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섬유근육통 환자의 생리적 사슬의 근막 이완과 근육 스트레칭

2019년 3월 19일 업데이트: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

섬유 근육통 환자의 통증, 삶의 질 및 기능적 능력에 대한 몸통 생리 사슬의 근막 이완 및 근육 신장: 무작위 통제 임상 시험

근육 스트레칭은 물리치료사들이 일반적으로 사용하는 치료 기술이지만 섬유근육통 치료의 경우 실제 효과를 뒷받침하는 증거가 여전히 미약합니다. 한편, 압통점 위치에서의 근막 동원은 인구 집단을 위한 해결책이므로 증상 개선에 효과를 나타내지만 임상적으로 최소한의 중요한 변화는 아직 달성하지 못하고 있습니다. 이러한 맥락에서 지금까지 연구되지 않은 생리적 사슬에 의해 유도되는 근막 이완은 섬유근육통 환자의 통증과 삶의 질을 개선하기 위한 대안으로 제시됩니다.

이 연구는 대조군과 비교했을 때 섬유 근육통 환자의 통증, 삶의 질 및 기능적 능력에 대한 체간 생리 사슬의 근막 이완 및 근육 스트레칭의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1990년과 2010년 American College of Rheumatology에서 수립한 진단 기준에 따라 류마티스 전문의에 의한 진단 확인.
  • Fibromyalgia Impact Questionnaire(≥ 4)에 따르면 중등도에서 중증의 통증.
  • 수행자에 대한 선발 전 마지막 달에 안정적인 처방된 치료(약물 및/또는 심리).
  • 브라질 헤시피 - 페르남부쿠 수도권에 거주하는 환자.

제외 기준:

  • 연구와 동시에 의사가 처방한 경우 심리 치료를 제외한 비약물 요법.
  • 피부병.
  • International Physical Activity Questionnaire에서 "매우 활동적"으로 분류된 환자.
  • 자궁 내 장치(IUD)를 사용하는 여성.
  • 임산부.
  • 기타 관련 류마티스 질환이 있거나 선천적 해부학적 변형으로 인해 자세가 변형된 환자.
  • 심각한 보상되지 않은 동반 질환(암, 갑상선 질환 및 당뇨병).
  • 감염, 열, 저혈압, 호흡 변화로 치료가 제한됨.
  • 전년도 심혈관 사건.
  • 심장, 신장 또는 간 기능 부전의 존재.
  • 동맥 또는 말초 정맥 부전.
  • 몸통에 비대성 반흔이 있습니다.
  • 비만 3등급.
  • 무식.
  • 심각한 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 근막 방출
40-45분 동안 몸통의 생리적 사슬의 근막 이완을 지속하는 8회 연속 주간 세션. 굴곡 사슬과 후방 정적 사슬의 결합 조직이 해제됩니다. 근막 이완은 치료사의 손과 환자의 신체 표면의 마찰에 의해 생성되는 기계적 효과를 통해 얻을 수 있으며, 이는 손가락으로 실행되는 "흔적"을 통해 수행됩니다(지표에서 엄지손가락을 받치거나 가운데 손가락을 사용하여 국소적인 효과를 얻음). ) 주소가 지정된 체인으로 이어집니다. 조직의 국소 이완이 느껴질 때까지 방출을 반복합니다.
다른: 근막 방출
수동 요법
실험적: 근육 스트레칭
Bressan(2008)이 설명한 근육 스트레칭 프로토콜을 따르게 되며, 이는 40-45분 동안 지속되는 8회 연속 주간 세션으로 구성됩니다. 등쪽 욕창 또는 앉은 상태에서 삼두근, 햄스트링, 둔근, 척추주위, 광배근, 가슴, 승모근 및 호흡근이 스트레칭됩니다. 운동은 30초 동안 5회 연속으로 수행됩니다.
다른: 근육 스트레칭
근육 스트레칭
활성 비교기: 제어
담당 의사가 처방한 치료만 수행하며 약물 및/또는 심리적 치료를 사용할 수 있으며 표준에 따라 약물을 모니터링하고 진통제 일지를 따르기 위해 4회의 의료 약속 동안 류마티스 전문의가 임상적으로 추적합니다. 환자를 모집할 병원에 다니는 절차.
다른: 제어
진료 예약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수준 변경
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 4주 후, 치료 시작 후 8주 후, 추적 관찰(치료 시작 후 12주 후)
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 자가 보고 통증 강도, 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 이미 느낀 최악의 통증을 의미합니다.
베이스라인, 치료 시작 후 4주 후, 치료 시작 후 8주 후, 추적 관찰(치료 시작 후 12주 후)
삶의 질 점수 변경
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 4주 후, 치료 시작 후 8주 후, 추적 관찰(치료 시작 후 12주 후)
Fibromyalgia Impact Questionnaire로 평가하여 기능적 능력, 작업 상태, 심리적 장애 및 신체 증상 측면을 평가합니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 섬유근육통이 삶의 질과 기능적 능력에 최악의 영향을 미칩니다.
베이스라인, 치료 시작 후 4주 후, 치료 시작 후 8주 후, 추적 관찰(치료 시작 후 12주 후)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 섭취량
기간: 최대 12주
매주 채워지는 진통제 일기로 측정
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidade Federal de Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 23일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 2월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 3월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NSchulze

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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