SBRT(Stereotactic Body RadioTherapy)가 간 내 종양을 안전하게 수축시킬 수 있는지 알아보기 위한 연구
2017년 6월 5일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
조기 진행을 위한 바이오마커 평가를 통한 희소 전이성 결장직장암의 정위체부방사선치료(SBRT)
제안된 연구는 "치료 의도" SBRT가 수술 옵션이 없고 더 이상 전신 요법에 반응하지 않는 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에게 특히 수용 가능한 독성으로 높은 반응률과 임상적으로 의미 있는 암 제어를 제공할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
희소 전이성 대장암에 대한 SBRT
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Richie Sinha, MD
- 전화번호: 403-476-2601
- 이메일: richie.sinha@ahs.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 대장암
- 1-3 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에서 측정 가능한 간 전이
- 외과적으로 절제된 원발성 질환
- 기술적으로/의학적으로 수술 불가능하거나 환자가 수술을 거부함
- 최소 1회 화학요법 후 진행 또는 안정성
- 적절한 골수 기능: Hb > 80g/L, 혈소판 > 100 x 109/L, 백혈구 > 2 x 109/L
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 0-2
- 나이 > 18세
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 간 방사선 또는 계획된 치료 부위에 근접한 방사선
- 이전 침습성 악성 종양
- 중증의 활동성 동반이환
- 활동성 간염 또는 Child Pugh 점수 B(9) 또는 그 이상
- 임산부 또는 수유부
- 추가 간 질환: 모든 뼈/모든 뇌, 2개 이상의 폐 전이
- 모든 원인에서 기대 수명 < 6개월
- 동시 화학 요법
- 측정 가능한 간 질환이 최소인 선행 화학요법에 대한 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
정위 신체 방사선 요법
|
2주간 5회 시술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료된 간 병변 내 반응률
기간: 6 개월
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RECIST 응답
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 최대 5년
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질병의 모든 진행
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최대 5년
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독성
기간: 무작위 배정일로부터 최대 5년
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3등급 CTCAE 이벤트
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무작위 배정일로부터 최대 5년
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삶의 질
기간: 무작위화 날짜부터 사망 또는 진행 또는 5년 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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팩트 - H 삶의 질 측정기
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무작위화 날짜부터 사망 또는 진행 또는 5년 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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평균 생존
기간: 무작위 배정일로부터 최대 5년
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평균 생존
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무작위 배정일로부터 최대 5년
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일로부터 최대 5년
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활착
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무작위 배정일로부터 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richie Sinha, MD, Tom Baker Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRC L-SBRT 15-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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