만성 치주염에서 골내 결손 치료를 위한 국소 투여된 메트포르민 및 로수바스타틴
2017년 6월 28일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
만성 치주염 환자의 골내 결함 치료에서 국소 투여된 1% Metformin과 1.2% Rosuvastatin Gel의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험
항당뇨병 약물의 비구아나이드 계열인 메트포르민(MF)은 시험관 내에서 조골세포 분화를 강화하고 파골세포 분화를 억제하는 것으로 나타났으며, 따라서 치조골에 유리한 효과를 나타낼 수 있습니다.
스타틴은 특히 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임 A 환원 효소를 억제함으로써 체내 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 되는 지질 저하 약물 중 하나입니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다.
로수바스타틴(RSV)은 뼈 자극 및 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다.
로수바스타틴(RSV)과 아토르바스타틴(ATV)은 뼈 자극 및 항염 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 골내 결손 치료를 위한 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 보조제로서 국소 약물 전달 및 재전달 시스템으로서 1.2% RSV 및 1MF 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
항당뇨병 약물의 비구아나이드 계열인 메트포르민(MF)은 시험관 내에서 조골세포 분화를 강화하고 파골세포 분화를 억제하는 것으로 나타났으며, 따라서 치조골에 유리한 효과를 나타낼 수 있습니다. 스타틴은 특히 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임 A 환원 효소를 억제함으로써 체내 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 되는 지질 저하 약물 중 하나입니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다. 로수바스타틴(RSV)은 뼈 자극 및 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다. 로수바스타틴(RSV)과 아토르바스타틴(ATV)은 뼈 자극 및 항염 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 골내 결손 치료를 위한 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 보조제로서 국소 약물 전달 및 재전달 시스템으로서 1.2% RSV 및 1MF 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법: 골내 결손이 있는 90명의 환자를 SRP + 플라시보 젤(그룹 1), SRP + 1.2% RSV 젤(그룹 2) 및 1% MF 젤(그룹 3)의 세 치료 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선에서 그 후 6개월 후에 기록되었습니다. 젤은 기준선에서 각각의 위치에 전달되었습니다. 그런 다음 다시 모든 임상 및 방사선 매개변수를 6개월 및 12개월 후에 기록했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 대상자는 구강주위방사선(IOPA)에서 CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm, 수직 골소실 ≥ 3 mm 부위를 가진 전신적으로 건강한 대상자 및 지난 6개월 동안 치주 중재술의 병력이 없는 대상자였다.
제외 기준:
심혈관 질환 당뇨병 또는 HIV 감염과 같은 전신 질환이 있거나 치주 조직의 치유를 방해할 수 있는 코르티코스테로이드와 같은 약물을 사용하는 환자.
임산부/수유부 여성 흡연자 알코올 중독자 구강 위생이 불만족스러운 환자(플라크 지수 1.5 이상) 치은 후퇴 치아, 치수 침범, 골간 결손이 치간부에 존재, 2/3 등급 이동성 또한 메트포르민 및 로수바스타틴에 알레르기가 있거나 메트포르민을 복용하는 환자 및 로수바스타틴은 전신적으로 제외되었다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 1
스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 위약 겔 국소 약물 전달
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구강 예방 후 위약 젤 배치
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
SRP 후 1.2% 로수바스타틴(RSV) 겔
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경구 예방 후 로수바스타틴 젤 배치
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
SRP 후 1% 메트포르민(MF) 겔
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경구 예방 후 메트포르민 젤 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 결손 채움의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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백분율로 평가
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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|
플라그 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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포켓 프로빙 깊이 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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골내 결함 깊이의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정(방사선 사진)
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기준선, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016DP
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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