Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение веса при тяжелом ожирении путем эмболизации желудочной артерии (LOSEIT)

11 сентября 2022 г. обновлено: Endobar Solutions LLC

Эффективность и безопасность бариатрической эмболизации EndoBar для контроля веса у людей с ожирением

Оценить эффективность и безопасность системы эмболизации желудка Endobar для лечения ожирения, прежде чем переходить к более крупному базовому испытанию.

Исследуемое устройство Исследуемым устройством в этом клиническом исследовании является катетерная система для инфузий Endobar — одноразовая система, состоящая из окклюзионного баллонного катетера и системы доставки Smart Manifold.

Дизайн исследования/запланированное количество субъектов Это исследование является проспективным, плацебо-контролируемым, простым слепым исследованием продолжительностью 12 месяцев с рандомизацией 1:1. Максимум 40 человек (мужчины и женщины с ожирением, имеющие индекс массы тела (ИМТ) 35,0-50,0 кг/м2) будут включены в исследование. Подходящие субъекты будут рандомизированы для лечения эндобарной терапией (n = 20) или фиктивного контроля процедуры (n = 20). Эндобарная терапия включает катетерную эмболизацию левой желудочной артерии. Все субъекты как в группах Endobar Therapy, так и в группах Sham Control пройдут курс Lifestyle Therapy (обучение поведению и диете). В конце 6 месяцев всем субъектам, рандомизированным в группу имитации контроля, будет проведена катетерная эмболизация левой желудочной артерии. И Endobar Therapy, и Sham Control, переходящие в группы Endobar Therapy, будут наблюдаться в течение 12 месяцев.

Продолжительность исследования Ожидается, что продолжительность исследования составит примерно 18 месяцев с момента первого набора. Дополнительные 12 месяцев до закрытия исследования после последнего последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Цель Целью данного исследования является проведение плацебо-контролируемого рандомизированного исследования для оценки эффективности и безопасности системы Endobar для лечения ожирения. Эффективность, безопасность и вторичные результаты будут оцениваться через 6 и 12 месяцев, что позволит расширить исследование до более крупного опорного клинического исследования.

Дизайн исследования Это проспективное рандомизированное одноцентровое исследование с активным лечением и ложным контролем. После того, как информированное согласие и процесс скрининга будут завершены, все субъекты, которые имеют право и желают участвовать в исследовании, пройдут базовое тестирование. Те, кто завершит базовое тестирование, будут рандомизированы либо для эндобарной терапии (ET), либо для имитации лечения (ST) в течение 52 недель. Обеим группам будет предоставлена ​​терапия образа жизни для снижения веса, которая включает в себя лечение с помощью программы поведенческого обучения по снижению веса, проводимой в виде 19 индивидуальных сеансов в течение 52 недель. Эндобарная терапия включает катетерную эмболизацию левой желудочной артерии. Через 26 недель группа ET будет продолжать наблюдаться в течение дополнительных 26 недель, а субъекты ST будут получать ET и наблюдаться в течение 26 недель. Продолжительность всего исследования составит 52 недели.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
44

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Praha 3 - Žižkov, Чехия, 130 00
        • OB klinika a.s., Pod Krejcárkem 975

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • ИМТ 35,0-50,0 кг/м2 на момент проверки

    • Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование по крайней мере одной формы контроля над рождаемостью (рецептурные гормональные контрацептивы, диафрагма, ВМС, презервативы со спермицидом или без него или добровольное воздержание) с момента включения в исследование до выхода из него.
    • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • • Предыдущие бариатрические операции, операции на желудке, поджелудочной железе, печени и/или селезенке.

    • Язвы двенадцатиперстной кишки или желудка в анамнезе или регулярный прием лекарств (терапия > 1 дня в неделю), которые могут вызывать язвы (например, нестероидные противовоспалительные препараты)
    • Предварительное облучение верхней части живота
    • Предшествующая эмболизация желудка, селезенки или печени
    • Портальная венозная гипертензия
    • Активная инфекция H. pylori
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 160/100 с медикаментозным лечением или без него).
    • Диабет (определяется по данным анамнеза, уровню глюкозы в крови натощак или результатам перорального теста на толерантность к глюкозе)
    • Уровень триглицеридов в сыворотке > 400 мг/дл при скрининге.
    • Хирургический риск класса 4 или 5 на основе стандартных критериев ASA (Саклад М. Классификация пациентов для хирургических процедур. Анестезиол. 1941 г.; 2:281-4).

    • Тяжелое легочное или сердечно-сосудистое заболевание, определяемое как история или свидетельство серьезного сердечно-сосудистого заболевания, включая инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, коронарную реваскуляризацию, сердечную недостаточность, требующую лекарств, внезапную сердечную смерть в анамнезе или класс III или IV по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация). сердечная недостаточность (определение приведено ниже):

      • Класс III: пациенты с выраженным ограничением активности; им комфортно только в покое.
      • Класс IV: пациенты, которые должны находиться в полном покое, прикованы к постели или стулу; любая физическая активность вызывает дискомфорт, симптомы проявляются в состоянии покоя.
    • Нарушения свертывания крови (тромбоциты < 100 000, ПВ > 2 с выше контроля или МНО > 1,5 при скрининге).
    • Анемия (Hb < 10,0 г/дл) при скрининге.
    • Злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (кроме немеланомного рака кожи).
    • Признаки другой значительной дисфункции системы органов (например, цирроз печени, почечная недостаточность)
    • Беременные или кормящие.
    • Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе за последние 3 года.
    • Тиреотропный гормон (ТТГ) >2,0 x верхний предел нормы при скрининге.
    • Прием рецептурных или безрецептурных препаратов для снижения веса за последние 3 месяца до скрининга или планирование участия в коммерческой программе по снижению веса в течение следующих 5 лет.
    • Прием мочегонных препаратов при застойной сердечной недостаточности или отеках.
    • Доказательства значительного воспаления слизистой оболочки, изъязвления или ишемии, обнаруженные при эндоскопии, а также те, у кого неподходящая анатомия левого желудка по оценке врача исследовательского центра, будут исключены.
    • Психическое заболевание, которое может повлиять на соблюдение условий исследования, по мнению главного исследователя.
    • Невозможно выполнить требования скрининга (соблюдение посещений и записи о диете)
    • Прием лекарств один или несколько раз в неделю, которые вызывают увеличение веса (например, атипичные нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, литий, отдельные противосудорожные препараты, тамоксифен, глюкокортикоиды)
    • Хроническая боль в животе, которая может осложнить лечение.
    • Нестабильный вес (изменение > 3%; самооценка) в течение предыдущих 2 месяцев на момент скрининга.
    • Субъекты, которые, по мнению исследователя, исследовательской группы или медицинского наблюдателя, не могут участвовать в исследовании по какой-либо причине, включая плохое общее состояние здоровья или неспособность/нежелание следовать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Фальшивый компаратор: Седация и лидокаин подкожно
Лидокаин вводят в область бедренной артерии. Эти пациенты будут проходить поведенческую терапию в течение 6 месяцев, а затем перейдут на бариатрическую эмболизацию.
Устройство: Инфузионная катетерная система Endobar
Бариатрическая эмболизация микросферами с помощью инфузионной катетерной системы Endobar
Поведенческий: Поведенческая терапия
Здоровая диета и физические упражнения
Экспериментальный: интервенционное: бариатрическая эмболизация
• У пациентов, рандомизированных для вмешательства, бариатрическая эмболизация будет выполняться с использованием инфузионной катетерной системы Endobar. После процедуры пациенты будут проходить поведенческую терапию
Устройство: Инфузионная катетерная система Endobar
Бариатрическая эмболизация микросферами с помощью инфузионной катетерной системы Endobar
Поведенческий: Поведенческая терапия
Здоровая диета и физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 1) 6 месяцев после процедуры/фиктивной процедуры и 2) 12 месяцев после процедуры
  1. Разница в проценте потери общей массы тела (% TBWL) через 6 месяцев между группами ложного контроля и эндобарной терапии. Это рассчитывается как разница в массе тела от исходного уровня до 6 месяцев по отношению к исходному весу (т. е. начальный вес - 6-месячный вес / исходный вес) x 100%). Среднюю (т.е. среднюю) общую потерю массы тела в обеих группах сравнивали, чтобы оценить, была ли значимая разница.
  2. Процент общей потери массы тела (% TBWL) через 12 месяцев в группе, рандомизированной для исходной только терапии Endobar. Это рассчитывается как разница в массе тела от исходного уровня до 12 месяцев по отношению к исходному весу (т. е. исходный вес - вес через 12 месяцев / исходный вес) x 100 %.
1) 6 месяцев после процедуры/фиктивной процедуры и 2) 12 месяцев после процедуры
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Частота нежелательных явлений, связанных с устройством, процедурой и терапией, в течение 12 месяцев после процедуры.
12 месяцев после рандомизации
Абсолютная потеря веса (кг)
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры/симуляция и 12 месяцев после процедуры

6-месячное изменение: Абсолютная разница в исходном и 6-месячном весе (кг) (т.е. начальный - 6-месячный вес). Эти изменения усреднялись для каждой группы и сравнивались между двумя группами, чтобы оценить, была ли значимая разница.

12-месячное изменение: Абсолютная разница в исходном и 12-месячном весе (кг) (т.е. исходный - 12-месячный вес).
6 месяцев после процедуры/симуляция и 12 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент потери избыточной массы тела (%EBWL)
Временное ограничение: 1) 6 месяцев после процедуры/фиктивной процедуры и 2) 12 месяцев после процедуры

Процент потери избыточной массы тела (% EBWL) рассчитывается путем деления абсолютной потери массы тела на базовую избыточную массу тела и умножения на 100 % (т. е. избыточная масса тела / начальная масса тела x 100 %). Избыточный вес определяется как разница между текущим весом и идеальным весом.

%EBWL рассчитывали для следующих моментов времени:

  1. 6 месяцев: абсолютная потеря веса представляла собой разницу от исходного уровня к 6 месяцам. %EBWL усредняли для каждой группы и сравнивали, чтобы оценить, была ли значимая разница между группами.
  2. 12 месяцев: абсолютная потеря веса представляла собой разницу от исходного уровня к 12 месяцам.

Обратите внимание, что избыточная масса тела определялась по идеальной массе тела на основе ИМТ = 25 кг/м2.
1) 6 месяцев после процедуры/фиктивной процедуры и 2) 12 месяцев после процедуры
Количество пациентов с потерей веса ≥5%
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры / имитация
Доля субъектов, достигших ≥5% общей потери массы тела от исходного уровня, по сравнению с теми, кто этого не сделал
6 месяцев после процедуры / имитация
6-месячное изменение липидов
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры / имитация
6-месячное изменение (от исходного уровня) липидов в обеих группах. Единица измерения: мг/дл
6 месяцев после процедуры / имитация
Изменение артериального давления через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры/симуляция и 12 месяцев после процедуры

Изменение уровней абсолютного артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев для обеих групп и от исходного уровня до 12 месяцев для группы первоначального лечения.

Единица измерения: мм рт.ст.
6 месяцев после процедуры/симуляция и 12 месяцев после процедуры

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни грелина
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Единица измерения: пг/мл
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Концентрации глюкагоноподобного пептида 1
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменения концентрации глюкагоноподобного пептида 1 Единица измерения: пг/мл
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Пероральная толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменения в OGTT и чувствительности к инсулину Единица измерения: миллиграммы/децилитр (мг/дл)
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Единица измерения: мг/мин
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменения настроения (депрессия/беспокойство)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Единица измерения: индекс депрессии Бека.
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменение качества жизни
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменение в субдоменах и общей единице измерения качества жизни: IWQOL
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Единица измерения: баллы по опроснику о еде
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Тест на изменение объема пищи, потребляемой для достижения насыщения: Тест на питье на насыщение.
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Изменение чувства сытости и других параметров, связанных с этим тестом. Единица измерения: числовая шкала от 0 до 5.
[Временные рамки: 6-12 месяцев]
Результаты эндоскопии
Временное ограничение: 12 месяцев
Проанализированы фотографии и клинические отчеты
12 месяцев
Подвижность желудка/опорожнение
Временное ограничение: [Временные рамки: 6-12 месяцев]
Единица измерения: (t 1/2) в минутах
[Временные рамки: 6-12 месяцев]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Endobar Solutions LLC

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Na Homolce Hospital
OB KLINIKA a.s. Pod Krejcárkem 975 Praha 3 - Žižkov Tel.: +420 255 725 110
High Tech Med Consult Frimlova 1322/4e 15500 Prague 5 Czech Republic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Martin Fried, MD, OB klinika a.s., Prague, Czech Republic
  • Главный следователь: Peter Neuzil, MD, Na Homolce Hospital, Prague, Czech Republic
  • Главный следователь: Vivek Reddy, MD, Mount Sinai Medical Center, New York, NY, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 сентября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ESC-14-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфузионная катетерная система Endobar

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками