Tuottavuustutkimus Presbyopia eliminaatiosta maaseudun asukkailla (PROSPER) (PROSPER)

Pääasiallinen tutkimuskysymys: Selvitetään satunnaistettua, kontrolloitua mallia käyttäen lähinäön korjauksen vaikutus ikäikäisten maataloustyöntekijöiden tuottavuuteen Intiassa mitattuna poimitun teen painolla.

Ensisijaiset mitattavat tulokset: Muutos työntekijää kohden poimitun teen keskimääräisessä päivittäisessä painossa 12 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen verrattuna 4 viikon perusjaksoon ennen satunnaistamista. (Katso tiedot alta Päätulos-kohdasta.)

I. Tausta: Tutkimusaiheen tärkeys, asettamisen erityispiirteet Korjaamaton presbyopia on kallis ongelma maailmalle. Silmälaseja tarvitsevien aikuisten tuottavuuden menetyksen on arvioitu maksavan maailmantaloudelle 227 miljardia dollaria joka vuosi, [1,2] ja lukutaidottomuus voi johtaa 3 biljoonan dollarin vuosittaisiin globaaleihin taloudellisiin tappioihin. On osoitettu, että 74 % lukutaidottomia aikuisista epäonnistui yhdessä tai useammassa näköseulonnassa. [3] Kuitenkin, jotta hallituksia, teollisuutta ja muita keskeisiä sidosryhmiä voitaisiin motivoida investoimaan korjaamattoman lähinäön ongelman ratkaisemiseen aikuisilla, tarvitaan laadukkaampaa tietoa korjauksen tuottavuusvaikutuksista. Nykyiset tutkimukset ovat vihjailevia, mutta huolellisesti suoritettuja satunnaistettuja tutkimuksia ei vieläkään ole julkaistu kirjallisuudessa.

Michiganin yliopiston (USA) julkaisemattomassa työasiakirjassa havaittiin, että lähinäköhäviön korjaaminen silmälaseilla lisää tuottavuutta jopa 34 %, vaikkakaan vertailuryhmää ei otettu mukaan eikä arvioitua tulosta määritelty tarkasti. Julkaisematon vaikutustenarviointi, jonka teki Building Resources Across Communities (BRAC), joka on henkilöstön määrällä mitattuna maailman suurin kansalaisjärjestö, päätteli, että 90 prosentilla ihmisistä, jotka kärsivät näön heikkenemisestä Bangladeshissa, oli ongelmia päivittäisessä työssään. ja keskimäärin 23 prosenttia ilmoitti, että heidän tulonsa olivat vaarassa.[4] Ruandassa Lifetime Consulting & Partners havaitsi, että työntekijät, joilla oli huono näkö ja jotka eivät käyttäneet laseja, olivat kolme kertaa todennäköisemmin pyytäneet esimiehensä toistamaan kahvipapujen lajittelua kuin saatuaan ja käyttäessään laseja.[4] Jälleenkään vertailuryhmää ei otettu mukaan, eikä tätä työtä ole julkaistu. Lisäksi Dalberg Global Development Advisorsin tutkimuksessa intialaisista aikuisista, joiden näkö oli korjattu silmälaseilla, havaittiin, että 65 % ilmoitti lisääntyneestä itsenäisyydestään liikkumisessa ja matkustamisessa ja 59 % ilmoitti parantuneen työn tuottavuuden [5], mutta näitä tuloksia ei vahvistettu. määrällisesti tai objektiivisesti. Lopuksi 1008 ikääntyneen väestötutkimuksessa Shenyangissa Pohjois-Kiinassa havaittiin, että ne, joilla oli korjaamaton ikänäköisyys (69 %), raportoivat todennäköisemmin näkökyvyn heikkenemisestä (P = 0,01, iän, sukupuolen, koulutuksen ja etäisyyden mukaan oikaistuina). näkö) kuin ne, joilla ei ollut ikänäköä. [6] Presbyopian korjaamisen vaikutusta ei tutkittu tulevaisuuteen.

Yhteenvetona voidaan todeta, että saatavilla olevat tiedot ovat sopusoinnussa sen ajatuksen kanssa, että presbyopian korjaaminen voi parantaa merkittävästi aikuisten työntekijöiden tuottavuutta. Laadukkaiden satunnaistettujen kokeiden puuttuessa on kuitenkin erittäin vaikea olla varma syy-seuraussuhteesta: on yhtä todennäköistä, että köyhyyden taloudellinen taakka saattaa johtaa lasien ostamatta jättämiseen, eikä päinvastoin. Kontrolliryhmien puute ja tarkasti määritellyt tuottavuustulokset monissa tutkimuksissa haittaavat tulkintaa. Päättäjät ja toimialakumppanit tarvitsevat vakuuttavampia tietoja voidakseen sitoutua tukemaan näönkorjausohjelmia.

Tämän asetuksen ominaisuudet:

Suurella osalla (> 50 %) työntekijöistä on ikänäköisyys tässä suuressa työvoimassa, ja aiemmat Vision Springin projektit ovat osoittaneet, että suurimmalla osalla näistä työntekijöistä ei ole ikäikäisyyskorjausta.

Amalgamated Tea mittaa ja kirjaa ensisijaisen tuloksen (poimitun teen päivittäinen paino) osana rutiinikäytäntöä.

Työväestö on erittäin vakaa ja otoskokolaskelmissa on käytetty aikaisempien vuosien tietoja.

Hanke toteutetaan sesonkiaikana (heinäkuu-lokakuu), jolloin poimittavan teen määrää rajoittaa työntekijä eikä kasvien kasvu. Lisäksi näitä maataloustyöntekijöitä kannustetaan poimimaan lisää teetä, koska heille maksetaan painon mukaan, ja he saavat siten tuloja henkilökohtaisen tuottavuuden kasvaessa.

II. Kokeellinen suunnitelma

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu, tutkijan peittämä kontrolloitu tutkimus

Käytettävät menetelmät:

Väestö: Presbyopic (yleensä yli 40-vuotiaat) teetyöntekijät Amalgamated Plantations Pvt Ltd:ssä (APPL) Assamissa, Intiassa.

Perustietojen hankinta: Demografiset ja kliiniset tiedot: Ikä, sukupuoli, yhteystiedot, tavanomainen ja parhaiten korjattu näöntarkkuus lähi- ja etäisyydellä; etäisyyden voima ja lähes taittovirhe kummassakin silmässä; Työntekijöille, joiden terävyys ei parane 6/7,5 kummassakaan silmässä etäisyydellä, tehdään laajentuneen silmänpohjan tutkimus ja heidät lähetetään tarvittaessa paikalliseen yhteistyöhön. Työn tuottavuus: Teen päivittäinen keskimääräinen paino, joka on poimittu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista.

Rekrytointi ja suostumus: Noin 1500 vähintään 40-vuotiasta APPL-työntekijää arvioivat yllä olevat kliiniset kriteerit ("Perustietojen hankinta") VisionSpringin paikallisen henkilöstön toimesta APPL:n avustamana osana jatkuvaa Clear Vision Workplace -ohjelmaa. Osallistumiskriteerit (katso alla) täyttävät henkilöt kutsutaan liittymään tutkimukseen ja täyttämään tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Rekrytointia jatketaan, kunnes tutkimukseen on liittynyt noin 700 henkilöä (katso otoskokolaskelmat alla). Perustyön tuottavuutta mitataan edellä kuvatulla tavalla 4 viikon ajan).

Satunnaistaminen, tasapainottaminen ja interventio: Perustason tuottavuusarvioinnin suorittaneet tukikelpoiset työntekijät otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:

Interventioryhmä: Ansaitsee välittömästi ilmaiset ikäikäiset silmälasit Clear Vision Workplace -ohjelman kautta. Nämä lasit korjaavat työntekijän näön omalla tavanomaisella työskentelyetäisyydellä (menetelmät on kuvattu täydellisessä protokollassa), eivätkä ne korjaa hajataittoisuutta. Etäisyyden taittovirheet korjataan niille, joilla on korjaamaton VA < 6/12 paremmin näkevässä silmässä, mutta sellaiset henkilöt suljetaan pois kokeesta.

Kontrolliryhmä: Lykätään maksuttomien presbyoop-silmälasien saamiseksi 12 viikon arviointijakson jälkeen.

Ryhmien tasapaino iän ja perustyön tuottavuuden suhteen arvioidaan ja ylläpidetään mahdollisuuksien mukaan ja allokoinnin piilottaminen ennen satunnaistamista varmistetaan turvallisen prosessin avulla siten, että osallistuja tai heidät tutkimukseen värväävä henkilö ei tietää etukäteen, saavatko he silmälasit heti vai 12 viikon kuluttua.

Satunnaistusmenetelmät: Perustietojen keruun suorittaneet tukikelpoiset työntekijät otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kahdeksaan ryhmään iän (<50, >=50), sukupuolen ja perustyön tuottavuuden (<mediaani, >=mediaani) mukaan ja sitten osallistujien joukossa. jokainen kahdeksasta ryhmästä jaetaan satunnaisesti yhteen tutkimushaaroista.

Riippumaton tilastotieteilijä, jolla ei ole yhteyttä osallistujiin, luo satunnaistussekvenssin käyttämällä tietokonejärjestelmää, jota ei voida käyttää ennen rekrytoinnin jälkeen. Jokaisen kerrostetun ryhmän osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 lohkokoon ollessa kuusi. Osallistujat tietävät ryhmätehtävänsä. Kuitenkin paino- ja laatutuloksia mittaava APPL:n henkilökunta naamioituu työntekijän ryhmätehtäväksi siten, että välihenkilö vastaanottaa teetä työntekijältä punnitusasemalla joka päivä.

Päätulos ja peitto: Poimitun teen päivittäinen keskimääräinen paino lasketaan jokaiselle työntekijälle 4 viikon perusviivalle ja 12 viikon arviointijaksolle. Näiden kahden keskiarvon välinen ero lasketaan jokaiselle työntekijälle, ja tämän arvon keskiarvo lasketaan kullekin satunnaistetulle ryhmälle, jolloin pääasiallinen tutkimustulos on näiden arvojen välinen ero kunkin ryhmän osalta. Ei ole käytännöllistä peittää osallistujia heidän opintoryhmätehtäväänsä (tutkijat eivät pidä huijauksen tarjoamista lähellä Planon voiman korjaamista eettisenä). Kuitenkin painotuloksia mittaava APPL-henkilöstö naamioituu työntekijän ryhmätehtäväksi siten, että välihenkilö vastaanottaa teen työntekijältä ja kuljettaa sen punnitusasemalle joka päivä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat visuaalinen elämänlaatu molemmissa ryhmissä, itse ilmoittama tutkimuslasien kuluminen interventioryhmässä, itse ilmoittama silmälasien ostaminen ja käyttö kontrolliryhmässä, riippumattomat noudattamishavainnot, poimitun teen laatu (jos mahdollista arvioida) ja niiden työntekijöiden osuus, jotka työskentelevät alle 10 päivää kuukaudessa 12 viikon arviointijakson aikana.

Tutkimuksen hypoteesi: Interventioryhmän tuottavuuden kasvu on huomattavasti suurempi kuin kontrolliryhmän, kun 12 viikon arviointijaksoa verrataan 4 viikon perusjaksoon.

Otoskoon laskelmat: Kaksipuolisella merkitsevyystasolla P=0,05, teholla 80 %, päivittäinen keskiarvo 25,0 (SD: 5,0) kg teetä poimittu lähtötilanteessa (henkilöiden joukossa, jotka työskentelevät >= 10 päivää kuukaudessa) ja 20 %:n menetys seurannassa, 160 henkilön otoskoko (80 per ryhmä) riittää havaitsemaan 10 % suuremman kasvun interventioryhmässä poimitun teen päivittäisessä keskipainossa verrattuna kontrolliryhmään (ensisijainen tulos ). Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan yhteensä 700 osallistujaa, jotta meillä olisi riittävästi tietoa riittävän tehokkaan analyysin tekemiseen, jotta voidaan verrata 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien tuloksia vähintään 45-vuotiaiden ja vähintään 50-vuotiaiden tuloksiin. . Nämä alaryhmäanalyysit ovat tärkeitä tulevaisuuden politiikan kannalta, esimerkiksi jos on tehtävä valintoja siitä, mihin ikäryhmiin silmälasit mahdollisesti kohdistetaan.

Tilastolliset menetelmät: Ensisijaisen tuloksen (kuten edellä on määritelty) analyysi satunnaistettujen ryhmien välillä tehdään tai ilman oikaisua mahdollisten tuottavuuden määräävien tekijöiden mukaan lähtötilanteessa (mukaan lukien ikä ja sukupuoli) ja arviointijakson aikana (mukaan lukien itse ilmoittama silmälasien käyttö). interventioryhmässä ja itse ilmoittama silmälasien osto ja käyttö kontrolliryhmässä). Keskimääräiset päivittäiset tiedot osallistujille, jotka työskentelivät alle 10 päivää kuukaudessa arviointijakson aikana, jätetään pois herkkyysanalyysien pääanalyyseistä, jotta voidaan arvioida näiden työntekijöiden vaikutusta kokonaistuloksiin (sekä suhteessa vaikutusarvioon että sen luottamusväliin ). Pääanalyysi sisältää myös osallistujien ikäryhmittelyn (esimerkiksi 40-44, 45-49, 50-59 ja 60 ja sitä vanhemmat).

Tutkimusroolit ja seuranta: Päätutkija on vastuussa tutkimussuunnitelman lopullisesta hyväksymisestä, tutkimuksen yleisestä koordinoinnista ja Yhdistyneen kuningaskunnan eettisen katsauksen suorittamisesta. Päätutkijalla on pitkäaikainen työsuhde VisionSpringin (VS) kanssa, ja hänellä on laaja kokemus satunnaistettujen kokeiden suunnittelusta ja toteuttamisesta taittovirheestä rajallisten resurssien olosuhteissa. Päätutkija vierailee Intiassa kahdesti: Tutkimuksen valmistelujakson aikana ja perustutkimuksen aikana. VS India -tiimi vastaa kenttätöiden koordinoinnista. VS on työskennellyt Intiassa 10 vuotta ja APPL:n palveluksessa vuodesta 2014, ja hänellä on laaja kokemus presbyoop-seulonnasta ja lähisilmälasien tarjoamisesta Intiassa ja monenlaisissa LMIC-asetuksissa. APPL tarjoaa ohjausryhmälle tukea perustutkimuksessa, toimenpiteen hallinnossa ja lasien loppujakelussa. APPL on myös ensisijaisesti vastuussa ensisijaisen tutkimustuloksen keräämisestä (poimitun teen keskimääräinen päiväpaino) ja poimitun teen laadun toissijaisesta tuloksesta molemmissa ryhmissä.

Levitysstrategia: Projektin johtoryhmä valmistelee levitysstrategian, joka tasapainottaa akateemisen yleisön vaatimukset (vertaisarvioidut aikakauslehtijulkaisut ja konferenssiesitykset) poliittisten päättäjien ja paikallisten potilaiden ja ammatinharjoittajien sekä Ison-Britannian ja Intian sekä kansalaisjärjestökumppaneidemme vaatimukset. . Toimittaessaan löydöksiä useille akateemisille aikakauslehdille tutkijat keskittyvät kansainvälisesti tunnustettuihin, suuren vaikutuksen omaaviin lehtiin, erityisesti sellaisiin, kuten BMJ ja Lancet Global Health, joilla on avoimen pääsyn käytännöt, mikä tekee julkaisuista paremmin LMIC-maiden tutkijoiden ja päättäjien saatavilla. . Tutkijat tekevät yhteistyötä Cochrane Eyes and Vision -ryhmän kanssa auttaakseen heitä päivittämään katsauksia taittovirheen korjauksen taloudellisista vaikutuksista. Pääkokeen päätyttyä tärkeimmät tulokset ovat saatavilla englanniksi ja useilla intialaisilla kielillä sekä graafisessa muodossa mobiiliystävällisellä projektisivustolla. Tuloksia jaetaan myös järjestöjen, kuten intialaisten tutkimuskumppaneiden ja erilaisten paikallisesti aktiivisten näönterveysalan kansalaisjärjestöjen kautta.

Rahoitus: Ensisijaisen rahoituksen tarjoaa Clearly (Clearly.World), ilmaiset lasit tarjoaa VisionSpring (VisionSpring.org).