Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen allogeeninen mesenkymaalinen kantasoluinfuusio vs lumelääke alkoholinkäyttöhäiriössä ja vakavassa masennuksessa. (Alaunus)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ihsan M Salloum, MD, MPH

Vaihe I/II, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, Placebo-kontrolloitu koe, jolla arvioidaan ihmisen allogeenisen mesenkymaalisen kantasoluinfuusion tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ja vakava masennus. (ALAUNUS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kantasoluilla suoritetun tutkimushoidon turvallisuutta alkoholinkäyttöhäiriössä ja vakavassa masennuksessa (AUD-MD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus allogeenisista ihmisen mesenkymaalisista kantasoluista potilailla, joilla on samanaikainen alkoholinkäyttöhäiriö ja vakava masennus (AUD-MD). 80 koehenkilöä satunnaistetaan (1:1) aktiiviseen hoitoon vs. lumelääke, jota seurataan viikoittain 12 viikon ajan ja sitten 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • University of Texas Rio Grande Valley School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Koehenkilöt ovat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä yli 18- ja <75-vuotiaita.
  3. Mielenterveyden häiriön diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 5 kriteeriä alkoholinhalua koskevalle kyselylomakkeelle (kohtalainen tai vaikea määritellään täyttäväksi vähintään 4 11 kriteeristä) JA samanaikainen mielenterveyden häiriön 5 diagnostinen ja tilastollinen käsikirja toistuvan unipolaarisen vakavan masennuksen HRSD-25 pistemäärällä 18 tai enemmän.
  4. Aiempi masennusjakso, joka esiintyy tai jatkuu yhden kuukauden raittiuden aikana.
  5. Osallistujien tulee ilmaista haluavansa vähentää tai lopettaa alkoholin kulutusta ja raportoida vähintään 28 standardijuomaa (SD) viikossa miehille tai 21 naisille neljän viikon aikana 90 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  6. Lisääntynyt tulehdus ([seerumin C-reaktiivinen proteiini] ≥3,0 mg/l.
  7. Hyväksy masennuslääkkeiden käytön vähentämisen ja lopettamisen 12 viikon kokeilun aikana.
  8. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  9. Pystyy lukemaan englantia ja ymmärtämään opiskeluvälineitä.
  10. Masennuksen ja alkoholinkäyttöhäiriön (keskivaikea tai vaikea) pääsykriteerit määritetään käyttämällä kategorista diagnoosia SCID:n (Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) avulla.
  11. Hamilton Depression Rating Scale for Depression (HAM-D) pistemäärä on ≥18.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti itsemurha.
  2. Mikä tahansa elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  3. Aktiivinen psykoottinen häiriö, syömishäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö alkoholia ja tupakkaa lukuun ottamatta tai "lievä" kannabiksen käyttöhäiriö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  4. Mikä tahansa elinikäinen autoimmuuni- tai immuunikatooireyhtymä.
  5. Hoito millä tahansa psykotrooppisella (mukaan lukien hypnoottisella), steroidisella tai tulehduskipulääkkeellä (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet) 2 viikon sisällä hoidon satunnaistamisen jälkeen (6 viikkoa fluoksetiinille).
  6. Mikä tahansa alkoholinkulutukseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten akamprosaatin, disulfiraamin, naltreksonin (po tai IM), topiramaattien tai rauhoittavien unilääkkeiden, mukaan lukien bentsodiatsepiinit tai mikä tahansa psykostimulantti, käyttö.
  7. Ilmoittautuminen alkoholinhoitoohjelmaan (itseapuryhmien osallistuminen, kuten anonyymien alkoholistien tai kaksoisdiagnoosin oma-apu ovat sallittuja).
  8. Aktiivinen sairaus, joka voi aiheuttaa tai pahentaa masennusoireita (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, anemia).
  9. Tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  10. Luotettavien ehkäisymenetelmien käytön puute. (Hedelmällisessä iässä oleville naishenkilöille on tehtävä seerumi- tai virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä ja 36 tunnin sisällä ennen infuusiota.)
  11. Ensimmäinen vakava masennusjakso 50 vuoden iän jälkeen.
  12. Kaikki todisteet nykyisestä infektiosta, mukaan lukien seerumipositiivinen HIV-, hepatiitti BsAg- tai vireeminen hepatiitti.
  13. Lääketieteelliset sairaudet, joilla on tunnettuja autoimmuuni- tai tulehdusmekanismeja, mukaan lukien mikä tahansa krooninen allerginen tila.
  14. Positiiviset virtsaseulonnat kaikkien muiden huumeiden kuin kannabiksen varalta.
  15. Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää tutkimuslomakkeita tai tietoista suostumusta tai muiden olosuhteiden tai tekijöiden esiintyminen, jotka tutkijan mielestä tekisivät potilaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen.
  16. Aikaisempi itsemurhayrityshistoria viimeisen vuoden aikana.
  17. Sinulla on yliherkkyys dimetyylisulfoksidille (DMSO).
  18. Sinulla on kliininen anamneesissa pahanlaatuinen kasvain kolmen vuoden sisällä (eli henkilöillä, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, on oltava taudista 3 vuoden ajan), lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolusyöpää, okasolusyöpää, melanoomaa in situ tai kohdunkaulan karsinoomaa.
  19. Ole seerumipositiivinen HIV:lle, hepatiitti BsAg:lle tai vireemiselle hepatiitti C:lle.
  20. Osallistua parhaillaan (tai viimeisten 30 päivän aikana) tutkittavaan terapeuttiseen tai laitekokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: allogeeniset ihmisen mesenkymaaliset kantasolut (allo-hMSC:t)
Osallistujia hoidetaan kerta-annoksella allogeenisiä hMSC:itä: 100 x 10^6 (100 miljoonaa) allo-hMSC:tä soluista, jotka toimitetaan yhdellä perifeerisellä laskimonsisäisellä infuusiolla.
Lääke: allogeeniset ihmisen mesenkymaaliset kantasolut (allo-hMSC:t)
Allogeenisten hMSC:iden kerta-anto: 100 x 106 (100 miljoonaa) allo-hMSC:tä soluista, jotka toimitetaan yhdellä perifeerisellä laskimonsisäisellä infuusiolla.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia hoidetaan lumelääkkeellä, joka sisältää 1 % ihmisen albumiiniseerumia Plasma-Lyte A:ssa, joka annetaan yhdellä perifeerisellä laskimonsisäisellä infuusiolla.
Lääke: Plasebo
Lumeannostelu, joka koostuu 1 %:sta ihmisen albumiiniseerumista Plasma-Lyte A:ssa, annettuna yhtenä perifeerisenä laskimonsisäisenä infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttama tapaus – vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kuukausi infuusion jälkeen
Hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, joka määritellään yhdistelmänä akuutista itsemurhasta ja sairaalahoidosta itsemurhayritysten vuoksi.
Kuukausi infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa seerumissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa seerumissa. Muutoksen arvioimiseksi otetaan seeruminäyte.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos tulehduksellisten biomarkkerien seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutokset tulehduksellisten biomarkkerien, kuten TNF-alfan ja interleukiini-6:n seerumipitoisuuksissa. Muutoksen arvioimiseksi otetaan seeruminäyte.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
MADRS:n arvioima muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) on kymmenen kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia masennusoireita.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos masennusoireissa CGI:n arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Clinical Global Improvement (CGI) on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Alkoholin käytön määrän muutos TLFB:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
30 päivän itseraportti Timeline Follow Back (TLFB) -kyselylomaketta käytetään päivittäisen alkoholinkäytön arvioimiseen.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Alkoholin käyttötiheyden muutos TLFB:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
30 päivän itseraportti Timeline Follow Back (TLFB) -kyselylomaketta käytetään päivittäisen alkoholin käytön tiheyden arvioimiseen.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos Anhedoniassa mitattuna SHAPSilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) on 14 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56 ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä anhedonisia oireita.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos himoissa AUQ:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) on 8 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 8-56 ja korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä himoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos himoissa OCDS:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Obsessive-Compulsive Drinking Scale (OCDS) on 14 kohdan kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä himoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Kognition muutos BAC-A:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Lyhyt kognition arvio affektiivisista häiriöistä (BAC-A) sisältää lyhyet arvioinnit toimeenpanotoiminnasta, verbaalisesta sujuvuudesta, huomiosta, sanallisesta muistista, työmuistista ja moottorin nopeudesta. Z-pisteet lasketaan yhdistelmäpisteistä. Korkeammat z-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, alhaisemmat z-pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista suorituskykyä. Z-pisteiden alueen oletetaan olevan -3 ja 3 välillä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos toiminnassa UPSA-B:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
University of California of San Diego (UCSD) Performance Based Skills Assessment (UPSA-B) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että se toimii paremmin.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos toiminnassa GAF:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Global Assessment of Functioning (GAF) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–100, ja korkeampi pistemäärä kertoo päivittäisistä toiminnoista.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
QOLI:n arvioima elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Elämänlaatuindeksin (QOLI) kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ihsan M Salloum, MD, MPH

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ihsan Salloum, MD, University of Texas Rio Grande Valley School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20170674
  • 1R01AA024933-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia