만성 폐쇄성 폐질환에서 Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Dihydrate의 효과를 평가하기 위해 (ASTUTE)

포함 기준:

환자가 40세 이상이거나;

• COPD 진단 확인;
• 기관지확장제 후 1초 강제 호기량/강제 폐활량 지수가 0.7 미만인 연구 시작 시 또는 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 수행된 폐활량계;
• 환자는 현재 흡연자이거나 흡연 이력이 10갑년 이상인 과거 흡연자입니다.

• 환자는 다음 치료 그룹 중 하나에 속합니다.

  • 환자가 단일요법 지속성 기관지확장제(지속성 무스카린성 길항제 또는 지속성 베타 작용제)로 치료를 받거나
  • 다음과 같이 정의된 나이브 COPD 환자:
• 환자가 새로 진단을 받거나
• 환자가 유지 요법에 순진하지 않거나
• 환자는 구조 약물로 속효성 기관지확장제로 치료를 받거나
• 환자는 지난 3개월 동안 지속형 기관지확장제로 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

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다음 제외 기준 중 하나라도 적용되는 경우 환자는 연구에 포함되어서는 안 됩니다.

• 이전 3개월 동안 환자가 COPD 치료 요법을 변경했습니다.
• 흡입용 코르티코스테로이드 또는 흡입용 코르티코스테로이드 함유 약물의 유지 요법으로 무작위 배정 시점에 치료를 받았거나 치료를 받을 예정인 환자
• 아클리디늄 브로마이드/포르모테롤 푸마레이트 이수화물 흡입 분말로 무작위 배정 시 치료를 받았거나 치료를 받을 예정인 환자;
• 환자는 이전에 천식 진단을 받았거나 천식, 천식-COPD 중첩 또는 COPD 이외의 다른 만성 호흡기 질환(적절한 치료를 받지 않은 경우 낭포성 섬유증, 폐 섬유증, 활동성 신생물과 같은 중증 질환 포함[재발의 증거 없음)이 있는 것으로 의심됩니다. 5년 이내], 활동성 결핵);
• 환자는 무작위 방문 전 6주 이내에(또는 악화 관련 입원이 필요한 경우 3개월) 호흡기 감염 또는 COPD 악화가 발생했습니다.
• 흡입 항콜린제, 교감신경흥분성 아민, 유당 일수화물, 흡입 약물 또는 이들의 성분에 대한 과민 반응의 병력이 있는 환자(역설적 기관지 경련 보고 포함);
• 환자는 이전에 현재 연구에 등록되었습니다.
• 연구자의 의견으로는 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하는 모든 상태.