알코올 사용 장애 및 주요 우울증에서 동종 인간 ​​중간엽 줄기세포 주입 대 위약. (Alaunus)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공합니다.
2. 피험자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상 75세 미만입니다.
3. 알코올 충동 설문지에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준(11개 기준 중 4개 이상을 충족하는 것으로 정의되는 중등도 또는 중증) 및 HRSD-25 점수와 동시 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 재발성 단극성 주요 우울증 18 이상.
4. 1개월 금욕 기간 동안 발생하거나 지속되는 우울 삽화의 병력.
5. 참가자는 연구 등록 전 90일 동안 4주 동안 알코올 소비를 줄이거나 중단하겠다는 의사를 표명해야 하며 남성의 경우 주당 28잔 이상, 여성의 경우 21잔 이상을 보고해야 합니다.
6. 염증 증가([혈청 C-반응성 단백질] ≥3.0 mg/L.
7. 12주 시험 기간 동안 항우울제를 줄이고 중단하는 데 동의합니다.
8. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
9. 영어를 읽고 학습 도구를 이해할 수 있습니다.
10. 우울증 및 알코올 사용 장애(중등도 또는 중증)에 대한 입력 기준은 범주 진단을 위한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 설정됩니다.
11. 우울증에 대한 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)에서 ≥18점을 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 급성 자살.
2. 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 평생 병력.
3. 활동성 정신병적 장애, 섭식 장애 또는 알코올 및 담배를 제외한 물질 사용 장애 또는 등록 후 6개월 이내에 "경미한" 대마초 사용 장애.
4. 자가면역 또는 면역결핍 증후군의 평생 이력.
5. 무작위 치료 2주 이내(플루옥세틴의 경우 6주)에 향정신성(수면제 포함), 스테로이드 또는 항염증제(NSAID 포함)로 치료.
6. 아캄프로세이트, 디설피람, 날트렉손(po 또는 IM), 토피라메이트 또는 벤조디아제핀 또는 모든 정신자극제를 포함한 진정-수면제와 같은 알코올 소비에 영향을 미치는 약물의 현재 사용.
7. 알코올 치료 프로그램에 등록되어 있음(익명의 알코올 중독자 또는 이중 진단 자조와 같은 자조 그룹 참여가 허용됨).
8. 우울 증상(예: 갑상선기능저하증, 빈혈)을 유발하거나 악화시킬 수 있는 활성 의학적 상태.
9. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.
10. 신뢰할 수 있는 피임 방법의 사용 부족. (임신 가능성이 있는 여성 피험자는 스크리닝 시 그리고 주입 전 36시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.)
11. 50세 이후 첫 번째 주요 우울 삽화.
12. HIV에 대한 혈청 양성, BsAg 간염 또는 바이러스성 간염을 포함한 현재 감염의 모든 증거.
13. 만성 알레르기 상태를 포함하여 알려진 자가 면역 또는 염증 기전이 있는 의학적 상태.
14. 기준선에서 대마초 이외의 남용 약물에 대한 양성 소변 선별 검사.
15. 연구 양식 또는 정보에 입각한 동의를 읽거나 이해할 수 없거나 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 참여에 적합하지 않게 만드는 다른 조건이나 요인의 존재.
16. 과거 1년 이내의 자살 시도 이력.
17. 디메틸설폭사이드(DMSO)에 과민증이 있는 경우.
18. 근치적으로 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 상피내 흑색종 또는 자궁경부 암종을 제외하고 3년 이내에 악성 종양의 임상 병력이 있어야 합니다(즉, 이전에 악성 종양이 있었던 피험자는 3년 동안 질병이 없어야 합니다).
19. HIV, BsAg 간염 또는 C형 바이러스성 간염에 대해 혈청 양성이어야 합니다.
20. 현재 연구용 치료제 또는 장치 시험에 참여하고 있거나 이전 30일 이내에 참여해야 합니다.