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동기 부여 및 기술 지원(MASS)

2021년 7월 16일 업데이트: Daniel Fulford, Boston University Charles River Campus

확장 가능한 모바일 기술을 통한 정신분열증의 사회적 기능 향상

사회적 장애는 정신분열병 환자의 더 심각한 증상, 더 높은 입원률, 장애 증가에 기여합니다. 이 연구에서 조사관은 스마트폰 애플리케이션을 개발하고 정신분열증 환자의 실제 사회적 기능 개선에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 이 연구의 결과는 연구자와 임상의가 정신분열병 환자의 일상 생활에서 흔히 발생하는 두 가지 문제인 사회적 기술과 사회적 동기를 개선하는 방법을 더 잘 이해할 수 있게 해 줄 것입니다. 조사관은 이 휴대폰 기반 지원 애플리케이션이 궁극적으로 이 인구의 사회적 기능을 위한 효과적인 치료에 대한 접근성을 높이는 데 기여하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 동기 부여 및 기술 지원(MASS)

상세 설명

이 프로젝트는 사회적 기술 및 사회적 동기의 결핍을 목표로 하는 증거 기반 치료 프레임워크를 사용하여 정신분열증의 사회적 기능을 개선하기 위한 모바일 개입의 영향에 대한 조사를 포함할 것입니다. 사회적 장애는 정신분열증의 주요 특징으로, 발병 이전에 존재하고 장기 경과를 예측합니다. 현재 프로젝트의 접근 방식은 휴대폰으로 관리되는 EMI(Ecological Momentary Intervention)를 사용하여 사회적 기술 훈련(SST; 정신 분열증에 대한 증거 기반 치료)의 기능을 사회적 기능을 개선하기 위한 사회적 동기 부여 지원과 통합하는 것입니다. 프로젝트의 목표 1은 전문가 패널 입력을 사용하고 사용성 테스트를 수행하여 개입 콘텐츠 및 접근 방식을 알리는 모바일 애플리케이션의 반복 개발을 포함합니다. 탐색적 목적으로 사회적 감지 기술(예: GPS 및 자동 대화 감지)을 구현하여 사회적 고립을 식별하고 개입하는 이 기술의 약속을 테스트합니다. 목표 2에서는 정신분열증 환자 30명이 2개월 동안 애플리케이션을 사용합니다(데이터 수집은 2개 사이트에서 수행됨). 조사관은 개입 기간 동안 사회적 동기 부여에 대한 애플리케이션의 영향(사회적 기대 즐거움 및 사회적 상호 작용의 존재에 대한 EMA 보고서)을 테스트합니다. 조사관은 또한 기준선에서 90일 후속 조치까지 표준 임상 관리 평가로 측정된 사회적 기능에 대한 영향을 조사합니다. 추가 임상, 신경 인지 및 사회적 인지 평가가 연구 참가자에 대해 수집되어 결과의 잠재적 조정자 및 응용 프로그램 사용 가능성의 예측 인자를 식별합니다. 이 연구는 정신분열증에서 사회적 기능의 지속적이고 지속적인 개선을 지원하도록 설계된 확장 가능한 개입의 타당성과 초기 영향에 대한 더 나은 이해를 가져올 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Francisco, California, 미국, 94132
    - San Francisco State University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

•정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 모든 참가자(자가 보고 및 확인 차트 진단 또는 DSM-5[SCID-5]에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 확인됨)는 18세에서 65세 사이의 일반적으로 신체 건강 상태가 양호합니다. 나이가 많고(발달 문제와 초점을 혼동하지 않도록) 영어에 유창합니다. 피험자는 연구에 참여하기 위해 중요한 다른 사람이 필요하지 않습니다.

제외 기준:

•현재(지난 6개월) 물질 사용 장애가 있는 모든 참가자는 SCID-5의 관리에 의해 결정되며 의도 및/또는 계획(첨부 도구를 사용하여 평가됨, 즉 " 고위험) 또는 신경 장애 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 건강_서비스_연구
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 간섭 사회적 동기와 사회적 기술을 다루는 모바일 개입(즉, 생태적 순간 개입[EMI]). EMI 콘텐츠를 전달하기 위해 매일 두 번 알림을 보냅니다. 목표 달성을 지원하기 위해 제공되는 사회적 목표 알림 및 단계. 짧은 비디오 클립을 통해 전달되는 사회 기술 훈련 콘텐츠.	행동: 동기 부여 및 기술 지원(MASS) 사회적 기술과 사회적 동기를 지원하는 휴대폰 기반 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사회적 기능 척도(SFS)로 측정한 사회적 기능의 변화 기간: 기준선(연구 입력) 및 후속 조치(개입 후 3개월)	사회적 기능 척도(SFS; Birchwood, Smith, Cochrane, Wetton, and Copestake, 1990)는 정신분열증 연구 연구에서 일반적으로 사용되는 사회적 기능의 검증된 척도입니다. 임상의가 관리하는 이 척도는 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 나타내는 7개의 하위 척도로 구성됩니다: 사회적 참여/철회(7개 항목. 점수 범위: 0-15), 대인 관계(5개 항목. 점수 범위: 0-30), 친사회적(5개 항목. 점수 범위: 0-66), 레크리에이션(23개 항목. 점수 범위: 0-48), 독립성 - 역량(15개 항목. 점수 범위: 0-39), 독립성 - 수행(13개 항목. 점수 범위: 0-39) 및 고용(13개 항목. 점수 범위는 참가자가 실직인 경우 0-6이고 참가자가 고용된 경우 7-10입니다. 총 점수는 7개의 하위 척도(0-247의 가능한 범위)의 합이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 조사관은 기준선(연구 시작)에서 후속 조치(연구 종료 후 3개월)까지 총점의 차이를 조사할 것입니다.	기준선(연구 입력) 및 후속 조치(개입 후 3개월)
삶의 질 척도(QLS)로 측정한 사회적 참여의 변화 - 대인 관계 하위 척도. 기간: 기준선(연구 입력) 및 후속 조치(개입 후 3개월)	Heinrich 삶의 질 척도 - 대인 관계 하위 척도(Heinrichs, Hanlon, & Carpenter, 1984)는 정신분열증 연구에 사용되는 사회적 참여의 검증된 척도입니다. 임상의가 관리하는 이 측정은 사회적 참여의 다양한 측면(예: 소셜 네트워크, 지인, 친밀한 관계, 사회적 위축)을 다루는 8개 항목으로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 조사관은 기준선(연구 시작) 및 후속 조치(개입 후 3개월)에서 이 측정을 관리합니다.	기준선(연구 입력) 및 후속 조치(개입 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
경험표본기반 사회평가 자기보고의 변화 기간: 2개월 동안 1일 2회(개입 기간).	조사관은 참가자에게 2개월 개입 기간 동안 하루에 2번 최근 상호 작용에 대한 긍정적인 사회적 평가(미공개 측정)를 보고하도록 요청합니다. 구체적인 항목 및 응답 옵션은 다음과 같습니다. "그 대화에서 얼마나 잘 의사 소통했다고 생각하십니까?" (1[전혀 의사소통이 잘 되지 않음]에서 4[매우 잘 의사소통이 됨]까지) "그 상호 작용이 노력할 가치가 어느 정도였습니까?" (1[노력할 가치가 전혀 없음]에서 4[노력할 가치가 확실히 있음]까지) "그 대화에서 다른 사람들이 당신에 대해 어떻게 생각했다고 생각합니까?" 1[매우 호감 없음]에서 4[매우 호감 있음] 범위의 응답 옵션 포함) 사회적 평가를 나타내는 복합 변수를 형성하기 위해 사용 가능한 모든 시점(가능한 총 시점 = 120)에 걸쳐 위 항목의 점수를 평균화합니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 나타냅니다. 조사관은 개입에 대한 평가의 변화를 조사합니다.	2개월 동안 1일 2회(개입 기간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

San Francisco State University

수사관

수석 연구원: Daniel Fulford, PhD, CRC BU Univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Fulford D, Gard DE, Mueser KT, Mote J, Gill K, Leung L, Mow J. Preliminary Outcomes of an Ecological Momentary Intervention for Social Functioning in Schizophrenia: Pre-Post Study of the Motivation and Skills Support App. JMIR Ment Health. 2021 Jun 15;8(6):e27475. doi: 10.2196/27475.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1R21MH111501-01 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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