Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell lungesykdomsregisterkonstruksjon (ILD Registry)

1. august 2017 oppdatert av: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke det kliniske forløpet, behandlingsforløpet og prognosen til pasienter med interstitiell lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Interstitiell lungesykdom refererer til lungesykdom som oppstår i interstitium i lungen.

Det kan bredt klassifiseres i lungesykdom sekundært til årsaken til systemisk sykdom eller medikament, og lungesykdom hvis årsak er ukjent, og sistnevnte er kjent som idiopatisk interstitiell lungebetennelse.

Idiopatisk interstitiell lungebetennelse er en lungesykdom som viser ulike aspekter av inflammatorisk respons og fibrosereaksjon, og årsaken til utbruddet er ikke nøyaktig kjent ennå, det er heller ingen effektiv behandling.

Idiopatisk interstitiell lungebetennelse, inkludert idiopatisk lungefibrose, utvikler seg veldig sakte, men noen ganger fører akutt forverring uten åpenbar årsak til døden, raskt.

Derfor er det viktig å samle inn data prospektivt for endringer i kliniske trekk, lungefunksjon, avbildningsfunn og livskvalitet for disse pasientene.

En prospektiv studie av idiopatisk interstitiell lungebetennelse vil gi viktig informasjon om de kliniske egenskapene og innleggelseshistorien til pasienter med idiopatisk interstitiell pneumoni, og registersystemet idiopatisk interstitiell lungebetennelse vil tjene som grunnlag for videre prospektive observasjonsstudier.

Målet med denne studien er å etablere registeret over pasienter med interstitiell lungesykdom og prospektivt gjennomgå de kliniske egenskapene og progresjonen til pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinisk, avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 20 år diagnostisert med interstitiell lungesykdom

  • Diagnostiske kriterier for interstitiell lungesykdom. Hvis ett av følgende er oppfylt:

    1. klinisk mistanke om idiopatisk lungefibrose (IPF); Karakteristiske CT-thoraxfunn med honeycomb-cyster og fibrose og rimelige kliniske tegn
    2. mistenkt interstitiell lungebetennelse, eller bekreftet ved biopsi uten tegn på infeksjon: IPF, ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse (NSIP), kryptogen organiserende lungebetennelse (COP), uklassifisert fibrose
    3. interstitiell lungesykdom mistenkte med underliggende revmatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifikke kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Borg dyspnéskala
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Sykehusangst og depresjonsscore (HADS)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
røntgen av brystet
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i røntgen av thorax
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Bryst CT
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i røntgen av thorax
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Paranasal sinus røntgen (PNS-serien)
Tidsramme: ved baseline
baseline PNS røntgen
ved baseline
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: ved baseline
baseline EKG
ved baseline
Lungefunksjonstest med bronkodilatatorresponstest (PFT+BDR)
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: ved baseline
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline
Bronkoskopisk alveolar lavage (BAL)
Tidsramme: ved baseline
for diagnostiske formål om nødvendig
ved baseline
Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lungebiopsi
Tidsramme: ved baseline
for diagnostiske formål om nødvendig
ved baseline
ekkokardiografi
Tidsramme: ved baseline
i tillegg testet ved akutt eksacerbasjon
ved baseline
arteriell blodgassanalyse (ABGA)
Tidsramme: ved baseline
i tillegg testet ved akutt eksacerbasjon
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ILD Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger