Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau des Registers für interstitielle Lungenkrankheiten (ILD Registry)

1. August 2017 aktualisiert von: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Verlauf, Behandlungsverlauf und die Prognose von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle Lungenerkrankung bezieht sich auf eine Lungenerkrankung, die im Interstitium der Lunge auftritt.

Sie kann grob eingeteilt werden in eine Lungenerkrankung, die auf die Ursache einer systemischen Erkrankung oder eines Medikaments zurückzuführen ist, und eine Lungenerkrankung, deren Ursache unbekannt ist, und die letztere ist als idiopathische interstitielle Pneumonie bekannt.

Die idiopathische interstitielle Pneumonie ist eine Lungenerkrankung, die verschiedene Aspekte einer Entzündungsreaktion und einer Fibrosereaktion zeigt, und die Ursache des Auftretens ist noch nicht genau bekannt, außerdem gibt es keine wirksame Behandlung.

Idiopathische interstitielle Pneumonie, einschließlich idiopathischer Lungenfibrose, schreitet sehr langsam voran, aber manchmal führt eine akute Exazerbation ohne offensichtliche Ursache schnell zum Tod.

Daher ist es wichtig, prospektiv Daten zu Veränderungen der klinischen Merkmale, der Lungenfunktion, der Bildgebungsbefunde und der Lebensqualität dieser Patienten zu sammeln.

Eine prospektive Studie zur idiopathischen interstitiellen Pneumonie wird wichtige Informationen über die klinischen Merkmale und die Aufnahmeanamnese von Patienten mit idiopathischer interstitieller Pneumonie liefern, und das Registersystem für idiopathische interstitielle Pneumonie wird als Grundlage für weitere prospektive Beobachtungsstudien dienen.

Ziel dieser Studie ist es, ein Register von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu erstellen und die klinischen Merkmale und den Verlauf der Patienten prospektiv zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulant, station

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 20 Jahre sind und bei denen eine interstitielle Lungenerkrankung diagnostiziert wurde

  • Diagnostische Kriterien für interstitielle Lungenerkrankungen. Wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

    1. klinischer Verdacht auf idiopathische Lungenfibrose (IPF); Charakteristische CT-Befunde des Brustkorbs mit Wabenzysten und Fibrose und vernünftigen klinischen Anzeichen
    2. Verdacht auf interstitielle Pneumonie oder bestätigt durch Biopsie ohne Anzeichen einer Infektion: IPF, unspezifische interstitielle Pneumonie (NSIP), kryptogene organisierende Pneumonie (COP), nicht klassifizierte Fibrose
    3. Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung mit zugrunde liegender rheumatischer Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Keine bestimmten Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der klinischen Symptome
zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der klinischen Symptome
zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Borg Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der klinischen Symptome
zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Hospital Angst- und Depressions-Score (HADS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der klinischen Symptome
zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Brust Röntgen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Thorax-CT
Zeitfenster: zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
zu Studienbeginn alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Röntgen der Nasennebenhöhlen (PNS-Serie)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Ausgangs-PNS-Röntgen
an der Grundlinie
Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Ausgangs-EKG
an der Grundlinie
Lungenfunktionstest mit Bronchodilatator-Reaktionstest (PFT+BDR)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der Lungenfunktion
zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Überwachung von Veränderungen der Lungenfunktion
zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und dann alle 1 Jahr bis zum Studienabschluss für 10 Jahre
Gesamtlungenkapazität (TLC)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Überwachung von Veränderungen der Lungenfunktion
an der Grundlinie
Bronchoskopische alveoläre Lavage (BAL)
Zeitfenster: an der Grundlinie
zu diagnostischen Zwecken ggf
an der Grundlinie
Videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Lungenbiopsie
Zeitfenster: an der Grundlinie
zu diagnostischen Zwecken ggf
an der Grundlinie
Echokardiographie
Zeitfenster: an der Grundlinie
zusätzlich bei akuter Exazerbation getestet
an der Grundlinie
arterielle Blutgasanalyse (ABGA)
Zeitfenster: an der Grundlinie
zusätzlich bei akuter Exazerbation getestet
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ILD Registry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interstitielle Lungenerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten