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멕시코계 미국인을 위한 당뇨병 예방

2023년 10월 15일 업데이트: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

멕시코계 미국인을 위한 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 예방

이 연구는 전당뇨병이 있는 멕시코계 미국인의 T2DM을 예방하거나 발병을 지연시키기 위해 고안된 문화적으로 맞춤화된 생활 방식 개입을 테스트합니다. 참가자의 절반은 건강한 멕시코-미국식 음식을 준비 및 섭취하고 신체 활동을 늘리는 것을 강조하는 라이프스타일 프로그램에 참여합니다. 나머지 절반은 "향상된" 일반 관리 통제 그룹에 참여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 동기 부여 인터뷰를 통합하고 전당뇨병이 있는 멕시코계 미국인의 T2DM을 예방하거나 발병을 지연시키도록 설계된 문화적으로 맞춤화된 라이프스타일 개입을 테스트하는 것입니다. 참가자 그룹은 무작위로 다음과 같이 배정됩니다. a) 건강한 멕시코-미국식 음식을 준비 및 섭취하고 신체 활동을 늘리는 것을 강조하는 라이프스타일 프로그램(주당 2시간 교육 그룹 세션 12회)을 받은 실험 그룹과 격주로 14번의 지원 문제에 대한 그룹 세션은 권장 행동을 채택하는 데 남아 있는 장벽을 해결하고 행동 변화의 유지를 강화하기 위한 3개의 부스터 세션; 또는 b) 개별화된 지도 및 의뢰와 함께 실험실 결과를 받는 "향상된" 일반 관리 통제 그룹. 이 연구의 두 번째 목표는 생활 습관 개입에 대한 반응에 대한 포도당 조절을 위해 선택된 후보 유전자의 유전적 변이의 영향을 조사하는 것입니다.

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 동기 부여 인터뷰를 통합하고 전당뇨병이 있는 멕시코계 미국인의 T2DM을 예방하거나 발병을 지연시키도록 설계된 문화적으로 맞춤화된 라이프스타일 개입을 테스트합니다. 참가자 그룹은 무작위로 다음과 같이 배정됩니다. a) 건강한 멕시코-미국식 음식을 준비 및 섭취하고 신체 활동을 늘리는 것을 강조하는 라이프스타일 프로그램(주당 2시간 교육 그룹 세션 12회)을 받은 실험 그룹과 격주로 14번의 지원 문제에 대한 그룹 세션은 권장 행동을 채택하는 데 남아 있는 장벽을 해결하고 행동 변화의 유지를 강화하기 위한 3개의 부스터 세션; 또는 b) 개별화된 지도 및 의뢰와 함께 실험실 결과를 받는 "향상된" 일반 관리 통제 그룹.

    H1: 실험군은 대조군에 비해 기준선 이후 3, 6, 12, 24 및 36개월에 더 나은 건강 결과를 가질 것입니다: 2시간 OGTT, A1C, FBG, 지질, 혈압, 건강 행동(신체적 활동, 식이 섭취), 건강 신념: 장벽, 인체측정학(BMI[주요 결과], 허리 둘레). 인구 통계 및 문화 적응과 같은 기타 기본 측정은 인구를 특성화하고 그룹 간의 기본 불균형을 수정합니다.

  2. 개입을 테스트하기 전에 우리는 이전 DSMES 연구 참가자, 국경 양쪽의 의사, 지역 보건 공무원 및 주요 권위자(가톨릭 사제, 카운티 공무원)와 함께 Starr 카운티에서 포커스 그룹을 수행하여 개입 측면을 미세 조정합니다. 당뇨병 예방의 맥락에서.
  3. 탐구 목표: 생활 습관 개입에 대한 반응에 대한 포도당 조절을 위해 선택된 후보 유전자에서 유전적 변이의 영향을 조사합니다.

이 연구는 미국-멕시코 국경 지역 사회의 주요 공중 보건 문제를 다룹니다.

참고: COVID-19 팬데믹에 대응하여 일반적인 대면 그룹 형식이 아닌 원격으로 프로그램을 제공하도록 개입의 원격 버전이 설계되었습니다. 프로젝트 영양사 또는 간호사가 이전에 배운 콘텐츠에 대해 이야기하고 좋아하는 레시피를 준비하는 간단하고 건강한 방법을 보여주는 5~10분 분량의 비디오를 포함하는 일련의 증강 문자 메시지가 개발되었습니다. 인터넷에 있는 다른 관련 스페인어 비디오의 URL이 포함되어 있으며 비디오가 포함된 문자 메시지는 동기 부여를 위한 후속 코칭을 제공하기 위해 커뮤니티 작업자의 전화 통화로 보완됩니다. 이 대체 전략은 이전에 유사한 콘텐츠(예: 주요 교육 콘텐츠 검토, 건강한 멕시코-미국 요리법 시연)에 중점을 둔 격주 지원 그룹을 대체하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, 미국, 78582
        • Starr County Research Field Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 당뇨병 진단 없음(임신 제외)
  • 공복 혈당 장애(공복 혈당 100 ~ 125mg/dL) 또는 내당능 장애(2시간 부하 후 내당능 검사에서 140 ~ 199mg/dL) 또는 A1C 5.7% ~ 6.4%)
  • 이전에 당뇨병 자기 관리 교육 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 멕시코계 미국인

제외 기준:

  • 기준선에서 당뇨병 진단
  • 126mg/dL 이상의 공복 혈당
  • 혈당강하제를 사용한 적이 있음(임신 중 제외)
  • 현재 임신 ​​중이거나 산후 3개월 이내
  • 2주 이상 이주하는 이주 농장 노동자
  • 당뇨병 진단을 혼동시킬 수 있는 약물(예: 스테로이드)을 복용합니다.
  • 식단 및/또는 신체 활동의 변화가 금기인 의학적 상태가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강화된 평소 관리
비교자는 개인 의사로부터 건강 관리를 받는 "향상된" 일반 관리 제어 그룹이며 다음 항목에 액세스할 수 있습니다. a) 데이터 수집 세션; b) 개인 건강 지표(예: BMI, A1C)의 실험실 결과 및 추세에 대한 즉각적인 피드백을 받고 질문을 하기 위해 각 데이터 수집 세션 후 프로그램 직원과의 개별 종료 인터뷰; c) 필요한 경우 지역 의사 또는 진료소에 소개; d) 당뇨병 예방에 관한 스페인어 자료.
  • 기존 주치의에 의한 모니터링
  • 실험실 결과에 대한 피드백
  • 필요한 경우 의사 또는 진료소에 소개
  • 당뇨병 예방 교육 자료
실험적: 당뇨병 예방 개입
중재는 식이요법과 신체 활동에 대한 12주 교육과 격주로 문제 해결을 위한 15개의 지원 그룹으로 구성됩니다. 그런 다음 각 6개월 간격으로 3회의 부스터 세션이 예약됩니다. 또한 동기 부여 인터뷰가 모든 그룹 세션에 주입됩니다.
  • 신체 활동, 건강한 문화적 식단, 긍정적인 행동 변화를 촉진하는 전략에 중점을 둔 교육 세션입니다.
  • 체중 감량과 신체 활동을 위한 구체적인 목표 설정
  • 신체 활동 목표 모니터링을 위해 Fitbit 제공
  • 신체 활동(Fitbits) 및 식이 변화(체크리스트)의 효과에 대한 주간 검토 및 피드백
  • 격주 15번의 지원 그룹 세션과 이후 6개월마다 3번의 부스터 세션

참고: 코로나19 팬데믹에 대응하여 원격 버전의 중재는 일반적인 대면 그룹 형식 대신 원격으로 프로그램을 제공하도록 설계되었습니다. 이 대체 전략은 과거에 주요 교육 콘텐츠 검토, 건강한 멕시코계 미국인 요리법 시연 등 유사한 콘텐츠에 중점을 두었던 격주 지원 그룹을 대체하기 위해 고안되었습니다.

다른 이름들:
  • 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 기준선에서 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
장기 포도당 조절의 지표인 A1C는 당화(포도당 분자가 연결된) 적혈구의 백분율로 측정되며 현장 진단 장치(Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, 아빠).
기준선 및 3개월
6개월에 기준선에서 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
장기 포도당 조절의 지표인 A1C는 당화(포도당 분자가 연결된) 적혈구의 백분율로 측정되며 현장 진단 장치(Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, 아빠).
기준선 및 6개월
12개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
장기 포도당 조절의 지표인 A1C는 당화(포도당 분자가 연결된) 적혈구의 백분율로 측정되며 현장 진단 장치(Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, 아빠).
기준선 및 12개월
24개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
장기 포도당 조절의 지표인 A1C는 당화(포도당 분자가 연결된) 적혈구의 백분율로 측정되며 현장 진단 장치(Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, 아빠).
기준선 및 24개월
36개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 36개월
장기 포도당 조절의 지표인 A1C는 당화(포도당 분자가 연결된) 적혈구의 백분율로 측정되며 현장 진단 장치(Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, 아빠).
기준선 및 36개월
3개월에 기준선에서 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
체중은 평상복을 입고 신발을 신지 않은 개인과 함께 저울대 저울로 측정됩니다. 높이는 보안 stadiometer를 사용하여 얻습니다. BMI가 계산됩니다(체중(kg)/신장/미터^2).
기준선 및 3개월
6개월에 기준선에서 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
체중은 평상복을 입고 신발을 신지 않은 개인과 함께 저울대 저울로 측정됩니다. 높이는 보안 stadiometer를 사용하여 얻습니다. BMI가 계산됩니다(체중(kg)/신장/미터^2).
기준선 및 6개월
12개월에 체질량 지수(BMI) 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
체중은 평상복을 입고 신발을 신지 않은 개인과 함께 저울대 저울로 측정됩니다. 높이는 보안 stadiometer를 사용하여 얻습니다. BMI가 계산됩니다(체중(kg)/신장/미터^2).
기준선 및 12개월
24개월째 체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
체중은 평상복을 입고 신발을 신지 않은 개인과 함께 저울대 저울로 측정됩니다. 높이는 보안 stadiometer를 사용하여 얻습니다. BMI가 계산됩니다(체중(kg)/신장/미터^2).
기준선 및 24개월
36개월에 기준선에서 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 36개월
체중은 평상복을 입고 신발을 신지 않은 개인과 함께 저울대 저울로 측정됩니다. 높이는 보안 stadiometer를 사용하여 얻습니다. BMI가 계산됩니다(체중(kg)/신장/미터^2).
기준선 및 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 개발 항목 1개로 측정한 삶의 질이 기준선에서 3개월로 변경됨
기간: 기준선 및 3개월
연구팀이 개발한 1개 항목으로 측정. 참가자들은 다음 진술에 응답합니다. "일반적으로 내 건강은..." 항목 응답 범위는 1-7이며, 7은 가능한 한 좋은 상태를 나타내고 1은 가능한 한 나쁜 상태를 나타냅니다. 이 항목은 1-7 리커트 유형 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 호의적으로 인식됨을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
연구자 개발 항목 1개로 측정한 삶의 질이 기준선에서 12개월로 변경됨
기간: 기준선 및 12개월
연구팀이 개발한 1개 항목으로 측정. 참가자들은 다음 진술에 응답합니다. "일반적으로 내 건강은..." 항목 응답 범위는 1-7이며, 7은 가능한 한 좋은 상태를 나타내고 1은 가능한 한 나쁜 상태를 나타냅니다. 이 항목은 1-7 리커트 유형 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 호의적으로 인식됨을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
1개의 연구원 개발 항목으로 측정한 삶의 질에서 기준선에서 24개월로의 변화
기간: 기준선 및 24개월
연구팀이 개발한 1개 항목으로 측정. 참가자들은 다음 진술에 응답합니다. "일반적으로 내 건강은..." 항목 응답 범위는 1-7이며, 7은 가능한 한 좋은 상태를 나타내고 1은 가능한 한 나쁜 상태를 나타냅니다. 이 항목은 1-7 리커트 유형 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 호의적으로 인식됨을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
연구자 개발 항목 1개로 측정한 삶의 질이 기준선에서 36개월로 변경됨
기간: 기준선 및 36개월
연구팀이 개발한 1개 항목으로 측정. 참가자들은 다음 진술에 응답합니다. "일반적으로 내 건강은..." 항목 응답 범위는 1-7이며, 7은 가능한 한 좋은 상태를 나타내고 1은 가능한 한 나쁜 상태를 나타냅니다. 이 항목은 1-7 리커트 유형 척도를 사용하며 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 호의적으로 인식됨을 나타냅니다.
기준선 및 36개월
Starr County Health Studies를 위한 Food Frequency Questionnaire(Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies)라는 제목의 설문지를 사용하여 지난 달 동안 음식을 먹은 횟수/횟수가 기준선에서 12개월로 변경되었습니다(McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 참조).
기간: 기준선 및 12개월
Starr County 연구를 위한 식품 빈도 설문지에는 106개의 특정 식품 항목이 나열되어 있습니다. 참가자들은 문화 음식을 포함한 특정 음식 항목이 지난 한 달 동안 먹은 빈도와 양을 나타냅니다. 예를 들어, "Cheetos" 항목에 대해 응답자는 항목이 지난달에 먹었는지 여부에 대해 "예" 또는 "아니오"라고 대답합니다. "예"인 경우 개인에게 몇 번이나 질문한 다음 설문지 관리 중에 사용할 수 있는 음식 모델을 사용하여 1인분 크기를 추정하도록 요청합니다. 특수 소프트웨어를 사용하면 빈도 데이터를 원시 섭취량과 분석을 위한 영양소 밀도로 변환할 수 있습니다. 정량화될 다량 및 미량 영양소는 총 칼로리 섭취량, 단백질, 지방, 포화 지방, 단일 불포화 지방, 다중 불포화 지방, 콜레스테롤, 탄수화물 섭취량, 비타민 A 및 E, 카로틴, 칼슘 및 철분입니다. .
기준선 및 12개월
기준선에서 24개월까지 Starr County Health Studies용 식품 빈도 설문지(Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies)라는 제목의 설문지를 사용하여 지난 달 동안 음식을 먹은 횟수/횟수의 변화(McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 참조)
기간: 기준선 및 24개월
Starr County 연구를 위한 식품 빈도 설문지에는 106개의 특정 식품 항목이 나열되어 있습니다. 참가자들은 문화 음식을 포함한 특정 음식 항목이 지난 한 달 동안 먹은 빈도와 양을 나타냅니다. 예를 들어, "Cheetos" 항목에 대해 응답자는 항목이 지난달에 먹었는지 여부에 대해 "예" 또는 "아니오"라고 대답합니다. "예"인 경우 개인에게 몇 번이나 질문한 다음 설문지 관리 중에 사용할 수 있는 음식 모델을 사용하여 1인분 크기를 추정하도록 요청합니다. 특수 소프트웨어를 사용하면 빈도 데이터를 원시 섭취량과 분석을 위한 영양소 밀도로 변환할 수 있습니다. 정량화될 다량 및 미량 영양소는 총 칼로리 섭취량, 단백질, 지방, 포화 지방, 단일 불포화 지방, 다중 불포화 지방, 콜레스테롤, 탄수화물 섭취량, 비타민 A 및 E, 카로틴, 칼슘 및 철분입니다. .
기준선 및 24개월
기준선에서 36개월까지 Starr County Health Studies용 식품 빈도 설문지(Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies)라는 제목의 설문지를 사용하여 이전 달 동안 음식을 먹은 횟수/양의 변화(McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995 참조)
기간: 기준선 및 36개월
Starr County 연구를 위한 식품 빈도 설문지에는 106개의 특정 식품 항목이 나열되어 있습니다. 참가자들은 문화 음식을 포함한 특정 음식 항목이 지난 한 달 동안 먹은 빈도와 양을 나타냅니다. 예를 들어, "Cheetos" 항목에 대해 응답자는 항목이 지난달에 먹었는지 여부에 대해 "예" 또는 "아니오"라고 대답합니다. "예"인 경우 개인에게 몇 번이나 질문한 다음 설문지 관리 중에 사용할 수 있는 음식 모델을 사용하여 1인분 크기를 추정하도록 요청합니다. 특수 소프트웨어를 사용하면 빈도 데이터를 원시 섭취량과 분석을 위한 영양소 밀도로 변환할 수 있습니다. 정량화될 다량 및 미량 영양소는 총 칼로리 섭취량, 단백질, 지방, 포화 지방, 단일 불포화 지방, 다중 불포화 지방, 콜레스테롤, 탄수화물 섭취량, 비타민 A 및 E, 카로틴, 칼슘 및 철분입니다. .
기준선 및 36개월
Starr County에서 개발된 문화 맞춤형 도구인 포화 지방/콜레스테롤 회피 척도를 사용하여 이전 달에 고지방 음식을 섭취한 횟수의 기준선에서 3개월까지의 변화
기간: 기준선 및 3개월
포화 지방/콜레스테롤 회피 척도는 지난 한 달 동안 식단에서 포화 지방의 섭취 및 사용에 대한 정보를 수집하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 식단 교육에서 가장 강조하는 부분은 멕시코계 미국인 요리법을 준비할 때 라드를 줄이는 방법입니다. 척도에 대한 질문은 멕시코계 미국인 음식에만 해당됩니다. 척도는 간단한 7개 항목 척도이며 항목 응답 범위는 1에서 4까지이며, 절대 ~ 항상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 고지방 음식 섭취량이 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
Starr County에서 개발된 문화 맞춤형 도구인 포화 지방/콜레스테롤 회피 척도를 사용하여 이전 달에 고지방 음식을 섭취한 횟수의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
포화 지방/콜레스테롤 회피 척도는 지난 한 달 동안 식단에서 포화 지방의 섭취 및 사용에 대한 정보를 수집하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 식단 교육에서 가장 강조하는 부분은 멕시코계 미국인 요리법을 준비할 때 라드를 줄이는 방법입니다. 척도에 대한 질문은 멕시코계 미국인 음식에만 해당됩니다. 척도는 간단한 7개 항목 척도이며 항목 응답 범위는 1에서 4까지이며, 절대 ~ 항상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 고지방 음식 섭취량이 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
스타 카운티에서 개발된 문화 맞춤형 도구인 포화 지방/콜레스테롤 회피 척도를 사용하여 이전 달에 고지방 음식을 섭취한 횟수의 기준선에서 12개월로의 변화
기간: 기준선 및 12개월
포화 지방/콜레스테롤 회피 척도는 지난 한 달 동안 식단에서 포화 지방의 섭취 및 사용에 대한 정보를 수집하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 식단 교육에서 가장 강조하는 부분은 멕시코계 미국인 요리법을 준비할 때 라드를 줄이는 방법입니다. 척도에 대한 질문은 멕시코계 미국인 음식에만 해당됩니다. 척도는 간단한 7개 항목 척도이며 항목 응답 범위는 1에서 4까지이며, 절대 ~ 항상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 고지방 음식 섭취량이 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
스타 카운티에서 개발된 문화 맞춤형 도구인 포화 지방/콜레스테롤 회피 척도를 사용하여 이전 달에 고지방 음식을 섭취한 횟수의 기준선에서 24개월로의 변화
기간: 기준선 및 24개월
포화 지방/콜레스테롤 회피 척도는 지난 한 달 동안 식단에서 포화 지방의 섭취 및 사용에 대한 정보를 수집하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 식단 교육에서 가장 강조하는 부분은 멕시코계 미국인 요리법을 준비할 때 라드를 줄이는 방법입니다. 척도에 대한 질문은 멕시코계 미국인 음식에만 해당됩니다. 척도는 간단한 7개 항목 척도이며 항목 응답 범위는 1에서 4까지이며, 절대 ~ 항상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 고지방 음식 섭취량이 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
스타 카운티에서 개발된 문화 맞춤형 도구인 포화 지방/콜레스테롤 회피 척도를 사용하여 이전 달 동안 고지방 음식을 섭취한 횟수의 기준선에서 36개월까지의 변화
기간: 기준선 및 36개월
포화 지방/콜레스테롤 회피 척도는 지난 한 달 동안 식단에서 포화 지방의 섭취 및 사용에 대한 정보를 수집하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 식단 교육에서 가장 강조하는 부분은 멕시코계 미국인 요리법을 준비할 때 라드를 줄이는 방법입니다. 척도에 대한 질문은 멕시코계 미국인 음식에만 해당됩니다. 척도는 간단한 7개 항목 척도이며 항목 응답 범위는 1에서 4까지이며, 절대 ~ 항상을 나타냅니다. 점수가 높을수록 고지방 음식 섭취량이 많다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 36개월
Fitbit 활동 추적기를 사용하여 걸은 일일 걸음 수의 주간 평균에서 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선 및 3개월
실험 그룹의 각 참가자는 매일 걸음 수를 모니터링할 수 있는 무료 Fitbit 활동 트래커를 받습니다. 하루에 10,000걸음 걷는 개인의 일반적인 목표와 함께 각 참가자와 개별 걷기 처방이 협상됩니다. 보행 데이터는 추적을 위해 보안 소프트웨어(Fitabase)에 자동으로 다운로드됩니다.
기준선 및 3개월
Fitbit 활동 추적기를 사용하여 걸은 일일 걸음 수의 주간 평균에서 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
실험 그룹의 각 참가자는 매일 걸음 수를 모니터링할 수 있는 무료 Fitbit 활동 트래커를 받습니다. 하루에 10,000걸음 걷는 개인의 일반적인 목표와 함께 각 참가자와 개별 걷기 처방이 협상됩니다. 보행 데이터는 추적을 위해 보안 소프트웨어(Fitabase)에 자동으로 다운로드됩니다.
기준선 및 6개월
Fitbit 활동 추적기를 사용하여 걸은 일일 걸음 수의 주간 평균에서 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선 및 12개월
실험 그룹의 각 참가자는 매일 걸음 수를 모니터링할 수 있는 무료 Fitbit 활동 트래커를 받습니다. 하루에 10,000걸음 걷는 개인의 일반적인 목표와 함께 각 참가자와 개별 걷기 처방이 협상됩니다. 보행 데이터는 추적을 위해 보안 소프트웨어(Fitabase)에 자동으로 다운로드됩니다.
기준선 및 12개월
Fitbit 활동 추적기를 사용하여 걸은 일일 걸음 수의 주간 평균에서 기준선에서 24개월로 변경
기간: 기준선 및 24개월
실험 그룹의 각 참가자는 매일 걸음 수를 모니터링할 수 있는 무료 Fitbit 활동 트래커를 받습니다. 하루에 10,000걸음 걷는 개인의 일반적인 목표와 함께 각 참가자와 개별 걷기 처방이 협상됩니다. 보행 데이터는 추적을 위해 보안 소프트웨어(Fitabase)에 자동으로 다운로드됩니다.
기준선 및 24개월
Fitbit 활동 추적기를 사용하여 걸은 일일 걸음 수의 주간 평균에서 기준선에서 36개월로 변경
기간: 기준선 및 36개월
실험 그룹의 각 참가자는 매일 걸음 수를 모니터링할 수 있는 무료 Fitbit 활동 트래커를 받습니다. 하루에 10,000걸음 걷는 개인의 일반적인 목표와 함께 각 참가자와 개별 걷기 처방이 협상됩니다. 보행 데이터는 추적을 위해 보안 소프트웨어(Fitabase)에 자동으로 다운로드됩니다.
기준선 및 36개월
기븐스 & 기븐스 건강 신념을 사용하여 식습관 개선에 대한 인식된 장벽의 기준선에서 3개월로 변경: 스타 카운티 연구에 맞게 조정된 장벽 하위 척도
기간: 기준선 및 3개월
건강 신념: 장벽 설문지는 Givens & Givens 건강 신념 척도에서 채택된 건강 신념 도구의 하위 척도입니다. 이 도구는 처방된 식단을 따르는 데 방해가 되는 요소에 초점을 맞춥니다. 이 도구는 12개 항목으로 구성된 설문지이며 1-5의 리커트 유형 척도를 포함합니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
기븐스 & 기븐스 건강 신념을 사용하여 식습관 개선에 대한 인식된 장벽의 기준선에서 6개월로 변경: 스타 카운티 연구에 맞게 조정된 장벽 하위 척도
기간: 기준선 및 6개월
건강 신념: 장벽 설문지는 Givens & Givens 건강 신념 척도에서 채택된 건강 신념 도구의 하위 척도입니다. 이 도구는 처방된 식단을 따르는 데 방해가 되는 요소에 초점을 맞춥니다. 이 도구는 12개 항목으로 구성된 설문지이며 1-5의 리커트 유형 척도를 포함합니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
기븐스 & 기븐스 건강 신념을 사용하여 식습관 개선에 대한 인식된 장벽의 기준선에서 12개월로 변경: 스타 카운티 연구에 맞게 조정된 장벽 하위 척도
기간: 기준선 및 12개월
건강 신념: 장벽 설문지는 Givens & Givens 건강 신념 척도에서 채택된 건강 신념 도구의 하위 척도입니다. 이 도구는 처방된 식단을 따르는 데 방해가 되는 요소에 초점을 맞춥니다. 이 도구는 12개 항목으로 구성된 설문지이며 1-5의 리커트 유형 척도를 포함합니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
기븐스 & 기븐스 건강 신념을 사용하여 식습관 개선에 대한 인식된 장벽의 기준선에서 24개월로 변경: 스타 카운티 연구에 맞게 조정된 장벽 하위 척도
기간: 기준선 및 24개월
건강 신념: 장벽 설문지는 Givens & Givens 건강 신념 척도에서 채택된 건강 신념 도구의 하위 척도입니다. 이 도구는 처방된 식단을 따르는 데 방해가 되는 요소에 초점을 맞춥니다. 이 도구는 12개 항목으로 구성된 설문지이며 1-5의 리커트 유형 척도를 포함합니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
기븐스 & 기븐스 건강 신념을 사용하여 식습관 개선에 대한 인식된 장벽의 기준선에서 36개월로 변경: 스타 카운티 연구에 맞게 조정된 장벽 하위 척도
기간: 기준선 및 36개월
건강 신념: 장벽 설문지는 Givens & Givens 건강 신념 척도에서 채택된 건강 신념 도구의 하위 척도입니다. 이 도구는 처방된 식단을 따르는 데 방해가 되는 요소에 초점을 맞춥니다. 이 도구는 12개 항목으로 구성된 설문지이며 1-5의 리커트 유형 척도를 포함합니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선 및 36개월
12개월 시점에서 혈중 콜레스테롤 수치 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
콜레스테롤 측정을 위한 표준 절차에는 Monotest Cholesterol 절차 사용이 포함됩니다. 이 테스트는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그래밍 가능, 전자동 화학 분석기인 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적합합니다.
기준선 및 12개월
24개월째 혈중 콜레스테롤 수치 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24개월
콜레스테롤 측정을 위한 표준 절차에는 Monotest Cholesterol 절차 사용이 포함됩니다. 이 테스트는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그래밍 가능, 전자동 화학 분석기인 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적합합니다.
기준선 및 24개월
36개월에 기준선에서 혈중 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 36개월
콜레스테롤 측정을 위한 표준 절차에는 Monotest Cholesterol 절차 사용이 포함됩니다. 이 테스트는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그래밍 가능, 전자동 화학 분석기인 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적합합니다.
기준선 및 36개월
12개월에 혈중 트리글리세리드 수치가 베이스라인에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
트리글리세리드 측정을 위한 표준 절차에는 Boehringer Mannheim의 GPO 트리글리세리드 절차가 포함됩니다. 테스트는 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적용됩니다. Hitachi 911 분석기는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그램 가능, 전자동 화학 분석기입니다.
기준선 및 12개월
24개월째 혈중 트리글리세리드 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
트리글리세리드 측정을 위한 표준 절차에는 Boehringer Mannheim의 GPO 트리글리세리드 절차가 포함됩니다. 테스트는 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적용됩니다. Hitachi 911 분석기는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그램 가능, 전자동 화학 분석기입니다.
기준선 및 24개월
36개월에 혈중 트리글리세리드 수치가 베이스라인에서 변화
기간: 기준선 및 36개월
트리글리세리드 측정을 위한 표준 절차에는 Boehringer Mannheim의 GPO 트리글리세리드 절차가 포함됩니다. 테스트는 Hitachi 911 분석기를 사용하여 자동 분석에 적용됩니다. Hitachi 911 분석기는 완전한 독립형 컴퓨터화, 프로그램 가능, 전자동 화학 분석기입니다.
기준선 및 36개월
기준선에서 2시간 후 변화 - 12개월 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 기준선 및 12개월
단순화된 2시간 OGTT는 단식 중 채혈과 75g 액체 포도당 챌린지 후 120분에 사용됩니다. 이러한 절차를 통해 현재의 모든 권장 사항에 따라 당뇨병 전단계와 당뇨병을 분류할 수 있습니다.
기준선 및 12개월
기준선에서 2시간 후 변화 - 24개월 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 기준선 및 24개월
단순화된 2시간 OGTT는 단식 중 채혈과 75g 액체 포도당 챌린지 후 120분에 사용됩니다. 이러한 절차를 통해 현재의 모든 권장 사항에 따라 당뇨병 전단계와 당뇨병을 분류할 수 있습니다.
기준선 및 24개월
기준선에서 2시간 후 변화 - 36개월 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 기준선 및 36개월
단순화된 2시간 OGTT는 단식 중 채혈과 75g 액체 포도당 챌린지 후 120분에 사용됩니다. 이러한 절차를 통해 현재의 모든 권장 사항에 따라 당뇨병 전단계와 당뇨병을 분류할 수 있습니다.
기준선 및 36개월
3개월째 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
조용히 앉아 5분 후에 자동 장치(Critikon Dinamap, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압 측정에는 두 번째 및 세 번째 측정의 평균이 포함됩니다.
기준선 및 3개월
6개월째 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
조용히 앉아 5분 후에 자동 장치(Critikon Dinamap, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압 측정에는 두 번째 및 세 번째 측정의 평균이 포함됩니다.
기준선 및 6개월
12개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
조용히 앉아 5분 후에 자동 장치(Critikon Dinamap, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압 측정에는 두 번째 및 세 번째 측정의 평균이 포함됩니다.
기준선 및 12개월
24개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 24개월
조용히 앉아 5분 후에 자동 장치(Critikon Dinamap, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압 측정에는 두 번째 및 세 번째 측정의 평균이 포함됩니다.
기준선 및 24개월
36개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 36개월
조용히 앉아 5분 후에 자동 장치(Critikon Dinamap, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압 측정에는 두 번째 및 세 번째 측정의 평균이 포함됩니다.
기준선 및 36개월
3개월째 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 선별하는 간단한 9개 항목 도구입니다. 그것은 0에서 3까지의 척도를 사용합니다: 전혀, 며칠, 반나절 이상, 그리고 거의 매일. 5-9의 종합 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-17 심한 우울증.
기준선 및 3개월
6개월째 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 선별하는 간단한 9개 항목 도구입니다. 그것은 0에서 3까지의 척도를 사용합니다: 전혀, 며칠, 반나절 이상, 그리고 거의 매일. 5-9의 종합 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-17 심한 우울증.
기준선 및 6개월
12개월째 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 선별하는 간단한 9개 항목 도구입니다. 그것은 0에서 3까지의 척도를 사용합니다: 전혀, 며칠, 반나절 이상, 그리고 거의 매일. 5-9의 종합 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-17 심한 우울증.
기준선 및 12개월
24개월째 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 선별하는 간단한 9개 항목 도구입니다. 그것은 0에서 3까지의 척도를 사용합니다: 전혀, 며칠, 반나절 이상, 그리고 거의 매일. 5-9의 종합 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-17 심한 우울증.
기준선 및 24개월
36개월째 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 36개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 선별하는 간단한 9개 항목 도구입니다. 그것은 0에서 3까지의 척도를 사용합니다: 전혀, 며칠, 반나절 이상, 그리고 거의 매일. 5-9의 종합 점수는 가벼운 우울증을 나타냅니다. 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-17 심한 우울증.
기준선 및 36개월
3개월에 체중 효능 라이프스타일 설문지 약식(WEL-SF)을 사용하여 식이 행동을 개선하기 위한 신뢰도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
체중 효능 라이프스타일 설문지는 8개 항목으로 구성된 도구로 사회적 환경이나 TV 시청과 같은 여러 가지 어려운 상황에서 과식을 참을 수 있다는 확신(또는 확신)을 측정합니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 Likert 유형 척도입니다. 총점 범위는 0-80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 3개월
6개월에 체중 효능 라이프스타일 설문지 약식(WEL-SF)을 사용하여 식이 행동을 개선하기 위한 신뢰도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
체중 효능 라이프스타일 설문지는 8개 항목으로 구성된 도구로 사회적 환경이나 TV 시청과 같은 여러 가지 어려운 상황에서 과식을 참을 수 있다는 확신(또는 확신)을 측정합니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 Likert 유형 척도입니다. 총점 범위는 0-80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 체중 효능 라이프스타일 설문지 약식(WEL-SF)을 사용하여 식이 행동을 개선하기 위한 신뢰도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
체중 효능 라이프스타일 설문지는 8개 항목으로 구성된 도구로 사회적 환경이나 TV 시청과 같은 여러 가지 어려운 상황에서 과식을 참을 수 있다는 확신(또는 확신)을 측정합니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 Likert 유형 척도입니다. 총점 범위는 0-80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
24개월에 체중 효능 라이프스타일 설문지 약식(WEL-SF)을 사용하여 식이 행동을 개선하기 위한 신뢰도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월
체중 효능 라이프스타일 설문지는 8개 항목으로 구성된 도구로 사회적 환경이나 TV 시청과 같은 여러 가지 어려운 상황에서 과식을 참을 수 있다는 확신(또는 확신)을 측정합니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 Likert 유형 척도입니다. 총점 범위는 0-80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
36개월에 Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form(WEL-SF)을 사용하여 식이 행동을 개선하기 위한 신뢰도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월
체중 효능 라이프스타일 설문지는 8개 항목으로 구성된 도구로 사회적 환경이나 TV 시청과 같은 여러 가지 어려운 상황에서 과식을 참을 수 있다는 확신(또는 확신)을 측정합니다. 척도는 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 Likert 유형 척도입니다. 총점 범위는 0-80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선 및 36개월
12개월에 지각된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
인지된 스트레스를 측정하기 위해 인지된 스트레스에 대한 NIH PROMIS 설문지가 데이터 수집 계획에 추가되었습니다. 이 도구는 10개 항목 척도이며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
기준선에서 12개월로 변경
24개월에 지각된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 24개월로 변경
인지된 스트레스를 측정하기 위해 인지된 스트레스에 대한 NIH PROMIS 설문지가 데이터 수집 계획에 추가되었습니다. 이 도구는 10개 항목 척도이며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
기준선에서 24개월로 변경
36개월에 지각된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 36개월로 변경
인지된 스트레스를 측정하기 위해 인지된 스트레스에 대한 NIH PROMIS 설문지가 데이터 수집 계획에 추가되었습니다. 이 도구는 10개 항목 척도이며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
기준선에서 36개월로 변경
문자 메시지 개입 - 후속 전화 통화 인터뷰
기간: 동영상 배포 후 1주일
(COVID-19 제한에 대한 응답으로) 중재에 대한 증강된 문자 메시지 개정에 대한 참가자 만족도를 측정하기 위해 조사관은 후속 전화 인터뷰를 위한 간략한 가이드를 개발했습니다. 건강의 변화, 비디오에서 기억하는 메시지, 가질 수 있는 질문, 선호 사항(문자 메시지 대 대면 그룹 세션) 및 향후 문자 메시지를 계속 받을 의향에 대해 다섯 가지 질문을 합니다.
동영상 배포 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DK109920 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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