Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesforebyggelse for mexicanske amerikanere

15. oktober 2023 opdateret af: Sharon A Brown, PhD, University of Texas at Austin

Diabetesforebyggelse kulturelt skræddersyet til mexicanske amerikanere

Denne undersøgelse tester en kulturelt skræddersyet livsstilsintervention designet til at forhindre eller forsinke indtræden af ​​T2DM hos mexicanske amerikanere med prædiabetes. Halvdelen af ​​deltagerne deltager i et livsstilsprogram, der lægger vægt på at tilberede og spise sund mexicansk-amerikansk mad og øge den fysiske aktivitet; den anden halvdel deltager i en "forstærket" kontrolgruppe for sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste en kulturelt skræddersyet livsstilsintervention, der inkorporerer motiverende interviews og er designet til at forhindre eller forsinke indtræden af ​​T2DM hos mexicanske amerikanere med prædiabetes. Grupper af deltagere er tilfældigt tildelt til: a) en eksperimentel gruppe, der modtager et livsstilsprogram (12 2-timers ugentlige undervisningsgruppesessioner), der lægger vægt på at tilberede og spise sunde mexicansk-amerikanske fødevarer og øge fysisk aktivitet, efterfulgt af 14 to-ugentlig støtte gruppesessioner til problemløsning af resterende barrierer for at vedtage anbefalet adfærd og 3 booster-sessioner for at forbedre vedligeholdelsen af ​​adfærdsændringer; ELLER b) en "forbedret" kontrolgruppe med normal pleje, der modtager laboratorieresultater med individuel vejledning og henvisninger. Et sekundært mål med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​genetisk variation ved udvalgte kandidatgener for glukoseregulering på respons på livsstilsinterventionen.

De specifikke mål med undersøgelsen er at:

  1. Test en kulturelt skræddersyet livsstilsintervention, der inkorporerer motiverende interviews og er designet til at forhindre eller forsinke indtræden af ​​T2DM hos mexicanske amerikanere med prædiabetes. Grupper af deltagere er tilfældigt tildelt til: a) en eksperimentel gruppe, der modtager et livsstilsprogram (12 2-timers ugentlige undervisningsgruppesessioner), der lægger vægt på at tilberede og spise sunde mexicansk-amerikanske fødevarer og øge fysisk aktivitet, efterfulgt af 14 to-ugentlig støtte gruppesessioner til problemløsning af resterende barrierer for at vedtage anbefalet adfærd og 3 booster-sessioner for at forbedre vedligeholdelsen af ​​adfærdsændringer; ELLER b) en "forbedret" kontrolgruppe med normal pleje, der modtager laboratorieresultater med individuel vejledning og henvisninger.

    H1: Forsøgsgruppen vil sammenlignet med kontrolgruppen have bedre helbredsresultater 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter baseline: 2-timers OGTT, A1C, FBG, lipider, blodtryk, sundhedsadfærd (fysisk aktivitet, kostindtag), sundhedsoverbevisninger: barrierer og antropometri (BMI [primært resultat], taljeomkreds). Andre baseline-mål - demografi og akkulturation - karakteriserer befolkningen og korrigerer for eventuelle baseline-ubalancer mellem grupper.

  2. Inden vi tester interventionen, gennemfører vi fokusgrupper i Starr County med deltagere fra vores tidligere DSMES-undersøgelser, læger fra begge sider af grænsen, lokale sundhedsembedsmænd og centrale myndighedspersoner (katolske præster, amtsembedsmænd) for at finjustere interventionsaspekter i forbindelse med diabetesforebyggelse.
  3. Eksplorativt mål: Undersøge indflydelsen af ​​genetisk variation ved udvalgte kandidatgener for glukoseregulering på respons på livsstilsinterventionen.

Undersøgelsen adresserer DET største folkesundhedsproblem i grænsesamfund mellem USA og Mexico.

Bemærk: Som reaktion på COVID-19-pandemien blev en fjernversion af interventionen designet til at levere programmet eksternt i stedet for via det sædvanlige personligt gruppeformat. Der blev udviklet en række udvidede tekstbeskeder, som omfattede 5 til 10 minutters videoer af en projektdiætist eller sygeplejerske, der taler om tidligere lært indhold og demonstrerer en enkel, sundere metode til at forberede yndlingsopskrifter. URL'erne til andre relaterede spansksprogede videoer fra internettet er inkluderet, og tekstbeskederne med videoer er suppleret med telefonopkald fra lokalsamfundsarbejdere for at give opfølgende coaching til motivation. Denne alternative strategi er designet til at erstatte de to ugentlige støttegrupper, som tidligere fokuserede på lignende indhold, dvs. gennemgang af vigtigt uddannelsesindhold, demonstrationer af sunde mexicansk-amerikanske opskrifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Rio Grande City, Texas, Forenede Stater, 78582
        • Starr County Research Field Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen tidligere diabetesdiagnose (undtagen svangerskabssyge)
  • nedsat fastende glukose (fastende glukose mellem 100 og 125 mg/dL) ELLER nedsat glukosetolerance (mellem 140 og 199 mg/dL på en 2-timers glukosetolerancetest efter belastning) ELLER A1C mellem 5,7 % og 6,4 %)
  • har ikke tidligere deltaget i diabetes-selvledelsesuddannelsesstudier
  • Mexicansk amerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med diabetes ved baseline
  • fastende glukose større end eller lig med 126 mg/dL
  • nogensinde har brugt hypoglykæmisk medicin (undtagen under graviditet)
  • er i øjeblikket gravid eller inden for 3 måneder efter fødslen
  • er vandrende landarbejdere, der migrerer i mere end 2 uger
  • tage medicin, der kan forvirre en diabetesdiagnose (f.eks. steroider)
  • har medicinske tilstande, for hvilke ændringer i kost og/eller fysisk aktivitet ville være kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Komparatoren er en "forbedret" kontrolgruppe med sædvanlig pleje, der modtager sundhedspleje fra personlige læger og har adgang til: a) dataindsamlingssessioner; b) individualiserede exit-interviews med programpersonale efter hver dataindsamlingssession for at modtage øjeblikkelig feedback om laboratorieresultater og tendenser i personlige sundhedsindikatorer (f.eks. BMI, A1C) og for at stille spørgsmål; c) henvisning til en lokal læge eller klinik, hvis det er nødvendigt; og d) Spansksprogede materialer om diabetesforebyggelse.
  • Overvågning af eksisterende personlige læger
  • Feedback på laboratorieresultater
  • Henvisninger til læger eller klinikker, hvis det er nødvendigt
  • Undervisningsmateriale til forebyggelse af diabetes
Eksperimentel: Diabetes forebyggende intervention
Interventionen er 12 ugers undervisning i kost og fysisk aktivitet, efterfulgt af 15 støttegrupper hver anden uge til problemløsning. Derefter er der planlagt 3 booster-sessioner, hver med 6-måneders intervaller. Yderligere er motiverende samtaler infunderet i alle gruppesessioner.
  • Pædagogiske sessioner med vægt på fysisk aktivitet, sunde kulturelle kostvaner og strategier til fremme af positive adfærdsændringer.
  • Specifikke mål sat for vægttab og fysiske aktiviteter
  • Fitbits leveret til overvågning af fysiske aktivitetsmål
  • Ugentlig gennemgang af og feedback på effekter af fysisk aktivitet (Fitbits) og kostændringer (tjeklister)
  • 15 støttegruppesessioner hver anden uge plus 3 boostersessioner hver 6. måned derefter

Bemærk: Som reaktion på COVID-19-pandemien blev en fjernversion af interventionen designet til at levere programmet eksternt i stedet for via det sædvanlige personligt gruppeformat. Denne alternative strategi er designet til at erstatte de to ugentlige støttegrupper, som tidligere fokuserede på lignende indhold, dvs. gennemgang af vigtigt uddannelsesindhold, demonstrationer af sunde mexicansk amerikanske opskrifter.

Andre navne:
  • Kulturelt skræddersyet diabetesforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
A1C, en indikator for langsigtet glukosekontrol, måles som procentdelen af ​​røde blodlegemer, der er glycosylerede (har et glukosemolekyle tilsluttet) og analyseres på stedet ved hjælp af en point-of-care-enhed (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
A1C, en indikator for langsigtet glukosekontrol, måles som procentdelen af ​​røde blodlegemer, der er glycosylerede (har et glukosemolekyle tilsluttet) og analyseres på stedet ved hjælp af en point-of-care-enhed (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
A1C, en indikator for langsigtet glukosekontrol, måles som procentdelen af ​​røde blodlegemer, der er glycosylerede (har et glukosemolekyle tilsluttet) og analyseres på stedet ved hjælp af en point-of-care-enhed (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
A1C, en indikator for langsigtet glukosekontrol, måles som procentdelen af ​​røde blodlegemer, der er glycosylerede (har et glukosemolekyle tilsluttet) og analyseres på stedet ved hjælp af en point-of-care-enhed (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (A1C) efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
A1C, en indikator for langsigtet glukosekontrol, måles som procentdelen af ​​røde blodlegemer, der er glycosylerede (har et glukosemolekyle tilsluttet) og analyseres på stedet ved hjælp af en point-of-care-enhed (Siemens DCA Vantage Analyzer, Malvern, PA).
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i body mass index (BMI) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kropsvægten måles med en balancestråleskala med personer i gadetøj og uden sko. Højder opnås ved hjælp af et sikret stadiometer. BMI beregnes (vægt(kg)/højde/meter^2).
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i body mass index (BMI) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kropsvægten måles med en balancestråleskala med personer i gadetøj og uden sko. Højder opnås ved hjælp af et sikret stadiometer. BMI beregnes (vægt(kg)/højde/meter^2).
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i body mass index (BMI) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Kropsvægten måles med en balancestråleskala med personer i gadetøj og uden sko. Højder opnås ved hjælp af et sikret stadiometer. BMI beregnes (vægt(kg)/højde/meter^2).
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i body mass index (BMI) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Kropsvægten måles med en balancestråleskala med personer i gadetøj og uden sko. Højder opnås ved hjælp af et sikret stadiometer. BMI beregnes (vægt(kg)/højde/meter^2).
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i body mass index (BMI) efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Kropsvægten måles med en balancestråleskala med personer i gadetøj og uden sko. Højder opnås ved hjælp af et sikret stadiometer. BMI beregnes (vægt(kg)/højde/meter^2).
Baseline og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 3 måneder i livskvalitet målt med 1 forskerudviklet emne
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med 1 emne udviklet af forskerholdet. Deltagerne reagerer på følgende udsagn - "Generelt er mit velbefindende..." Emnesvar spænder fra 1-7, hvor 7 indikerer så godt som det overhovedet kunne være og 1 indikerer så dårligt som det overhovedet kunne være. Varen anvender en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer en mere gunstig oplevet livskvalitet.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder i livskvalitet målt med 1 forskerudviklet emne
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt med 1 emne udviklet af forskerholdet. Deltagerne reagerer på følgende udsagn - "Generelt er mit velbefindende..." Emnesvar spænder fra 1-7, hvor 7 indikerer så godt som det overhovedet kunne være og 1 indikerer så dårligt som det overhovedet kunne være. Varen anvender en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer en mere gunstig oplevet livskvalitet.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline til 24 måneder i livskvalitet målt med 1 forskerudviklet emne
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Målt med 1 emne udviklet af forskerholdet. Deltagerne reagerer på følgende udsagn - "Generelt er mit velbefindende..." Emnesvar spænder fra 1-7, hvor 7 indikerer så godt som det overhovedet kunne være og 1 indikerer så dårligt som det overhovedet kunne være. Varen anvender en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer en mere gunstig oplevet livskvalitet.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline til 36 måneder i livskvalitet målt med 1 forskerudviklet emne
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Målt med 1 emne udviklet af forskerholdet. Deltagerne reagerer på følgende udsagn - "Generelt er mit velbefindende..." Emnesvar spænder fra 1-7, hvor 7 indikerer så godt som det overhovedet kunne være og 1 indikerer så dårligt som det overhovedet kunne være. Varen anvender en 1-7 Likert-skala med højere tal, der indikerer en mere gunstig oplevet livskvalitet.
Baseline og 36 måneder
Ændringer fra baseline til 12 måneder i antal/mængde af gange, fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af spørgeskemaet med titlen Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995).
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Madhyppighedsspørgeskemaet for Starr County-undersøgelser viser 106 specifikke fødevarer. Deltagerne angiver, hvor hyppigt en specifik madvare, herunder kulturfødevarer, blev spist i løbet af den seneste måned, samt portionsstørrelsen. For eksempel for emnet "Cheetos" svarer respondenten "ja" eller "nej" med hensyn til, om varen er blevet spist i løbet af den seneste måned. Hvis "ja", så bliver den enkelte spurgt hvor mange gange og derefter bedt om at estimere portionsstørrelse ved hjælp af fødevaremodeller, der er tilgængelige under administrationen af ​​spørgeskemaet. Speciel software gør det muligt at konvertere frekvensdata til råindtag samt næringsstoftætheder til analyse. Makro- og mikronæringsstoffer, der vil blive kvantificeret, er: totalt kalorieindtag, protein, fedt, mættet fedt, monoumættet fedt, flerumættet fedt, kolesterol, kulhydratindtag, vitamin A og E, caroten, calcium og jern .
Baseline og 12 måneder
Ændringer fra baseline til 24 måneder i antal/mængde af gange, fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af spørgeskemaet med titlen Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Madhyppighedsspørgeskemaet for Starr County-undersøgelser viser 106 specifikke fødevarer. Deltagerne angiver, hvor hyppigt en specifik madvare, herunder kulturfødevarer, blev spist i løbet af den seneste måned, samt portionsstørrelsen. For eksempel for emnet "Cheetos" svarer respondenten "ja" eller "nej" med hensyn til, om varen er blevet spist i løbet af den seneste måned. Hvis "ja", så bliver den enkelte spurgt hvor mange gange og derefter bedt om at estimere portionsstørrelse ved hjælp af fødevaremodeller, der er tilgængelige under administrationen af ​​spørgeskemaet. Speciel software gør det muligt at konvertere frekvensdata til råindtag samt næringsstoftætheder til analyse. Makro- og mikronæringsstoffer, der vil blive kvantificeret, er: totalt kalorieindtag, protein, fedt, mættet fedt, monoumættet fedt, flerumættet fedt, kolesterol, kulhydratindtag, vitamin A og E, caroten, calcium og jern .
Baseline og 24 måneder
Ændringer fra baseline til 36 måneder i antal/mængde af gange, fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af spørgeskemaet med titlen Food Frequency Questionnaire for Starr County Health Studies (se McPherson et al., Ann Epidemiol, 1995)
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Madhyppighedsspørgeskemaet for Starr County-undersøgelser viser 106 specifikke fødevarer. Deltagerne angiver, hvor hyppigt en specifik madvare, herunder kulturfødevarer, blev spist i løbet af den seneste måned, samt portionsstørrelsen. For eksempel for emnet "Cheetos" svarer respondenten "ja" eller "nej" med hensyn til, om varen er blevet spist i løbet af den seneste måned. Hvis "ja", så bliver den enkelte spurgt hvor mange gange og derefter bedt om at estimere portionsstørrelse ved hjælp af fødevaremodeller, der er tilgængelige under administrationen af ​​spørgeskemaet. Speciel software gør det muligt at konvertere frekvensdata til råindtag samt næringsstoftætheder til analyse. Makro- og mikronæringsstoffer, der vil blive kvantificeret, er: totalt kalorieindtag, protein, fedt, mættet fedt, monoumættet fedt, flerumættet fedt, kolesterol, kulhydratindtag, vitamin A og E, caroten, calcium og jern .
Baseline og 36 måneder
Ændringer fra baseline til 3 måneder i antallet af gange fedtrige fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, et kulturelt skræddersyet instrument udviklet i Starr County
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Skalaen til undgåelse af mættet fedt/kolesterol er en kort skala med 7 punkter, der indsamler information om indtag og brug af mættet fedt i kosten i løbet af den foregående måned. En stor vægt i kostinstruktionen er, hvordan man reducerer svinefedt, når man forbereder mexicansk-amerikanske opskrifter. Spørgsmål på skalaen er specifikke for mexicansk-amerikanske fødevarer, f.eks. "Når du spiser refried beans, hvilken type fedt er de lavet med?" Skalaen er en kort skala med 7 punkter, og varesvar spænder fra 1 til 4, hvilket repræsenterer aldrig til altid. Højere score afspejler højere indtag af fedtrige fødevarer.
Baseline og 3 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder i antallet af gange fedtrige fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, et kulturelt skræddersyet instrument udviklet i Starr County
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Skalaen til undgåelse af mættet fedt/kolesterol er en kort skala med 7 punkter, der indsamler information om indtag og brug af mættet fedt i kosten i løbet af den foregående måned. En stor vægt i kostinstruktionen er, hvordan man reducerer svinefedt, når man forbereder mexicansk-amerikanske opskrifter. Spørgsmål på skalaen er specifikke for mexicansk-amerikanske fødevarer, f.eks. "Når du spiser refried beans, hvilken type fedt er de lavet med?" Skalaen er en kort skala med 7 punkter, og varesvar spænder fra 1 til 4, hvilket repræsenterer aldrig til altid. Højere score afspejler højere indtag af fedtrige fødevarer.
Baseline og 6 måneder
Ændringer fra baseline til 12 måneder i antallet af gange fedtrige fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, et kulturelt skræddersyet instrument udviklet i Starr County
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Skalaen til undgåelse af mættet fedt/kolesterol er en kort skala med 7 punkter, der indsamler information om indtag og brug af mættet fedt i kosten i løbet af den foregående måned. En stor vægt i kostinstruktionen er, hvordan man reducerer svinefedt, når man forbereder mexicansk-amerikanske opskrifter. Spørgsmål på skalaen er specifikke for mexicansk-amerikanske fødevarer, f.eks. "Når du spiser refried beans, hvilken type fedt er de lavet med?" Skalaen er en kort skala med 7 punkter, og varesvar spænder fra 1 til 4, hvilket repræsenterer aldrig til altid. Højere score afspejler højere indtag af fedtrige fødevarer.
Baseline og 12 måneder
Ændringer fra baseline til 24 måneder i antallet af gange fedtrige fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, et kulturelt skræddersyet instrument udviklet i Starr County
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Skalaen til undgåelse af mættet fedt/kolesterol er en kort skala med 7 punkter, der indsamler information om indtag og brug af mættet fedt i kosten i løbet af den foregående måned. En stor vægt i kostinstruktionen er, hvordan man reducerer svinefedt, når man forbereder mexicansk-amerikanske opskrifter. Spørgsmål på skalaen er specifikke for mexicansk-amerikanske fødevarer, f.eks. "Når du spiser refried beans, hvilken type fedt er de lavet med?" Skalaen er en kort skala med 7 punkter, og varesvar spænder fra 1 til 4, hvilket repræsenterer aldrig til altid. Højere score afspejler højere indtag af fedtrige fødevarer.
Baseline og 24 måneder
Ændringer fra baseline til 36 måneder i antallet af gange fedtrige fødevarer blev spist i løbet af den foregående måned ved hjælp af Saturated Fat/Cholesterol Avoidance Scale, et kulturelt skræddersyet instrument udviklet i Starr County
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Skalaen til undgåelse af mættet fedt/kolesterol er en kort skala med 7 punkter, der indsamler information om indtag og brug af mættet fedt i kosten i løbet af den foregående måned. En stor vægt i kostinstruktionen er, hvordan man reducerer svinefedt, når man forbereder mexicansk-amerikanske opskrifter. Spørgsmål på skalaen er specifikke for mexicansk-amerikanske fødevarer, f.eks. "Når du spiser refried beans, hvilken type fedt er de lavet med?" Skalaen er en kort skala med 7 punkter, og varesvar spænder fra 1 til 4, hvilket repræsenterer aldrig til altid. Højere score afspejler højere indtag af fedtrige fødevarer.
Baseline og 36 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder i ugentligt gennemsnit af daglige skridt gået ved hjælp af en Fitbit aktivitetsmåler
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager en gratis Fitbit aktivitetsmåler til at overvåge daglige skridt. En individuel gangrecept forhandles med hver deltager med det generelle mål, at individer går 10.000 skridt om dagen. Gådata downloades automatisk til sikret software (Fitabase) til sporing.
Baseline og 3 måneder
Skift fra baseline til 6 måneder i ugentligt gennemsnit af daglige skridt gået ved hjælp af en Fitbit aktivitetsmåler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager en gratis Fitbit aktivitetsmåler til at overvåge daglige skridt. En individuel gangrecept forhandles med hver deltager med det generelle mål, at individer går 10.000 skridt om dagen. Gådata downloades automatisk til sikret software (Fitabase) til sporing.
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline til 12 måneder i ugentligt gennemsnit af daglige skridt gået med en Fitbit aktivitetsmåler
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager en gratis Fitbit aktivitetsmåler til at overvåge daglige skridt. En individuel gangrecept forhandles med hver deltager med det generelle mål, at individer går 10.000 skridt om dagen. Gådata downloades automatisk til sikret software (Fitabase) til sporing.
Baseline og 12 måneder
Skift fra baseline til 24 måneder i ugentligt gennemsnit af daglige skridt gået med en Fitbit aktivitetsmåler
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager en gratis Fitbit aktivitetsmåler til at overvåge daglige skridt. En individuel gangrecept forhandles med hver deltager med det generelle mål, at individer går 10.000 skridt om dagen. Gådata downloades automatisk til sikret software (Fitabase) til sporing.
Baseline og 24 måneder
Skift fra baseline til 36 måneder i ugentligt gennemsnit af daglige skridt, der er gået med en Fitbit aktivitetsmåler
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager en gratis Fitbit aktivitetsmåler til at overvåge daglige skridt. En individuel gangrecept forhandles med hver deltager med det generelle mål, at individer går 10.000 skridt om dagen. Gådata downloades automatisk til sikret software (Fitabase) til sporing.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline til 3 måneder i opfattede barrierer for at forbedre kostvaner ved hjælp af Givens & Givens sundhedsoverbevisninger: barrierer underskala tilpasset til Starr County undersøgelser
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
The Health Beliefs: Barriers-spørgeskemaet er en underskala fra Health Belief-instrumentet tilpasset fra Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserer på barriererne for at følge en ordineret diæt. Instrumentet er et spørgeskema med 12 punkter og involverer en Likert-skala fra 1-5; samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer flere barrierer.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i opfattede barrierer for at forbedre kostvaner ved hjælp af Givens & Givens sundhedsoverbevisninger: barrierer underskala tilpasset til Starr County undersøgelser
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
The Health Beliefs: Barriers-spørgeskemaet er en underskala fra Health Belief-instrumentet tilpasset fra Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserer på barriererne for at følge en ordineret diæt. Instrumentet er et spørgeskema med 12 punkter og involverer en Likert-skala fra 1-5; samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer flere barrierer.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder i opfattede barrierer for at forbedre kostvaner ved hjælp af Givens & Givens sundhedsoverbevisninger: barrierer underskala tilpasset til Starr County undersøgelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
The Health Beliefs: Barriers-spørgeskemaet er en underskala fra Health Belief-instrumentet tilpasset fra Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserer på barriererne for at følge en ordineret diæt. Instrumentet er et spørgeskema med 12 punkter og involverer en Likert-skala fra 1-5; samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer flere barrierer.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline til 24 måneder i opfattede barrierer for at forbedre kostvaner ved hjælp af Givens & Givens sundhedsoverbevisninger: barrierer underskala tilpasset til Starr County undersøgelser
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
The Health Beliefs: Barriers-spørgeskemaet er en underskala fra Health Belief-instrumentet tilpasset fra Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserer på barriererne for at følge en ordineret diæt. Instrumentet er et spørgeskema med 12 punkter og involverer en Likert-skala fra 1-5; samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer flere barrierer.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline til 36 måneder i opfattede barrierer for at forbedre kostvaner ved hjælp af Givens & Givens sundhedsoverbevisninger: barrierer underskala tilpasset til Starr County undersøgelser
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
The Health Beliefs: Barriers-spørgeskemaet er en underskala fra Health Belief-instrumentet tilpasset fra Givens & Givens Health Belief Scale. Instrumentet fokuserer på barriererne for at følge en ordineret diæt. Instrumentet er et spørgeskema med 12 punkter og involverer en Likert-skala fra 1-5; samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer flere barrierer.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i blodkolesterolniveauer efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Standardprocedurer til måling af kolesterol inkluderer brugen af ​​Monotest Cholesterol-proceduren. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysatoren, en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i blodkolesterolniveauer efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Standardprocedurer til måling af kolesterol inkluderer brugen af ​​Monotest Cholesterol-proceduren. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysatoren, en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i blodkolesterolniveauer ved 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Standardprocedurer til måling af kolesterol inkluderer brugen af ​​Monotest Cholesterol-proceduren. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysatoren, en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i blodtriglyceridniveauer efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Standardprocedurer til måling af triglycerider omfatter GPO-triglyceridproceduren fra Boehringer Mannheim. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysator. Hitachi 911 analysatoren er en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i blodtriglyceridniveauer efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Standardprocedurer til måling af triglycerider omfatter GPO-triglyceridproceduren fra Boehringer Mannheim. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysator. Hitachi 911 analysatoren er en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i blodtriglyceridniveauer efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Standardprocedurer til måling af triglycerider omfatter GPO-triglyceridproceduren fra Boehringer Mannheim. Testen er tilpasset automatisk analyse ved hjælp af Hitachi 911 analysator. Hitachi 911 analysatoren er en fuldstændig selvstændig computeriseret, programmerbar, fuldautomatisk kemianalysator.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i 2 timer. Oral glukosetolerancetest (OGTT) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
En forenklet 2-timers OGTT bruges med blodopsamling under faste og 120 minutter efter en 75-grams flydende glukosebelastning. Disse procedurer muliggør klassificering af prædiabetes og diabetes i henhold til alle gældende anbefalinger.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i 2 timer - Oral Glucosetolerance Test (OGTT) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
En forenklet 2-timers OGTT bruges med blodopsamling under faste og 120 minutter efter en 75-grams flydende glukosebelastning. Disse procedurer muliggør klassificering af prædiabetes og diabetes i henhold til alle gældende anbefalinger.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i 2 timer. Oral glukosetolerancetest (OGTT) efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
En forenklet 2-timers OGTT bruges med blodopsamling under faste og 120 minutter efter en 75-grams flydende glukosebelastning. Disse procedurer muliggør klassificering af prædiabetes og diabetes i henhold til alle gældende anbefalinger.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Blodtryksmålinger tages ved hjælp af en automatiseret enhed (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minutters stille siddende. Målinger af systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk involverer gennemsnittet af den anden og tredje måling.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Blodtryksmålinger tages ved hjælp af en automatiseret enhed (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minutters stille siddende. Målinger af systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk involverer gennemsnittet af den anden og tredje måling.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodtryksmålinger tages ved hjælp af en automatiseret enhed (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minutters stille siddende. Målinger af systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk involverer gennemsnittet af den anden og tredje måling.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk ved 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Blodtryksmålinger tages ved hjælp af en automatiseret enhed (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minutters stille siddende. Målinger af systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk involverer gennemsnittet af den anden og tredje måling.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk ved 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Blodtryksmålinger tages ved hjælp af en automatiseret enhed (Critikon Dinamap, Tampa, FL) efter 5 minutters stille siddende. Målinger af systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk involverer gennemsnittet af den anden og tredje måling.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et kort, 9-element instrument til screening for depression. Den anvender en skala fra 0 til 3: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. En sammensat score på 5-9 indikerer mild depression; 10-14 moderat depression; 15-19 moderat svær depression; og 20-17 svær depression.
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et kort, 9-element instrument til screening for depression. Den anvender en skala fra 0 til 3: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. En sammensat score på 5-9 indikerer mild depression; 10-14 moderat depression; 15-19 moderat svær depression; og 20-17 svær depression.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et kort, 9-element instrument til screening for depression. Den anvender en skala fra 0 til 3: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. En sammensat score på 5-9 indikerer mild depression; 10-14 moderat depression; 15-19 moderat svær depression; og 20-17 svær depression.
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et kort, 9-element instrument til screening for depression. Den anvender en skala fra 0 til 3: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. En sammensat score på 5-9 indikerer mild depression; 10-14 moderat depression; 15-19 moderat svær depression; og 20-17 svær depression.
Baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline i depression målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et kort, 9-element instrument til screening for depression. Den anvender en skala fra 0 til 3: slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene og næsten hver dag. En sammensat score på 5-9 indikerer mild depression; 10-14 moderat depression; 15-19 moderat svær depression; og 20-17 svær depression.
Baseline og 36 måneder
Skift fra baseline i tillid til forbedring af kostadfærd ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, et instrument med 8 punkter, måler, hvor sikker (eller sikker) man er på, at han/hun vil være i stand til at modstå overspisning i en række vanskelige situationer, såsom i sociale sammenhænge eller ved at se tv. Skalaen er en Likert-type skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Samlet score spænder fra 0-80 og højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder
Skift fra baseline i tillid til at forbedre diætadfærd ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, et instrument med 8 punkter, måler, hvor sikker (eller sikker) man er på, at han/hun vil være i stand til at modstå overspisning i en række vanskelige situationer, såsom i sociale sammenhænge eller ved at se tv. Skalaen er en Likert-type skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Samlet score spænder fra 0-80 og højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline i tillid til at forbedre diætadfærd ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, et instrument med 8 punkter, måler, hvor sikker (eller sikker) man er på, at han/hun vil være i stand til at modstå overspisning i en række vanskelige situationer, såsom i sociale sammenhænge eller ved at se tv. Skalaen er en Likert-type skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Samlet score spænder fra 0-80 og højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder
Skift fra baseline i tillid til at forbedre diætadfærd ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, et instrument med 8 punkter, måler, hvor sikker (eller sikker) man er på, at han/hun vil være i stand til at modstå overspisning i en række vanskelige situationer, såsom i sociale sammenhænge eller ved at se tv. Skalaen er en Likert-type skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Samlet score spænder fra 0-80 og højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 24 måneder
Skift fra baseline i tillid til forbedring af kostadfærd ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short Form (WEL-SF) efter 36 måneder
Tidsramme: Baseline og 36 måneder
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire, et instrument med 8 punkter, måler, hvor sikker (eller sikker) man er på, at han/hun vil være i stand til at modstå overspisning i en række vanskelige situationer, såsom i sociale sammenhænge eller ved at se tv. Skalaen er en Likert-type skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Samlet score spænder fra 0-80 og højere score indikerer højere self-efficacy.
Baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline i oplevet stress efter 12 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
For at måle opfattet stress blev NIH PROMIS-spørgeskemaet om opfattet stress tilføjet til dataindsamlingsplanen. Instrumentet er en skala med 10 punkter, og hvert emne vurderes fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Samlede scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring fra baseline i oplevet stress efter 24 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
For at måle opfattet stress blev NIH PROMIS-spørgeskemaet om opfattet stress tilføjet til dataindsamlingsplanen. Instrumentet er en skala med 10 punkter, og hvert emne vurderes fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Samlede scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Skift fra baseline til 24 måneder
Ændring fra baseline i oplevet stress ved 36 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline til 36 måneder
For at måle opfattet stress blev NIH PROMIS-spørgeskemaet om opfattet stress tilføjet til dataindsamlingsplanen. Instrumentet er en skala med 10 punkter, og hvert emne vurderes fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Samlede scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Ændring fra baseline til 36 måneder
Tekstbeskeder Intervention - Opfølgning Telefonsamtale Interview
Tidsramme: 1 uge efter distribution af videoerne
For at måle deltagernes tilfredshed med den udvidede sms-revision af interventionen (som svar på COVID-19-restriktioner), udviklede efterforskerne en kort guide til opfølgende telefoninterviews. Der stilles fem spørgsmål vedrørende ændringer i sundhed, beskeder, de husker fra videoen/videoerne, spørgsmål, de måtte have, præferencer (sms-beskeder vs. personlige gruppesessioner) og villighed til at fortsætte med at modtage fremtidige tekstbeskeder.
1 uge efter distribution af videoerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon A. Brown, PhD, University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Craig L. Hanis, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK109920 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Kliniske forsøg med Forbedret sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg