위동맥색전술 시행을 통한 중증비만의 체중감소 실험 (LOSEIT)

포함 기준:

• • BMI 35.0-50.0 심사시 kg/m2

  • 가임 여성은 연구 등록 시점부터 연구 종료 시점까지 적어도 한 가지 형태의 피임(처방 호르몬 피임약, 다이어프램, IUD, 살정제가 포함되거나 포함되지 않은 콘돔 또는 자발적 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• • 이전의 비만, 위 췌장, 간 및/또는 비장 수술

  • 십이지장 또는 위궤양의 병력 또는 정기적으로 궤양을 유발할 수 있는 약물(예: 비스테로이드성 항염증제)을 복용하는 약물(주당 1일 이상)
  • 상복부에 사전 방사선 조사
  • 위, 비장 또는 간에 대한 사전 색전술
  • 문맥 고혈압
  • 활성 H. pylori 감염
  • 조절되지 않는 고혈압(약물 유무에 관계없이 > 160/100).
  • 당뇨병(병력, 공복 혈당 또는 경구 포도당 내성 검사 결과로 결정)
  • 스크리닝 시 혈청 트리글리세리드 > 400 mg/dL.
  • 표준 ASA 기준(Saklad M. Grading of patients for surgery procedures. 마취제. 1941년; 2:281-4).

  • 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군, 관상 동맥 혈관 재생술, 약물이 필요한 심부전, 심장 돌연사의 병력 또는 NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 III 또는 IV를 포함하여 심각한 심혈관 질환의 병력 또는 증거로 정의되는 중증 폐 또는 심혈관 질환 심부전(아래 정의됨):

    • 클래스 III: 현저한 활동 제한이 있는 환자; 그들은 휴식을 취할 때만 편안합니다.
    • 클래스 IV: 침대나 의자에 국한되어 완전한 휴식을 취해야 하는 환자; 모든 신체 활동은 불편함을 가져오며 휴식 중에도 증상이 나타납니다.
  • 응고 장애(혈소판 < 100,000, PT > 대조군보다 2초 초과 또는 스크리닝 시 INR > 1.5).
  • 스크리닝 시 빈혈(Hb < 10.0g/dL).
  • 지난 5년 동안의 악성 종양(비흑색종 피부암 제외).
  • 다른 중요한 장기 시스템 기능 장애의 증거(예: 간경화, 신부전)
  • 임신 또는 수유.
  • 지난 3년 동안 약물 남용 이력.
  • 갑상선 자극 호르몬(TSH) > 스크리닝 시 정상 상한치의 2.0배.
  • 스크리닝 전 지난 3개월 동안 체중 감량을 위해 처방약 또는 일반 의약품을 복용했거나 향후 5년 동안 상업적인 체중 감량 프로그램에 참여할 계획입니다.
  • 울혈성 심부전 또는 부종에 대한 이뇨제 복용.
  • 내시경 검사에서 발견된 유의한 점막 염증, 궤양 또는 허혈의 증거 및 연구 기관 의사가 판단한 부적합한 좌위 해부학을 가진 사람은 제외됩니다.
  • 시험기관 주임 조사관이 판단한 연구 순응도에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환.
  • 선별요건 미충족(방문 및 식이기록 준수)
  • 체중 증가를 유발하는 약을 일주일에 한 번 이상 복용(예: 비정형 항정신병약, 모노아민 산화효소 억제제, 리튬, 선택된 항경련제, 타목시펜, 글루코코르티코이드)
  • 잠재적으로 관리를 복잡하게 만드는 만성 복통.
  • 스크리닝 당시 이전 2개월 동안 불안정한 체중(>3% 변화, 자가 보고).
  • 현장 조사자, 연구 팀 또는 연구 의료 모니터가 느끼는 피험자는 전반적인 건강 상태가 좋지 않거나 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따르지 않는 등 어떤 이유로든 연구에 참여할 수 없습니다.