MICS IOL L313을 이식한 백내장 수술 후 후낭 혼탁
MICS(Micro Incision Cataract Surgery)-IOL(Intraocular Lens) L313 이식을 통한 백내장 수술 후 후낭 혼탁의 비율을 평가하기 위한 후향적 및 전향적 단일 중심 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 개입이 없는 시판 후 연구입니다. Standard Care 백내장 수술 내에서 참가자는 2009년 9월부터 2013년 12월 사이에 안내 렌즈 L313을 이식받았습니다. PCO에 대한 기준으로 Nd:YAG 캡슐절개술을 고려했습니다.
연구의 첫 번째 단계에서 환자의 차트에서 데이터를 수집했습니다.
두 번째 단계에서는 최근에 검사를 받지 않은 환자에게 설문지를 보내 참가자가 PCO로 인해 레이저 시술을 받았는지 여부를 묻도록 했습니다. 의심스러운 참가자는 "확실하지 않습니다"라고 대답할 수 있습니다. 이 단계에서 조사관은 독일 그라이프스발트 대학교 윤리 위원회의 긍정적인 Votum을 확인했습니다.
연구의 세 번째 단계에서는 이러한 레이저 시술을 확신하지 못하거나 게시물에 응답하지 않은 환자에게 전화로 연락을 취할 것입니다. 불확실하거나 전화를 받지 않으면 가족 안과 의사에게 연락하여 필요한 정보를 받을 것입니다. 안과 의사가 환자와 연락이 끊긴 경우 이 환자는 후속 조치 부재로 기록됩니다.
Neubrandenburg의 안과에서 50km 이상 거주하는 환자와 수술 중 캡슐 파열 환자는 제외되었습니다.
통계분석은 STATISTICA 프로그램(StatSoft, Hamburg, Germany)을 이용하였고 생존분석은 Kaplan-Meier 공식을 이용하였고, 통계적 유의성은 Chi-squared test와 Spearman-Rank corelation을 이용하였고 검정을 반복하였을 경우 Bonferroni 조정을 하였다. .
연구자들은 이 결과를 다른 출판물의 결과와 비교했습니다. 그렇게 하기 위해 연구자들은 다른 연구에 기록된 PCO 시간에 따라 이 연구에서 캡슐절개술 견적을 계산했습니다. PCO의 기준으로 YAG 캡슐절개술을 사용한 비교 연구만 포함되었습니다.
또한 연령, 성별, 절단 길이, 코어 경도, 전체 수술 기간, 수정체 유화 시간, 수정체 에너지, 수정체 기계, 다른 수술과의 조합, 외과의사, IOL의 힘과 같은 2차 데이터를 수집했습니다. 이 데이터는 이 연구의 타당성을 고려하여 취해질 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecklenburg/Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후향적: IOL L313 이식으로 백내장 수술을 받은 환자
- 예상: 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 캡슐 파열
- 학습 센터와 집 사이의 이동 거리가 너무 먼 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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IOL L313 이식
단초점 MICS IOL L313을 3년 이상 이식하여 백내장 수술을 받은 환자는 수술 후 관찰 및 설문 조사를 위한 치료에 대해 질문을 받게 됩니다.
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설문 조사를 통한 수술 후 관찰을 위해 백내장 수술 후 YAG 레이저 캡슐 절개술을 받았는지 여부를 환자(또는 정보가 없는 경우 안과 의사)에게 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 8년까지 IOL 313 이식 후 후낭 혼탁이 있는 눈의 백분율
기간: 최대 8년
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백내장 수술 환자가 수정체 혼탁의 영향을 받는지 알아보기 위해 치료를 위해 Nd:YAG 레이저 캡슐절개술을 시행하였는지 여부를 평가하였다. 이를 위해 환자 파일을 먼저 발견했습니다. 최근 소견이 없는 사람들은 서면으로 레이저 치료를 받았는지, 언제 받았는지 물었다. 피드백이 없고 서면 답변이 불확실하거나 사용할 수 없는 경우 환자와 전화 상담을 했다. 나중에 충분한 정보를 사용할 수 없는 경우 안과 의사에게 정보를 요청했습니다(전화, 서면 요청 또는 진료 현장에서 데이터 수집). |
최대 8년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정체낭절개율과 매개변수 사이의 상관계수
기간: 최대 8년
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수정체낭 절개율과 환자 매개변수 사이의 상관 계수:
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helmut Hoeh, Prof. Dr., Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- 연구 의자: Christoforos Stylianides, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Apple DJ, Peng Q, Visessook N, Werner L, Pandey SK, Escobar-Gomez M, Ram J, Whiteside SB, Schoderbeck R, Ready EL, Guindi A. Surgical prevention of posterior capsule opacification. Part 1: Progress in eliminating this complication of cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2000 Feb;26(2):180-7. doi: 10.1016/s0886-3350(99)00353-3.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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- STN 05/15
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후방 캡슐 혼탁화에 대한 임상 시험
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NCT03746418완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술