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Diabetes-Prävention für mexikanische Amerikaner

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

Kulturell auf mexikanische Amerikaner zugeschnittene Diabetes-Prävention

Diese Studie testet eine kulturell angepasste Lebensstilintervention, die entwickelt wurde, um T2DM bei mexikanischen Amerikanern mit Prädiabetes zu verhindern oder zu verzögern. Die Hälfte der Teilnehmer nimmt an einem Lifestyle-Programm teil, das die Zubereitung und den Verzehr gesunder mexikanisch-amerikanischer Lebensmittel und die Steigerung der körperlichen Aktivität betont. die andere Hälfte nimmt an einer „erweiterten“ Regelversorgungskontrollgruppe teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, eine kulturell angepasste Lebensstilintervention zu testen, die motivierende Gesprächsführung beinhaltet und darauf ausgelegt ist, T2DM bei mexikanischen Amerikanern mit Prädiabetes zu verhindern oder zu verzögern. Die Teilnehmergruppen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen: a) einer experimentellen Gruppe, die ein Lifestyle-Programm erhält (12 2-stündige wöchentliche Bildungsgruppensitzungen), das die Zubereitung und den Verzehr gesunder mexikanisch-amerikanischer Lebensmittel und die Steigerung der körperlichen Aktivität betont, gefolgt von 14 zweiwöchentlicher Unterstützung Gruppensitzungen zur Problemlösung verbleibender Hindernisse für die Übernahme empfohlener Verhaltensweisen und 3 Auffrischungssitzungen zur Verbesserung der Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen; ODER b) eine „erweiterte“ Kontrollgruppe für die übliche Versorgung, die Laborergebnisse mit individueller Anleitung und Überweisungen erhält. Ein sekundäres Ziel der Studie ist es, den Einfluss der genetischen Variation an ausgewählten Kandidatengenen für die Glukoseregulation auf das Ansprechen auf die Lebensstilintervention zu untersuchen.

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  1. Testen Sie eine kulturell angepasste Lebensstilintervention, die motivierende Gespräche beinhaltet und darauf ausgelegt ist, T2DM bei mexikanischen Amerikanern mit Prädiabetes zu verhindern oder zu verzögern. Die Teilnehmergruppen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen: a) einer experimentellen Gruppe, die ein Lifestyle-Programm erhält (12 2-stündige wöchentliche Bildungsgruppensitzungen), das die Zubereitung und den Verzehr gesunder mexikanisch-amerikanischer Lebensmittel und die Steigerung der körperlichen Aktivität betont, gefolgt von 14 zweiwöchentlicher Unterstützung Gruppensitzungen zur Problemlösung verbleibender Hindernisse für die Übernahme empfohlener Verhaltensweisen und 3 Auffrischungssitzungen zur Verbesserung der Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen; ODER b) eine „erweiterte“ Kontrollgruppe für die übliche Versorgung, die Laborergebnisse mit individueller Anleitung und Überweisungen erhält.

    H1: Die experimentelle Gruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe bessere Gesundheitsergebnisse nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten nach dem Ausgangswert haben: 2-stündiger OGTT, A1C, FBG, Lipide, Blutdruck, Gesundheitsverhalten (körperlich Aktivität, Nahrungsaufnahme), Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren und Anthropometrie (BMI [primäres Ergebnis], Taillenumfang). Andere Basismessungen – Demografie und Akkulturation – charakterisieren die Bevölkerung und korrigieren alle Basisungleichgewichte zwischen Gruppen.

  2. Vor dem Testen der Intervention führen wir in Starr County Fokusgruppen mit Teilnehmern unserer früheren DSMES-Studien, Ärzten von beiden Seiten der Grenze, lokalen Gesundheitsbehörden und Schlüsselpersonen (katholische Priester, Bezirksbeamte) durch, um die Interventionsaspekte zu verfeinern im Rahmen der Diabetesprävention.
  3. Forschungsziel: Untersuchung des Einflusses genetischer Variation an ausgewählten Kandidatengenen für die Glukoseregulation auf die Reaktion auf die Lebensstilintervention.

Die Studie befasst sich mit DEM großen Problem der öffentlichen Gesundheit in Grenzgemeinden zwischen den USA und Mexiko.

Hinweis: Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie wurde eine Remote-Version der Intervention entwickelt, um das Programm remote statt über das übliche persönliche Gruppenformat bereitzustellen. Es wurde eine Reihe erweiterter Textnachrichten entwickelt, die 5- bis 10-minütige Videos eines Ernährungsberaters oder einer Krankenschwester des Projekts enthielten, die über zuvor erlernte Inhalte sprechen und eine einfache, gesündere Methode zur Zubereitung von Lieblingsrezepten demonstrieren. Die URLs anderer verwandter spanischsprachiger Videos aus dem Internet sind enthalten und die Textnachrichten mit Videos werden durch Telefonanrufe von Gemeindearbeitern ergänzt, um ein anschließendes Coaching zur Motivation bereitzustellen. Diese alternative Strategie soll die zweiwöchentlichen Selbsthilfegruppen ersetzen, die sich in der Vergangenheit auf ähnliche Inhalte konzentrierten, d. h. die Überprüfung wichtiger Bildungsinhalte, Demonstrationen gesunder mexikanisch-amerikanischer Rezepte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, Vereinigte Staaten, 78582
        • Starr County Research Field Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine vorherige Diabetesdiagnose (außer Schwangerschaft)
  • beeinträchtigte Nüchternglukose (Nüchternglukose zwischen 100 und 125 mg/dL) ODER beeinträchtigte Glukosetoleranz (zwischen 140 und 199 mg/dL bei einem 2-stündigen Glukosetoleranztest nach Belastung) ODER A1C zwischen 5,7 % und 6,4 %)
  • zuvor nicht an Bildungsstudien zum Diabetes-Selbstmanagement teilgenommen haben
  • mexikanisch-amerikanisch

Ausschlusskriterien:

  • bei der Erstuntersuchung Diabetes diagnostiziert
  • Nüchternglukose größer oder gleich 126 mg/dL
  • jemals ein hypoglykämisches Medikament verwendet haben (außer während der Schwangerschaft)
  • derzeit schwanger sind oder sich innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt befinden
  • sind landwirtschaftliche Wanderarbeiter, die länger als 2 Wochen migrieren
  • Medikamente einnehmen, die eine Diabetes-Diagnose verfälschen könnten (z. B. Steroide)
  • Erkrankungen haben, bei denen eine Ernährungsumstellung und/oder körperliche Aktivität kontraindiziert wären

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Die Vergleichsperson ist eine Kontrollgruppe mit „erweiterter“ üblicher Versorgung, die Gesundheitsversorgung von Hausärzten erhält und Zugang zu Folgendem hat: a) Datenerhebungssitzungen; b) individualisierte Abschlussgespräche mit Programmmitarbeitern nach jeder Datenerhebungssitzung, um sofortiges Feedback zu Laborergebnissen und Trends bei persönlichen Gesundheitsindikatoren (z. B. BMI, A1C) zu erhalten und um Fragen zu stellen; c) Überweisung an einen örtlichen Arzt oder eine Klinik, falls erforderlich; und d) spanischsprachige Materialien zur Diabetesprävention.
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
  • Überwachung durch vorhandene persönliche Ärzte
  • Feedback zu Laborergebnissen
  • Überweisungen an Ärzte oder Kliniken, falls erforderlich
  • Lehrmaterial zur Diabetesprävention
Experimental: Intervention zur Diabetesprävention
Die Intervention besteht aus einer 12-wöchigen Schulung zu Ernährung und körperlicher Aktivität, gefolgt von 15 zweiwöchentlichen Selbsthilfegruppen zur Problemlösung. Anschließend sind 3 Auffrischungssitzungen im Abstand von jeweils 6 Monaten geplant. Darüber hinaus sind motivierende Interviews in alle Gruppensitzungen integriert.
Verhalten: Intervention zur Diabetesprävention
  • Bildungssitzungen mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität, gesunder kultureller Ernährung und Strategien zur Förderung positiver Verhaltensänderungen.
  • Spezifische Ziele für Gewichtsverlust und körperliche Aktivitäten werden festgelegt
  • Zur Überwachung der körperlichen Aktivitätsziele werden Fitbits bereitgestellt
  • Wöchentliche Überprüfung und Rückmeldung zu den Auswirkungen körperlicher Aktivität (Fitbits) und Ernährungsumstellungen (Checklisten)
  • 15 zweiwöchentliche Selbsthilfegruppensitzungen plus 3 Auffrischungssitzungen alle 6 Monate danach

Hinweis: Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie wurde eine Fernversion der Intervention entwickelt, um das Programm aus der Ferne statt über das übliche persönliche Gruppenformat anzubieten. Diese alternative Strategie soll die zweiwöchentlichen Selbsthilfegruppen ersetzen, die sich in der Vergangenheit auf ähnliche Inhalte konzentrierten, d. h. die Überprüfung wichtiger Bildungsinhalte und Demonstrationen gesunder mexikanisch-amerikanischer Rezepte.

Andere Namen:
  • Kulturell angepasste Diabetesprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
A1C, ein Indikator für die langfristige Glukosekontrolle, wird als Prozentsatz der glykosylierten (mit einem Glukosemolekül verbundenen) roten Blutkörperchen gemessen und vor Ort mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
A1C, ein Indikator für die langfristige Glukosekontrolle, wird als Prozentsatz der glykosylierten (mit einem Glukosemolekül verbundenen) roten Blutkörperchen gemessen und vor Ort mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline und 6 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
A1C, ein Indikator für die langfristige Glukosekontrolle, wird als Prozentsatz der glykosylierten (mit einem Glukosemolekül verbundenen) roten Blutkörperchen gemessen und vor Ort mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline und 12 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
A1C, ein Indikator für die langfristige Glukosekontrolle, wird als Prozentsatz der glykosylierten (mit einem Glukosemolekül verbundenen) roten Blutkörperchen gemessen und vor Ort mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline und 24 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
A1C, ein Indikator für die langfristige Glukosekontrolle, wird als Prozentsatz der glykosylierten (mit einem Glukosemolekül verbundenen) roten Blutkörperchen gemessen und vor Ort mit einem Point-of-Care-Gerät analysiert (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline und 36 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer Schwebebalkenwaage bei Personen in Straßenkleidung und ohne Schuhe gemessen. Die Höhen werden mit einem gesicherten Stadiometer gemessen. Der BMI wird berechnet (Gewicht (kg)/Größe/Meter^2).
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer Schwebebalkenwaage bei Personen in Straßenkleidung und ohne Schuhe gemessen. Die Höhen werden mit einem gesicherten Stadiometer gemessen. Der BMI wird berechnet (Gewicht (kg)/Größe/Meter^2).
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer Schwebebalkenwaage bei Personen in Straßenkleidung und ohne Schuhe gemessen. Die Höhen werden mit einem gesicherten Stadiometer gemessen. Der BMI wird berechnet (Gewicht (kg)/Größe/Meter^2).
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer Schwebebalkenwaage bei Personen in Straßenkleidung und ohne Schuhe gemessen. Die Höhen werden mit einem gesicherten Stadiometer gemessen. Der BMI wird berechnet (Gewicht (kg)/Größe/Meter^2).
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer Schwebebalkenwaage bei Personen in Straßenkleidung und ohne Schuhe gemessen. Die Höhen werden mit einem gesicherten Stadiometer gemessen. Der BMI wird berechnet (Gewicht (kg)/Größe/Meter^2).
Baseline und 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität von der Baseline auf 3 Monate, gemessen mit 1 von einem Forscher entwickelten Item
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Gemessen mit 1 Gegenstand, der vom Forschungsteam entwickelt wurde. Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aussage: „Im Allgemeinen ist mein Wohlbefinden …“ Die Item-Antworten reichen von 1–7, wobei 7 so gut wie möglich und 1 so schlecht wie möglich anzeigt. Das Item verwendet eine Likert-Skala von 1–7, wobei höhere Zahlen eine günstiger wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 12 Monate, gemessen mit 1 von einem Forscher entwickelten Item
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Gemessen mit 1 Gegenstand, der vom Forschungsteam entwickelt wurde. Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aussage: „Im Allgemeinen ist mein Wohlbefinden …“ Die Item-Antworten reichen von 1–7, wobei 7 so gut wie möglich und 1 so schlecht wie möglich anzeigt. Das Item verwendet eine Likert-Skala von 1–7, wobei höhere Zahlen eine günstiger wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 24 Monate, gemessen mit 1 von einem Forscher entwickelten Item
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Gemessen mit 1 Gegenstand, der vom Forschungsteam entwickelt wurde. Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aussage: „Im Allgemeinen ist mein Wohlbefinden …“ Die Item-Antworten reichen von 1–7, wobei 7 so gut wie möglich und 1 so schlecht wie möglich anzeigt. Das Item verwendet eine Likert-Skala von 1–7, wobei höhere Zahlen eine günstiger wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 36 Monate, gemessen mit 1 von einem Forscher entwickelten Item
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Gemessen mit 1 Gegenstand, der vom Forschungsteam entwickelt wurde. Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aussage: „Im Allgemeinen ist mein Wohlbefinden …“ Die Item-Antworten reichen von 1–7, wobei 7 so gut wie möglich und 1 so schlecht wie möglich anzeigt. Das Item verwendet eine Likert-Skala von 1–7, wobei höhere Zahlen eine günstiger wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 36 Monate
Änderungen von der Grundlinie auf 12 Monate in der Anzahl/Häufigkeit von Nahrungsmitteln, die im vorangegangenen Monat verzehrt wurden, unter Verwendung des Fragebogens mit dem Titel Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (siehe McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Food Frequency Questionnaire für Starr County Studies listet 106 spezifische Lebensmittel auf. Die Teilnehmer geben an, wie oft ein bestimmtes Lebensmittel, einschließlich kultureller Lebensmittel, im letzten Monat gegessen wurde, sowie die Portionsgröße. Beispielsweise antwortet der Befragte für den Gegenstand „Cheetos“ mit „Ja“ oder „Nein“, ob der Gegenstand im letzten Monat gegessen wurde. Wenn "Ja", dann wird die Person gefragt, wie oft und dann gebeten, die Portionsgröße unter Verwendung von Nahrungsmittelmodellen zu schätzen, die während der Verabreichung des Fragebogens verfügbar sind. Eine spezielle Software ermöglicht die Umwandlung von Häufigkeitsdaten in Rohaufnahme sowie Nährstoffdichten für die Analyse. Makro- und Mikronährstoffe, die quantifiziert werden, sind: Gesamtkalorienaufnahme, Protein, Fett, gesättigte Fettsäuren, einfach ungesättigte Fettsäuren, mehrfach ungesättigte Fettsäuren, Cholesterin, Kohlenhydrataufnahme, Vitamin A und E, Carotin, Kalzium und Eisen .
Baseline und 12 Monate
Änderungen von der Grundlinie auf 24 Monate in der Anzahl/Häufigkeit von Nahrungsmitteln, die während des Vormonats gegessen wurden, unter Verwendung des Fragebogens mit dem Titel Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (siehe McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Food Frequency Questionnaire für Starr County Studies listet 106 spezifische Lebensmittel auf. Die Teilnehmer geben an, wie oft ein bestimmtes Lebensmittel, einschließlich kultureller Lebensmittel, im letzten Monat gegessen wurde, sowie die Portionsgröße. Beispielsweise antwortet der Befragte für den Gegenstand „Cheetos“ mit „Ja“ oder „Nein“, ob der Gegenstand im letzten Monat gegessen wurde. Wenn "Ja", dann wird die Person gefragt, wie oft und dann gebeten, die Portionsgröße unter Verwendung von Nahrungsmittelmodellen zu schätzen, die während der Verabreichung des Fragebogens verfügbar sind. Eine spezielle Software ermöglicht die Umwandlung von Häufigkeitsdaten in Rohaufnahme sowie Nährstoffdichten für die Analyse. Makro- und Mikronährstoffe, die quantifiziert werden, sind: Gesamtkalorienaufnahme, Protein, Fett, gesättigte Fettsäuren, einfach ungesättigte Fettsäuren, mehrfach ungesättigte Fettsäuren, Cholesterin, Kohlenhydrataufnahme, Vitamin A und E, Carotin, Kalzium und Eisen .
Baseline und 24 Monate
Änderungen von der Grundlinie auf 36 Monate in der Anzahl/Häufigkeit von Nahrungsmitteln, die im Vormonat gegessen wurden, unter Verwendung des Fragebogens mit dem Titel Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (siehe McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Der Food Frequency Questionnaire für Starr County Studies listet 106 spezifische Lebensmittel auf. Die Teilnehmer geben an, wie oft ein bestimmtes Lebensmittel, einschließlich kultureller Lebensmittel, im letzten Monat gegessen wurde, sowie die Portionsgröße. Beispielsweise antwortet der Befragte für den Gegenstand „Cheetos“ mit „Ja“ oder „Nein“, ob der Gegenstand im letzten Monat gegessen wurde. Wenn "Ja", dann wird die Person gefragt, wie oft und dann gebeten, die Portionsgröße unter Verwendung von Nahrungsmittelmodellen zu schätzen, die während der Verabreichung des Fragebogens verfügbar sind. Eine spezielle Software ermöglicht die Umwandlung von Häufigkeitsdaten in Rohaufnahme sowie Nährstoffdichten für die Analyse. Makro- und Mikronährstoffe, die quantifiziert werden, sind: Gesamtkalorienaufnahme, Protein, Fett, gesättigte Fettsäuren, einfach ungesättigte Fettsäuren, mehrfach ungesättigte Fettsäuren, Cholesterin, Kohlenhydrataufnahme, Vitamin A und E, Carotin, Kalzium und Eisen .
Baseline und 36 Monate
Änderungen der Häufigkeit des Verzehrs fettreicher Lebensmittel im vorangegangenen Monat vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten unter Verwendung der Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, einem kulturell angepassten Instrument, das in Starr County entwickelt wurde
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale ist eine kurze 7-Punkte-Skala, die Informationen zur Aufnahme und Verwendung von gesättigten Fettsäuren in der Ernährung während des Vormonats sammelt. Ein Hauptaugenmerk in der Ernährungsanweisung liegt auf der Reduzierung von Schmalz bei der Zubereitung von mexikanisch-amerikanischen Rezepten. Fragen auf der Skala sind spezifisch für mexikanisch-amerikanische Lebensmittel, z. B. "Wenn Sie Bohnenmus essen, mit welcher Art von Fett werden sie hergestellt?" Die Skala ist eine kurze 7-Punkte-Skala und die Antworten reichen von 1 bis 4, was „nie“ bis „immer“ darstellt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Aufnahme von fettreichen Lebensmitteln wider.
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen der Häufigkeit des Verzehrs fettreicher Lebensmittel im vorangegangenen Monat vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten unter Verwendung der Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, einem kulturell angepassten Instrument, das in Starr County entwickelt wurde
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale ist eine kurze 7-Punkte-Skala, die Informationen zur Aufnahme und Verwendung von gesättigten Fettsäuren in der Ernährung während des Vormonats sammelt. Ein Hauptaugenmerk in der Ernährungsanweisung liegt auf der Reduzierung von Schmalz bei der Zubereitung von mexikanisch-amerikanischen Rezepten. Fragen auf der Skala sind spezifisch für mexikanisch-amerikanische Lebensmittel, z. B. "Wenn Sie Bohnenmus essen, mit welcher Art von Fett werden sie hergestellt?" Die Skala ist eine kurze 7-Punkte-Skala und die Antworten reichen von 1 bis 4, was „nie“ bis „immer“ darstellt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Aufnahme von fettreichen Lebensmitteln wider.
Baseline und 6 Monate
Änderungen von der Baseline bis zu 12 Monaten in der Häufigkeit, mit der fettreiche Lebensmittel im vorangegangenen Monat gegessen wurden, unter Verwendung der Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, einem kulturell angepassten Instrument, das in Starr County entwickelt wurde
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale ist eine kurze 7-Punkte-Skala, die Informationen zur Aufnahme und Verwendung von gesättigten Fettsäuren in der Ernährung während des Vormonats sammelt. Ein Hauptaugenmerk in der Ernährungsanweisung liegt auf der Reduzierung von Schmalz bei der Zubereitung von mexikanisch-amerikanischen Rezepten. Fragen auf der Skala sind spezifisch für mexikanisch-amerikanische Lebensmittel, z. B. "Wenn Sie Bohnenmus essen, mit welcher Art von Fett werden sie hergestellt?" Die Skala ist eine kurze 7-Punkte-Skala und die Antworten reichen von 1 bis 4, was „nie“ bis „immer“ darstellt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Aufnahme von fettreichen Lebensmitteln wider.
Baseline und 12 Monate
Änderungen von der Grundlinie bis 24 Monate in der Häufigkeit, mit der fettreiche Lebensmittel im vorangegangenen Monat gegessen wurden, unter Verwendung der Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, einem kulturell angepassten Instrument, das in Starr County entwickelt wurde
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Die Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale ist eine kurze 7-Punkte-Skala, die Informationen zur Aufnahme und Verwendung von gesättigten Fettsäuren in der Ernährung während des Vormonats sammelt. Ein Hauptaugenmerk in der Ernährungsanweisung liegt auf der Reduzierung von Schmalz bei der Zubereitung von mexikanisch-amerikanischen Rezepten. Fragen auf der Skala sind spezifisch für mexikanisch-amerikanische Lebensmittel, z. B. "Wenn Sie Bohnenmus essen, mit welcher Art von Fett werden sie hergestellt?" Die Skala ist eine kurze 7-Punkte-Skala und die Antworten reichen von 1 bis 4, was „nie“ bis „immer“ darstellt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Aufnahme von fettreichen Lebensmitteln wider.
Baseline und 24 Monate
Änderungen von der Grundlinie bis 36 Monate in der Häufigkeit, mit der fettreiche Lebensmittel im vorangegangenen Monat gegessen wurden, unter Verwendung der Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, einem kulturell angepassten Instrument, das in Starr County entwickelt wurde
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Die Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale ist eine kurze 7-Punkte-Skala, die Informationen zur Aufnahme und Verwendung von gesättigten Fettsäuren in der Ernährung während des Vormonats sammelt. Ein Hauptaugenmerk in der Ernährungsanweisung liegt auf der Reduzierung von Schmalz bei der Zubereitung von mexikanisch-amerikanischen Rezepten. Fragen auf der Skala sind spezifisch für mexikanisch-amerikanische Lebensmittel, z. B. "Wenn Sie Bohnenmus essen, mit welcher Art von Fett werden sie hergestellt?" Die Skala ist eine kurze 7-Punkte-Skala und die Antworten reichen von 1 bis 4, was „nie“ bis „immer“ darstellt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Aufnahme von fettreichen Lebensmitteln wider.
Baseline und 36 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen Schritte, die mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker gegangen wurden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Jeder Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhält einen kostenlosen Fitbit-Aktivitätstracker, um die täglichen Schritte zu überwachen. Mit jedem Teilnehmer wird ein individuelles Gehrezept ausgehandelt, mit dem allgemeinen Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Gehdaten werden zur Nachverfolgung automatisch in eine gesicherte Software (Fitabase) heruntergeladen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Monate im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen Schritte, die mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker gegangen wurden
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Jeder Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhält einen kostenlosen Fitbit-Aktivitätstracker, um die täglichen Schritte zu überwachen. Mit jedem Teilnehmer wird ein individuelles Gehrezept ausgehandelt, mit dem allgemeinen Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Gehdaten werden zur Nachverfolgung automatisch in eine gesicherte Software (Fitabase) heruntergeladen.
Baseline und 6 Monate
Änderung des Wochendurchschnitts der täglichen Schritte, die mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker zurückgelegt wurden, vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Jeder Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhält einen kostenlosen Fitbit-Aktivitätstracker, um die täglichen Schritte zu überwachen. Mit jedem Teilnehmer wird ein individuelles Gehrezept ausgehandelt, mit dem allgemeinen Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Gehdaten werden zur Nachverfolgung automatisch in eine gesicherte Software (Fitabase) heruntergeladen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung vom Ausgangswert auf 24 Monate im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen Schritte, die mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker zurückgelegt wurden
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Jeder Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhält einen kostenlosen Fitbit-Aktivitätstracker, um die täglichen Schritte zu überwachen. Mit jedem Teilnehmer wird ein individuelles Gehrezept ausgehandelt, mit dem allgemeinen Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Gehdaten werden zur Nachverfolgung automatisch in eine gesicherte Software (Fitabase) heruntergeladen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung vom Ausgangswert auf 36 Monate im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen Schritte, die mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker gegangen wurden
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Jeder Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhält einen kostenlosen Fitbit-Aktivitätstracker, um die täglichen Schritte zu überwachen. Mit jedem Teilnehmer wird ein individuelles Gehrezept ausgehandelt, mit dem allgemeinen Ziel, 10.000 Schritte pro Tag zu gehen. Gehdaten werden zur Nachverfolgung automatisch in eine gesicherte Software (Fitabase) heruntergeladen.
Baseline und 36 Monate
Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten vom Ausgangswert auf 3 Monate unter Verwendung der Gesundheitsüberzeugungen von Givens & Givens: Barrieren-Subskala, angepasst für Starr County-Studien
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Fragebogen „Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren“ ist eine Unterskala des Instruments „Gesundheitsüberzeugungen“, das auf der Givens & Givens-Skala für Gesundheitsüberzeugungen basiert. Das Instrument konzentriert sich auf die Hindernisse bei der Einhaltung einer vorgeschriebenen Diät. Das Instrument ist ein 12-Punkte-Fragebogen und beinhaltet eine Likert-Skala von 1-5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Barrieren hindeuten.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten vom Ausgangswert auf 6 Monate unter Verwendung der Gesundheitsüberzeugungen von Givens & Givens: Barrieren-Subskala, angepasst für Starr County-Studien
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Fragebogen „Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren“ ist eine Unterskala des Instruments „Gesundheitsüberzeugungen“, das auf der Givens & Givens-Skala für Gesundheitsüberzeugungen basiert. Das Instrument konzentriert sich auf die Hindernisse bei der Einhaltung einer vorgeschriebenen Diät. Das Instrument ist ein 12-Punkte-Fragebogen und beinhaltet eine Likert-Skala von 1-5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Barrieren hindeuten.
Baseline und 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten vom Ausgangswert auf 12 Monate unter Verwendung der Gesundheitsüberzeugungen von Givens & Givens: Barrieren-Subskala, angepasst für Starr County-Studien
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Fragebogen „Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren“ ist eine Unterskala des Instruments „Gesundheitsüberzeugungen“, das auf der Givens & Givens-Skala für Gesundheitsüberzeugungen basiert. Das Instrument konzentriert sich auf die Hindernisse bei der Einhaltung einer vorgeschriebenen Diät. Das Instrument ist ein 12-Punkte-Fragebogen und beinhaltet eine Likert-Skala von 1-5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Barrieren hindeuten.
Baseline und 12 Monate
Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten vom Ausgangswert auf 24 Monate unter Verwendung der Gesundheitsüberzeugungen von Givens & Givens: Barrieren-Subskala, angepasst für Starr County-Studien
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Fragebogen „Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren“ ist eine Unterskala des Instruments „Gesundheitsüberzeugungen“, das auf der Givens & Givens-Skala für Gesundheitsüberzeugungen basiert. Das Instrument konzentriert sich auf die Hindernisse bei der Einhaltung einer vorgeschriebenen Diät. Das Instrument ist ein 12-Punkte-Fragebogen und beinhaltet eine Likert-Skala von 1-5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Barrieren hindeuten.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Hindernisse für die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten vom Ausgangswert auf 36 Monate unter Verwendung der Gesundheitsüberzeugungen von Givens & Givens: Barrieren-Subskala, angepasst für Starr County-Studien
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Der Fragebogen „Gesundheitsüberzeugungen: Barrieren“ ist eine Unterskala des Instruments „Gesundheitsüberzeugungen“, das auf der Givens & Givens-Skala für Gesundheitsüberzeugungen basiert. Das Instrument konzentriert sich auf die Hindernisse bei der Einhaltung einer vorgeschriebenen Diät. Das Instrument ist ein 12-Punkte-Fragebogen und beinhaltet eine Likert-Skala von 1-5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Barrieren hindeuten.
Baseline und 36 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Zu den Standardverfahren zur Messung von Cholesterin gehört die Verwendung des Monotest-Cholesterinverfahrens. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911-Analysators angepasst, einem völlig eigenständigen computerisierten, programmierbaren, vollautomatischen Chemie-Analysator.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Zu den Standardverfahren zur Messung von Cholesterin gehört die Verwendung des Monotest-Cholesterinverfahrens. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911-Analysators angepasst, einem völlig eigenständigen computerisierten, programmierbaren, vollautomatischen Chemie-Analysator.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Zu den Standardverfahren zur Messung von Cholesterin gehört die Verwendung des Monotest-Cholesterinverfahrens. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911-Analysators angepasst, einem völlig eigenständigen computerisierten, programmierbaren, vollautomatischen Chemie-Analysator.
Baseline und 36 Monate
Veränderung der Triglyceridwerte im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Standardverfahren zum Messen von Triglyceriden umfassen das GPO-Triglycerid-Verfahren von Boehringer Mannheim. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911 Analysegeräts angepasst. Der Hitachi 911 Analysator ist ein vollständig eigenständiger, computerisierter, programmierbarer, vollautomatischer Chemie-Analysator.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Triglyceridwerte im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Standardverfahren zum Messen von Triglyceriden umfassen das GPO-Triglycerid-Verfahren von Boehringer Mannheim. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911 Analysegeräts angepasst. Der Hitachi 911 Analysator ist ein vollständig eigenständiger, computerisierter, programmierbarer, vollautomatischer Chemie-Analysator.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der Triglyceridspiegel im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Standardverfahren zum Messen von Triglyceriden umfassen das GPO-Triglycerid-Verfahren von Boehringer Mannheim. Der Test ist an die automatische Analyse unter Verwendung des Hitachi 911 Analysegeräts angepasst. Der Hitachi 911 Analysator ist ein vollständig eigenständiger, computerisierter, programmierbarer, vollautomatischer Chemie-Analysator.
Baseline und 36 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 2-Std.-Oral-Glucose-Tolerance-Test (OGTT) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Ein vereinfachter 2-Stunden-OGTT wird mit Blutentnahme während des Fastens und 120 Minuten nach einer 75-Gramm-Provokation mit flüssiger Glukose verwendet. Diese Verfahren ermöglichen eine Klassifizierung von Prädiabetes und Diabetes nach allen aktuellen Empfehlungen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 2-Stunden-Oral-Glucose-Toleranz-Test (OGTT) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Ein vereinfachter 2-Stunden-OGTT wird mit Blutentnahme während des Fastens und 120 Minuten nach einer 75-Gramm-Provokation mit flüssiger Glukose verwendet. Diese Verfahren ermöglichen eine Klassifizierung von Prädiabetes und Diabetes nach allen aktuellen Empfehlungen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 2-Stunden-Oral-Glucose-Toleranz-Test (OGTT) nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Ein vereinfachter 2-Stunden-OGTT wird mit Blutentnahme während des Fastens und 120 Minuten nach einer 75-Gramm-Provokation mit flüssiger Glukose verwendet. Diese Verfahren ermöglichen eine Klassifizierung von Prädiabetes und Diabetes nach allen aktuellen Empfehlungen.
Baseline und 36 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Blutdruckmessungen werden unter Verwendung eines automatisierten Geräts (Critikon Dinamap, Tampa, FL) nach 5 Minuten ruhigen Sitzens vorgenommen. Messungen des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdrucks umfassen die Mittelung der zweiten und dritten Messungen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Blutdruckmessungen werden unter Verwendung eines automatisierten Geräts (Critikon Dinamap, Tampa, FL) nach 5 Minuten ruhigen Sitzens vorgenommen. Messungen des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdrucks umfassen die Mittelung der zweiten und dritten Messungen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Blutdruckmessungen werden unter Verwendung eines automatisierten Geräts (Critikon Dinamap, Tampa, FL) nach 5 Minuten ruhigen Sitzens vorgenommen. Messungen des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdrucks umfassen die Mittelung der zweiten und dritten Messungen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Blutdruckmessungen werden unter Verwendung eines automatisierten Geräts (Critikon Dinamap, Tampa, FL) nach 5 Minuten ruhigen Sitzens vorgenommen. Messungen des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdrucks umfassen die Mittelung der zweiten und dritten Messungen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Blutdruckmessungen werden unter Verwendung eines automatisierten Geräts (Critikon Dinamap, Tampa, FL) nach 5 Minuten ruhigen Sitzens vorgenommen. Messungen des systolischen (SBP) und diastolischen (DBP) Blutdrucks umfassen die Mittelung der zweiten und dritten Messungen.
Baseline und 36 Monate
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein kurzes 9-Punkte-Instrument zum Screening auf Depressionen. Es verwendet eine Skala von 0 bis 3: überhaupt nicht, an mehreren Tagen, an mehr als der Hälfte der Tage und fast jeden Tag. Ein zusammengesetzter Wert von 5-9 weist auf eine leichte Depression hin; 10-14 mäßige Depression; 15-19 mittelschwere Depression; und 20-17 schwere Depressionen.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein kurzes 9-Punkte-Instrument zum Screening auf Depressionen. Es verwendet eine Skala von 0 bis 3: überhaupt nicht, an mehreren Tagen, an mehr als der Hälfte der Tage und fast jeden Tag. Ein zusammengesetzter Wert von 5-9 weist auf eine leichte Depression hin; 10-14 mäßige Depression; 15-19 mittelschwere Depression; und 20-17 schwere Depressionen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein kurzes 9-Punkte-Instrument zum Screening auf Depressionen. Es verwendet eine Skala von 0 bis 3: überhaupt nicht, an mehreren Tagen, an mehr als der Hälfte der Tage und fast jeden Tag. Ein zusammengesetzter Wert von 5-9 weist auf eine leichte Depression hin; 10-14 mäßige Depression; 15-19 mittelschwere Depression; und 20-17 schwere Depressionen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein kurzes 9-Punkte-Instrument zum Screening auf Depressionen. Es verwendet eine Skala von 0 bis 3: überhaupt nicht, an mehreren Tagen, an mehr als der Hälfte der Tage und fast jeden Tag. Ein zusammengesetzter Wert von 5-9 weist auf eine leichte Depression hin; 10-14 mäßige Depression; 15-19 mittelschwere Depression; und 20-17 schwere Depressionen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein kurzes 9-Punkte-Instrument zum Screening auf Depressionen. Es verwendet eine Skala von 0 bis 3: überhaupt nicht, an mehreren Tagen, an mehr als der Hälfte der Tage und fast jeden Tag. Ein zusammengesetzter Wert von 5-9 weist auf eine leichte Depression hin; 10-14 mäßige Depression; 15-19 mittelschwere Depression; und 20-17 schwere Depressionen.
Baseline und 36 Monate
Änderung des Vertrauens gegenüber dem Ausgangswert zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ein 8-Punkte-Instrument, misst, wie zuversichtlich (oder sicher) man ist, dass man in einer Reihe von schwierigen Situationen, wie in sozialen Situationen oder beim Fernsehen, dem übermäßigen Essen widerstehen kann. Die Skala ist eine Likert-Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (sehr sicher). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung des Selbstvertrauens vom Ausgangswert zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ein 8-Punkte-Instrument, misst, wie zuversichtlich (oder sicher) man ist, dass man in einer Reihe von schwierigen Situationen, wie in sozialen Situationen oder beim Fernsehen, dem übermäßigen Essen widerstehen kann. Die Skala ist eine Likert-Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (sehr sicher). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 6 Monate
Änderung des Selbstvertrauens vom Ausgangswert zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ein 8-Punkte-Instrument, misst, wie zuversichtlich (oder sicher) man ist, dass man in einer Reihe von schwierigen Situationen, wie in sozialen Situationen oder beim Fernsehen, dem übermäßigen Essen widerstehen kann. Die Skala ist eine Likert-Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (sehr sicher). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate
Änderung des Selbstvertrauens vom Ausgangswert zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ein 8-Punkte-Instrument, misst, wie zuversichtlich (oder sicher) man ist, dass man in einer Reihe von schwierigen Situationen, wie in sozialen Situationen oder beim Fernsehen, dem übermäßigen Essen widerstehen kann. Die Skala ist eine Likert-Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (sehr sicher). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 24 Monate
Änderung des Selbstvertrauens vom Ausgangswert zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) nach 36 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 36 Monate
Der Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, ein 8-Punkte-Instrument, misst, wie zuversichtlich (oder sicher) man ist, dass man in einer Reihe von schwierigen Situationen, wie in sozialen Situationen oder beim Fernsehen, dem übermäßigen Essen widerstehen kann. Die Skala ist eine Likert-Skala von 0 (nicht sicher) bis 10 (sehr sicher). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-80 und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 36 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Um den wahrgenommenen Stress zu messen, wurde der NIH-PROMIS-Fragebogen zum wahrgenommenen Stress zum Datenerfassungsplan hinzugefügt. Das Instrument ist eine 10-Punkte-Skala und jeder Punkt wird mit 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Veränderung der wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate
Um den wahrgenommenen Stress zu messen, wurde der NIH-PROMIS-Fragebogen zum wahrgenommenen Stress zum Datenerfassungsplan hinzugefügt. Das Instrument ist eine 10-Punkte-Skala und jeder Punkt wird mit 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 36 Monate
Um den wahrgenommenen Stress zu messen, wurde der NIH-PROMIS-Fragebogen zum wahrgenommenen Stress zum Datenerfassungsplan hinzugefügt. Das Instrument ist eine 10-Punkte-Skala und jeder Punkt wird mit 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 36 Monate
SMS-Intervention - Follow-up-Telefonanruf-Interview
Zeitfenster: 1 Woche nach Verbreitung der Videos
Um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der erweiterten Textnachrichtenüberarbeitung der Intervention (als Reaktion auf COVID-19-Beschränkungen) zu messen, entwickelten die Ermittler einen kurzen Leitfaden für telefonische Nachfolgeinterviews. Es werden fünf Fragen zu Gesundheitsveränderungen, Nachrichten, an die sie sich aus dem/den Video(s) erinnern, Fragen, die sie möglicherweise haben, Präferenzen (Textnachrichten vs. persönliche Gruppensitzungen) und Bereitschaft, weiterhin zukünftige Textnachrichten zu erhalten, gestellt.
1 Woche nach Verbreitung der Videos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DK109920 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prädiabetischer Zustand

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