Prevenzione del diabete per i messicani americani
15 ottobre 2023 aggiornato da: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin
Prevenzione del diabete Culturalmente su misura per i messicani americani
Questo studio mette alla prova un intervento sullo stile di vita culturalmente personalizzato progettato per prevenire o ritardare l'insorgenza del T2DM nei messicani americani con prediabete.
La metà dei partecipanti prende parte a un programma sullo stile di vita che enfatizza la preparazione e il consumo di cibi sani messicano-americani e l'aumento dell'attività fisica; l'altra metà prende parte a un gruppo di controllo delle cure abituali "potenziato".
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è testare un intervento sullo stile di vita culturalmente personalizzato che incorpori interviste motivazionali ed è progettato per prevenire o ritardare l'insorgenza del T2DM nei messicani americani con prediabete. I gruppi di partecipanti vengono assegnati in modo casuale a: a) un gruppo sperimentale che riceve un programma sullo stile di vita (12 sessioni di gruppo educative settimanali di 2 ore) che enfatizza la preparazione e il consumo di cibi sani messicano-americani e l'aumento dell'attività fisica, seguito da 14 supporto bisettimanale sessioni di gruppo per risolvere i problemi che ostacolano l'adozione dei comportamenti raccomandati e 3 sessioni di richiamo per migliorare il mantenimento dei cambiamenti comportamentali; OPPURE b) un gruppo di controllo delle cure abituali "migliorato" che riceve i risultati di laboratorio con guida e rinvii personalizzati. Un obiettivo secondario dello studio è esaminare l'influenza della variazione genetica su geni candidati selezionati per la regolazione del glucosio sulla risposta all'intervento sullo stile di vita.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
Testare un intervento sullo stile di vita culturalmente personalizzato che incorpori colloqui motivazionali ed è progettato per prevenire o ritardare l'insorgenza del T2DM nei messicani americani con prediabete. I gruppi di partecipanti vengono assegnati in modo casuale a: a) un gruppo sperimentale che riceve un programma sullo stile di vita (12 sessioni di gruppo educative settimanali di 2 ore) che enfatizza la preparazione e il consumo di cibi sani messicano-americani e l'aumento dell'attività fisica, seguito da 14 supporto bisettimanale sessioni di gruppo per risolvere i problemi che ostacolano l'adozione dei comportamenti raccomandati e 3 sessioni di richiamo per migliorare il mantenimento dei cambiamenti comportamentali; OPPURE b) un gruppo di controllo delle cure abituali "migliorato" che riceve i risultati di laboratorio con guida e rinvii personalizzati.
H1: il gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo, avrà migliori risultati di salute a 3, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il basale: OGTT a 2 ore, A1C, FBG, lipidi, pressione sanguigna, comportamenti di salute (fisico attività, assunzione dietetica), convinzioni sulla salute: barriere e antropometria (BMI [risultato primario], circonferenza della vita). Altre misure di base - demografia e acculturazione - caratterizzano la popolazione e correggono eventuali squilibri di base tra i gruppi.
- Prima di testare l'intervento, conduciamo focus group nella contea di Starr con partecipanti ai nostri precedenti studi DSMES, medici di entrambi i lati del confine, funzionari sanitari locali e figure di autorità chiave (sacerdoti cattolici, funzionari della contea) per mettere a punto gli aspetti dell'intervento nell'ambito della prevenzione del diabete.
- Scopo esplorativo: esaminare l'influenza della variazione genetica su geni candidati selezionati per la regolazione del glucosio sulla risposta all'intervento sullo stile di vita.
Lo studio affronta IL principale problema di salute pubblica delle comunità di confine tra Stati Uniti e Messico.
Nota: in risposta alla pandemia di COVID-19, è stata progettata una versione remota dell'intervento per fornire il programma da remoto anziché tramite il consueto formato di gruppo di persona. È stata sviluppata una serie di messaggi di testo aumentati che includevano video da 5 a 10 minuti di un dietista o un infermiere del progetto che parlava di contenuti appresi in precedenza e dimostrava un metodo semplice e più sano per preparare le ricette preferite. Sono inclusi gli URL di altri video correlati in lingua spagnola da Internet ei messaggi di testo con i video sono integrati con le telefonate degli operatori della comunità per fornire coaching di follow-up per la motivazione. Questa strategia alternativa è progettata per sostituire i gruppi di supporto bisettimanali, che in passato si concentravano su contenuti simili, ovvero revisione di contenuti educativi chiave, dimostrazioni di sane ricette messicano-americane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
300
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Rio Grande City, Texas, Stati Uniti, 78582
- Starr County Research Field Office
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna precedente diagnosi di diabete (eccetto gestazionale)
- ridotta glicemia a digiuno (glicemia a digiuno tra 100 e 125 mg/dL) O ridotta tolleranza al glucosio (tra 140 e 199 mg/dL in un test di tolleranza al glucosio post-carico di 2 ore) O A1C tra 5,7% e 6,4%)
- non hanno partecipato in precedenza a studi di educazione all'autogestione del diabete
- messicano americano
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di diabete al basale
- glicemia a digiuno maggiore o uguale a 126 mg/dL
- mai usato farmaci ipoglicemizzanti (eccetto durante la gravidanza)
- sono attualmente in stato di gravidanza o entro 3 mesi dopo il parto
- sono lavoratori agricoli migranti che migrano per più di 2 settimane
- assumere farmaci che potrebbero confondere una diagnosi di diabete (ad es. steroidi)
- avere condizioni mediche per le quali i cambiamenti nella dieta e/o nell'attività fisica sarebbero controindicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Il comparatore è un gruppo di controllo delle cure abituali "potenziate" che riceve assistenza sanitaria da medici personali e ha accesso a: a) sessioni di raccolta dati; b) interviste di uscita individualizzate con il personale del programma dopo ogni sessione di raccolta dati per ricevere un feedback immediato sui risultati di laboratorio e sulle tendenze degli indicatori di salute personale (ad es. BMI, A1C) e porre domande; c) rinvio a un medico o clinica locale, se necessario; e d) materiali in lingua spagnola sulla prevenzione del diabete.
|
|
|
Sperimentale: Intervento di prevenzione del diabete
L'intervento consiste in 12 settimane di educazione sulla dieta e sull'attività fisica, seguite da 15 gruppi di supporto bisettimanali per la risoluzione dei problemi.
Successivamente vengono programmate 3 sessioni di richiamo, ciascuna a intervalli di 6 mesi.
Inoltre, il colloquio motivazionale è presente in tutte le sessioni di gruppo.
|
Nota: in risposta alla pandemia di COVID-19, è stata progettata una versione remota dell'intervento per fornire il programma a distanza anziché tramite il consueto formato di gruppo di persona. Questa strategia alternativa è progettata per sostituire i gruppi di supporto bisettimanali, che in passato si concentravano su contenuti simili, ovvero la revisione di contenuti educativi chiave e dimostrazioni di sane ricette messicano-americane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (A1C) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
L'A1C, un indicatore del controllo del glucosio a lungo termine, viene misurato come percentuale di globuli rossi che sono glicosilati (hanno una molecola di glucosio collegata) e viene analizzato in loco utilizzando un dispositivo point-of-care (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PAPÀ).
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (A1C) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
L'A1C, un indicatore del controllo del glucosio a lungo termine, viene misurato come percentuale di globuli rossi che sono glicosilati (hanno una molecola di glucosio collegata) e viene analizzato in loco utilizzando un dispositivo point-of-care (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PAPÀ).
|
Basale e 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (A1C) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
L'A1C, un indicatore del controllo del glucosio a lungo termine, viene misurato come percentuale di globuli rossi che sono glicosilati (hanno una molecola di glucosio collegata) e viene analizzato in loco utilizzando un dispositivo point-of-care (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PAPÀ).
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (A1C) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
L'A1C, un indicatore del controllo del glucosio a lungo termine, viene misurato come percentuale di globuli rossi che sono glicosilati (hanno una molecola di glucosio collegata) e viene analizzato in loco utilizzando un dispositivo point-of-care (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PAPÀ).
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (A1C) a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
L'A1C, un indicatore del controllo del glucosio a lungo termine, viene misurato come percentuale di globuli rossi che sono glicosilati (hanno una molecola di glucosio collegata) e viene analizzato in loco utilizzando un dispositivo point-of-care (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PAPÀ).
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
I pesi corporei vengono misurati con una bilancia a bilanciere con individui in abiti civili e senza scarpe.
Le altezze sono ottenute utilizzando uno stadiometro protetto.
Il BMI è calcolato (peso (kg)/altezza/metri^2).
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
I pesi corporei vengono misurati con una bilancia a bilanciere con individui in abiti civili e senza scarpe.
Le altezze sono ottenute utilizzando uno stadiometro protetto.
Il BMI è calcolato (peso (kg)/altezza/metri^2).
|
Basale e 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
I pesi corporei vengono misurati con una bilancia a bilanciere con individui in abiti civili e senza scarpe.
Le altezze sono ottenute utilizzando uno stadiometro protetto.
Il BMI è calcolato (peso (kg)/altezza/metri^2).
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
I pesi corporei vengono misurati con una bilancia a bilanciere con individui in abiti civili e senza scarpe.
Le altezze sono ottenute utilizzando uno stadiometro protetto.
Il BMI è calcolato (peso (kg)/altezza/metri^2).
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
I pesi corporei vengono misurati con una bilancia a bilanciere con individui in abiti civili e senza scarpe.
Le altezze sono ottenute utilizzando uno stadiometro protetto.
Il BMI è calcolato (peso (kg)/altezza/metri^2).
|
Basale e 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale a 3 mesi nella qualità della vita misurata con 1 elemento sviluppato dal ricercatore
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Misurato con 1 articolo sviluppato dal gruppo di ricerca.
I partecipanti rispondono alla seguente affermazione -- "In generale, il mio benessere è..." Le risposte agli item vanno da 1 a 7, con 7 che indica il meglio che potrebbe essere e 1 che indica il peggio che potrebbe essere.
L'item utilizza una scala di tipo Likert da 1 a 7 con numeri più alti che indicano una qualità della vita percepita più favorevole.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazione dal basale a 12 mesi nella qualità della vita misurata con 1 elemento sviluppato dal ricercatore
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Misurato con 1 articolo sviluppato dal gruppo di ricerca.
I partecipanti rispondono alla seguente affermazione -- "In generale, il mio benessere è..." Le risposte agli item vanno da 1 a 7, con 7 che indica il meglio che potrebbe essere e 1 che indica il peggio che potrebbe essere.
L'item utilizza una scala di tipo Likert da 1 a 7 con numeri più alti che indicano una qualità della vita percepita più favorevole.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione dal basale a 24 mesi nella qualità della vita misurata con 1 elemento sviluppato dal ricercatore
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Misurato con 1 articolo sviluppato dal gruppo di ricerca.
I partecipanti rispondono alla seguente affermazione -- "In generale, il mio benessere è..." Le risposte agli item vanno da 1 a 7, con 7 che indica il meglio che potrebbe essere e 1 che indica il peggio che potrebbe essere.
L'item utilizza una scala di tipo Likert da 1 a 7 con numeri più alti che indicano una qualità della vita percepita più favorevole.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione dal basale a 36 mesi nella qualità della vita misurata con 1 elemento sviluppato dal ricercatore
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Misurato con 1 articolo sviluppato dal gruppo di ricerca.
I partecipanti rispondono alla seguente affermazione -- "In generale, il mio benessere è..." Le risposte agli item vanno da 1 a 7, con 7 che indica il meglio che potrebbe essere e 1 che indica il peggio che potrebbe essere.
L'item utilizza una scala di tipo Likert da 1 a 7 con numeri più alti che indicano una qualità della vita percepita più favorevole.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Cambiamenti dal basale a 12 mesi nel numero/quantità di volte in cui gli alimenti sono stati consumati durante il mese precedente utilizzando il questionario intitolato Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (vedi McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Il questionario sulla frequenza alimentare per gli studi sulla contea di Starr elenca 106 prodotti alimentari specifici.
I partecipanti indicano la frequenza con cui un alimento specifico, compresi i cibi culturali, è stato consumato nell'ultimo mese, nonché la dimensione della porzione.
Ad esempio, per l'articolo "Cheetos", l'intervistato risponde "sì" o "no" riguardo al fatto che l'articolo sia stato mangiato durante il mese passato.
Se "sì", all'individuo viene chiesto quante volte e poi gli viene chiesto di stimare la dimensione della porzione utilizzando i modelli alimentari disponibili durante la somministrazione del questionario.
Un software speciale consente di convertire i dati di frequenza in assunzione di materie prime e densità di nutrienti per l'analisi.
I macro e micronutrienti che verranno quantificati sono: apporto calorico totale, proteine, grassi, grassi saturi, grassi monoinsaturi, grassi polinsaturi, colesterolo, apporto di carboidrati, vitamine A ed E, carotene, calcio e ferro .
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazioni dal basale a 24 mesi nel numero/quantità di volte in cui gli alimenti sono stati consumati durante il mese precedente utilizzando il questionario intitolato Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (vedi McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Il questionario sulla frequenza alimentare per gli studi sulla contea di Starr elenca 106 prodotti alimentari specifici.
I partecipanti indicano la frequenza con cui un alimento specifico, compresi i cibi culturali, è stato consumato nell'ultimo mese, nonché la dimensione della porzione.
Ad esempio, per l'articolo "Cheetos", l'intervistato risponde "sì" o "no" riguardo al fatto che l'articolo sia stato mangiato durante il mese passato.
Se "sì", all'individuo viene chiesto quante volte e poi gli viene chiesto di stimare la dimensione della porzione utilizzando i modelli alimentari disponibili durante la somministrazione del questionario.
Un software speciale consente di convertire i dati di frequenza in assunzione di materie prime e densità di nutrienti per l'analisi.
I macro e micronutrienti che verranno quantificati sono: apporto calorico totale, proteine, grassi, grassi saturi, grassi monoinsaturi, grassi polinsaturi, colesterolo, apporto di carboidrati, vitamine A ed E, carotene, calcio e ferro .
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazioni dal basale a 36 mesi nel numero/quantità di volte in cui gli alimenti sono stati consumati durante il mese precedente utilizzando il questionario intitolato Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (vedi McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Il questionario sulla frequenza alimentare per gli studi sulla contea di Starr elenca 106 prodotti alimentari specifici.
I partecipanti indicano la frequenza con cui un alimento specifico, compresi i cibi culturali, è stato consumato nell'ultimo mese, nonché la dimensione della porzione.
Ad esempio, per l'articolo "Cheetos", l'intervistato risponde "sì" o "no" riguardo al fatto che l'articolo sia stato mangiato durante il mese passato.
Se "sì", all'individuo viene chiesto quante volte e poi gli viene chiesto di stimare la dimensione della porzione utilizzando i modelli alimentari disponibili durante la somministrazione del questionario.
Un software speciale consente di convertire i dati di frequenza in assunzione di materie prime e densità di nutrienti per l'analisi.
I macro e micronutrienti che verranno quantificati sono: apporto calorico totale, proteine, grassi, grassi saturi, grassi monoinsaturi, grassi polinsaturi, colesterolo, apporto di carboidrati, vitamine A ed E, carotene, calcio e ferro .
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazioni dal basale a 3 mesi nel numero di volte in cui sono stati consumati cibi ricchi di grassi durante il mese precedente utilizzando la scala di evitamento di grassi saturi/colesterolo, uno strumento su misura per la cultura sviluppato nella contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
La scala per evitare grassi saturi/colesterolo è una breve scala di 7 elementi che raccoglie informazioni sull'assunzione e l'uso di grassi saturi nella dieta durante il mese precedente.
Una delle principali enfasi nell'istruzione dietetica è come ridurre lo strutto durante la preparazione di ricette messicano-americane.
Le domande sulla bilancia sono specifiche per i cibi messicano-americani, ad esempio "Quando mangi fagioli fritti, con che tipo di grasso sono fatti?"
La Scala è una breve scala di 7 item e le risposte agli item vanno da 1 a 4, che rappresentano da mai a sempre.
Punteggi più alti riflettono una maggiore assunzione di cibi ricchi di grassi.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale a 6 mesi nel numero di volte in cui sono stati consumati cibi ricchi di grassi durante il mese precedente utilizzando la scala di evitamento di grassi saturi/colesterolo, uno strumento su misura per la cultura sviluppato nella contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
La scala per evitare grassi saturi/colesterolo è una breve scala di 7 elementi che raccoglie informazioni sull'assunzione e l'uso di grassi saturi nella dieta durante il mese precedente.
Una delle principali enfasi nell'istruzione dietetica è come ridurre lo strutto durante la preparazione di ricette messicano-americane.
Le domande sulla bilancia sono specifiche per i cibi messicano-americani, ad esempio "Quando mangi fagioli fritti, con che tipo di grasso sono fatti?"
La Scala è una breve scala di 7 item e le risposte agli item vanno da 1 a 4, che rappresentano da mai a sempre.
Punteggi più alti riflettono una maggiore assunzione di cibi ricchi di grassi.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale a 12 mesi nel numero di volte in cui sono stati consumati cibi ricchi di grassi durante il mese precedente utilizzando la scala di evitamento di grassi saturi/colesterolo, uno strumento su misura per la cultura sviluppato nella contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
La scala per evitare grassi saturi/colesterolo è una breve scala di 7 elementi che raccoglie informazioni sull'assunzione e l'uso di grassi saturi nella dieta durante il mese precedente.
Una delle principali enfasi nell'istruzione dietetica è come ridurre lo strutto durante la preparazione di ricette messicano-americane.
Le domande sulla bilancia sono specifiche per i cibi messicano-americani, ad esempio "Quando mangi fagioli fritti, con che tipo di grasso sono fatti?"
La Scala è una breve scala di 7 item e le risposte agli item vanno da 1 a 4, che rappresentano da mai a sempre.
Punteggi più alti riflettono una maggiore assunzione di cibi ricchi di grassi.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazioni dal basale a 24 mesi nel numero di volte in cui sono stati consumati cibi ricchi di grassi durante il mese precedente utilizzando la scala di evitamento di grassi saturi/colesterolo, uno strumento su misura per la cultura sviluppato nella contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
La scala per evitare grassi saturi/colesterolo è una breve scala di 7 elementi che raccoglie informazioni sull'assunzione e l'uso di grassi saturi nella dieta durante il mese precedente.
Una delle principali enfasi nell'istruzione dietetica è come ridurre lo strutto durante la preparazione di ricette messicano-americane.
Le domande sulla bilancia sono specifiche per i cibi messicano-americani, ad esempio "Quando mangi fagioli fritti, con che tipo di grasso sono fatti?"
La Scala è una breve scala di 7 item e le risposte agli item vanno da 1 a 4, che rappresentano da mai a sempre.
Punteggi più alti riflettono una maggiore assunzione di cibi ricchi di grassi.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale a 36 mesi nel numero di volte in cui sono stati consumati cibi ricchi di grassi durante il mese precedente utilizzando la scala di evitamento di grassi saturi/colesterolo, uno strumento su misura per la cultura sviluppato nella contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
La scala per evitare grassi saturi/colesterolo è una breve scala di 7 elementi che raccoglie informazioni sull'assunzione e l'uso di grassi saturi nella dieta durante il mese precedente.
Una delle principali enfasi nell'istruzione dietetica è come ridurre lo strutto durante la preparazione di ricette messicano-americane.
Le domande sulla bilancia sono specifiche per i cibi messicano-americani, ad esempio "Quando mangi fagioli fritti, con che tipo di grasso sono fatti?"
La Scala è una breve scala di 7 item e le risposte agli item vanno da 1 a 4, che rappresentano da mai a sempre.
Punteggi più alti riflettono una maggiore assunzione di cibi ricchi di grassi.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Modifica dal basale a 3 mesi nella media settimanale dei passi giornalieri percorsi utilizzando un tracker di attività Fitbit
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceve un tracker di attività Fitbit gratuito per monitorare i passi giornalieri.
Con ogni partecipante viene negoziata una prescrizione individuale di camminata, con l'obiettivo generale di fare 10.000 passi al giorno.
I dati di camminata vengono scaricati automaticamente in un software protetto (Fitabase) per il tracciamento.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica dal basale a 6 mesi nella media settimanale dei passi giornalieri percorsi utilizzando un tracker di attività Fitbit
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceve un tracker di attività Fitbit gratuito per monitorare i passi giornalieri.
Con ogni partecipante viene negoziata una prescrizione individuale di camminata, con l'obiettivo generale di fare 10.000 passi al giorno.
I dati di camminata vengono scaricati automaticamente in un software protetto (Fitabase) per il tracciamento.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Modifica dal basale a 12 mesi nella media settimanale dei passi giornalieri percorsi utilizzando un tracker di attività Fitbit
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceve un tracker di attività Fitbit gratuito per monitorare i passi giornalieri.
Con ogni partecipante viene negoziata una prescrizione individuale di camminata, con l'obiettivo generale di fare 10.000 passi al giorno.
I dati di camminata vengono scaricati automaticamente in un software protetto (Fitabase) per il tracciamento.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Modifica dal basale a 24 mesi nella media settimanale dei passi giornalieri percorsi utilizzando un tracker di attività Fitbit
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceve un tracker di attività Fitbit gratuito per monitorare i passi giornalieri.
Con ogni partecipante viene negoziata una prescrizione individuale di camminata, con l'obiettivo generale di fare 10.000 passi al giorno.
I dati di camminata vengono scaricati automaticamente in un software protetto (Fitabase) per il tracciamento.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Modifica dal basale a 36 mesi nella media settimanale dei passi giornalieri percorsi utilizzando un tracker di attività Fitbit
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceve un tracker di attività Fitbit gratuito per monitorare i passi giornalieri.
Con ogni partecipante viene negoziata una prescrizione individuale di camminata, con l'obiettivo generale di fare 10.000 passi al giorno.
I dati di camminata vengono scaricati automaticamente in un software protetto (Fitabase) per il tracciamento.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Modifica dal basale a 3 mesi delle barriere percepite al miglioramento delle abitudini alimentari utilizzando le convinzioni sulla salute di Givens & Givens: sottoscala delle barriere adattata per gli studi della contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Il questionario Health Beliefs: Barriers è una sottoscala dello strumento per le convinzioni sulla salute adattato dalla Givens & Givens Health Belief Scale.
Lo strumento si concentra sugli ostacoli al seguire una dieta prescritta.
Lo strumento è un questionario di 12 item e prevede una scala di tipo Likert da 1 a 5; i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano più barriere.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica dal basale a 6 mesi delle barriere percepite al miglioramento delle abitudini alimentari utilizzando le convinzioni sulla salute di Givens & Givens: sottoscala delle barriere adattata per gli studi della contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Il questionario Health Beliefs: Barriers è una sottoscala dello strumento per le convinzioni sulla salute adattato dalla Givens & Givens Health Belief Scale.
Lo strumento si concentra sugli ostacoli al seguire una dieta prescritta.
Lo strumento è un questionario di 12 item e prevede una scala di tipo Likert da 1 a 5; i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano più barriere.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Modifica dal basale a 12 mesi delle barriere percepite al miglioramento delle abitudini alimentari utilizzando le convinzioni sulla salute di Givens & Givens: sottoscala delle barriere adattata per gli studi della contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Il questionario Health Beliefs: Barriers è una sottoscala dello strumento per le convinzioni sulla salute adattato dalla Givens & Givens Health Belief Scale.
Lo strumento si concentra sugli ostacoli al seguire una dieta prescritta.
Lo strumento è un questionario di 12 item e prevede una scala di tipo Likert da 1 a 5; i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano più barriere.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Modifica dal basale a 24 mesi delle barriere percepite al miglioramento delle abitudini alimentari utilizzando le convinzioni sulla salute di Givens & Givens: sottoscala delle barriere adattata per gli studi della contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Il questionario Health Beliefs: Barriers è una sottoscala dello strumento per le convinzioni sulla salute adattato dalla Givens & Givens Health Belief Scale.
Lo strumento si concentra sugli ostacoli al seguire una dieta prescritta.
Lo strumento è un questionario di 12 item e prevede una scala di tipo Likert da 1 a 5; i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano più barriere.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Modifica dal basale a 36 mesi delle barriere percepite al miglioramento delle abitudini alimentari utilizzando le convinzioni sulla salute di Givens & Givens: sottoscala delle barriere adattata per gli studi della contea di Starr
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Il questionario Health Beliefs: Barriers è una sottoscala dello strumento per le convinzioni sulla salute adattato dalla Givens & Givens Health Belief Scale.
Lo strumento si concentra sugli ostacoli al seguire una dieta prescritta.
Lo strumento è un questionario di 12 item e prevede una scala di tipo Likert da 1 a 5; i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano più barriere.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo nel sangue a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione del colesterolo includono l'uso della procedura Monotest Cholesterol.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911, un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo nel sangue a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione del colesterolo includono l'uso della procedura Monotest Cholesterol.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911, un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo nel sangue a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione del colesterolo includono l'uso della procedura Monotest Cholesterol.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911, un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di trigliceridi nel sangue a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione dei trigliceridi includono la procedura GPO Triglyceride di Boehringer Mannheim.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911.
L'analizzatore Hitachi 911 è un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di trigliceridi nel sangue a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione dei trigliceridi includono la procedura GPO Triglyceride di Boehringer Mannheim.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911.
L'analizzatore Hitachi 911 è un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di trigliceridi nel sangue a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Le procedure standard per la misurazione dei trigliceridi includono la procedura GPO Triglyceride di Boehringer Mannheim.
Il test è adattato all'analisi automatica utilizzando l'analizzatore Hitachi 911.
L'analizzatore Hitachi 911 è un analizzatore chimico completamente autonomo computerizzato, programmabile e completamente automatizzato.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale in 2 ore-test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Un OGTT semplificato di 2 ore viene utilizzato con la raccolta del sangue a digiuno e 120 minuti dopo un test di glucosio liquido da 75 grammi.
Queste procedure consentono la classificazione del prediabete e del diabete secondo tutte le attuali raccomandazioni.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale in 2 ore-test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Un OGTT semplificato di 2 ore viene utilizzato con la raccolta del sangue a digiuno e 120 minuti dopo un test di glucosio liquido da 75 grammi.
Queste procedure consentono la classificazione del prediabete e del diabete secondo tutte le attuali raccomandazioni.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale in 2 ore-test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Un OGTT semplificato di 2 ore viene utilizzato con la raccolta del sangue a digiuno e 120 minuti dopo un test di glucosio liquido da 75 grammi.
Queste procedure consentono la classificazione del prediabete e del diabete secondo tutte le attuali raccomandazioni.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Le letture della pressione sanguigna vengono effettuate utilizzando un dispositivo automatico (Critikon Dinamap, Tampa, FL) dopo 5 minuti di seduta tranquilla.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) comportano la media della seconda e della terza misura.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Le letture della pressione sanguigna vengono effettuate utilizzando un dispositivo automatico (Critikon Dinamap, Tampa, FL) dopo 5 minuti di seduta tranquilla.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) comportano la media della seconda e della terza misura.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Le letture della pressione sanguigna vengono effettuate utilizzando un dispositivo automatico (Critikon Dinamap, Tampa, FL) dopo 5 minuti di seduta tranquilla.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) comportano la media della seconda e della terza misura.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Le letture della pressione sanguigna vengono effettuate utilizzando un dispositivo automatico (Critikon Dinamap, Tampa, FL) dopo 5 minuti di seduta tranquilla.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) comportano la media della seconda e della terza misura.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Le letture della pressione sanguigna vengono effettuate utilizzando un dispositivo automatico (Critikon Dinamap, Tampa, FL) dopo 5 minuti di seduta tranquilla.
Le misurazioni della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) comportano la media della seconda e della terza misura.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un breve strumento di 9 voci per lo screening della depressione.
Utilizza una scala da 0 a 3: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni.
Un punteggio composito di 5-9 indica una lieve depressione; 10-14 depressione moderata; 15-19 depressione moderatamente grave; e 20-17 depressione grave.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un breve strumento di 9 voci per lo screening della depressione.
Utilizza una scala da 0 a 3: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni.
Un punteggio composito di 5-9 indica una lieve depressione; 10-14 depressione moderata; 15-19 depressione moderatamente grave; e 20-17 depressione grave.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un breve strumento di 9 voci per lo screening della depressione.
Utilizza una scala da 0 a 3: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni.
Un punteggio composito di 5-9 indica una lieve depressione; 10-14 depressione moderata; 15-19 depressione moderatamente grave; e 20-17 depressione grave.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un breve strumento di 9 voci per lo screening della depressione.
Utilizza una scala da 0 a 3: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni.
Un punteggio composito di 5-9 indica una lieve depressione; 10-14 depressione moderata; 15-19 depressione moderatamente grave; e 20-17 depressione grave.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della depressione misurata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un breve strumento di 9 voci per lo screening della depressione.
Utilizza una scala da 0 a 3: per niente, diversi giorni, più della metà dei giorni e quasi tutti i giorni.
Un punteggio composito di 5-9 indica una lieve depressione; 10-14 depressione moderata; 15-19 depressione moderatamente grave; e 20-17 depressione grave.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Cambiare fiducia rispetto al basale per migliorare i comportamenti alimentari, utilizzando il modulo breve del questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL-SF) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Il Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, uno strumento di 8 item, misura quanto si è fiduciosi (o certi) che sarà in grado di resistere all'eccesso di cibo in una serie di situazioni difficili, come in contesti sociali o guardando la TV.
La scala è una scala di tipo Likert da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Basale e 3 mesi
|
|
Cambiamento di fiducia rispetto al basale per migliorare i comportamenti alimentari, utilizzando il modulo breve del questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL-SF) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Il Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, uno strumento di 8 item, misura quanto si è fiduciosi (o certi) che sarà in grado di resistere all'eccesso di cibo in una serie di situazioni difficili, come in contesti sociali o guardando la TV.
La scala è una scala di tipo Likert da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Cambiare fiducia rispetto al basale per migliorare i comportamenti alimentari, utilizzando il modulo breve del questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL-SF) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Il Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, uno strumento di 8 item, misura quanto si è fiduciosi (o certi) che sarà in grado di resistere all'eccesso di cibo in una serie di situazioni difficili, come in contesti sociali o guardando la TV.
La scala è una scala di tipo Likert da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Basale e 12 mesi
|
|
Cambiare fiducia rispetto al basale per migliorare i comportamenti alimentari, utilizzando il modulo breve del questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL-SF) a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
|
Il Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, uno strumento di 8 item, misura quanto si è fiduciosi (o certi) che sarà in grado di resistere all'eccesso di cibo in una serie di situazioni difficili, come in contesti sociali o guardando la TV.
La scala è una scala di tipo Likert da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Basale e 24 mesi
|
|
Cambiare fiducia rispetto al basale per migliorare i comportamenti alimentari, utilizzando il modulo breve del questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL-SF) a 36 mesi
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
|
Il Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, uno strumento di 8 item, misura quanto si è fiduciosi (o certi) che sarà in grado di resistere all'eccesso di cibo in una serie di situazioni difficili, come in contesti sociali o guardando la TV.
La scala è una scala di tipo Likert da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro).
I punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Basale e 36 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dello stress percepito a 12 mesi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
|
Per misurare lo stress percepito, il questionario NIH PROMIS sullo stress percepito è stato aggiunto al piano di raccolta dati.
Lo strumento è una scala di 10 item e ogni item è valutato da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
|
Modifica dal basale a 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dello stress percepito a 24 mesi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
|
Per misurare lo stress percepito, il questionario NIH PROMIS sullo stress percepito è stato aggiunto al piano di raccolta dati.
Lo strumento è una scala di 10 item e ogni item è valutato da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
|
Modifica dal basale a 24 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dello stress percepito a 36 mesi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 36 mesi
|
Per misurare lo stress percepito, il questionario NIH PROMIS sullo stress percepito è stato aggiunto al piano di raccolta dati.
Lo strumento è una scala di 10 item e ogni item è valutato da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
|
Modifica dal basale a 36 mesi
|
|
Intervento con messaggi di testo - Intervista telefonica di follow-up
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la distribuzione dei video
|
Per misurare la soddisfazione dei partecipanti con la revisione dei messaggi di testo aumentata all'intervento (in risposta alle restrizioni COVID-19), gli investigatori hanno sviluppato una breve guida per le interviste telefoniche di follow-up.
Vengono poste cinque domande riguardanti i cambiamenti nella salute, i messaggi che ricordano dai video, le domande che potrebbero avere, le preferenze (messaggi di testo rispetto a sessioni di gruppo di persona) e la volontà di continuare a ricevere futuri messaggi di testo.
|
1 settimana dopo la distribuzione dei video
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
- Investigatore principale: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brown SA, Perkison WB, Garcia AA, Cuevas HE, Velasquez MM, Winter MA, Hanis CL. The Starr County Border Health Initiative: Focus Groups on Diabetes Prevention in Mexican Americans. Diabetes Educ. 2018 Jun;44(3):293-306. doi: 10.1177/0145721718770143. Epub 2018 Apr 12.
- Essigmann HT, Aguilar DA, Perkison WB, Bay KG, Deaton MR, Brown SA, Hanis CL, Brown EL. Epidemiology of Antibiotic Use and Drivers of Cross-Border Procurement in a Mexican American Border Community. Front Public Health. 2022 Mar 10;10:832266. doi: 10.3389/fpubh.2022.832266. eCollection 2022.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. The effects of gender and country of origin on acculturation, psychological factors, lifestyle factors, and diabetes-related physiological outcomes among Mexican Americans: The Starr County diabetes prevention initiative. Chronic Illn. 2023 Jun;19(2):444-457. doi: 10.1177/17423953221089315. Epub 2022 Mar 24.
- Brown SA, Becker HA, Garcia AA, Velasquez MM, Tanaka H, Winter MA, Perkison WB, Brown EL, Aguilar D, Hanis CL. Acculturation, Dietary Behaviors, and Macronutrient Intake Among Mexican Americans With Prediabetes: The Starr County Diabetes Prevention Initiative. Sci Diabetes Self Manag Care. 2023 Feb;49(1):65-76. doi: 10.1177/26350106221146473. Epub 2023 Jan 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
22 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
5 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
17 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK109920 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato prediabetico
-
NCT02277301CompletatoMadri che sono state segnalate per il supporto genitoriale
-
NCT01018251RitiratoDonne adulte con una nuova diagnosi di carcinoma mammario invasivo (non sono state sottoposte a trattamento)
-
NCT06319391Attivo, non reclutanteDati statistici completi e accurati di 60 pazienti | I genotipi CYP3A5*3 di 60 donatori e riceventi sono stati analizzati accuratamente | Le concentrazioni postoperatorie di tacrolimus sono state accuratamente registrate in 60 pazienti | Secondo i criteri di diagnosi e classificazione della lesione renale acuta, sono stati contati i casi e la classificazione della lesione renale acuta postoperatoria in 60 pazienti | Analisi statistica scientifica e rigorosa dei dati
Prove cliniche su Assistenza abituale potenziata
-
NCT04831697Completato
-
NCT05825820Non ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
NCT02058745CompletatoTumori cerebrali maligni primari
-
NCT03467009Completato
-
NCT05837026Non ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
NCT06014879Reclutamento
-
NCT05219357Attivo, non reclutanteDisturbo psichiatrico
-
NCT03487627CompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; Materno
-
NCT07170007ReclutamentoEpisiotomia | Lesione perineale | Dolore perineale | Strappo perineale derivante dal parto | Lacerazioni perineali | Lesione ostetrica dello sfintere anale | Strappo perineale ed episiotomia | Lacerazione, strappo o rottura perineale durante il parto