Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białych ziemniaków na odpowiedź glikemiczną i uczucie sytości u osób starszych

11 września 2019 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu sposobu gotowania ziemniaków na glikemię poposiłkową i uczucie sytości u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każda z 5 sesji studyjnych będzie odbywać się w odstępie co najmniej 7 dni. Pominięcie posiłku lub jeden z trzech rodzajów białych ziemniaków (a) pieczonych (ze skórką), (b) puree, (c) smażonych frytek lub białego chleba, przygotowanych w dniu badania, zostaną podane zdrowym starszym dorośli (65+ lat). Uczestnicy spożywają równowartość 1 średniej wielkości ziemniaka (~280 kcal) lub równowartość kalorii z białego pieczywa. Przez 2 godz. , 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min) po spożyciu posiłku, a także nastroju i subiektywnego apetytu. Posiłek testowy ad libitum zostanie podany po 120 minutach w celu oceny tłumienia przyjmowania pokarmu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 65 lat lub więcej
  • bądź zdrów
  • nie przyjmować leków wpływających na regulację przyjmowania pokarmu lub poziom glukozy we krwi

Kryteria wyłączenia:

  • każdy z wrażliwością pokarmową lub alergią na ziemniaki lub produkty ziemniaczane,
  • palacze
  • osoby z cukrzycą lub z nadwagą/otyłością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chleb pszenny
Dopasowane pod względem zawartości energii i dostępnych węglowodanów w zaprawie ziemniaczanej
Inny: Chleb pszenny
Tosty, z dodatkiem oleju rzepakowego w celu dopasowania do zawartości tłuszczu we frytkach (13,9 grama), a także dopasowanej pod względem energii (280 kilokalorii) i zawartości węglowodanów przyswajalnych (33 gramy) w obróbce ziemniaczanej.
Eksperymentalny: Pieczony Ziemniak Ze Skórką
Pieczony Rudy Ziemniak
Inny: Pieczony Ziemniak Ze Skórką
Pieczony ziemniak rdzawy z olejem rzepakowym dodawanym po upieczeniu, aby pasował do zawartości tłuszczu we frytkach, a także do zawartości soli w białym pieczywie (280 miligramów).
Eksperymentalny: Tłuczone ziemniaki
Puree ziemniaczane przygotowane z mrożonych, dopasowane do przyswajalnej zawartości węglowodanów z pieczonego ziemniaka
Inny: Tłuczone ziemniaki
Puree ziemniaczane przygotowane z zamrożonych, z dodatkiem oleju rzepakowego dopasowanego do zawartości tłuszczu we frytkach, a także dopasowane pod względem energii i przyswajalnej zawartości węglowodanów w pieczonym ziemniaku.
Eksperymentalny: Smażone frytki
Dopasowana do dostępnej zawartości węglowodanów w pieczonym ziemniaku
Inny: Smażone frytki
Przygotowany z mrożonych, dopasowanych pod względem energii i węglowodanów przyswajalnych pieczonych ziemniaków oraz soli z białego pieczywa.
Eksperymentalny: Pomijanie posiłków
Nie podano jedzenia
Inny: Pomijanie posiłków
Nie podano jedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmu ad libitum (obiad, po 120 minutach)
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu posiłku
Spożycie pokarmu zostanie określone poprzez zważenie posiłku przed i po podaniu. Waga netto posiłku testowego zostanie przeliczona na kalorie
120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana w stosunku do wyjściowej odpowiedzi glikemicznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Poziom glukozy we krwi (mmol/l). Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w pełnej krwi za pomocą YSI 2300 STAT PLUS (YSI Incorporated, Yellow Springs, OH)
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana z początkowej insuliny
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Insulina we krwi (pmol/l). Stężenie insuliny w surowicy będzie oznaczane w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts).
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (mm). Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia.
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana od nastroju wyjściowego
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (mm). Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia.
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana w stosunku do wyjściowej cholecystokininy (CCK)
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
CCK krwi (pmol/l). Stężenie CCK w surowicy zostanie oznaczone w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP4)
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Krew DPP4 (ng/ml). Stężenie DPP4 w surowicy zostanie określone w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
GIP krwi (pmol/l). Stężenie GIP w surowicy zostanie określone w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku
GLP-1 we krwi (pmol/l). Stężenie GLP-1 w surowicy zostanie oznaczone w dwóch powtórzeniach za pomocą zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA; Millipore, Billerica, Massachusetts)
linii podstawowej, a następnie 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REB2017-330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chleb pszenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami