이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간질성 폐 질환 레지스트리 구축 (ILD Registry)

2017년 8월 1일 업데이트: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 간질성폐질환 환자의 임상경과, 치료경과 및 예후를 알아보는데 있다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

간질성폐질환은 폐의 간질에서 발생하는 폐질환을 말한다.

크게 전신질환이나 약물의 원인에 의한 이차성 폐질환과 원인이 불분명한 폐질환으로 크게 분류할 수 있으며, 후자를 특발성 간질성 폐렴이라고 합니다.

특발성 간질성폐렴은 염증반응과 섬유화반응의 다양한 양상을 보이는 폐질환으로 발병원인이 아직까지 정확히 알려지지 않았으며 효과적인 치료법도 없다.

특발성 폐섬유화증을 포함한 특발성 간질성 폐렴은 매우 천천히 진행되지만, 때로는 명백한 원인 없이 급성 악화되어 급격하게 사망에 이르게 됩니다.

따라서 이들 환자의 임상양상, 폐기능, 영상 소견, 삶의 질 변화에 대한 전향적 자료 수집이 중요하다.

특발성 간질성 폐렴에 대한 전향적 연구는 특발성 간질성 폐렴 환자의 임상적 특징과 입원 이력에 대한 중요한 정보를 제공할 것이며, 특발성 간질성 폐렴 등록 시스템은 향후 전향적 관찰 연구의 기초가 될 것이다.

이 연구의 목적은 간질성 폐질환 환자의 등록을 확립하고 환자의 임상적 특징과 진행을 전향적으로 검토하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래, 병동

설명

포함 기준:

  • 간질성폐질환 진단을 받은 20세 이상의 환자

  • 간질성 폐질환의 진단 기준. 다음 중 하나가 충족되는 경우:

    1. 특발성 폐 섬유증(IPF)의 임상적 의심; 벌집 모양의 낭종과 섬유화 및 타당한 임상 징후가 있는 특징적인 흉부 CT 소견
    2. 감염의 증거가 없는 간질성 폐렴이 의심되거나 생검으로 확진된 경우 : IPF, NSIP(Non-specific interstitial pneumonia), COP(Cryptogenic organization pneumonia), 미분류 섬유증
    3. 기저 류마티스 질환이 있는 간질성 폐질환 의심자

제외 기준:

  • 특정 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
흉부 엑스레이
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
흉부 방사선 촬영의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
흉부 CT
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
흉부 방사선 촬영의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
부비동 엑스레이(PNS 시리즈)
기간: 기준선에서
기준선 PNS X선
기준선에서
심전도(ECG)
기간: 기준선에서
기준 심전도
기준선에서
기관지 확장제 반응 검사(PFT+BDR)를 이용한 폐기능 검사
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
총폐활량(TLC)
기간: 기준선에서
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서
기관지경 폐포 세척(BAL)
기간: 기준선에서
필요한 경우 진단 목적으로
기준선에서
비디오 흉강경 수술(VATS) 폐 생검
기간: 기준선에서
필요한 경우 진단 목적으로
기준선에서
심초음파
기간: 기준선에서
급성 악화 시 추가로 검사
기준선에서
동맥혈가스분석(ABGA)
기간: 기준선에서
급성 악화 시 추가로 검사
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 1월 5일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ILD Registry

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간질성 폐질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리