Argus II/ORCAM 장치 연구
2022년 1월 11일 업데이트: Raymond Iezzi, Mayo Clinic
망막 보철물 환자에서 시각적 패턴 인식 기술의 유용성: ARGUSII/ORCAM 장치 연구
이 연구는 웨어러블 텍스트 음성 변환(TTS) 및 시각적 패턴 인식(VPR) 기술을 사용하여 환자가 얼굴과 물체를 읽고 인식할 수 있도록 Argus II의 기능을 확장할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
Argus II 망막 보철물은 맨손으로 빛을 인식하는 시력을 가진 환자에게 기초적인 형태의 시력을 복원할 수 있습니다. 보철물을 사용하여 환자는 장애물, 손잡이, 스위치, 식기를 식별하고 다른 보행 보조 도구와 함께 사용할 때 향상된 탐색 기능을 보여줄 수 있습니다. 장치 해상도의 현재 제한으로 인해 유용한 읽기 또는 얼굴 인식이 불가능합니다. FDA는 Argus II를 인도주의적 장치로 승인했습니다.
현재의 웨어러블 텍스트-음성 변환기는 물체 및 얼굴 인식도 가능합니다. 이러한 시스템은 중증 저시력 환자의 이러한 작업을 지원하기 위해 개발되었습니다. ORCAM은 텍스트 사진을 음성으로 변환할 수 있는 상용 안경 장착 시각 패턴 인식 시스템입니다. 카메라, 벨트에 착용하는 소형 컴퓨터, 패턴 인식 소프트웨어 및 소형 오디오 변환기로 구성됩니다. ORCAM은 종이 한 장의 이미지를 획득하고 귀에 인접한 작은 스피커를 통해 사용자에게 텍스트를 읽을 수 있습니다. 또한 ORCAM은 얼굴을 인식하고 사용자에게 개인의 이름을 말하도록 훈련할 수 있습니다. ORCAM은 프로그래밍 후 일상적인 제품을 인식하는 데에도 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Orcam 장치는 Argus II 안경에 장착됩니다.
피험자는 Argus II 유무에 관계없이 Orcam 장치를 사용하도록 요청받습니다.
Orcam 장치로 반나절 동안 대화형 교육 세션을 마친 후 조사관은 설문지를 사용하여 주제를 인터뷰합니다.
조사관은 2개월 동안 전화 통화를 통해 2주마다 피험자에게 연락합니다(전화 인터뷰 4회).
그런 다음 조사관은 대상에게 Argus II와 Orcam을 함께 또는 별도로 사용할 수 있는 능력을 입증하기 위해 Mayo Clinic으로 돌아가도록 요청할 것입니다.
이 세션은 비디오로 녹화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 색소성 망막염의 진단
- 피험자는 이 연구에 적합하도록 이식된 Argus II 장치를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 Argus II 장치 사용에 익숙해야 합니다.
제외 기준:
- Argus II 임플란트 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARGUS II를 사용한 색소성 망막염이 있는 성인
대상자는 Argus II 안경에 장착된 ORCAM 시스템을 사용합니다.
|
Argus II Eyeglasses(망막 보철물)는 맨손으로 빛을 인식하는 시력을 가진 환자에게 기본적인 형태의 시력을 복원할 수 있습니다.
보철물을 사용하여 환자는 장애물, 손잡이, 스위치, 식기를 식별하고 다른 보행 보조 도구와 함께 사용할 때 향상된 탐색 기능을 보여줄 수 있습니다.
장치 해상도의 현재 제한으로 인해 유용한 읽기 또는 얼굴 인식이 불가능합니다.
ORCAM은 텍스트 사진을 음성으로 변환할 수 있는 상용 안경 장착 시각 패턴 인식 시스템입니다.
카메라, 벨트에 착용하는 소형 컴퓨터, 패턴 인식 소프트웨어 및 소형 오디오 변환기로 구성됩니다.
ORCAM은 종이 한 장의 이미지를 획득하고 귀에 인접한 작은 스피커를 통해 사용자에게 텍스트를 읽을 수 있습니다.
또한 ORCAM은 얼굴을 인식하고 사용자에게 개인의 이름을 말하도록 훈련할 수 있습니다.
ORCAM은 프로그래밍 후 일상적인 제품을 인식하는 데에도 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구가 끝날 때 Argus II 장치와 함께 ORCAM 장치를 사용할 수 있는 피험자의 수
기간: 연구 종료, 약 4개월
|
피험자는 망막 보철물인 Argus II 장치를 사용하는 데 익숙할 것입니다.
기준선에서 ORCAM 장치는 Argus II 안경에 장착됩니다.
|
연구 종료, 약 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raymond Iezzi, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-003289
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .