Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen puuttuminen maahanmuuttajanuorten itsemurhariskiin

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Kiara Alvarez, Massachusetts General Hospital
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata perhepohjaista ennaltaehkäisevää interventiota 1. ja 2. sukupolven latino-/a-nuorten itsemurhariskille. Interventio keskittyy vähentämään itsemurhariskiä vähentämällä perhekonflikteja ja sukupolvien välisiä kulttuurisia konflikteja sekä parantamalla vanhempien ja lasten välistä kommunikaatiota. Tutkijat kehittävät ensin 8 istunnon ennaltaehkäisevän intervention kvantitatiivisten tietojen analyysistä olemassa olevista pitkittäistutkimuksista ja laadullisesta palautteesta latinalaisnuorilta ja heidän hoitajilta, kliinikoilta, hallintovirkailijoilta ja tutkimuskonsulteilta sekä tuloksista intervention alustavasta pilottitestauksesta. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen 40 nuoren ja heidän perheidensä kanssa testatakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta interventiotavoitteisiin. Intervention onnistunut kehittäminen parantaisi mielenterveystuloksia kasvavalle ja alipalveltulle osalle Yhdysvaltain väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhat on toiseksi yleisin nuorten kuolinsyy, ja niiden määrä on noussut vuosina 1999–2014. Perhepohjaiset ennaltaehkäisevät interventiot osoittavat lupaavuutta vähentää itsemurhariskiä nuorten keskuudessa, ja ne ovat erityisen tärkeitä siirtolaisnuorille ominaisten itsemurhariskitekijöiden käsittelyssä, sillä he muodostavat neljäsosan Yhdysvaltain alle 18-vuotiaista väestöstä. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata perhepohjaista ennaltaehkäisevää interventiota 1. ja 2. sukupolven latino-/a-nuorten itsemurhariskille. Interventioiden kehittämisen ensimmäisessä vaiheessa kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja käytetään uuden perhepohjaisen ennaltaehkäisevän interventioon (Early Intervention for Suicide Risk among Immigrant Youth, EISR-I) kehittämään ja tarvittaessa jalostamaan. Tämän jälkeen tutkijat testaavat interventiota pilottitapaussarjassa viimeistelläkseen arvioinnin ja interventioprotokollat. Toisessa vaiheessa tutkijat testaavat ennaltaehkäisevää interventiota, jonka mielenterveyskliinikot tarjoavat 1. ja 2. sukupolven latino-/a varhaisnuorille ja heidän perheilleen arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta interventiotavoitteisiin (ts. positiivinen signaali interventiosta) tutkimuspopulaatiossa. Kaksikymmentä perhettä satunnaistetaan saamaan kahdeksan istunnon interventiota ja 20 perhettä saa tehostettua normaalia hoitoa, mukaan lukien turvallisuussuunnittelu- ja palauteistunto.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Latino
  • Ensimmäisen sukupolven (ulkomailla syntynyt) tai toisen sukupolven (vähintään toinen vanhemmista ulkomailla syntynyt) maahanmuuttaja
  • 12-15 vuotta vanha
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Ilmoittaa nykyisen itsemurha-ajatuksen ilman suunnitelmaa, viime vuoden itsemurha-ajatuksia tai itsemurhasuunnitelman yli kolme kuukautta aikaisemmin TAI CAT-SS-pisteet >34

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tukee psykoottisia oireita esitutkimusta edeltävässä seulonnassa
  • Hänellä on vakava vakava masennushäiriö
  • Hänellä on aiemmin diagnosoitu vakava kehitysvamma
  • Henkilö- tai perheterapiaa saa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EISR-I
Maahanmuuttajanuorten itsemurhariskin varhaisen puuttumisen (EISR-I) perheinterventioon osallistuvat osallistuvat 8 henkilökohtaiseen istuntoon vähintään yhden vanhemman/huoltajan kanssa.
Käyttäytyminen: Varhainen puuttuminen maahanmuuttajanuorten itsemurhariskiin
EISR-I-interventio sisältää perhehoitoon osallistumisen, yhteisen ongelmanmäärittelyn ja istuntoja, jotka on suunniteltu käsittelemään perheen yhteenkuuluvuutta, viestintää ja konfliktien ratkaisemista.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat tutkimusryhmältä turvallisuussuunnittelun ja -arvioinnin palauteistunnon ja tavanomaista hoitoa käyttäytymisterveysklinikalla, jossa tutkimus tapahtuu.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Tämä interventio sisältää istunnon perheen kanssa, jossa osallistutaan turvallisuussuunnitteluun ja annetaan palautetta heidän perusarviointitiedoistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS); muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Itseraportointiasteikko itsemurha-ajatuksista, -suunnitelmista ja -yrityksistä
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneistettu adaptiivinen testi - itsemurhaasteikko (CAT-SS); muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tietokoneistettu mukautuva itsemurha-asteikko, joka tarjoaa jatkuvan itseraportin itsemurhariskin mittarin
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Perhesuhdeindeksi; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Itseraportointimitta, joka tarjoaa kokonaisindeksin perheympäristön laadusta sekä alapisteet, jotka heijastavat perheen yhteenkuuluvuutta, ilmaisukykyä ja konflikteja.
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Perheen kulttuurikonfliktiasteikko; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Itseraportoiva mittari perheen sisäisistä konflikteista, jotka liittyvät kulttuurisiin arvoihin ja käytäntöihin.
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Vanhempien ja nuorten viestintäasteikko; muuttaa lähtötasosta useissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Nuoren ja vanhemman välisen viestinnän laadun itsearviointimittari.
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P001429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia