakovljevic M, Jett M, Johnson EO, Jones I, Jovanovic T, Qin XJ, Junglen AG, Karstoft KI, Kaufman ML, Kessler RC, Khan A, Kimbrel NA, King AP, Koen N, Kranzler HR, Kremen WS, Lawford BR, Lebois LAM, Lewis CE, Linnstaedt SD, Lori A, Lugonja B, Luykx JJ, Lyons MJ, Maples-Keller J, Marmar C, Martin AR, Martin NG, Maurer D, Mavissakalian MR, McFarlane A, McGlinchey RE, McLaughlin KA, McLean SA, McLeay S, Mehta D, Milberg WP, Miller MW, Morey RA, Morris CP, Mors O, Mortensen PB, Neale BM, Nelson EC, Nordentoft M, Norman SB, O'Donnell M, Orcutt HK, Panizzon MS, Peters ES, Peterson AL, Peverill M, Pietrzak RH, Polusny MA, Rice JP, Ripke S, Risbrough VB, Roberts AL, Rothbaum AO, Rothbaum BO, Roy-Byrne P, Ruggiero K, Rung A, Rutten BPF, Saccone NL, Sanchez SE, Schijven D, Seedat S, Seligowski AV, Seng JS, Sheerin CM, Silove D, Smith AK, Smoller JW, Sponheim SR, Stein DJ, Stevens JS, Sumner JA, Teicher MH, Thompson WK, Trapido E, Uddin M, Ursano RJ, van den Heuvel LL, Van Hooff M, Vermetten E, Vinkers CH, Voisey J, Wang Y, Wang Z, Werge T, Williams MA, Williamson DE, Winternitz S, Wolf C, Wolf EJ, Wolff JD, Yehuda R, Young RM, Young KA, Zhao H, Zoellner LA, Liberzon I, Ressler KJ, Haas M, Koenen KC. International meta-analysis of PTSD genome-wide association studies identifies sex- and ancestry-specific genetic risk loci. Nat Commun. 2019 Oct 8;10(1):4558. doi: 10.1038/s41467-019-12576-w.
- Vreeker A, Fears SC, Service SK, Pagani L, Takahashi JS, Araya C, Araya X, Bejarano J, Lopez MC, Montoya G, Montoya CP, Teshiba TM, Escobar J, Cantor RM, Lopez-Jaramillo C, Macaya G, Molina J, Reus VI, Sabatti C, Ophoff RA, Freimer NB, Bearden CE. Genetic analysis of activity, brain and behavioral associations in extended families with heavy genetic loading for bipolar disorder. Psychol Med. 2021 Feb;51(3):494-502. doi: 10.1017/S0033291719003416. Epub 2019 Dec 9.
- de Zwarte SMC, Brouwer RM, Agartz I, Alda M, Aleman A, Alpert KI, Bearden CE, Bertolino A, Bois C, Bonvino A, Bramon E, Buimer EEL, Cahn W, Cannon DM, Cannon TD, Caseras X, Castro-Fornieles J, Chen Q, Chung Y, De la Serna E, Di Giorgio A, Doucet GE, Eker MC, Erk S, Fears SC, Foley SF, Frangou S, Frankland A, Fullerton JM, Glahn DC, Goghari VM, Goldman AL, Gonul AS, Gruber O, de Haan L, Hajek T, Hawkins EL, Heinz A, Hillegers MHJ, Hulshoff Pol HE, Hultman CM, Ingvar M, Johansson V, Jonsson EG, Kane F, Kempton MJ, Koenis MMG, Kopecek M, Krabbendam L, Kramer B, Lawrie SM, Lenroot RK, Marcelis M, Marsman JC, Mattay VS, McDonald C, Meyer-Lindenberg A, Michielse S, Mitchell PB, Moreno D, Murray RM, Mwangi B, Najt P, Neilson E, Newport J, van Os J, Overs B, Ozerdem A, Picchioni MM, Richter A, Roberts G, Aydogan AS, Schofield PR, Simsek F, Soares JC, Sugranyes G, Toulopoulou T, Tronchin G, Walter H, Wang L, Weinberger DR, Whalley HC, Yalin N, Andreassen OA, Ching CRK, van Erp TGM, Turner JA, Jahanshad N, Thompson PM, Kahn RS, van Haren NEM. The Association Between Familial Risk and Brain Abnormalities Is Disease Specific: An ENIGMA-Relatives Study of Schizophrenia and Bipolar Disorder. Biol Psychiatry. 2019 Oct 1;86(7):545-556. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.03.985. Epub 2019 Jun 13.
- van der Markt A, Klumpers UM, Draisma S, Dols A, Nolen WA, Post RM, Altshuler LL, Frye MA, Grunze H, Keck PE Jr, McElroy SL, Suppes T, Beekman AT, Kupka RW. Testing a clinical staging model for bipolar disorder using longitudinal life chart data. Bipolar Disord. 2019 May;21(3):228-234. doi: 10.1111/bdi.12727. Epub 2018 Dec 12.
- Hidalgo-Mazzei D, Berk M, Cipriani A, Cleare AJ, Florio AD, Dietch D, Geddes JR, Goodwin GM, Grunze H, Hayes JF, Jones I, Kasper S, Macritchie K, McAllister-Williams RH, Morriss R, Nayrouz S, Pappa S, Soares JC, Smith DJ, Suppes T, Talbot P, Vieta E, Watson S, Yatham LN, Young AH, Stokes PRA. Treatment-resistant and multi-therapy-resistant criteria for bipolar depression: consensus definition. Br J Psychiatry. 2019 Jan;214(1):27-35. doi: 10.1192/bjp.2018.257. Epub 2018 Dec 6. Erratum In: Br J Psychiatry. 2019 May;214(5):309.
- Kramer NE, Cosgrove VE, Dunlap K, Subramaniapillai M, McIntyre RS, Suppes T. A clinical model for identifying an inflammatory phenotype in mood disorders. J Psychiatr Res. 2019 Jun;113:148-158. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.02.005. Epub 2019 Feb 10.
- McIntyre RS, Subramaniapillai M, Lee Y, Pan Z, Carmona NE, Shekotikhina M, Rosenblat JD, Brietzke E, Soczynska JK, Cosgrove VE, Miller S, Fischer EG, Kramer NE, Dunlap K, Suppes T, Mansur RB. Efficacy of Adjunctive Infliximab vs Placebo in the Treatment of Adults With Bipolar I/II Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Aug 1;76(8):783-790. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0779.
- Hartwell EE, Feinn R, Morris PE, Gelernter J, Krystal J, Arias AJ, Hoffman M, Petrakis I, Gueorguieva R, Schacht JP, Oslin D, Anton RF, Kranzler HR. Systematic review and meta-analysis of the moderating effect of rs1799971 in OPRM1, the mu-opioid receptor gene, on response to naltrexone treatment of alcohol use disorder. Addiction. 2020 Aug;115(8):1426-1437. doi: 10.1111/add.14975. Epub 2020 Feb 11.
- Zhou H, Rentsch CT, Cheng Z, Kember RL, Nunez YZ, Sherva RM, Tate JP, Dao C, Xu K, Polimanti R, Farrer LA, Justice AC, Kranzler HR, Gelernter J; Veterans Affairs Million Veteran Program. Association of OPRM1 Functional Coding Variant With Opioid Use Disorder: A Genome-Wide Association Study. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1072-1080. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1206. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):224.
- Zhou H, Sealock JM, Sanchez-Roige S, Clarke TK, Levey DF, Cheng Z, Li B, Polimanti R, Kember RL, Smith RV, Thygesen JH, Morgan MY, Atkinson SR, Thursz MR, Nyegaard M, Mattheisen M, Borglum AD, Johnson EC, Justice AC, Palmer AA, McQuillin A, Davis LK, Edenberg HJ, Agrawal A, Kranzler HR, Gelernter J. Genome-wide meta-analysis of problematic alcohol use in 435,563 individuals yields insights into biology and relationships with other traits. Nat Neurosci. 2020 Jul;23(7):809-818. doi: 10.1038/s41593-020-0643-5. Epub 2020 May 25.
- Sun Y, Chang S, Wang F, Sun H, Ni Z, Yue W, Zhou H, Gelernter J, Malison RT, Kalayasiri R, Wu P, Lu L, Shi J. Genome-wide association study of alcohol dependence in male Han Chinese and cross-ethnic polygenic risk score comparison. Transl Psychiatry. 2019 Oct 7;9(1):249. doi: 10.1038/s41398-019-0586-3.
- Cheng Z, Phokaew C, Chou YL, Lai D, Meyers JL, Agrawal A, Farrer LA, Kranzler HR, Gelernter J. A regulatory variant of CHRM3 is associated with cannabis-induced hallucinations in European Americans. Transl Psychiatry. 2019 Nov 18;9(1):309. doi: 10.1038/s41398-019-0639-7.
- Wendt FR, Muniz Carvalho C, Pathak GA, Gelernter J, Polimanti R. Deciphering the Biological Mechanisms Underlying the Genome-Wide Associations between Computerized Device Use and Psychiatric Disorders. J Clin Med. 2019 Nov 21;8(12):2040. doi: 10.3390/jcm8122040.
- Hettema JM, Verhulst B, Chatzinakos C, Bacanu SA, Chen CY, Ursano RJ, Kessler RC, Gelernter J, Smoller JW, He F, Jain S, Stein MB. Genome-wide association study of shared liability to anxiety disorders in Army STARRS. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2020 Jun;183(4):197-207. doi: 10.1002/ajmg.b.32776. Epub 2019 Dec 30.
- Cox JW, Sherva RM, Lunetta KL, Johnson EC, Martin NG, Degenhardt L, Agrawal A, Nelson EC, Kranzler HR, Gelernter J, Farrer LA. Genome-Wide Association Study of Opioid Cessation. J Clin Med. 2020 Jan 9;9(1):180. doi: 10.3390/jcm9010180.
- Dalvie S, Maihofer AX, Coleman JRI, Bradley B, Breen G, Brick LA, Chen CY, Choi KW, Duncan LE, Guffanti G, Haas M, Harnal S, Liberzon I, Nugent NR, Provost AC, Ressler KJ, Torres K, Amstadter AB, Bryn Austin S, Baker DG, Bolger EA, Bryant RA, Calabrese JR, Delahanty DL, Farrer LA, Feeny NC, Flory JD, Forbes D, Galea S, Gautam A, Gelernter J, Hammamieh R, Jett M, Junglen AG, Kaufman ML, Kessler RC, Khan A, Kranzler HR, Lebois LAM, Marmar C, Mavissakalian MR, McFarlane A, Donnell MO, Orcutt HK, Pietrzak RH, Risbrough VB, Roberts AL, Rothbaum AO, Roy-Byrne P, Ruggiero K, Seligowski AV, Sheerin CM, Silove D, Smoller JW, Stein MB, Teicher MH, Ursano RJ, Van Hooff M, Winternitz S, Wolff JD, Yehuda R, Zhao H, Zoellner LA, Stein DJ, Koenen KC, Nievergelt CM. Genomic influences on self-reported childhood maltreatment. Transl Psychiatry. 2020 Jan 27;10(1):38. doi: 10.1038/s41398-020-0706-0.
- de Araujo CM, Hudziak J, Crocetti D, Wymbs NF, Montalvo-Ortiz JL, Orr C, Albaugh MD, Althoff RR, O'Loughlin K, Holbrook H, Garavan H, Yang BZ, Mostofsky S, Jackowski A, Lee RS, Gelernter J, Kaufman J. Tubulin Polymerization Promoting Protein (TPPP) gene methylation and corpus callosum measures in maltreated children. Psychiatry Res Neuroimaging. 2020 Apr 30;298:111058. doi: 10.1016/j.pscychresns.2020.111058. Epub 2020 Feb 22.
- Munn-Chernoff MA, Johnson EC, Chou YL, Coleman JRI, Thornton LM, Walters RK, Yilmaz Z, Baker JH, Hubel C, Gordon S, Medland SE, Watson HJ, Gaspar HA, Bryois J, Hinney A, Leppa VM, Mattheisen M, Ripke S, Yao S, Giusti-Rodriguez P, Hanscombe KB, Adan RAH, Alfredsson L, Ando T, Andreassen OA, Berrettini WH, Boehm I, Boni C, Boraska Perica V, Buehren K, Burghardt R, Cassina M, Cichon S, Clementi M, Cone RD, Courtet P, Crow S, Crowley JJ, Danner UN, Davis OSP, de Zwaan M, Dedoussis G, Degortes D, DeSocio JE, Dick DM, Dikeos D, Dina C, Dmitrzak-Weglarz M, Docampo E, Duncan LE, Egberts K, Ehrlich S, Escaramis G, Esko T, Estivill X, Farmer A, Favaro A, Fernandez-Aranda F, Fichter MM, Fischer K, Focker M, Foretova L, Forstner AJ, Forzan M, Franklin CS, Gallinger S, Giegling I, Giuranna J, Gonidakis F, Gorwood P, Gratacos Mayora M, Guillaume S, Guo Y, Hakonarson H, Hatzikotoulas K, Hauser J, Hebebrand J, Helder SG, Herms S, Herpertz-Dahlmann B, Herzog W, Huckins LM, Hudson JI, Imgart H, Inoko H, Janout V, Jimenez-Murcia S, Julia A, Kalsi G, Kaminska D, Karhunen L, Karwautz A, Kas MJH, Kennedy JL, Keski-Rahkonen A, Kiezebrink K, Kim YR, Klump KL, Knudsen GPS, La Via MC, Le Hellard S, Levitan RD, Li D, Lilenfeld L, Lin BD, Lissowska J, Luykx J, Magistretti PJ, Maj M, Mannik K, Marsal S, Marshall CR, Mattingsdal M, McDevitt S, McGuffin P, Metspalu A, Meulenbelt I, Micali N, Mitchell K, Monteleone AM, Monteleone P, Nacmias B, Navratilova M, Ntalla I, O'Toole JK, Ophoff RA, Padyukov L, Palotie A, Pantel J, Papezova H, Pinto D, Rabionet R, Raevuori A, Ramoz N, Reichborn-Kjennerud T, Ricca V, Ripatti S, Ritschel F, Roberts M, Rotondo A, Rujescu D, Rybakowski F, Santonastaso P, Scherag A, Scherer SW, Schmidt U, Schork NJ, Schosser A, Seitz J, Slachtova L, Slagboom PE, Slof-Op't Landt MCT, Slopien A, Sorbi S, Swiatkowska B, Szatkiewicz JP, Tachmazidou I, Tenconi E, Tortorella A, Tozzi F, Treasure J, Tsitsika A, Tyszkiewicz-Nwafor M, Tziouvas K, van Elburg AA, van Furth EF, Wagner G, Walton E, Widen E, Zeggini E, Zerwas S, Zipfel S, Bergen AW, Boden JM, Brandt H, Crawford S, Halmi KA, Horwood LJ, Johnson C, Kaplan AS, Kaye WH, Mitchell J, Olsen CM, Pearson JF, Pedersen NL, Strober M, Werge T, Whiteman DC, Woodside DB, Grove J, Henders AK, Larsen JT, Parker R, Petersen LV, Jordan J, Kennedy MA, Birgegard A, Lichtenstein P, Norring C, Landen M, Mortensen PB, Polimanti R, McClintick JN, Adkins AE, Aliev F, Bacanu SA, Batzler A, Bertelsen S, Biernacka JM, Bigdeli TB, Chen LS, Clarke TK, Degenhardt F, Docherty AR, Edwards AC, Foo JC, Fox L, Frank J, Hack LM, Hartmann AM, Hartz SM, Heilmann-Heimbach S, Hodgkinson C, Hoffmann P, Hottenga JJ, Konte B, Lahti J, Lahti-Pulkkinen M, Lai D, Ligthart L, Loukola A, Maher BS, Mbarek H, McIntosh AM, McQueen MB, Meyers JL, Milaneschi Y, Palviainen T, Peterson RE, Ryu E, Saccone NL, Salvatore JE, Sanchez-Roige S, Schwandt M, Sherva R, Streit F, Strohmaier J, Thomas N, Wang JC, Webb BT, Wedow R, Wetherill L, Wills AG, Zhou H, Boardman JD, Chen D, Choi DS, Copeland WE, Culverhouse RC, Dahmen N, Degenhardt L, Domingue BW, Frye MA, Gaebel W, Hayward C, Ising M, Keyes M, Kiefer F, Koller G, Kramer J, Kuperman S, Lucae S, Lynskey MT, Maier W, Mann K, Mannisto S, Muller-Myhsok B, Murray AD, Nurnberger JI, Preuss U, Raikkonen K, Reynolds MD, Ridinger M, Scherbaum N, Schuckit MA, Soyka M, Treutlein J, Witt SH, Wodarz N, Zill P, Adkins DE, Boomsma DI, Bierut LJ, Brown SA, Bucholz KK, Costello EJ, de Wit H, Diazgranados N, Eriksson JG, Farrer LA, Foroud TM, Gillespie NA, Goate AM, Goldman D, Grucza RA, Hancock DB, Harris KM, Hesselbrock V, Hewitt JK, Hopfer CJ, Iacono WG, Johnson EO, Karpyak VM, Kendler KS, Kranzler HR, Krauter K, Lind PA, McGue M, MacKillop J, Madden PAF, Maes HH, Magnusson PKE, Nelson EC, Nothen MM, Palmer AA, Penninx BWJH, Porjesz B, Rice JP, Rietschel M, Riley BP, Rose RJ, Shen PH, Silberg J, Stallings MC, Tarter RE, Vanyukov MM, Vrieze S, Wall TL, Whitfield JB, Zhao H, Neale BM, Wade TD, Heath AC, Montgomery GW, Martin NG, Sullivan PF, Kaprio J, Breen G, Gelernter J, Edenberg HJ, Bulik CM, Agrawal A. Shared genetic risk between eating disorder- and substance-use-related phenotypes: Evidence from genome-wide association studies. Addict Biol. 2021 Jan;26(1):e12880. doi: 10.1111/adb.12880. Epub 2020 Feb 16.
- Muniz Carvalho C, Wendt FR, Maihofer AX, Stein DJ, Stein MB, Sumner JA, Hemmings SMJ, Nievergelt CM, Koenen KC, Gelernter J, Belangero SI, Polimanti R. Dissecting the genetic association of C-reactive protein with PTSD, traumatic events, and social support. Neuropsychopharmacology. 2021 May;46(6):1071-1077. doi: 10.1038/s41386-020-0655-6. Epub 2020 Mar 16.
- Wendt FR, Carvalho CM, Pathak GA, Gelernter J, Polimanti R. Polygenic risk for autism spectrum disorder associates with anger recognition in a neurodevelopment-focused phenome-wide scan of unaffected youths from a population-based cohort. PLoS Genet. 2020 Sep 17;16(9):e1009036. doi: 10.1371/journal.pgen.1009036. eCollection 2020 Sep.
- Hull LE, Lynch KG, Oslin DW. VA Primary Care and Mental Health Providers' Comfort with Genetic Testing: Survey Results from the PRIME Care Study. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):799-801. doi: 10.1007/s11606-018-4776-0. No abstract available.
- Chanfreau-Coffinier C, Hull LE, Lynch JA, DuVall SL, Damrauer SM, Cunningham FE, Voight BF, Matheny ME, Oslin DW, Icardi MS, Tuteja S. Projected Prevalence of Actionable Pharmacogenetic Variants and Level A Drugs Prescribed Among US Veterans Health Administration Pharmacy Users. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195345. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5345.
- Hull LE, Chanfreau-Coffinier C, Tuteja S, Berlowitz D, Lehmann LS, Oslin DW, Pyne JM, DuVall SL, Lynch JA. Early adoption of pharmacogenetic testing for veterans prescribed psychotropic medications. Pharmacogenomics. 2019 Jul;20(11):781-789. doi: 10.2217/pgs-2019-0065. Epub 2019 Aug 8.
- Oslin DW, Chapman S, Duvall SL, Gelernter J, Ingram EP, Kranzler HR, Lehmann LS, Lynch JA, Lynch KG, Pyne JM, Shih MC, Stone A, Thase ME, Wray LO. Study design and implementation of the PRecision Medicine In MEntal health Care (PRIME Care) Trial. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106247. doi: 10.1016/j.cct.2020.106247. Epub 2020 Dec 11.
- Vest BM, Wray LO, Brady LA, Thase ME, Beehler GP, Chapman SR, Hull LE, Oslin DW. Primary care and mental health providers' perceptions of implementation of pharmacogenetics testing for depression prescribing. BMC Psychiatry. 2020 Oct 28;20(1):518. doi: 10.1186/s12888-020-02919-z.
- Ramsey CM, Lynch KG, Gehrman PR, Vairavan S, Narayan VA, Li QS, Oslin DW. Daily steps and depressive symptoms: A longitudinal evaluation of patients with major depressive disorder in the precision medicine in mental health care study. J Affect Disord. 2022 Mar 1;300:334-340. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.116. Epub 2022 Jan 1.
- Marees AT, Gamazon ER, Gerring Z, Vorspan F, Fingal J, van den Brink W, Smit DJA, Verweij KJH, Kranzler HR, Sherva R, Farrer L; International Cannabis Consortium; Gelernter J, Derks EM. Post-GWAS analysis of six substance use traits improves the identification and functional interpretation of genetic risk loci. Drug Alcohol Depend. 2020 Jan 1;206:107703. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107703. Epub 2019 Nov 4.
- Levey DF, Gelernter J, Polimanti R, Zhou H, Cheng Z, Aslan M, Quaden R, Concato J, Radhakrishnan K, Bryois J, Sullivan PF; Million Veteran Program; Stein MB. Reproducible Genetic Risk Loci for Anxiety: Results From approximately 200,000 Participants in the Million Veteran Program. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):223-232. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19030256. Epub 2020 Jan 7.
- Polimanti R, Walters RK, Johnson EC, McClintick JN, Adkins AE, Adkins DE, Bacanu SA, Bierut LJ, Bigdeli TB, Brown S, Bucholz KK, Copeland WE, Costello EJ, Degenhardt L, Farrer LA, Foroud TM, Fox L, Goate AM, Grucza R, Hack LM, Hancock DB, Hartz SM, Heath AC, Hewitt JK, Hopfer CJ, Johnson EO, Kendler KS, Kranzler HR, Krauter K, Lai D, Madden PAF, Martin NG, Maes HH, Nelson EC, Peterson RE, Porjesz B, Riley BP, Saccone N, Stallings M, Wall TL, Webb BT, Wetherill L; Psychiatric Genomics Consortium Substance Use Disorders Workgroup; Edenberg HJ, Agrawal A, Gelernter J. Leveraging genome-wide data to investigate differences between opioid use vs. opioid dependence in 41,176 individuals from the Psychiatric Genomics Consortium. Mol Psychiatry. 2020 Aug;25(8):1673-1687. doi: 10.1038/s41380-020-0677-9. Epub 2020 Feb 26.
- Hunter-Zinck H, Shi Y, Li M, Gorman BR, Ji SG, Sun N, Webster T, Liem A, Hsieh P, Devineni P, Karnam P, Gong X, Radhakrishnan L, Schmidt J, Assimes TL, Huang J, Pan C, Humphries D, Brophy M, Moser J, Muralidhar S, Huang GD, Przygodzki R, Concato J, Gaziano JM, Gelernter J, O'Donnell CJ, Hauser ER, Zhao H, O'Leary TJ; VA Million Veteran Program; Tsao PS, Pyarajan S. Genotyping Array Design and Data Quality Control in the Million Veteran Program. Am J Hum Genet. 2020 Apr 2;106(4):535-548. doi: 10.1016/j.ajhg.2020.03.004.
- Ramsey CM, Lynch KG, Thase ME, Gelernter J, Kranzler HR, Pyne JM, Shih MC, Stone A; PRIME Care Executive Committee; Oslin DW. Prevalence of predicted gene-drug interactions for antidepressants in the treatment of major depressive disorder in the Precision Medicine in Mental Health Care Study. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:1272-1277. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.034. Epub 2021 Jan 14.
- Oslin DW, Lynch KG, Shih MC, Ingram EP, Wray LO, Chapman SR, Kranzler HR, Gelernter J, Pyne JM, Stone A, DuVall SL, Lehmann LS, Thase ME; PRIME Care Research Group; Aslam M, Batki SL, Bjork JM, Blow FC, Brenner LA, Chen P, Desai S, Dieperink EW, Fears SC, Fuller MA, Goodman CS, Graham DP, Haas GL, Hamner MB, Helstrom AW, Hurley RA, Icardi MS, Jurjus GJ, Kilbourne AM, Kreyenbuhl J, Lache DJ, Lieske SP, Lynch JA, Meyer LJ, Montalvo C, Muralidhar S, Ostacher MJ, Paschall GY, Pfeiffer PN, Prieto S, Przygodzki RM, Ranganathan M, Rodriguez-Suarez MM, Roggenkamp H, Schichman SA, Schneeweis JS, Simonetti JA, Steinhauer SR, Suppes T, Umbert MA, Vassy JL, Voora D, Wiechers IR, Wood AE. Effect of Pharmacogenomic Testing for Drug-Gene Interactions on Medication Selection and Remission of Symptoms in Major Depressive Disorder: The PRIME Care Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jul 12;328(2):151-161. doi: 10.1001/jama.2022.9805.
- Ziobrowski HN, Cui R, Ross EL, Liu H, Puac-Polanco V, Turner B, Leung LB, Bossarte RM, Bryant C, Pigeon WR, Oslin DW, Post EP, Zaslavsky AM, Zubizarreta JR, Nierenberg AA, Luedtke A, Kennedy CJ, Kessler RC. Development of a model to predict psychotherapy response for depression among Veterans. Psychol Med. 2023 Jun;53(8):3591-3600. doi: 10.1017/S0033291722000228. Epub 2022 Feb 11.
- Na PJ, De Angelis F, Nichter B, Wendt FR, Krystal JH, Southwick SM, Levey DF, Gelernter J, Polimanti R, Pietrzak RH. Psychosocial moderators of polygenic risk for suicidal ideation: Results from a 7-year population-based, prospective cohort study of U.S. veterans. Mol Psychiatry. 2022 Feb;27(2):1068-1074. doi: 10.1038/s41380-021-01352-2. Epub 2021 Nov 2.
- Tamman AJF, Wendt FR, Pathak GA, Krystal JH, Southwick SM, Sippel LM, Gelernter J, Polimanti R, Pietrzak RH. Attachment Style Moderates Polygenic Risk for Incident Posttraumatic Stress in U.S. Military Veterans: A 7-Year, Nationally Representative, Prospective Cohort Study. Biol Psychiatry. 2022 Apr 1;91(7):637-646. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.09.025. Epub 2021 Oct 6.
- Montalvo-Ortiz JL, Gelernter J, Cheng Z, Girgenti MJ, Xu K, Zhang X, Gopalan S, Zhou H, Duman RS, Southwick SM, Krystal JH; Traumatic Stress Brain Research Study Group; Pietrzak RH. Epigenome-wide association study of posttraumatic stress disorder identifies novel loci in U.S. military veterans. Transl Psychiatry. 2022 Feb 17;12(1):65. doi: 10.1038/s41398-022-01822-3.
- Verma A, Huffman JE, Gao L, Minnier J, Wu WC, Cho K, Ho YL, Gorman BR, Pyarajan S, Rajeevan N, Garcon H, Joseph J, McGeary JE, Suzuki A, Reaven PD, Wan ES, Lynch JA, Petersen JM, Meigs JB, Freiberg MS, Gatsby E, Lynch KE, Zekavat SM, Natarajan P, Dalal S, Jhala DN, Arjomandi M, Bonomo RA, Thompson TK, Pathak GA, Zhou JJ, Donskey CJ, Madduri RK, Wells QS, Gelernter J, Huang RDL, Polimanti R, Chang KM, Liao KP, Tsao PS, Sun YV, Wilson PWF, O'Donnell CJ, Hung AM, Gaziano JM, Hauger RL, Iyengar SK, Luoh SW; VA Million Veteran Program COVID-19 Science Initiative. Association of Kidney Comorbidities and Acute Kidney Failure With Unfavorable Outcomes After COVID-19 in Individuals With the Sickle Cell Trait. JAMA Intern Med. 2022 Aug 1;182(8):796-804. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.2141.
- Na PJ, Montalvo-Ortiz JL, Nagamatsu ST, Southwick SM, Krystal JH, Gelernter J, Pietrzak RH. Association of Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder and GrimAge, an Epigenetic Marker of Mortality Risk, in US Military Veterans. J Clin Psychiatry. 2022 Jul 6;83(4):21br14309. doi: 10.4088/JCP.21br14309. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SDR 16-348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트에 대한 액세스는 요청에 의해서만 가능합니다.
조사관은 요청 양식을 포함하는 공식 승인 프로세스를 설정합니다.
조사관은 가설을 포함하고 요청된 데이터 변수를 지정하도록 요청해야 합니다.
요청은 승인을 위해 집행위원회에서 검토합니다.
승인되면 요청자에게 데이터 사용 방법을 지정하는 사용자 계약이 제공됩니다.
계약서에 서명하고 반환하면 조사관은 보안 전송 방법을 통해 요청자에게 익명 데이터 세트를 제공합니다.
조사관은 또한 데이터 사전과 연구 방법 입문서를 출판할 것입니다.
IPD 공유 기간
2022년 7월 1일
IPD 공유 액세스 기준
기사와 함께 출판
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약리유전학 시험에 대한 임상 시험
-
NCT07253311아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락