Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolnění fyziologických řetězců a svalové protažení u pacientů s fibromyalgií

19. března 2019 aktualizováno: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofasciální uvolnění trupu Fyziologické řetězce a svalové protažení při bolesti, kvalita života a funkční kapacita pacientů s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Protahování svalů je terapeutická technika běžně používaná fyzioterapeuty, ale pro léčbu fibromyalgie má stále slabé důkazy pro podporu jejího skutečného účinku. Na druhé straně myofasciální mobilizace v lokalizaci bolestivých bodů, neboť je pro populaci řešením, prokazuje efekty na zlepšení symptomů, ale zatím nedosahuje minimální klinicky významné změny. V této souvislosti je myofasciální uvolňování řízené fyziologickými řetězci, dosud nezkoumané, prezentováno jako alternativa ke zlepšení bolesti a kvality života u pacientů s fibromyalgií, protože působí globálně a pravděpodobně i efektivněji.

Tato studie hodnotí vliv myofasciálního uvolnění trupových fyziologických řetězců a svalového protažení na bolest, kvalitu života a funkční kapacitu pacientů s fibromyalgií ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení diagnózy revmatology podle diagnostických kritérií stanovených American College of Rheumatology z let 1990 a 2010.
  • Středně těžká až silná bolest podle dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Předepsaná léčba (léková a/nebo psychologická) stabilní v posledním měsíci před selekcí pro ty, kteří provádějí.
  • Pacienti, kteří žijí v metropolitní oblasti Recife - Pernambuco, Brazílie.

Kritéria vyloučení:

  • Nefarmakologické terapie, s výjimkou psychologické léčby, pokud ji předepsal lékař současně se studiem.
  • Kožní choroby.
  • Pacienti klasifikovaní jako „velmi aktivní“ podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
  • Ženy, které používají nitroděložní tělíska (IUD).
  • Těhotná žena.
  • Pacienti s jiným přidruženým revmatickým onemocněním nebo se změněným držením těla v důsledku vrozených anatomických změn.
  • Závažné dekompenzované komorbidity (rakovina, onemocnění štítné žlázy a diabetes).
  • Infekce, horečka, hypotenze, respirační změny limitující léčbu.
  • Kardiovaskulární příhoda v předchozím roce.
  • Přítomnost srdeční, renální nebo jaterní insuficience.
  • Arteriální nebo periferní žilní nedostatečnost.
  • Přítomnost hypertrofické jizvy na trupu.
  • Obezita stupeň 3.
  • Negramotnost.
  • Těžké psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Osm po sobě jdoucích týdenních sezení trvajících 40-45 minut myofasciálního uvolnění fyziologických řetězců trupu. Uvolní se pojivová tkáň flekčního řetězce a zadního statického řetězce. Myofasciálního uvolnění bude dosaženo mechanickým efektem vyvolaným třením ruky terapeuta o povrch těla pacienta, které se provádí prostřednictvím „stop“ provedených prsty (palec podepřený nebo prostředníček na indikátoru pro dosažení lokálního účinku ) následující jako adresované řetězce. Uvolnění se bude opakovat až do pocitu lokální relaxace tkáně.
Jiný: Myofasciální uvolnění
Manuální terapie
Experimentální: Protahování svalů
Bude dodržován protokol natahování svalů popsaný Bressanem (2008), který se skládá z 8 po sobě jdoucích týdenních sezení, trvajících 40-45 minut. Při dorzálním dekubitu nebo vsedě dojde k protažení triceps surae, hamstringů, hýžďových, paravertebrálních, latissimocondyloideus, prsních, trapézových a dýchacích svalů. Cviky budou prováděny v sérii pěti opakování po 30 sekundách.
Jiný: Protahování svalů
Protahování svalů
Aktivní komparátor: Řízení
Provede pouze léčbu předepsanou odpovědným lékařem, což může být užívání drogové a/nebo psychologické léčby, a bude klinicky sledována revmatologem během čtyř lékařských schůzek, aby sledoval medikaci a sledoval v analgetickém deníku podle standardu. postup docházky do nemocnice, kde budou pacienti přijímáni.
Jiný: Řízení
Lékařská prohlídka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Samostatně hlášená intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost bolesti a 10 znamená nejhorší již pociťovanou bolest
Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Změna skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)
Hodnoceno dotazníkem Fibromyalgia Impact Questionnaire, který hodnotí aspekty funkční kapacity, pracovního stavu, psychických poruch a fyzických symptomů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre má nejhorší dopad fibromyalgie na kvalitu života a funkční kapacitu.
Výchozí stav, po 4 týdnech od začátku léčby, po 8 týdnech od začátku léčby, sledování (po 12 týdnech od začátku léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství požitého analgetika
Časové okno: Až 12 týdnů
Měřeno analgetickým deníkem, který se vyplňuje týdně
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSchulze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení