환자 특정 생리학에 기초한 임상 실습에서의 질병 예방 (STOPDISEASE)
임상 실습에서 질병 예방 관찰 연구의 생리학
제2형 당뇨병과 혈관 질환은 정량화할 수 있는 대사 기능 장애와 해부학적 변화가 10년 이상 선행한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 효과적인 예방 전략을 개발하고 의료 시스템에 대한 비용 부담을 줄이기 위해 제2형 당뇨병 및 혈관 질환의 초기 병태생리학을 인식하는 것이 임상적으로 관련이 있습니다. 환자 기록 데이터의 간격 후향적 평가는 임상 실습에서 구현된 다양한 치료의 효과를 반영합니다.
미국 성인 중 "당뇨병 전단계" 유병률은 약 8,400만 명 또는 미국인 3명 중 1명으로 추정됩니다. 5-7년의 기간 동안 이러한 전당뇨병 개인의 약 1/3이 제2형 당뇨병으로 진행될 것입니다. 전당뇨병은 공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 및 A1c 증가(5.7-6.4%)가 있는 개인으로 구성된 이질적인 그룹입니다. IFG와 IGT가 있는 개인에게 서로 다른 병리생리학이 존재하지만 명백한 제2형 진성 당뇨병(T2DM)으로의 전환율은 비슷합니다.
인슐린 저항성은 대혈관 질환과 제2형 당뇨병을 연결하는 많은 병태생리학적 기전의 일반적인 인과적 특징입니다. 고혈당증은 미세혈관 합병증의 발생에 책임이 있는 주요 요인이기 때문에 당뇨병 전단계에서 현성 당뇨병으로 진행하는 것을 방지하는 것이 미세혈관 합병증의 발생을 지연/예방해야 한다는 논리적인 결론이 나옵니다. 경구 포도당 내성 검사 동안 혈장 포도당, 인슐린 및 c-펩티드 수준의 측정으로부터 T2DM의 발병에 책임이 있는 두 가지 핵심 결함, 즉 인슐린 저항성과 베타 세포 기능 장애의 측정값을 도출할 수 있습니다. 이상혈당.
표준 의학적 평가와 심혈관 바이오마커 평가를 결합하여 혈관 질환의 중간 위험도에 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 이 환자들에서 경동맥 내막 중막 두께(IMT) 및 경동맥 플라크 평가가 위험을 명확히 하기 위해 제공됩니다.
이 관찰 연구의 가설은 제2형 당뇨병 및/또는 심혈관 질환 발병 위험이 있는 환자의 생리학 및 해부학적 특징을 분석하면 질병 발병 위험 및 확인된 생리학적 결함에 맞는 직접 치료 전략을 계층화하여 질병의 지연 또는 예방.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제2형 당뇨병과 혈관 질환은 정량화할 수 있는 대사 기능 장애와 해부학적 변화가 10년 이상 선행한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 효과적인 예방 전략을 개발하고 의료 시스템에 대한 비용 부담을 줄이기 위해 제2형 당뇨병 및 혈관 질환의 초기 병태생리학을 인식하는 것이 임상적으로 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병 및/또는 혈관 질환에 대한 위험 인자가 있는 환자에서 우리는 포도당 내성 테스트를 사용하여 이 대사 이상 상태를 정량화하여 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 정량화하고 혈관 바이오마커와 내막 두께 및 경동맥 플라크를 측정하여 심혈관을 특성화했습니다. 위험. 환자 기록 데이터의 간격 후향적 평가는 임상 실습에서 구현된 다양한 치료의 효과를 반영합니다.
미국 성인 중 "당뇨병 전단계" 유병률은 약 8,400만 명 또는 미국인 3명 중 1명으로 추정됩니다. 5-7년의 기간 동안 이러한 전당뇨병 개인의 약 1/3이 제2형 당뇨병으로 진행될 것입니다. 전당뇨병은 공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 및 A1c 증가(5.7-6.4%)가 있는 개인으로 구성된 이질적인 그룹입니다. IFG와 IGT가 있는 개인에게 서로 다른 병리생리학이 존재하지만 명백한 제2형 진성 당뇨병(T2DM)으로의 전환율은 비슷합니다.
전향적 역학 연구는 5년에 걸쳐 T2DM으로 진행하는 피험자의 ~40%가 기준선에서 정상 내당능(NGT)을 가졌음을 입증했으며, 이는 많은 NGT 피험자 그룹이 또한 T2DM 위험이 증가했음을 시사합니다. 1시간 혈장 포도당 농도 >155 mg/dl는 미래의 높은 T2DM 위험이 있는 NGT 피험자의 하위 그룹을 식별하는 것으로 이전에 입증되었습니다.
또한 여러 연구에서 배경 망막병증, 미세알부민뇨 및 말초 신경병증이 당뇨병 전단계 개인의 10-20%에 존재한다는 것이 입증되었습니다. 정상혈당 환자와 비교할 때 당뇨병 전증 환자는 복합 심혈관 질환 위험이 13~30% 더 높았습니다.
인슐린 저항성은 대혈관 질환과 제2형 당뇨병을 연결하는 많은 병태생리학적 기전의 일반적인 인과적 특징입니다. 고혈당증은 미세혈관 합병증의 발생에 책임이 있는 주요 요인이기 때문에 당뇨병 전단계에서 현성 당뇨병으로 진행하는 것을 방지하는 것이 미세혈관 합병증의 발생을 지연/예방해야 한다는 논리적인 결론이 나옵니다. 경구 포도당 내성 검사 동안 혈장 포도당, 인슐린 및 c-펩티드 수준의 측정으로부터 T2DM의 발병에 책임이 있는 두 가지 핵심 결함, 즉 인슐린 저항성과 베타 세포 기능 장애의 측정값을 도출할 수 있습니다. 이상혈당.
무증상 죽상동맥경화증의 식별에 대한 개선의 필요성은 첫 번째 심근 경색증을 앓고 있는 환자의 거의 50%가 표준 위험 요소 중 하나를 가지고 있거나, 전혀 또는 하나만 가지고 있다는 관찰에 의해 예시됩니다. 흡연, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 심장병 가족력. 표준 의학적 평가와 심혈관 바이오마커 평가를 결합하여 혈관 질환의 중간 위험도에 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 이 환자들에서 위험을 명확히 하기 위해 경동맥 내막 중막 두께 및 경동맥 플라크 평가가 제공됩니다.
인슐린 저항성과 다음을 포함한 기타 의학적 상태 사이에는 추가 연관성이 있습니다. 지방간, 심장 외막 지방, 이완기 기능 장애, 부정맥, 치매 및 암. 인슐린 저항성을 정량화하면 예방 전략을 발전시킬 수 있습니다.
이러한 평가, 과학 문헌에 대한 논의, 위험, 이점 및 이용 가능한 대안에 따라 개인화된 치료 계획이 생성됩니다. 간격 재평가는 실습에서 환자의 일상적인 의료 관리의 일부로 수행됩니다.
이 관찰 연구의 가설은 제2형 당뇨병 및/또는 심혈관 질환 발병 위험이 있는 환자의 생리학 및 해부학적 특징을 분석하면 질병 발병 위험 및 확인된 생리학적 결함에 맞는 직접 치료 전략을 계층화하여 질병의 지연 또는 예방.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 환자에 대한 미국당뇨병학회(ADA)/미국임상내분비학회(AACE) 기준
제외 기준:
- 이전에 제2형 당뇨병 약물 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사에 대한 반응을 기준으로 제2형 당뇨병이 발생한 참가자 수
기간: 연구 완료까지 6개월, 평균 2년마다 약 20년
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환자는 최대 20년(10년 후향적 + 10년 전향적) 동안 모니터링됩니다.
결과 측정은 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 입증된 제2형 당뇨병이 발병한 환자의 수를 반영합니다.
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연구 완료까지 6개월, 평균 2년마다 약 20년
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제2형 당뇨병 발병까지의 시간
기간: 연구 완료까지 6개월, 평균 2년마다 약 20년
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환자는 최대 20년(10년 후향적 + 10년 전향적) 동안 모니터링됩니다.
결과 측정은 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 입증되는 제2형 당뇨병 발병까지의 시간을 반영합니다.
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연구 완료까지 6개월, 평균 2년마다 약 20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John P Armato, MD, Providence St Josephs Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Defronzo RA. Banting Lecture. From the triumvirate to the ominous octet: a new paradigm for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes. 2009 Apr;58(4):773-95. doi: 10.2337/db09-9028. No abstract available.
- Huang Y, Cai X, Mai W, Li M, Hu Y. Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Nov 23;355:i5953. doi: 10.1136/bmj.i5953.
- Menke A, Casagrande S, Geiss L, Cowie CC. Prevalence of and Trends in Diabetes Among Adults in the United States, 1988-2012. JAMA. 2015 Sep 8;314(10):1021-9. doi: 10.1001/jama.2015.10029.
- Diabetes Prevention Program Research Group. The prevalence of retinopathy in impaired glucose tolerance and recent-onset diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabet Med. 2007 Feb;24(2):137-44. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02043.x.
- Asghar O, Petropoulos IN, Alam U, Jones W, Jeziorska M, Marshall A, Ponirakis G, Fadavi H, Boulton AJ, Tavakoli M, Malik RA. Corneal confocal microscopy detects neuropathy in subjects with impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2643-6. doi: 10.2337/dc14-0279. Epub 2014 Jun 26.
- Abdul-Ghani MA, Tripathy D, DeFronzo RA. Contributions of beta-cell dysfunction and insulin resistance to the pathogenesis of impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose. Diabetes Care. 2006 May;29(5):1130-9. doi: 10.2337/diacare.2951130.
- Abdul-Ghani MA, Jenkinson CP, Richardson DK, Tripathy D, DeFronzo RA. Insulin secretion and action in subjects with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance: results from the Veterans Administration Genetic Epidemiology Study. Diabetes. 2006 May;55(5):1430-5. doi: 10.2337/db05-1200.
- DREAM Trial Investigators; Dagenais GR, Gerstein HC, Holman R, Budaj A, Escalante A, Hedner T, Keltai M, Lonn E, McFarlane S, McQueen M, Teo K, Sheridan P, Bosch J, Pogue J, Yusuf S. Effects of ramipril and rosiglitazone on cardiovascular and renal outcomes in people with impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose: results of the Diabetes REduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication (DREAM) trial. Diabetes Care. 2008 May;31(5):1007-14. doi: 10.2337/dc07-1868. Epub 2008 Feb 11.
- Gibbons CH, Goebel-Fabbri A. Microvascular Complications Associated With Rapid Improvements in Glycemic Control in Diabetes. Curr Diab Rep. 2017 Jul;17(7):48. doi: 10.1007/s11892-017-0880-5.
- Armato J, DeFronzo RA, Abdul-Ghani M, Ruby R. Successful treatment of prediabetes in clinical practice: targeting insulin resistance and beta-cell dysfunction. Endocr Pract. 2012 May-Jun;18(3):342-50. doi: 10.4158/EP11194.OR.
- Armato JP, DeFronzo RA, Abdul-Ghani M, Ruby RJ. Successful treatment of prediabetes in clinical practice using physiological assessment (STOP DIABETES). Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Oct;6(10):781-789. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30234-1. Epub 2018 Sep 14.
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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- 2017000308
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암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8