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흰 감자가 노인의 혈당 반응 및 포만감에 미치는 영향

2019년 9월 11일 업데이트: Nick Bellissimo, Ryerson University
본 연구의 목적은 건강한 노인의 감자 조리 방법이 식후 혈당과 포만감에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

5개의 학습 세션은 각각 최소 7일 간격으로 진행됩니다. 식사를 거르거나 흰 감자 (a) 구운 (껍질 포함), (b) 으깬 것, (c) 프렌치 프라이 튀김 또는 시험 당일 준비된 흰 빵의 세 가지 치료법 중 하나가 건강한 노인에게 제공됩니다. 성인(65세 이상). 참가자는 중간 크기 감자 1개에 해당하는 양(~280kcal) 또는 식빵에서 이에 상응하는 칼로리를 섭취하게 됩니다. 혈당 반응, 인슐린, 인크레틴 호르몬(글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP)), 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4) 및 콜레시스토키닌(CCK)을 2시간(0 , 15, 30, 45, 60, 90 및 120분) 식사 소비, 기분 및 주관적 식욕에 따라 달라집니다. 음식 섭취 억제를 평가하기 위해 120분에 자유 시험 식사가 제공됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 건강
  • 음식 섭취 조절 또는 혈당에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 감자 또는 감자 제품에 대한 식품 민감성 또는 알레르기가 있는 사람,
  • 흡연자
  • 당뇨병 또는 과체중/비만 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 흰 빵
감자 처리의 에너지 함량 및 사용 가능한 탄수화물 함량과 일치
다른: 흰 빵
프렌치 프라이의 지방 함량(13.9g)과 일치하도록 카놀라유를 추가하고 감자 트리트먼트의 에너지(280킬로칼로리) 및 사용 가능한 탄수화물 함량(33g)과 일치하도록 구운 것입니다.
실험적: 껍질을 벗긴 구운 감자
구운 황갈색 감자
다른: 껍질을 벗긴 구운 감자
구운 적갈색 감자에 카놀라유를 첨가하여 프렌치 프라이의 지방 함량과 식빵의 염분 함량(280mg)에 맞게 구운 후 구운 것입니다.
실험적: 으깬 감자
구운 감자의 가용 탄수화물 함량과 일치하도록 냉동 상태로 만든 매쉬드 포테이토
다른: 으깬 감자
프렌치 프라이의 지방 함량과 일치하도록 카놀라유를 첨가하고 구운 감자의 에너지 및 사용 가능한 탄수화물 함량과 일치하도록 냉동 상태로 만든 매쉬드 포테이토.
실험적: 튀긴 감자튀김
구운 감자의 가용 탄수화물 함량과 일치
다른: 튀긴 감자튀김
구운 감자의 에너지 및 가용 탄수화물 함량과 식빵의 소금 함량에 맞춰 냉동 상태로 준비합니다.
실험적: 식사 건너뛰기
음식 제공 없음
다른: 식사 건너뛰기
음식 제공 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임의 음식 섭취(점심, 120분)
기간: 식후 120분
음식 섭취량은 서빙 전후에 식사의 무게를 측정하여 결정됩니다. 테스트 식사의 순 중량은 칼로리로 변환됩니다.
식후 120분
베이스라인 혈당 반응으로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈당(mmol/L). 혈당은 YSI 2300 STAT PLUS(YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)를 사용하여 전혈에서 측정됩니다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
베이스라인 인슐린으로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈중 인슐린(pmol/L). 혈청 내 인슐린 농도는 효소 결합 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 주관적 식욕의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
시각적 아날로그 척도(mm)를 사용하여 측정했습니다. 각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필로 표시할 100mm 선입니다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
기본 분위기에서 변경
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
시각적 아날로그 척도(mm)를 사용하여 측정했습니다. 각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필로 표시할 100mm 선입니다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
기준 콜레시스토키닌(CCK)으로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈액 CCK(pmol/L). 혈청 내 CCK 농도는 효소 결합 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
베이스라인 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4)로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈액 DPP4(ng/mL). 혈청 내 DPP4 농도는 효소 결합 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
기준선 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP)로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈액 GIP(pmol/L). 혈청 내 GIP 농도는 효소 결합 면역흡착 분석 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것입니다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
기준선 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)로부터의 변화
기간: 기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
혈액 GLP-1(pmol/L). 혈청 내 GLP-1 농도는 효소 결합 면역흡착 검정 키트(ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)를 통해 이중으로 결정될 것이다.
기준선 및 식사 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ryerson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REB2017-330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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