이민자 청소년의 자살 위험에 대한 조기 개입
2019년 8월 12일 업데이트: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
이 프로젝트의 목적은 이민 1세대 및 2세대 라틴계/A 청소년의 자살 위험에 대한 가족 기반 예방 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
개입은 가족 갈등과 세대 간 문화적 갈등을 줄이고 부모-자녀 의사 소통을 개선하여 자살 위험을 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
조사관은 먼저 기존 종적 연구 분석의 정량적 데이터와 라틴계 청소년 및 보호자, 임상의, 관리자 및 연구 컨설턴트의 정성적 피드백과 개입의 초기 파일럿 테스트 결과를 사용하여 8 세션 예방 개입을 개발할 것입니다.
그런 다음 조사관은 40명의 청소년과 그 가족을 대상으로 파일럿 무작위 시험을 수행하여 타당성, 수용 가능성 및 개입 대상에 미치는 영향을 테스트합니다.
개입의 성공적인 개발은 미국 인구의 증가하고 소외된 부분에 대한 정신 건강 결과를 개선할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자살은 1999년에서 2014년 사이에 그 비율이 증가하면서 청소년 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
가족 기반 예방 개입은 청소년의 자살 위험 감소 가능성을 입증하며 특히 18세 미만 미국 인구의 4분의 1을 차지하는 이민 청소년에게 특정한 자살 위험 요인을 해결하는 데 적합합니다.
이 프로젝트의 목적은 이민 1세대 및 2세대 라틴계/A 청소년의 자살 위험에 대한 가족 기반 예방 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.
개입 개발의 첫 번째 단계에서는 양적 및 질적 데이터를 사용하여 새로운 가족 기반 예방적 개입을 개발하고 필요한 경우 개선합니다(이민 청소년의 자살 위험에 대한 조기 개입, EISR-I).
그런 다음 조사관은 평가 및 개입 프로토콜을 마무리하기 위해 시범 사례 시리즈에서 개입을 테스트합니다.
두 번째 단계에서 조사관은 타당성, 수용 가능성 및 개입 대상(즉, 개입의 긍정적인 신호) 연구 인구에.
20명의 가족이 무작위로 8회기 개입을 받게 되며 20명은 안전 계획 및 피드백 세션을 포함하여 강화된 일반 관리를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kiara Alvarez, PhD
- 전화번호: 617-724-1237
- 이메일: kalvarez2@partners.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라틴계
- 1세대(외국인) 또는 2세대(부모 중 적어도 한 명이 외국 출생) 이민자
- 12~15세
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 계획이 없는 현재의 자살 생각, 지난 해의 자살 생각 또는 3개월 이전의 자살 계획을 보고하거나 CAT-SS 점수 >34
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 자살 시도
- 사전 연구 스크리너에서 정신병적 증상을 승인합니다.
- 중증의 주요 우울 장애가 있음
- 심각한 지적 장애에 대한 사전 진단을 받은 경우
- 개인 또는 가족 치료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EISR-I
EISR-I(Early Intervention for Suicide Risk Between Immigrant Youth) 가족 기반 개입 참가자는 최소 한 명의 부모/보호자와 함께 8회의 대면 세션에 참석합니다.
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EISR-I 개입에는 가족 치료 참여, 문제 정의 공유, 가족 결속, 의사소통 및 갈등 해결을 다루기 위해 고안된 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어 강화
일반적인 치료 부문의 참가자는 연구팀으로부터 안전 계획 및 평가 피드백 세션을 받고 연구가 진행되는 행동 건강 클리닉에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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이 개입에는 가족과 함께 안전 계획에 참여하고 기본 평가 데이터에 대한 피드백을 제공하는 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener(C-SSRS); 여러 시점에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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자살 생각, 계획 및 시도에 대한 자기보고 척도
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화 적응 시험 - 자살 척도(CAT-SS); 여러 시점에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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자살 위험에 대한 지속적인 자가 보고 척도를 제공하는 컴퓨터 적응형 자살 척도
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기준선, 3, 6, 12개월
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가족관계지수; 여러 시점에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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가족 환경의 질에 대한 전반적인 지표와 가족 결속력, 표현력 및 갈등을 반영하는 하위 점수를 제공하는 자기 보고 척도.
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기준선, 3, 6, 12개월
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가족문화갈등척도; 여러 시점에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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문화적 가치 및 관행과 관련된 가족 내 갈등에 대한 자가 보고 척도.
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기준선, 3, 6, 12개월
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부모-청소년 의사소통 척도; 여러 시점에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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청소년과 부모 사이의 의사소통의 질에 대한 자가 보고 척도.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017P001429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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