응급실에서 위험 음주자에 대한 특별 단기 개입의 타당성 및 효과. (PPAU)
2020년 5월 14일 업데이트: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona
Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol 긴급 상황.
알코올 사용과 그 결과는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 알코올 의존뿐만 아니라 위험한 음주도 이환율과 사망률 측면에서 큰 부담이 됩니다. 이러한 환자의 예후를 개선하고 관련 사회 및 의료 비용을 줄이기 위해서는 이러한 문제에 대한 조기 발견, 개입 및 치료를 증가시키는 것이 필요합니다. 이러한 이유로 SBIRT 프로그램(간단한 중재 및 치료 추천)이 개발, 평가되었으며 특히 일차 진료 및 일반 진료에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 응급실(ED)에서 SBIRT의 효과는 명확하게 확립되지 않았습니다.
조사관은 3차 병원 응급실에서 SBIRT 프로그램의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 응급실에 있는 위험 음주자에 대한 SBIRT 프로그램의 타당성과 효능을 연구하기 위해 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
응급실을 방문하는 18세 이상의 모든 환자는 잠재적으로 자격이 있었습니다.
인지 장애가 있거나 의학적으로 불안정한 환자는 제외되었습니다.
알코올 사용에 대한 치료를 원하는 환자도 제외되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었고, 통제 그룹은 두 개의 전단지를 받았습니다. 하나는 알코올 사용에 관한 것이고 다른 하나는 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
개입 그룹은 알코올 사용에 대한 간단한 동기 부여 개입뿐만 아니라 동일한 전단지를 받았습니다. 그리고 적절한 경우 전문 치료로의 의뢰.
1차 결과는 AUDIT-C 척도로 측정한 위험한 음주자의 비율과 1.5개월 및 4.5개월 및 1년에 전문 치료를 받는 환자의 비율이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실을 방문하는 18세 이상의 모든 환자는 잠재적으로 적격 환자였습니다.
- AUDIT-C 점수가 남자 6점 이상, 여자 5점 이상인 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 의학적으로 불안정
- 명시적으로 알코올 치료를 요구하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 받았습니다.
이 간단한 개입은 알코올 사용을 줄이거나 치료를 시작하려는 동기를 강화하기 위한 동기 부여 기술을 기반으로 한 약간의 대화였습니다.
지시가 있을 때 환자는 전문 치료를 받았다.
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환자는 동기 부여 기술을 기반으로 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 받았고 필요 시 치료를 의뢰했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
알코올 사용에 관한 정보 전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT-C로 측정한 위험한 음주자의 비율
기간: 6주
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AUDIT-C(알코올 소비를 평가하는 도구)로 참가자를 평가했습니다. 주요 결과 1은 이 척도에서 남성이 6점 이상, 여성이 5점 이상인 환자의 비율입니다. AUDIT-C는 AUDIT 척도(알코올 사용 장애 식별 테스트)의 짧은 버전입니다. 세 가지 항목 척도(알코올 소비 빈도, 하루 소비량, 폭음 빈도)로 구성되며 범위는 0(절주)에서 12(매우 많이 사용)까지입니다. 점수가 높을수록 알코올 사용이 더 중요하고 알코올 사용 장애를 나타낼 위험이 더 큽니다. |
6주
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전문 치료에 참여하는 환자의 비율
기간: 6주
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알코올 사용을 줄이기 위해 전문 치료를 시작하는 환자의 비율
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PPAU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
계획은 없지만 이미 공유했고 계속 공유하겠습니다.
IPD 공유 기간
시작부터 5년 동안
IPD 공유 액세스 기준
과학적 목적을 위해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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짧은 개입에 대한 임상 시험
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증