고유한 건강 지원 제공(PUSH) 연구
치료 중인 도시 HIV 감염 및 감염되지 않은 YBMSM 식별 및 참여
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프로젝트 요약 미국 국립 HIV/AIDS 전략 2020은 HIV에 걸린 사람들의 치료에 대한 접근성을 높이고 결과를 개선하고 HIV가 가장 많이 집중되어 있는 곳에서 생의학적 예방 노력(노출 전 예방법[PrEP]에 대한 접근 포함)을 목표로 할 것을 요구합니다. 볼티모어, 메릴랜드; 워싱턴 DC; 펜실베이니아주 필라델피아(BWP); 플로리다주 탬파와 세인트피터즈버그. 15-24세의 남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 및/또는 라틴계 남성(YBLMSM) 및 트랜스젠더 여성(YBLTW)의 높은 HIV 감염 사례의 높은 비율로 인해 불균형적으로 부담을 받고 있습니다. 높은 발생률은 YBLMSM에 대한 HIV 및 예방적 관리에서 증가된 식별, 연결 및 시작에 대한 필요성을 강조합니다. 높은 비율에 초점을 맞춘 보조금은 HIV 발생률, 항레트로바이러스 요법(ART) 결과 또는 HIV 유행 지역이나 고위험 지역에서 건강 불균형을 줄이기 위해 NIH 연구 우선순위를 직접 해결합니다.
이 혁신적인 제안은 다음 목표를 사용하여 예방 및 치료 연속체를 따라 BWP에 거주하는 YBLMSM/TW를 테스트, 치료 및 유지하고자 합니다.
목표 1. 3개 도시에서 (1) 바이러스로 억제되지 않고 HIV에 감염된 젊은(15-24세) 흑인 및/또는 라틴계 남성(YBLMSM)을 식별하고 모집합니다. 및 (2) 표적 종자 식별과 함께 응답자 중심 샘플링(RDS)을 사용하는 성별 변형 및 질문하는 남성을 포함하는 고위험 HIV에 감염되지 않은 YBLMSM. 출생 시 할당된 여성 참가자는 YBLMSM/TW 모집을 지원하기 위해 이 목표를 선별하고 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 목표 2. 지속적인 유지(18개월당 4회 이상의 후속 방문으로 측정) 및 HIV 관리 참여를 달성하기 위해 두 연구 부문(모바일 강화 참여 개입(MEI) 대 치료 표준(SOC))의 효능을 비교합니다. (바이러스 억제되지 않고 RDS에서 모집된 240명의 HIV에 감염된 YBLMSM 중에서 지속성 바이러스 억제(HIV VL < 20 copies/ml) 및 물질 치료로 측정, 목표 3. 고위험군 225명에 대한 모바일 강화 개입 수정 및 구현 RDS에서 모집한 HIV에 감염되지 않은 YBLMSM은 18개월 동안 노출 전 예방(PrEP) 및 물질 치료 흡수의 연결, 유지 및 참여를 촉진하기 위해 젊은(15-19) 참가자와 노인(20-24) 참가자를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Center for Adolescent and Young Adult Health at Johns Hopkins Harriet Lane
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
나탈 남성 포함 기준:
- 태어날 때 남성으로 지정됨
- 15-24세
- 영어로 말하기
- 흑인/아프리카계 미국인
- 히스패닉/라틴계 민족
- HIV 양성, 바이러스 부하 20 이상
- HIV 음성, HIV 획득 위험이 높음
- 지난 12개월 이내에 다른 남성과 성관계
- 향후 18개월 동안 연구 수용 지역 밖으로 이동할 계획 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 현재 노출 전 예방법(PrEP)을 복용하지 않음
- 현재 HIV 백신 실험에 등록하지 않았거나 등록할 계획이 없는 자
- 현재 HIV 준수 개입에 등록하지 않았거나 등록할 계획이 없음
나탈 남성 제외 기준:
- 출생으로 확인된 여성
- 15세 미만
- 24세 이상
- 비영어권
- 이전 12개월 동안 다른 남성과 성관계를 갖지 않음
- 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉으로 식별되지 않음
- HIV 양성, 바이러스 억제
- HIV 음성, HIV 획득 위험이 높지 않음
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 연구 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
- 테스트를 위해 구강, 혈액 또는 소변 검체를 제공하지 않으려는 경우
- 현재 노출 전 예방법(PrEP)을 복용하고 있습니다.
- HIV 백신 시험에 적극적으로 참여했거나 이전에 참여
- 순응 개입에 대한 현재 참여(비개입 분야에서 증거가 없는 경우)
- 향후 18개월 내에 볼티모어, 워싱턴 DC 또는 필라델피아 밖으로 이전할 계획
나탈 여성 포함 기준:
- 출생 시 지정된 여성 성별
- 영어로 말하기
- 15-24세
- 동성애자 또는 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성인 친구가 있습니다.
출생 여성 제외 기준:
- 출생 시 지정된 남성 성별
- 비영어권
- 15세 미만
- 24세 이상
- 게이 또는 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성인 친구에 대한 보고 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 강화 참여 개입
모바일 강화 개입 개입(MEI)은 HIV 양성 및 고위험 HIV 음성 참가자를 지원하여 18개월 동안 HIV 치료 또는 HIV 예방(PrEP) 및 약물 사용 서비스에 지속적으로 참여하고 유지합니다.
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남성과 성관계를 가진 HIV 양성 및 HIV 음성 젊은 흑인 남성을 위한 휴대폰 기반 강화된 사례 관리 개입.
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간섭 없음: 제어 - SOC 사례 관리
치료 표준(SOC) 사례 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 바이러스 억제
기간: 18개월
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지속적인 바이러스 억제(VL < 20 copies/ml)
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18개월
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PrEP 흡수
기간: 18개월
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HIV 노출 전 예방(PrEP) 서비스 참여
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 남용 치료 서비스 참여
기간: 6 개월
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최소 두 번의 약물 남용 치료 방문으로 정의됨
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Celentano, ScD, MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Renata Sanders, MD, ScM, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and JHU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shorrock F, Alvarenga A, Hailey-Fair K, Vickroy W, Cos T, Kwait J, Trexler C, Wirtz AL, Galai N, Beyrer C, Celentano D, Arrington-Sanders R. Dismantling Barriers and Transforming the Future of Pre-Exposure Prophylaxis Uptake in Young Black and Latinx Sexual Minority Men and Transgender Women. AIDS Patient Care STDS. 2022 May;36(5):194-203. doi: 10.1089/apc.2021.0222.
- Arrington-Sanders R, Alvarenga A, Galai N, Arscott J, Wirtz A, Carr R, Lopez A, Beyrer C, Nessen R, Celentano D. Social Determinants of Transactional Sex in a Sample of Young Black and Latinx Sexual Minority Cisgender Men and Transgender Women. J Adolesc Health. 2022 Feb;70(2):275-281. doi: 10.1016/j.jadohealth.2021.08.002. Epub 2021 Sep 24.
- Arrington-Sanders R, Hailey-Fair K, Wirtz A, Cos T, Galai N, Brooks D, Castillo M, Dowshen N, Trexler C, D'Angelo LJ, Kwait J, Beyrer C, Morgan A, Celentano D; PUSH Study. Providing Unique Support for Health Study Among Young Black and Latinx Men Who Have Sex With Men and Young Black and Latinx Transgender Women Living in 3 Urban Cities in the United States: Protocol for a Coach-Based Mobile-Enhanced Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 16;9(9):e17269. doi: 10.2196/17269.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA04308901
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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