Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen keuhkosairausrekisterin rakentaminen (ILD Registry)

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinistä kulkua, hoitokulkua ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interstitiaalinen keuhkosairaus tarkoittaa keuhkosairautta, joka esiintyy keuhkojen interstitiumissa.

Se voidaan luokitella laajasti keuhkosairauteen, joka on toissijainen systeemisen sairauden tai lääkkeen syyn vuoksi, ja keuhkosairauteen, jonka syytä ei tunneta, ja jälkimmäinen tunnetaan idiopaattisena interstitiaalisena keuhkokuumeena.

Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume on keuhkosairaus, jossa esiintyy erilaisia ​​tulehdusreaktion ja fibroosireaktion näkökohtia ja jonka puhkeamisen syytä ei vielä tiedetä tarkasti, eikä myöskään ole tehokasta hoitoa.

Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume, mukaan lukien idiopaattinen keuhkofibroosi, etenee hyvin hitaasti, mutta joskus akuutti paheneminen ilman selvää syytä johtaa nopeasti kuolemaan.

Siksi on tärkeää kerätä tietoja prospektiivisesti näiden potilaiden kliinisten ominaisuuksien, keuhkojen toiminnan, kuvantamislöydösten ja elämänlaadun muutoksista.

Idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen prospektiivinen tutkimus antaa tärkeitä tietoja idiopaattista interstitiaalista keuhkokuumetta sairastavien potilaiden kliinisistä ominaisuuksista ja hoitohistoriasta, ja idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen rekisterijärjestelmä toimii jatkossa tulevien havainnointitutkimusten perustana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden rekisteri ja tarkastella potilaiden kliinisiä piirteitä ja etenemistä prospektiivisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

avohoito, osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus

  • Interstitiaalisen keuhkosairauden diagnostiset kriteerit. Jos jokin seuraavista täyttyy:

    1. kliininen epäily idiopaattisesta keuhkofibroosista (IPF); Tyypillisiä rintakehän TT-löydöksiä, joissa on hunajakennokystat ja fibroosi sekä kohtuullisia kliinisiä oireita
    2. epäilty interstitiaalinen keuhkokuume tai vahvistettu biopsialla, jossa ei ole merkkejä infektiosta: IPF, epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (NSIP), kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume (COP), luokittelematon fibroosi
    3. interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on taustalla oleva reumasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityisiä kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
muunneltu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
seurata muutoksia rintakehän röntgenkuvauksessa
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Rintakehän CT
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
seurata muutoksia rintakehän röntgenkuvauksessa
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
Paranasaalisten poskionteloiden röntgenkuvaus (PNS-sarja)
Aikaikkuna: lähtötasolla
perustason PNS-röntgenkuva
lähtötasolla
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: lähtötasolla
perustason EKG
lähtötasolla
Keuhkojen toimintatesti bronkodilaattorivastetestillä (PFT+BDR)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: lähtötasolla
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötasolla
Bronkoskooppinen alveolaarinen huuhtelu (BAL)
Aikaikkuna: lähtötasolla
tarvittaessa diagnostisiin tarkoituksiin
lähtötasolla
Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) keuhkobiopsia
Aikaikkuna: lähtötasolla
tarvittaessa diagnostisiin tarkoituksiin
lähtötasolla
kaikukardiografia
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lisäksi testataan akuutin pahenemisen yhteydessä
lähtötasolla
valtimoveren kaasuanalyysi (ABGA)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lisäksi testataan akuutin pahenemisen yhteydessä
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ILD Registry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia