시골 거주자의 노안 제거에 대한 생산성 연구(PROSPER) (PROSPER)

다루는 주요 연구 질문: 무작위 통제 설계를 사용하여 근시 교정이 수확한 차의 무게로 측정한 인도의 노안 농업 근로자의 생산성에 미치는 영향을 확립합니다.

측정할 1차 결과: 무작위 배정 전 4주 기준선 기간과 비교하여 무작위 배정 후 12주 동안 작업자당 수확한 차의 일일 평균 무게 변화. (자세한 내용은 아래의 주요 결과를 참조하십시오.)

I. 배경: 연구 주제의 중요성, 설정의 특징 나안 노안 교정은 전 세계적으로 비용이 많이 드는 문제입니다. 안경이 필요한 성인의 생산성 손실로 인해 매년 세계 경제에 2,270억 달러의 비용이 소요되는 것으로 추산되며 [1,2] 문맹으로 인해 연간 3조 달러의 세계 경제 손실이 추가로 발생할 수 있습니다. 문맹 성인의 74%가 시력 검사에서 하나 이상의 부분에 실패한 것으로 나타났습니다. [3] 그러나 정부, 산업 및 기타 주요 이해관계자가 성인의 교정되지 않은 근거리 시력 문제를 해결하는 데 투자하도록 동기를 부여하려면 교정의 생산성 영향에 대한 고품질 데이터가 필요합니다. 현재 연구는 암시적이지만 신중하게 수행된 무작위 시험은 출판된 문헌에서 여전히 부족합니다.

미국 미시간 대학(University of Michigan)의 연구 보고서에 따르면 안경으로 근시 손실을 교정하면 생산성이 최대 34% 증가하지만 대조군은 포함되지 않았으며 평가 결과가 정확하게 정의되지 않았습니다. 직원 수 면에서 세계 최대의 NGO인 BRAC(Building Resources Across Communities)가 수행한 미공개 영향 평가에서 방글라데시에서 근시력 상실을 경험한 개인의 90%가 일상 업무에 문제가 있다고 결론지었습니다. 그리고 평균적으로 23%는 수입이 위태롭다고 보고했습니다.[4] 르완다에서 라이프타임 컨설팅 앤 파트너스(Lifetime Consulting & Partners)는 안경을 쓰지 않은 시력이 좋지 않은 근로자가 안경을 받고 착용한 후보다 커피 원두를 분류하는 작업을 반복하도록 감독자로부터 3배 더 많이 받았다는 사실을 발견했습니다.[4] 다시 말하지만 통제 그룹은 포함되지 않았으며 이 작업은 게시되지 않았습니다. 또한 Dalberg Global Development Advisors가 안경으로 시력을 교정한 인도 성인을 대상으로 한 연구에서는 65%가 이동 및 여행의 독립성이 증가했다고 보고했고 59%가 업무 생산성이 향상되었다고 보고했지만 [5] 이러한 결과는 확인되지 않았습니다. 양적으로 또는 객관적으로. 마지막으로, 중국 북부 선양의 노인 1,008명을 대상으로 한 인구 조사에서 교정되지 않은 노안(69%)이 시력으로 인해 성취도가 감소했다고 보고할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다(P = 0.01, 연령, 성별, 교육 및 거리 조정) 시력) 노안이 없는 사람들보다. [6] 노안 교정의 영향은 전향적 방식으로 연구되지 않았습니다.

요약하면, 사용 가능한 데이터는 노안 교정이 성인 근로자의 생산성을 크게 향상시킬 수 있다는 생각과 일치합니다. 그러나 양질의 무작위 시험이 없기 때문에 원인과 결과를 확신하기가 매우 어렵습니다. 빈곤의 경제적 부담이 그 반대가 아니라 안경 구매 실패로 이어질 수 있다는 것도 똑같이 그럴듯합니다. 통제 그룹의 부족과 많은 연구에서 신중하게 정의된 생산성 결과는 해석을 더욱 방해합니다. 정책 입안자와 업계 파트너는 시력 교정 프로그램을 지원하기 위해 더 확실한 데이터를 필요로 합니다.

이 설정의 특징:

근로자의 높은 비율(> 50%)이 이 대규모 노동력에서 노안을 가지고 있으며 Vision Spring의 이전 프로젝트는 이러한 근로자의 대다수가 노안 교정을 받지 않은 것으로 나타났습니다.

일차 결과(선택한 차의 일일 무게)는 일상적인 연습의 일환으로 Amalgamated Tea에 의해 측정되고 기록됩니다.

작업 인구는 매우 안정적이며 이전 연도의 데이터가 샘플 크기 계산에 사용되었습니다.

이 프로젝트는 차 수확량이 식물의 성장이 아닌 노동자에 의해 제한되는 성수기(7월~10월)에 수행됩니다. 게다가, 이 농업 노동자들은 무게로 급여를 받고 따라서 개인 생산성이 증가할 때 소득을 얻기 때문에 더 많은 차를 선택하도록 강력하게 인센티브를 받습니다.

II. 실험 계획

연구 설계: 무작위, 연구자-마스크 통제 시험

사용 방법:

인구: 인도 아삼에 있는 APPL(Amalgamated Plantations Pvt Ltd)의 노안(일반적으로 40세 이상) 차 근로자.

기본 데이터 수집: 인구 통계 및 임상: 나이, 성별, 연락처 정보, 근거리 및 원거리에서 습관적이고 가장 잘 교정된 시력; 각 눈의 원거리 및 근굴절 오차; 시력이 원거리에서 한쪽 눈에서 6/7.5로 개선되지 않는 작업자는 확장된 안저 검사를 받고 필요한 경우 치료를 위해 지역 협력 시설로 보내집니다. 작업 생산성: 무작위화 전 4주 기준 기간 동안 수확한 차의 일일 평균 중량.

채용 및 동의: 40세 이상의 약 1,500명의 APPL 근로자는 진행 중인 Clear Vision Workplace 프로그램의 일환으로 APPL의 지원을 받는 VisionSpring 현지 직원의 위 임상 기준("기준 데이터 수집") 평가를 받게 됩니다. 포함 기준(아래 참조)을 충족하는 사람은 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 작성하도록 초대됩니다. 모집은 약 700명이 연구에 참여할 때까지 계속됩니다(아래 샘플 크기 계산 참조). 기본 작업 생산성은 4주 동안 위에서 설명한 대로 측정됩니다.

무작위화, 균형 조정 및 개입: 기본 생산성 평가를 완료한 적격 근로자가 연구에 등록되고 아래 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

개입 그룹: Clear Vision Workplace 프로그램을 통해 무료 노안 안경을 즉시 받게 됩니다. 이 안경은 작업자의 평소 작업 거리(전체 프로토콜에 설명된 방법론)에서 작업자의 시력을 교정하며 난시를 교정하지는 않습니다. 더 잘 보이는 눈에서 교정되지 않은 VA < 6/12인 사람들에 대해 원거리 굴절 오류가 교정되지만 그러한 사람들은 실험에서 제외됩니다.

대조군: 12주 평가 기간 후 무료 노안 안경을 받는 것으로 연기됩니다.

연령 및 기본 작업 생산성에 대한 그룹의 균형은 가능한 한 평가 및 유지되며, 안전한 프로세스를 사용하여 무작위 배정 전에 할당 은폐가 보장되므로 참가자나 연구에 모집한 사람이 안경을 즉시 받을지 12주 후에 받을지 미리 알 수 있습니다.

무작위화 방법론: 기준선 데이터 수집을 완료한 적격 근로자를 연구에 등록하고 연령(<50, >=50), 성별 및 기준 작업 생산성(<중앙값, >=중앙값)에 따라 8개 그룹으로 계층화한 다음 참가자를 8개 그룹 각각은 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

참가자와 접촉하지 않는 독립적인 통계학자가 모집 후까지 액세스할 수 없는 컴퓨터 시스템을 사용하여 무작위 순서를 생성합니다. 각 계층화된 그룹의 참가자는 블록 크기가 6인 1:1 비율로 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 참가자들은 그룹 과제를 알게 될 것입니다. 그러나 중량 및 품질 결과를 측정하는 APPL 직원은 매일 계량 스테이션에서 작업자로부터 차를 받는 중개인을 가짐으로써 작업자의 그룹 할당에 가려집니다.

주요 결과 및 마스킹: 수확한 차의 일일 평균 무게는 4주 기준선과 12주 평가 기간 동안 각 작업자에 대해 계산됩니다. 이 두 평균의 차이는 각 작업자에 대해 계산되고 이 값의 평균은 각 무작위 그룹에 대해 계산되며 주요 연구 결과는 각 그룹에 대한 이러한 값의 차이입니다. 스터디 그룹 과제에서 참가자를 가리는 것은 실용적이지 않을 것입니다(수사관은 Plano 파워의 수정에 가까운 가짜 제공이 윤리적이라고 생각하지 않습니다). 그러나 무게 결과를 측정하는 APPL 직원은 중간 사람이 작업자로부터 차를 받아 매일 계량 스테이션으로 운반하도록 함으로써 작업자의 그룹 할당에 가려집니다. 2차 결과에는 두 그룹의 시각적 삶의 질, 개입 그룹의 연구 안경 착용에 대한 자가 보고, 통제 그룹의 안경 구매 및 사용에 대한 자가 보고, 독립적인 준수 관찰, 선택한 차의 품질(가능한 경우 평가) 및 12주 평가 기간 동안 한 달에 10일 미만 근무하는 근로자의 비율.

연구 가설: 12주 평가 기간을 4주 기준선 기간과 비교할 때 개입 그룹의 생산성 향상이 대조군의 생산성 향상보다 훨씬 클 것입니다.

표본 크기 계산: 양측 유의 수준 P=0.05, 검정력 80%, 기준선에서 따는 일일 평균 25.0(SD: 5.0)kg의 차(한 달에 10일 이상 일하는 사람 중) 및 후속 조치에 20%의 손실을 허용하면 160명(그룹당 80명)의 표본 크기는 대조군과 비교하여 개입 그룹에서 따는 차의 일일 평균 무게가 10% 더 큰 증가를 감지하는 데 충분할 것입니다(일차 결과 ). 그러나 40세 이상의 사람과 45세 이상 50세 이상의 사람의 결과를 비교하기 위해 적절하게 전원이 공급된 분석을 수행할 수 있는 충분한 데이터를 확보하기 위해 총 700명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. . 이러한 하위 그룹 분석은 예를 들어 어떤 연령 그룹이 안경의 대상이 되어야 하는지에 대한 선택이 필요한 경우 미래 ​​정책을 알리는 데 중요합니다.

통계적 방법: 무작위 그룹 간의 1차 결과(위에 정의된 대로) 분석은 기준선(연령 및 성별 포함) 및 평가 기간 동안(자체 보고된 안경 사용 포함) 생산성의 잠재적 결정 요인을 조정하거나 조정하지 않고 수행됩니다. 개입 그룹에서 자기 보고된 안경 구매 및 사용 통제 그룹에서). 평가 기간 동안 한 달에 10일 미만으로 일하는 참가자의 평균 일일 데이터는 이러한 근로자가 전체 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 민감도 분석의 주요 분석에서 제외됩니다(효과 추정치 및 신뢰 구간 모두와 관련됨). ). 주요 분석에는 참여자의 연령 계층 분석도 포함됩니다(예: 40-44, 45-49, 50-59 및 60 이상).

연구 역할 및 모니터링: 연구 책임자는 연구 프로토콜의 최종 승인, 전반적인 연구 조정 및 영국 윤리 검토 완료를 담당합니다. 수석 연구원은 VisionSpring(VS)과 오랜 협력 관계를 유지하고 있으며 제한된 리소스 설정에서 굴절 오류에 대한 무작위 시험의 설계 및 실행에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 연구 책임자는 연구 준비 기간과 기준선 시험의 두 차례에 걸쳐 인도를 방문합니다. VS India 팀은 현장 작업 조정을 담당합니다. VS는 10년 동안 인도에서 근무했으며 2014년부터 APPL에서 근무했으며 인도 및 다양한 LMIC 설정에서 노안 검사 및 근거리 안경 제공에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. APPL은 기준선 검사, 개입 관리 및 통제 그룹에 대한 안경의 말단 분배에 대한 지원을 제공할 것입니다. APPL은 또한 두 그룹에서 1차 연구 결과(선택한 차의 평균 일일 중량) 및 2차 결과 수집에 대한 주요 책임이 있습니다.

보급 전략: 프로젝트 관리 팀은 학계 청중(동료 검토 저널 간행물 및 회의 프레젠테이션)의 요구 사항과 영국과 인도 및 NGO 파트너의 정책 입안자 및 현지 환자 및 실무자의 요구 사항의 균형을 맞추는 보급 전략을 준비합니다. . 연구 결과를 다양한 학술 저널에 제출할 때 조사관은 영향력이 큰 국제적으로 인정받는 저널, 특히 오픈 액세스 정책이 있는 BMJ 및 Lancet Global Health와 같은 저널에 집중하여 LMIC의 연구원 및 정책 입안자가 논문을 더 많이 이용할 수 있도록 합니다. . 조사관은 Cochrane Eyes and Vision 그룹과 협력하여 굴절 이상 교정의 경제적 영향에 대한 리뷰를 업데이트하도록 돕습니다. 주요 시험이 끝나면 주요 결과는 모바일 친화적인 프로젝트 웹 사이트에서 영어 및 여러 인도 언어와 그래픽 형식으로 제공됩니다. 결과는 또한 인도 연구 파트너 및 다양한 지역에서 활동하는 안구 건강 NGO와 같은 조직을 통해 공유될 것입니다.

자금: Clearly(Clearly.World)에서 제공하는 기본 자금, VisionSpring(VisionSpring.org)에서 제공하는 무료 안경.